ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen
Paracetamol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01
DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.
Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, zum Beispiel bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.
Diese Darreichungsform ist für Kinder von 3 bis 26 kg (ungefähr von der Geburt bis 9 Jahre) bestimmt. Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.
Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser angepasst ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen BEACHTEN?
Geben Sie DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen niemals:
- Wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen ist. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
- Wenn Ihr Kind an einer schweren Lebererkrankung leidet.
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Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Überprüfen Sie, ob Ihr Kind keine anderen Arzneimittel einnimmt, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten. (siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen gegeben haben, als Sie sollten“)
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen anwenden.
Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen:
- Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage, oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat fort.
- Die Einnahme von Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen.
- Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
- o wenn es an einer Lebererkrankung oder einer schweren Nierenerkrankung leidet,
- o wenn es an Dehydratation leidet,
- o wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, sich in einer Fastenperiode befindet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert ist, an Mukoviszidose (eine genetische und erbliche Krankheit, die unter anderem durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) leidet, oder an Morbus Gilbert (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist),
- o wenn es allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika ist.
- Zur Information: Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
- Bei kürzlich erfolgtem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
- Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt 3. „Wie ist DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen einzunehmen?“).
- Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Während der Behandlung mit DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen informieren Sie sofort Ihren Arzt:
- Wenn Ihr Kind an schweren Krankheiten leidet, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder gleichzeitig Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Zu den Symptomen der metabolischen Azidose können gehören: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.
Blutuntersuchungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen geben und es einen Bluttest machen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäurespiegels (Urikämie) und des Zuckers (Glykämie) im Blut verfälschen kann.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder möglicherweise einnehmen wird, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Sie riskieren eine Überdosierung.
Kombinieren Sie dieses Arzneimittel nicht mit Natriumpolystyrolsulfonat (Wirkstoff zur Behandlung von Hyperkaliämie, einem Überschuss an Kalium im Blut): Die Kombination kann ein Risiko für eine tödliche Kolonnekrose darstellen.
Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Untersuchungen, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.
Die Wirksamkeit von Paracetamol kann verringert sein, wenn Ihr Kind gleichzeitig Chelatbildnerharze einnimmt – ein Medikament, das den Cholesterinspiegel im Blut senkt (halten Sie einen Abstand von mehr als 2 Stunden zwischen den Einnahmen ein).
Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die eine Notfallbehandlung erfordert (siehe Abschnitt 2).
Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind Folgendes einnimmt:
- Medikamente, die potenziell lebertoxisch sind,
- Medikamente, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
- Rifampicin (ein Antibiotikum),
- gleichzeitig Alkohol.
DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verwenden Sie die minimale Dosis, die erforderlich ist, um Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber zu lindern, für so kurze Zeit wie möglich und so selten wie möglich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie dieses Arzneimittel während Ihrer Schwangerschaft häufiger einnehmen müssen.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was sich nach Absetzen der Behandlung umkehrt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen enthält Sorbitol, Natrium und Natriumbenzoat.
Dieses Arzneimittel enthält 500 mg/ml (312,5 mg/Graduierung-kg) Sorbitol.
- Dieses Arzneimittel enthält einen Zucker (Sorbitol). Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, oder wenn bei Ihrem Kind eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fruktose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel einnimmt oder erhält.
- Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
- Dieses Arzneimittel enthält 3 mg/ml (1,88 mg/Graduierung-kg) Natriumbenzoat. Natriumbenzoat kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
3. WIE IST DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Diese Darreichungsform ist für Kinder von 3 bis 26 kg (ungefähr von der Geburt bis 9 Jahre) bestimmt.
Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser angepasst ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Dosierung
Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.
Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.
Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, die es ermöglichen, die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.
Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag.
Diese Darreichungsform ist für eine Verabreichung in 4 Dosen geeignet, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
Die orale Applikationsspritze, die in halben Kilogrammschritten abgestuft ist, ermöglicht die Verabreichung von 15 mg/kg/Dosis. Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird daher durch Ziehen des Kolbens bis zur Graduierung entsprechend dem Gewicht des Kindes erreicht. Diese Dosis kann bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholt werden, ohne mehr als 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.
Beispiele:
- Für ein Kind mit einem Gewicht von 3,5 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 3,5 kg gefüllt ist.
- Für ein Kind mit einem Gewicht von 13 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 13 kg gefüllt ist.
- Für ein Kind mit einem Gewicht von 15 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 10 kg gefüllt ist, und eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 5 kg gefüllt ist.
Zur Information: Eine Kilogrammgraduierung entspricht 0,625 ml Suspension.
