Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten - Packung mit 8 Tabletten

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Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.

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Doliprane Tabs 1000 mg Filmtablette ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber, das speziell für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren entwickelt wurde. Mit seiner hochwirksamen Formel auf Basis von Paracetamol bietet es eine schnelle und effektive Lösung für häufige Beschwerden wie Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden. Diese Filmtabletten sind besonders praktisch für den täglichen Gebrauch und bieten eine zuverlässige Linderung, wann immer Sie sie benötigen. Dank seiner einfachen Einnahme und der schnellen Wirkung ist Doliprane Tabs 1000 mg ein unverzichtbarer Begleiter in jeder Hausapotheke.

 

Umfassende Schmerzlinderung und Fieberreduktion mit Doliprane Tabs 1000 mg

Effektive Behandlung von Kopfschmerzen und Grippesymptomen

Doliprane Tabs 1000 mg ist speziell formuliert, um schnell und effektiv Kopfschmerzen und Grippesymptome zu lindern. Die hohe Dosis von 1000 mg Paracetamol pro Tablette sorgt dafür, dass die Schmerzen schnell nachlassen und Sie sich wieder besser fühlen. Diese Filmtabletten sind ideal für die Behandlung von akuten Kopfschmerzen, die durch Stress oder Erkältungen verursacht werden, und bieten eine zuverlässige Linderung, die den ganzen Tag anhält. Die einfache Einnahme mit Wasser macht es leicht, die Tabletten in Ihren Alltag zu integrieren, ohne dass Sie sich Gedanken über komplizierte Dosierungen machen müssen.

 

Wirksame Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater

Die Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind auch eine ausgezeichnete Wahl zur Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater. Zahnschmerzen können sehr unangenehm sein und den Alltag erheblich beeinträchtigen. Mit Doliprane Tabs können Sie die Schmerzen schnell in den Griff bekommen und wieder unbeschwert lächeln. Auch bei Muskelkater, der nach intensiven sportlichen Aktivitäten auftreten kann, bietet Doliprane eine schnelle und effektive Linderung, sodass Sie sich schneller erholen und wieder aktiv werden können. Die Filmtabletten sind leicht zu schlucken und wirken schnell, um Ihre Beschwerden zu lindern.

 

Paracetamol als Hauptbestandteil für zuverlässige Schmerzlinderung

Die Rolle von Paracetamol in der Schmerztherapie

Paracetamol ist der Hauptbestandteil von Doliprane Tabs 1000 mg und bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberwahrnehmung verantwortlich sind. Diese Wirkung macht Paracetamol zu einem der am häufigsten verwendeten Schmerzmittel weltweit. Es ist gut verträglich und hat im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln ein geringeres Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber macht.

 

Zusammensetzung und Wirkungsweise von Doliprane Tabs

Jede Doliprane Tabs 1000 mg Filmtablette enthält 1000 mg Paracetamol als Wirkstoff. Die Tabletten sind mit einer speziellen Filmbeschichtung versehen, die das Schlucken erleichtert und die Freisetzung des Wirkstoffs im Körper optimiert. Neben Paracetamol enthalten die Tabletten auch Hilfsstoffe wie Povidon, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Talkum und Carboxymethylstärke, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts beitragen. Diese sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung sorgt dafür, dass Doliprane Tabs schnell und zuverlässig wirkt, um Ihre Schmerzen zu lindern und Ihr Wohlbefinden zu verbessern.

