Doliprane 150mg Zäpfchen zum Teilen - Packung mit 10 Zäpfchen

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Das Medikament Doliprane 150mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.

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Doliprane ist ein sehr beliebtes Medikament, das ohne Rezept oder Verschreibung erhältlich ist. Es lindert verschiedene Schmerzen und Fiebersymptome und ist speziell für Säuglinge mit einem Gewicht von 8 bis 12 kg vorgesehen. In Form eines teilbaren Zäpfchens ist dieses Medikament perfekt auf den Stoffwechsel von Babys abgestimmt. Die rektale Anwendung ermöglicht eine schnelle Auflösung des Produkts und somit eine schnellere Wirkung des Wirkstoffs, der sich effektiv im Blutkreislauf des Babys verteilt.

 

Umfassende Schmerzlinderung und Fieberreduktion für Babys

Effektive Wirkstoffkombination für schnelle Ergebnisse

Die schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften dieses Medikaments stammen von seiner Hauptsubstanz: Paracetamol. Bekannt für seine Fähigkeit, Schmerzen zu behandeln und Fieber zu senken, ermöglicht es diesem Medikament, sowohl starke als auch leichte Schmerzen sowie fiebrige Zustände bei Säuglingen zu bekämpfen. Die Formulierung ist speziell auf die Bedürfnisse von Babys abgestimmt, um eine sichere und effektive Linderung zu gewährleisten.

 

Optimale Anwendung für maximale Wirksamkeit

Die Anwendung von Doliprane 150 mg Zäpfchen ist einfach und effektiv. Die rektale Verabreichung sorgt für eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was besonders bei akuten Schmerzen oder Fieber von Vorteil ist. Die Dosierung sollte jedoch genau befolgt werden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Eltern sollten stets die Packungsbeilage beachten und bei Unsicherheiten einen Arzt konsultieren.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Doliprane bei Säuglingen

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Es ist wichtig zu beachten, dass dieses Medikament für Kinder mit einem Gewicht von 8 bis 12 kg, also etwa 6 bis 24 Monate alt, bestimmt ist. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Zäpfchen, wobei nicht mehr als 4 Anwendungen pro Tag erfolgen sollten, was einer täglichen Dosis von 60 mg/kg entspricht. Bei maximaler Dosierung sollte ein Abstand von 6 Stunden zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Bei Durchfall wird die rektale Anwendung nicht empfohlen; in solchen Fällen sollte auf eine andere Darreichungsform wie Tabletten zurückgegriffen werden.

 

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Doliprane 150 mg Zäpfchen sollte nicht bei Säuglingen angewendet werden, die überempfindlich auf Paracetamol oder die enthaltenen halbsynthetischen Glyceride reagieren. Auch bei Kindern mit Nieren- oder Leberproblemen, Dehydration oder chronischer Mangelernährung ist Vorsicht geboten. Bei schwerer Leberinsuffizienz oder kürzlich aufgetretenen Rektalentzündungen sollte dieses Medikament ebenfalls vermieden werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bekannte Nebenwirkungen und ihre Behandlung

Die Hauptnebenwirkungen, die nach der Anwendung dieses Produkts bekannt sind, stehen im Zusammenhang mit Paracetamol. Es ist möglich, dass das Kind an Immunerkrankungen oder Hauterkrankungen wie Erythem, Urtikaria oder Hautausschlag leidet. Sehr selten wurden auch hämatologische und lymphatische Erkrankungen sowie Herzprobleme berichtet. Bei Auftreten solcher Nebenwirkungen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung

Da die rektale Anwendung das Risiko lokaler Toxizität erhöht, wird empfohlen, die Anwendung auf maximal 4 Mal pro Tag zu beschränken und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten. Während der Behandlung mit Doliprane 150 mg Zäpfchen sollte kein weiteres Schmerzmittel verwendet werden. Wenn das Medikament unwirksam ist, ist es ratsam, einen Kinderarzt zu konsultieren, bevor es mit einem anderen Paracetamol-haltigen Medikament kombiniert wird.