Die maximale Graduierung von „13 kg“ entspricht 8,13 ml Suspension, das sind etwa 195 mg Paracetamol.
Bei schwerer Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) müssen die Einnahmen mindestens 8 Stunden auseinanderliegen.
IM ZWEIFEL, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weise der Verabreichung
Dieses Arzneimittel wird oral angewendet.
Die Suspension kann unverdünnt oder in einer kleinen Menge Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) eingenommen werden.
Um die Flasche zu öffnen, muss der kindersichere Verschluss durch Drücken gedreht werden. Die Flasche muss nach jedem Gebrauch wieder verschlossen werden.
Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch Ziehen des Kolbens bis zur Graduierung entsprechend dem Gewicht des Kindes erreicht. Die Dosis wird auf Höhe des Kragens der Spritze abgelesen.
Ein Anschlag ist am unteren Ende des Kolbens und am oberen Ende des Spritzenkörpers angebracht, um die beiden Teile zu blockieren und zu verhindern, dass sie sich bei der Verwendung der Spritze trennen. Die Anschläge dienen nicht zur Messung der Dosis.
Zum Beispiel: Um die zu verabreichende Dosis für ein Kind von 8 kg zu entnehmen, ziehen Sie den Kolben, bis die Graduierung 8 kg auf dem Kolben den Kragen der Spritze erreicht.
Die Verwendung der oralen Applikationsspritze ist ausschließlich für die Verabreichung dieser pädiatrischen Paracetamol-Suspension vorgesehen.
Die orale Applikationsspritze muss nach jedem Gebrauch gespült werden. Sie darf nicht in dieser Flasche eingeweicht werden.
Darüber hinaus, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:
- Decken Sie Ihr Kind auf,
- geben Sie ihm zu trinken,
- lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.
IM ZWEIFEL, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Häufigkeit der Verabreichung
- Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber.
- Die Einnahmen sollten regelmäßig verteilt werden, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden (siehe Abschnitt „Dosierung“).
- Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) leidet, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen den Einnahmen warten.
Dauer der Behandlung
Ohne ärztlichen Rat ist die Dauer der Behandlung begrenzt auf:
- 5 Tage bei Schmerzen,
- 3 Tage bei Fieber.
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:
- wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage,
- wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
- oder wenn neue Symptome auftreten.
Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen gegeben haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Populationen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.
Eine Überdosierung kann auch zu einer Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), einer Hyperamylasämie (Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut), einer Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und einem Blutproblem führen, bei dem die roten Blutkörperchen, die weißen Blutkörperchen und die Blutplättchen alle in der Anzahl reduziert sind, was zu:
- Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe führt;
- häufigen Infektionen mit hohem Fieber und Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
- einer Neigung zu spontanen Blutungen oder Blutergüssen, Nasenbluten.
- In seltenen Fällen wurden Blutgerinnsel (disseminierte intravasale Gerinnung) im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.
Wenn Sie vergessen haben, DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen zu nehmen oder Ihrem Kind zu geben
Geben Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
- o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
- o Nesselsucht,
- o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
- o plötzliche Ohnmacht mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Gabe dieses Arzneimittels an Ihr Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft sollten Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.
- Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
- In Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
- Andere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), erhebliche Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit juckenden roten Flecken und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Nach dem Öffnen der Flasche nicht länger als 6 Monate aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen enthält
Paracetamol … 2,40 g
Pro 100 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Xanthan-Gummi, Sorbitol 70 Prozent nicht kristallisierbar (E420), wasserfreies Zitronensäure, Erdbeeraroma, Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Glycerol (E422), Natriumchlorid, Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2, „DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen enthält“).
*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Pflanzenöl.
Was ist DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine viskose weiße bis dunkelbeige Suspension zum Einnehmen.
Jede Packung enthält 100 ml Suspension zum Einnehmen in einer Flasche und eine orale Applikationsspritze (Polyethylen/Polystyrol oder Polypropylen/Polyethylen).
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Hersteller
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 KÖLN
DEUTSCHLAND
ODER
Opella Healthcare Italy S.r.l.
VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIEN
ODER
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GÉNÉRAL DE GAULLE
14200 HÉROUVILLE-SAINT-CLAIR
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Gesundheitserziehung:
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.
Dieses Arzneimittel ist für Kinder von 3 bis 26 kg (ungefähr von der Geburt bis 9 Jahre) bestimmt.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen geben.
Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.
Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:
- Decken Sie Ihr Kind auf,
- geben Sie ihm zu trinken,
- lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:
- wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
- wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
- wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
- Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.
- Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
- wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
- wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
- wenn er Ihr Kind nachts weckt,
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.