 

Richtige Anwendung und Dosierung von Doliprane Tabs 1000 mg

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche

Die empfohlene Dosierung von Doliprane Tabs 1000 mg für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren beträgt eine Tablette pro Einnahme, die bei Bedarf alle 6 bis 8 Stunden wiederholt werden kann. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis von 3 Tabletten (3000 mg Paracetamol) nicht zu überschreiten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen eine höhere Dosis empfohlen. Bei anhaltenden Schmerzen kann die Dosis auf bis zu 4000 mg (4 Tabletten) erhöht werden, jedoch nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Achten Sie darauf, zwischen den Einnahmen einen Abstand von mindestens 4 Stunden einzuhalten, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bevor Sie Doliprane Tabs 1000 mg einnehmen, sollten Sie sicherstellen, dass Sie nicht allergisch auf Paracetamol oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren. Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie an schweren Lebererkrankungen, Nierenproblemen oder chronischem Alkoholismus leiden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte der Abstand zwischen den Einnahmen auf mindestens 8 Stunden verlängert werden. Doliprane Tabs 1000 mg kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, jedoch sollte die Anwendung immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um die Sicherheit für Mutter und Kind zu gewährleisten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Doliprane Tabs

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Um die sichere Anwendung von Doliprane Tabs 1000 mg zu gewährleisten, sollten Sie dieses Medikament nicht mit anderen paracetamolhaltigen Produkten kombinieren, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei versehentlicher Einnahme einer zu hohen Dosis oder bei Verdacht auf eine Überdosierung sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Achten Sie darauf, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nur so lange einzunehmen, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Beschwerden sollten Sie einen Arzt konsultieren, um die Ursache abzuklären und eine geeignete Behandlung zu erhalten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und allergische Reaktionen

Wie alle Medikamente kann auch Doliprane Tabs 1000 mg Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten, die sich durch Schwellungen im Gesicht und Hals, Hautausschläge oder einen starken Blutdruckabfall äußern. Doliprane kann auch die Anzahl bestimmter Blutzellen, wie rote Blutkörperchen und Blutplättchen, verringern. In sehr seltenen Fällen können Hautprobleme auftreten. Wenn Sie ungewöhnliche Symptome bemerken oder vermuten, dass Sie eine allergische Reaktion haben, sollten Sie die Einnahme des Medikaments sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

 

Verpackung

Das Produkt Doliprane Tabs 1000 mg Filmtablette wird in einer Packung mit 8 Tabletten geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 13/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Wirkung unzureichend ist oder andere Symptome auftreten.

1. WAS IST DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01.

DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (ca. 15 Jahre), um Fieber zu senken und/oder leichte bis mäßige Schmerzen zu lindern (z. B.: Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Menstruation, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
  • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an Leberglutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Langfristig kann die unsachgemäße und/oder hochdosierte Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Während der Behandlung mit DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Wenn Sie schwere Erkrankungen haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig über einen längeren Zeitraum Paracetamol einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Arzneimittel nur im Falle einer Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
  • wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
  • wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette mit Alkohol

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Sie sollten die niedrigste Dosis verwenden, die erforderlich ist, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette enthält

Entfällt.

3. WIE IST DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Tablette: Nehmen Sie nicht 2 Tabletten gleichzeitig ein.

Nur für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Die Dosierung hängt vom Gewicht ab; das Alter wird als Information angegeben. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Einnahme

Intervall zwischen zwei Dosen

Maximale Dosis

pro Tag

Erwachsene und Kinder ab 50 kg

(ca. 15 Jahre)

1000 mg

also 1 g

(1 Tablette)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

also 3 g

(3 Tabletten)

Achtung: Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Folgen für Ihre Leber haben.

Erwachsene unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung, die starke Schmerzen im Bauch und Rücken verursachen, erhöhter Amylase im Blut, Nierenversagen und gleichzeitiger Abnahme der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Beenden Sie sofort die Behandlung, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie niemals wieder Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Beenden Sie sofort die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Durchfall, Bauchschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

  • Schwere Hautreaktionen. Beenden Sie sofort die Behandlung, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie niemals wieder Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.
  • Biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. Konsultieren Sie in diesem Fall einen Arzt.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • Ausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch einen plötzlichen Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Beenden Sie sofort die Behandlung, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie niemals wieder Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.
  • Anomalie der Leberwerte.
  • Hautausschlag in Form von roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. Konsultieren Sie in diesem Fall einen Arzt.
  • Schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 1000,00 mg

Pro Filmtablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Vorgelatinierte Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum.

Was ist DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Filmtabletten erhältlich.