 

Verpackung

Das Produkt Doliprane 150mg Suppositorium teilbar wird in einer Packung mit 10 Zäpfchen geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, zum Beispiel bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Säuglinge von 8 bis 12 kg (etwa 6 bis 24 Monate) vorgesehen. Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen BEACHTEN?

Geben Sie DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen niemals:

  • wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist, wenn Ihr Kind eine schwere Lebererkrankung hat,
  • wenn Ihr Kind kürzlich eine Entzündung des Anus oder Rektums oder Blutungen aus dem Rektum hatte.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

(siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie mehr DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen gegeben haben, als Sie sollten“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen anwenden.

Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANE:

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage, oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Anzeichen, setzen Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen.
  • Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
  • wenn es eine Lebererkrankung oder eine schwere Nierenerkrankung hat,
  • wenn es unter Dehydratation leidet,
  • wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, sich in einer Fastenperiode befindet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert ist, an Mukoviszidose (eine genetische und erbliche Krankheit, die insbesondere durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) leidet oder an der Gilbert-Krankheit (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist) leidet,
  • wenn Ihr Kind allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika ist.
  • Zur Information: Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt „Wie ist DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen anzuwenden?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
  • Während der Behandlung mit DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen informieren Sie sofort Ihren Arzt:
  • Wenn Ihr Kind schwere Krankheiten hat, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind unter Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder gleichzeitig Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANE geben und es einen Bluttest machen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäure- (Urikämie) und Zuckerspiegels (Glykämie) im Blut verfälschen kann.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder möglicherweise einnehmen wird, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Es besteht die Gefahr einer Überdosierung.

Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANE in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Tests, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind Folgendes einnimmt:

  • Lebertoxische Arzneimittel,
  • Arzneimittel, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen mit Alkohol

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind gleichzeitig Alkohol einnimmt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die zur Linderung von Schmerzen und/oder Fieber erforderlich ist, und diese so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen enthält

Entfällt.

3. WIE IST DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 8 bis 12 kg (etwa 6 bis 24 Monate) vorgesehen.

Aufgrund des Risikos einer rektalen Reizung sollte die Anwendung von Zäpfchen so kurz wie möglich sein, nicht mehr als 4 Zäpfchen pro Tag betragen und so bald wie möglich durch eine orale Behandlung ersetzt werden.

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, die es ermöglichen, die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Gaben, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

  • Für ein Kind von 8 bis 12 kg (etwa 6 bis 24 Monate): Die übliche Dosierung beträgt 1 Zäpfchen, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Zäpfchen pro Tag zu überschreiten.

IM ZWEIFEL, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANE zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird rektal angewendet.

Ein Zäpfchen entlang der Perforation abtrennen

Die beiden Ränder auseinanderziehen

um zu öffnen

Einführungsrichtung des Zäpfchens (die flache Seite zuerst, um ein Zurückdrücken zu vermeiden)

Darüber hinaus, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Ziehen Sie Ihr Kind aus,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

IM ZWEIFEL, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Häufigkeit der Verabreichung

  • regelmäßige Einnahmen vermeiden Schwankungen von Schmerz oder Fieber,
  • die Verabreichungen sollten regelmäßig im Abstand von 6 Stunden erfolgen, auch nachts (siehe Abschnitt „Dosierung“),
  • wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) hat, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen jeder Verabreichung eines Zäpfchens warten

Dauer der Behandlung

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer begrenzt:

  • auf 5 Tage bei Schmerzen,
  • auf 3 Tage bei Fieber.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage dauert,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
  • oder wenn neue Symptome auftreten.

Wenn Sie mehr DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen gegeben haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch verursachen: eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), eine Hyperamylasämie (erhöhter Amylasespiegel im Blut), eine Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und ein Blutproblem, bei dem die roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen alle in der Anzahl reduziert sind, was zu Folgendem führt:

  • Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe;
  • häufige Infektionen mit Fieber und schweren Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
  • eine Neigung zu Blutungen oder spontanen Blutergüssen, Nasenbluten.
  • Seltene Fälle von Blutgerinnselbildung (disseminierte intravasale Gerinnung) wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen zu geben

Geben Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme oder die Gabe von DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen an Ihr Kind abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzliche Ohnmacht mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Gabe dieses Arzneimittels an Ihr Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft dürfen Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.

  • o Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet,
  • o in Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt,
  • o andere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Krankheit und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), erhebliche Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit einem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt,
  • o bei der Zäpfchenform besteht das Risiko einer rektalen oder analen Reizung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 150 mg

Pro Zäpfchen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: feste halbsynthetische Glyceride.

Was DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen ist und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen erhältlich.

Packung mit 10, 12, 24 oder 100 Zäpfchen.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Temperaturerhöhung über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder ab 8 bis 12 kg (etwa 6 bis 24 Monate) vorgesehen.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, das Paracetamol enthält, und dabei die angegebenen Dosierungen beachten.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Ziehen Sie Ihr Kind aus,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.
  • Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:
  • Wenn andere ungewöhnliche Anzeichen auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder im Gegenteil regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Anzeichen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, einer ungewöhnlichen Schwellung des schmerzhaften Bereichs, einer Schwäche in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 150 mg, Zäpfchen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 150 mg

Pro 1 Zäpfchen.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zäpfchen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Säuglinge mit einem Gewicht von 8 bis 12 kg (ca. 6 bis 24 Monate) vorgesehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Gaben, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

Risiko lokaler Toxizität: Die Verabreichung eines Zäpfchens wird nicht mehr als 4 Mal pro Tag empfohlen, und die rektale Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Bei Durchfall wird die Verabreichung des Zäpfchens nicht empfohlen.

Diese Darreichungsform ist für Säuglinge mit einem Gewicht von 8 bis 12 kg (ca. 6 bis 24 Monate) geeignet: Die Dosierung beträgt 1 Zäpfchen zu 150 mg, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Zäpfchen pro Tag zu überschreiten.

Maximal empfohlene Dosen: siehe Abschnitt 4.4

Verabreichungshäufigkeit

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • bei Kindern sollten sie regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen.
  • bei Erwachsenen, zur Information, sollten sie mindestens alle 4 Stunden erfolgen.

Niereninsuffizienz:

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte das Intervall zwischen zwei Verabreichungen mindestens 8 Stunden betragen.

Andere klinische Situationen

Die niedrigste wirksame Tagesdosis sollte in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag (maximal 3 g/Tag) zu überschreiten, in folgenden Situationen:

  • Dehydratation,
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • Erwachsene unter 50 kg,
  • chronischer Alkoholismus,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Personen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische Virushepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Rektale Anwendung.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
  • schwere Leberinsuffizienz,
  • kürzliche Vorgeschichte von Proktitis, Anitis oder Rektalblutungen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden:

  • Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel,
  • halten Sie sich an die maximal empfohlenen Dosen.

Maximal empfohlene Dosen:

  • Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9)
  • Zur Information,
  • bei Kindern von 41 kg bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9),
  • bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Bei Zäpfchen besteht ein Risiko lokaler Toxizität, das umso häufiger und intensiver ist, je länger die Behandlungsdauer, je höher die Verabreichungsfrequenz und je höher die Dosierung ist. Daher wird die Verabreichung eines Zäpfchens nicht mehr als 4 Mal pro Tag empfohlen, und die Dauer der rektalen Behandlung sollte so kurz wie möglich sein.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Antipyretikum nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
  • Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.
  • Die Verabreichung von Paracetamol kann in Ausnahmefällen auch bei therapeutischer Dosis eine Hepatotoxizität verursachen, selbst nach kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen (siehe Abschnitt 4.8).
  • Paracetamol ist mit Vorsicht zu verwenden, ohne 3 g/Tag zu überschreiten, in folgenden Situationen (siehe Abschnitt 4.2):
  • o Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2),
  • o leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • o schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 5.2),
  • o Gewicht < 50 kg,
  • o chronischer Alkoholismus,
  • o niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Personen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische Virushepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom),
  • o Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).
  • Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei Entdeckung einer akuten Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine engmaschige Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache der HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
  • Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Erhöhung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (siehe Abschnitt 4.4) für mindestens 4 Tage. Biologische Kontrolle einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit enzyminduzierenden Arzneimitteln des Cytochrom P450 behandelt werden, wie Antiepileptika (wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Blut-Harnsäure durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine schlüssigen Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden. Es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste Dauer und so selten wie möglich während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen kann die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit erfolgen.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

BEZOGEN AUF PARACETAMOL

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit unbekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen muss dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit unbekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase:

Häufigkeit unbekannt: Erhöhung der Transaminasen, Leberzellschädigung, akute Hepatitis, massive Hepatitis insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit unbekannt: Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke (Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten).

BEZOGEN AUF DIE DARREICHUNGSFORM

Rektale und anale Reizung.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann besonders hoch bei älteren Menschen, bei Kleinkindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen Virushepatitis und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einer Leberinsuffizienz, gastrointestinalen Blutungen, einer metabolischen Azidose, einer Enzephalopathie, einem Koma und dem Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann es innerhalb von 12 bis 48 Stunden zu einer Erhöhung der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und einer Verringerung des Prothrombinspiegels kommen.

Die Überdosierung kann auch eine Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortiger Transfer in ein Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung ist in Abhängigkeit von der vermuteten Einnahmezeit und der Entnahmezeit zu interpretieren. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (vorher gemessene Konzentrationen sind nicht zuverlässig).
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach oraler Einnahme.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein am wirksamsten ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, behält es einen gewissen Schutzgrad, selbst wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02BE01

N: Zentrales Nervensystem

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Bei rektaler Anwendung ist die Absorption von Paracetamol langsamer als bei oraler Anwendung. Sie ist jedoch vollständig. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 2 bis 3 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein Nebenweg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der verabreichten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 4 bis 5 Stunden.

Physiopathologische Variation

  • Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklungstoxizität durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Halbsynthetische feste Glyceride.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE): Schachtel mit 10, 12, 24 oder 100.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 348 094 0 8: 10 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 348 095 7 6: 12 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 348 096 3 7: 24 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 561 115 1 0: 100 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Sanofi
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Description courte
Das Medikament Doliprane 150mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber bei Säuglingen stellen eine besondere Herausforderung dar, da sie oft schwer zu erkennen und zu behandeln sind. Eltern suchen nach sicheren und effektiven Lösungen, um das Wohlbefinden ihrer Kinder zu gewährleisten. Doliprane 150mg Suppositorien bieten eine gezielte Linderung von Schmerzen und Fieber bei Säuglingen, insbesondere bei Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Regelblutungen.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Säuglingen?

Schmerzen und Fieber bei Säuglingen können durch verschiedene Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Zahnen, das oft mit Unwohlsein und erhöhter Temperatur einhergeht.
  • Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die Fieber und allgemeines Unwohlsein verursachen können.
  • Impfreaktionen, die gelegentlich zu leichtem Fieber führen können.
  • Wachstumsschübe, die mit Muskel- und Gelenkschmerzen verbunden sein können.

 

Diese Symptome erfordern eine sanfte und effektive Behandlung, um das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern, ohne den empfindlichen Organismus zu belasten.

 

Warum ist Doliprane 150mg Suppositorium eine geeignete Wahl für Säuglinge?

Doliprane 150mg Suppositorien sind speziell für Säuglinge mit einem Gewicht von 8 bis 12 kg konzipiert. Die rektale Verabreichung ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol, was zu einer raschen Linderung von Schmerzen und Fieber führt.