Packung mit 8, 10, 12, 16, 20 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium oder PET/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY

(OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)

LEVAI U. 5

2112 VERESEGYHAZ

UNGARN

Oder

OPELLA HEALTHCARE POLAND Sp. z o. o.

ODDZIAŁ W RZESZOWIE

UL. LUBELSKA 52

35-233 RZESZÓW

POLEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Sie nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 13/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANETABS 1000 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 1000,00 mg

Pro Filmtablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Tablette: nicht 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen.

Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer verwenden. Die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber verwenden, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.

Das ungefähre Alter in Abhängigkeit vom Gewicht dient nur zur Information.

Gewicht

(Ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Verabreichung

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)

1000 mg

entspricht 1 g

(1 Tablette)

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g

(3 Tabletten)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, also 4 Tabletten pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ca. 15 Jahre) erhöht werden.

Spezielle Bevölkerungsgruppen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) nicht überschreiten in folgenden Situationen:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.

Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

10-50 mL/min

Mindestens 6 Stunden

3000 mg/Tag (3 g/Tag)

<10 mL/min

Mindestens 8 Stunden

2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, die bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Aufgrund der Einzeldosis von Paracetamol pro Tablette (1000 mg bzw. 1 g) ist diese Darreichungsform nicht für Kinder unter 50 kg geeignet.

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte in folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):

  • Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
  • Niereninsuffizienz
  • Gilbert-Syndrom
  • Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Medikamente, Enzyminduktoren des Cytochrom P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen)
  • Dehydratation
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
  • Ältere Menschen

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose (AGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung der 5-Oxoprolin-Ausscheidung im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache der AGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer Anionenlücken-Metabolischen Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels mit der Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut mit der Phosphotungstensäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum neurokognitiven Entwicklungsstand von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine schlüssigen Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen durch eine Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen, die bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (≥ 1/10)
  • Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Systemorganklasse

Selten

(≥ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukozytopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus 3 .

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Anionenlücken-Metabolische Azidose 4

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Bauchschmerzen.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Medikaments und verwandter Medikamente.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Medikaments. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat hin wieder eingeführt werden.

3 Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei Patienten mit Asthma, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren.

4 Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren berichtet, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenschäden, chronischem Alkoholismus, Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten normalerweise in den ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erforderlich machen kann, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird eine Erhöhung der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden normalerweise nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Absetzen der Behandlung.
  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus, um eine Notfallbehandlung zu erhalten, auch wenn keine signifikanten frühen Symptome vorliegen.
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugen und Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
  • Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig).
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
  • Symptomatische Behandlung.
  • Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen kehren die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen zur Normalität zurück, mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.
  • Die Durchführung weiterer Maßnahmen hängt von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollte den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden im Durchschnitt 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Glucuroniden (60 bis 80 %) und Sulfaten (20 bis 30 %).

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).

Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit anerkannten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Vorgelatinierte Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8, 10, 12, 16, 20 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium oder PET/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 416 312 4 5: 8 Tabletten in Blisterpackung (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 303 287 1 2: 8 Tabletten in Blisterpackungen (PET/Aluminium).
  • CIP 34009 579 630 5 7: 10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 579 631 1 8: 12 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 579 632 8 6: 16 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 579 633 4 7: 20 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 579 634 0 8: 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • CIP 34009 551 112 9 0: 100 Tabletten in Blisterpackungen (PET/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Dieses Medikament enthält Paracetamol. Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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Der Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater oder schmerzhafte Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist entscheidend. In solchen Fällen kann die Wahl eines geeigneten Medikaments, das sowohl Schmerzen als auch Fieber effektiv bekämpft, von großer Bedeutung sein.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen, die das Immunsystem aktivieren und zu Entzündungen führen.
  • Verletzungen oder Überanstrengungen, die Muskelschmerzen und Entzündungen hervorrufen.
  • Chronische Erkrankungen wie Arthritis, die anhaltende Schmerzen verursachen können.
  • Hormonelle Veränderungen, die insbesondere bei Frauen während der Menstruation zu Schmerzen führen können.