 

Die Vorteile dieser Darreichungsform umfassen:

 

  • Eine schnelle Wirkung durch direkte Aufnahme in den Blutkreislauf.
  • Eine einfache Anwendung, insbesondere bei Kindern, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken.
  • Eine präzise Dosierung, die auf das Gewicht des Kindes abgestimmt ist.

 

Diese Eigenschaften machen Doliprane 150mg Suppositorien zu einer praktischen und effektiven Lösung für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Säuglingen.

 

Wie kann Doliprane 150mg in die tägliche Pflege integriert werden?

Die Integration von Doliprane 150mg Suppositorien in die tägliche Pflege eines Säuglings kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps zur Anwendung:

 

  • Verabreichen Sie das Suppositorium bei den ersten Anzeichen von Fieber oder Schmerzen, um eine schnelle Linderung zu gewährleisten.
  • Halten Sie einen Abstand von mindestens 6 Stunden zwischen den Anwendungen ein, um eine Überdosierung zu vermeiden.
  • Vermeiden Sie die Anwendung bei Durchfall, da die rektale Verabreichung in solchen Fällen nicht empfohlen wird.

 

Die regelmäßige Überwachung der Symptome und die Anpassung der Dosierung gemäß den Anweisungen des Arztes sind entscheidend für die sichere Anwendung.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Doliprane 150mg beachtet werden?

Bei der Anwendung von Doliprane 150mg Suppositorien sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder andere Bestandteile des Medikaments.
  • Beachten Sie die maximale Tagesdosis von 60 mg/kg, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer paracetamolhaltiger Medikamente, um eine Überdosierung zu verhindern.

 

Im Falle von Nebenwirkungen oder unzureichender Wirkung sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung anzupassen.

 

Welche Rolle spielt Paracetamol in der Behandlung von Säuglingen?

Paracetamol ist ein weit verbreiteter Wirkstoff zur Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Säuglingen. Es wirkt, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert und die Körpertemperatur senkt.

 

Die Vorteile von Paracetamol umfassen:

 

  • Eine gute Verträglichkeit bei richtiger Dosierung.
  • Eine schnelle Wirkung bei der Linderung von Schmerzen und Fieber.
  • Eine breite Verfügbarkeit in verschiedenen Darreichungsformen, die eine flexible Anwendung ermöglichen.

 

Paracetamol ist daher ein unverzichtbarer Bestandteil in der symptomatischen Behandlung von Säuglingen.

 

Wie unterscheidet sich Doliprane 150mg von anderen Schmerzmitteln für Säuglinge?

Doliprane 150mg Suppositorien zeichnen sich durch ihre spezifische Formulierung und Anwendung aus, die sie von anderen Schmerzmitteln für Säuglinge unterscheidet:

 

  • Die rektale Verabreichung ermöglicht eine schnelle und effektive Aufnahme des Wirkstoffs.
  • Die sécable Form des Suppositoriums erlaubt eine flexible Dosierung, die auf das Gewicht des Kindes abgestimmt ist.
  • Die Formulierung ist speziell für die empfindlichen Organismen von Säuglingen konzipiert.

 

Diese Eigenschaften machen Doliprane 150mg zu einer bevorzugten Wahl für Eltern, die eine sichere und effektive Behandlung für ihre Kinder suchen.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Doliprane 150mg Suppositorium bei Fieber und Schmerzen bei Säuglingen?

Doliprane 150mg Suppositorium ist speziell für Säuglinge mit einem Gewicht von 8 bis 12 kg konzipiert und bietet eine effektive Linderung von Fieber und Schmerzen. Der Hauptwirkstoff, Paracetamol, ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Bei rektaler Anwendung löst sich das Suppositorium schnell auf, was zu einer raschen Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf führt. Dies ermöglicht eine schnelle und effektive Linderung von Symptomen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen und grippeähnlichen Zuständen. Die rektale Verabreichung ist besonders vorteilhaft für Säuglinge, die Schwierigkeiten haben, Medikamente oral einzunehmen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Behandlung angemessen ist.