 

Fieber ist oft eine natürliche Reaktion des Körpers auf Infektionen, da es hilft, Krankheitserreger zu bekämpfen. Es ist jedoch wichtig, Fieber zu kontrollieren, um Unwohlsein zu reduzieren und Komplikationen zu vermeiden.

 

Warum ist Paracetamol eine bevorzugte Wahl zur Schmerzlinderung?

Paracetamol ist ein weit verbreitetes Schmerzmittel, das für seine Wirksamkeit und Sicherheit bekannt ist. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Vorteile von Paracetamol umfassen:

 

  • Es ist gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen bei sachgemäßer Anwendung.
  • Es kann bei einer Vielzahl von Schmerzen eingesetzt werden, einschließlich Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Menstruationsbeschwerden.
  • Es ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren geeignet.

 

Paracetamol ist auch während der Schwangerschaft und Stillzeit zugelassen, was es zu einer flexiblen Option für viele Menschen macht.

 

Wie sollte Doliprane Tabs 1000 mg eingenommen werden?

Doliprane Tabs 1000 mg ist speziell für Erwachsene und Kinder ab 50 kg konzipiert. Die Einnahme erfolgt oral mit Wasser, wobei die empfohlene Dosis strikt eingehalten werden sollte.

 

Die übliche Dosierung ist:

 

  • 1 Tablette pro Einnahme, die nach 6 bis 8 Stunden bei Bedarf wiederholt werden kann.
  • Maximal 3 Tabletten pro Tag, es sei denn, ein Arzt hat eine höhere Dosis genehmigt.
  • Ein Mindestabstand von 4 Stunden zwischen den Einnahmen sollte eingehalten werden.

 

Bei Niereninsuffizienz sollte der Abstand zwischen den Einnahmen auf mindestens 8 Stunden verlängert werden. Die Behandlungsdauer sollte 5 Tage bei Schmerzen und 3 Tage bei Fieber nicht überschreiten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Einnahme von Doliprane Tabs 1000 mg zu beachten?

Es ist wichtig, Doliprane Tabs 1000 mg nicht mit anderen paracetamolhaltigen Produkten zu kombinieren, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei einer versehentlichen Überdosierung sollte sofort ein Arzt konsultiert werden.

 

Vor der Einnahme sollte sichergestellt werden, dass keine Allergie gegen Paracetamol oder einen der Hilfsstoffe besteht. Personen mit Nierenproblemen, chronischem Alkoholismus oder schweren Lebererkrankungen sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

 

Bei Unterernährung oder Dehydrierung sollte Doliprane 1000 mg nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Doliprane auftreten?

Wie bei allen Medikamenten können auch bei Doliprane 1000 mg Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht und Hals, Hautausschläge und ein starker Blutdruckabfall.

 

In seltenen Fällen kann es zu einer Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen kommen, was zu Blutarmut oder Blutungsneigung führen kann. Hautprobleme sind ebenfalls selten, können aber auftreten.

 

Wie kann Doliprane Tabs 1000 mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Doliprane Tabs 1000 mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Es ist wichtig, die Einnahme mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen zu kombinieren, um die Symptome zu lindern.

 

Einige Tipps zur Integration in die Routine:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Muskeln zu stärken und die Flexibilität zu verbessern.
  • Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation zur Stressreduktion.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an entzündungshemmenden Lebensmitteln ist.

 

Die regelmäßige und korrekte Anwendung von Doliprane Tabs 1000 mg kann dazu beitragen, Schmerzen effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Doliprane Tabs 1000 mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane Tabs 1000 mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol enthält, das sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerzwahrnehmung und die Temperaturregulierung verantwortlich sind. Dadurch wird die Schmerzempfindung reduziert und die Körpertemperatur gesenkt. Diese doppelte Wirkung macht Doliprane Tabs 1000 mg zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter Kopfschmerzen und Fieber leiden, insbesondere bei Erkältungen oder Grippe. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen. Doliprane Tabs 1000 mg ist für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren geeignet, die mehr als 50 kg wiegen. Bei richtiger Anwendung kann es effektiv helfen, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

Kann Doliprane Tabs 1000 mg bei Zahnschmerzen und Muskelkater helfen?