Warum ist Doliprane 150mg Suppositorium besonders für Säuglinge geeignet?

Doliprane 150mg Suppositorium ist speziell für Säuglinge im Gewichtsbereich von 8 bis 12 kg entwickelt worden. Diese Formulierung berücksichtigt den empfindlichen Stoffwechsel von Babys und bietet eine sichere und effektive Möglichkeit, Schmerzen und Fieber zu lindern. Die rektale Verabreichung ist besonders vorteilhaft, da sie eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol ermöglicht, was zu einer zügigen Linderung der Symptome führt. Darüber hinaus ist die Dosierung so abgestimmt, dass sie den Bedürfnissen von Säuglingen entspricht, ohne das Risiko einer Überdosierung. Die Suppositorien sind teilbar, was eine flexible Dosierung ermöglicht, falls erforderlich. Diese Eigenschaften machen Doliprane 150mg Suppositorium zu einer idealen Wahl für Eltern, die eine zuverlässige und kindgerechte Behandlungsmöglichkeit suchen.

Welche Vorteile bietet die rektale Verabreichung von Doliprane 150mg Suppositorium?

Die rektale Verabreichung von Doliprane 150mg Suppositorium bietet mehrere Vorteile, insbesondere für Säuglinge. Erstens ermöglicht sie eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Dies ist besonders wichtig bei akuten Symptomen, die eine schnelle Behandlung erfordern. Zweitens ist die rektale Verabreichung eine praktische Alternative für Babys, die Schwierigkeiten haben, Medikamente oral einzunehmen, sei es aufgrund von Übelkeit, Erbrechen oder mangelnder Kooperation. Darüber hinaus reduziert diese Methode das Risiko von Magenreizungen, die bei oraler Einnahme von Medikamenten auftreten können. Schließlich bietet die teilbare Form des Suppositoriums Flexibilität in der Dosierung, was es Eltern erleichtert, die genaue Menge an Medikamenten zu verabreichen, die ihr Kind benötigt.

Wie unterscheidet sich Doliprane 150mg Suppositorium von anderen Schmerzmitteln für Säuglinge?

Doliprane 150mg Suppositorium unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln für Säuglinge durch seine spezielle Formulierung und Verabreichungsmethode. Während viele Schmerzmittel oral verabreicht werden, bietet Doliprane die Möglichkeit der rektalen Anwendung, was eine schnelle und effektive Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol ermöglicht. Diese Methode ist besonders vorteilhaft für Säuglinge, die Schwierigkeiten haben, Medikamente zu schlucken oder bei denen das Risiko von Magenreizungen minimiert werden soll. Darüber hinaus ist Doliprane 150mg speziell für das Gewicht und den Stoffwechsel von Säuglingen im Bereich von 8 bis 12 kg abgestimmt, was eine sichere und effektive Dosierung gewährleistet. Die teilbare Form des Suppositoriums bietet zusätzliche Flexibilität, um die genaue Dosis anzupassen, die das Kind benötigt. Diese Eigenschaften machen Doliprane zu einer bevorzugten Wahl für Eltern, die eine zuverlässige und kindgerechte Behandlung suchen.

Welche Rolle spielt Paracetamol in Doliprane 150mg Suppositorium bei der Behandlung von Säuglingen?

Paracetamol ist der Hauptwirkstoff in Doliprane 150mg Suppositorium und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Säuglingen. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind. Diese Wirkung führt zu einer effektiven Linderung von Symptomen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen und grippeähnlichen Zuständen. Paracetamol ist bekannt für seine gute Verträglichkeit und Sicherheit, was es zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Säuglingen macht. Die spezielle Formulierung von Doliprane 150mg Suppositorium ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer zügigen Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Behandlung angemessen ist.

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