Ja, Doliprane Tabs 1000 mg kann effektiv bei Zahnschmerzen und Muskelkater helfen. Der Hauptbestandteil, Paracetamol, ist bekannt für seine schmerzlindernden Eigenschaften, die es ermöglichen, Schmerzen zu reduzieren, die durch Zahnbeschwerden oder Muskelverspannungen verursacht werden. Bei Zahnschmerzen kann Doliprane die Entzündung und den Schmerz lindern, was besonders hilfreich ist, wenn der Besuch beim Zahnarzt nicht sofort möglich ist. Bei Muskelkater, der oft nach intensiver körperlicher Aktivität auftritt, kann Doliprane die Schmerzen lindern und die Erholung beschleunigen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren. Doliprane Tabs 1000 mg ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet, die mehr als 50 kg wiegen. Die Einnahme sollte mit Wasser erfolgen, und es ist ratsam, die Einnahmeintervalle von mindestens 6 bis 8 Stunden einzuhalten, um eine sichere und effektive Schmerzlinderung zu gewährleisten.

Wie unterscheidet sich Doliprane Tabs 1000 mg von anderen Schmerzmitteln?

Doliprane Tabs 1000 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol, der sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin, die Entzündungen reduzieren, wirkt Paracetamol hauptsächlich im zentralen Nervensystem, um Schmerzen zu lindern und Fieber zu senken, ohne die Magenschleimhaut zu reizen. Dies macht Doliprane zu einer geeigneten Option für Menschen, die empfindlich auf NSAR reagieren oder bei denen das Risiko von Magenbeschwerden besteht. Zudem ist Doliprane Tabs 1000 mg für die Anwendung bei einer Vielzahl von Schmerzen geeignet, darunter Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Doliprane Tabs 1000 mg ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet, die mehr als 50 kg wiegen, und bietet eine effektive Schmerzlinderung ohne die Nebenwirkungen, die mit anderen Schmerzmitteln verbunden sein können.

Ist Doliprane Tabs 1000 mg für die Behandlung von Grippesymptomen geeignet?

Doliprane Tabs 1000 mg ist eine geeignete Wahl zur Behandlung von Grippesymptomen, da es Paracetamol enthält, das sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Bei Grippe, die oft mit Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und allgemeinem Unwohlsein einhergeht, kann Doliprane helfen, diese Beschwerden zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerzwahrnehmung und die Temperaturregulierung verantwortlich sind. Dadurch wird die Schmerzempfindung reduziert und die Körpertemperatur gesenkt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen. Doliprane Tabs 1000 mg ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet, die mehr als 50 kg wiegen, und kann effektiv dazu beitragen, die Symptome der Grippe zu lindern und die Erholung zu unterstützen.

Kann Doliprane Tabs 1000 mg bei Menstruationsbeschwerden helfen?

Doliprane Tabs 1000 mg kann effektiv bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden helfen, da es Paracetamol enthält, das für seine schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Menstruationsbeschwerden, die oft mit Krämpfen und Schmerzen im Unterbauch einhergehen, können durch die Einnahme von Doliprane gelindert werden, da Paracetamol die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Schmerzwahrnehmung verantwortlich sind. Dies führt zu einer Reduzierung der Schmerzempfindung und kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden während der Menstruation zu verbessern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen. Doliprane Tabs 1000 mg ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet, die mehr als 50 kg wiegen, und bietet eine effektive Schmerzlinderung ohne die Nebenwirkungen, die mit anderen Schmerzmitteln verbunden sein können. Die Einnahme sollte mit Wasser erfolgen, und es ist ratsam, die Einnahmeintervalle von mindestens 6 bis 8 Stunden einzuhalten, um eine sichere und effektive Schmerzlinderung zu gewährleisten.

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