Doliprane Sirup 2,4% zuckerfrei orale Suspension - Flasche mit 100 ml

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Das Medikament Doliprane Sirup 2,4% ist angezeigt bei Schmerzen und Fieber wie: Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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Doliprane Sirop 2,4 % ohne Zucker ist ein Medikament, das speziell für Kinder mit einem Gewicht zwischen 3 und 26 kg entwickelt wurde, was einem Alter von einem Kleinkind bis zu einem 9-jährigen Kind entspricht. Mit Paracetamol als Hauptbestandteil lindert es Kopfschmerzen und Schmerzen, die mit dem Zahnen verbunden sind. Es ist auch wirksam bei der Bekämpfung von Muskelkater und zur Senkung von Fieber. Dieses Medikament bietet eine symptomatische Behandlung, die gegen fieberhafte Zustände und mäßig starke Schmerzen wirkt.

 

Effektive Anwendung des Doliprane Sirop zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung

Präzise Dosierung für eine sichere und wirksame Behandlung

Bevor Sie Doliprane Sirop 2,4 % verwenden, ist es wichtig, das Gewicht des Kindes zu kennen. Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag und pro kg Körpergewicht. Das Medikament wird in einer Flasche geliefert und ist mit einer Pipette ausgestattet, die in halben Kilogrammschritten kalibriert ist. Diese Vorrichtung erleichtert die Dosierung erheblich. Setzen Sie die Pipette in die Flasche ein und ziehen Sie sie bis zur gewünschten Markierung. Zum Beispiel, wenn ein Kind 8 kg wiegt, ziehen Sie die Pipette bis zur 8-kg-Markierung. Die Einnahme sollte alle 4 bis 6 Stunden, auch nachts, wiederholt werden. Bei Niereninsuffizienz sollten die Einnahmen auf alle 8 Stunden ausgedehnt werden.

 

Maximale Einnahmehäufigkeit und Behandlungsdauer

Beachten Sie, dass dieses Medikament nicht mehr als 4 Mal pro Tag eingenommen werden sollte. Die Behandlung kann bei Fieber 3 Tage und bei Schmerzen 5 Tage dauern. Die kalibrierte Pipette ist ausschließlich zur Dosierung von Doliprane Sirop 2,4 % vorgesehen. Es kann pur oder mit etwas Flüssigkeit gemischt verabreicht werden. Die regelmäßige Einnahme von Doliprane in flüssiger Form verhindert Schwankungen von Fieber oder Schmerzen. Bei Fieber sollte das Kind regelmäßig hydratisiert und bei einer Temperatur von 38,5 °C entkleidet werden. Wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Doliprane 2,4% Sirop

Allergien und Unverträglichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen

Doliprane Sirop 2,4 % ist für Personen, die allergisch auf Paracetamol oder einen seiner Wirkstoffe reagieren, kontraindiziert. Es ist mit Erdbeergeschmack versehen und enthält 2,40 mg Paracetamol, Sorbitol, flüssiges Maltitol, Xanthan, Apfelsäure, Propyl, Methyl, wasserfreies Citronensäure und Azorubin. Diese flüssige Suspension wird auch bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern oder bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen nicht empfohlen.

 

Vermeidung von Überdosierung und potenziellen Risiken

Doliprane Sirop 2,4 % sollte niemals mit einem anderen Medikament, das Paracetamol enthält, kombiniert werden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, die zu schweren zerebralen und hepatischen Störungen führen könnte. Eine Vergiftung äußert sich durch Erbrechen, Übelkeit, Blässe, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit.

 

Doliprane Sirop 2,4% und mögliche Gegenanzeigen

Vorsicht bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Wie bei jedem Medikament, das Paracetamol enthält, sollte dieses pharmazeutische Produkt mit Vorsicht verwendet werden, insbesondere bei Mangelernährung, Dehydrierung, Nieren- oder Leberinsuffizienz. Ohne ärztliche Anweisung sollte Doliprane nicht mit bestimmten Medikamenten, wie Antiepileptika, kombiniert werden, um die Toxizität nicht zu erhöhen. Doliprane Sirop 2,4 % kann auch unerwünschte Nebenwirkungen verursachen: subkutan (Urtikaria, Erythem), hämatologisch (Thrombozytopenie) oder kardial (Kounis-Syndrom).

 

Erkennung und Management von Nebenwirkungen

Es ist wichtig, auf mögliche Nebenwirkungen zu achten und bei Auftreten von Symptomen wie Hautausschlägen, Blutbildveränderungen oder Herzproblemen sofort einen Arzt zu konsultieren. Die frühzeitige Erkennung und das Management von Nebenwirkungen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Eltern sollten auch darauf achten, dass das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt wird, um versehentliche Einnahmen zu vermeiden.

 

Conditionnement

Das Produkt Doliprane Sirop 2,4% ohne Zucker Suspension zum Einnehmen wird in einer 100 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01

DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, zum Beispiel bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 3 bis 26 kg (ungefähr von der Geburt bis 9 Jahre) bestimmt. Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser angepasst ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen BEACHTEN?

Geben Sie DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen niemals:

  • Wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen ist. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
  • Wenn Ihr Kind an einer schweren Lebererkrankung leidet.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Überprüfen Sie, ob Ihr Kind keine anderen Arzneimittel einnimmt, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten. (siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen gegeben haben, als Sie sollten“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen anwenden.

Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen:

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage, oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen.
  • Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
  • o wenn es an einer Lebererkrankung oder einer schweren Nierenerkrankung leidet,
  • o wenn es an Dehydratation leidet,
  • o wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, sich in einer Fastenperiode befindet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert ist, an Mukoviszidose (eine genetische und erbliche Krankheit, die unter anderem durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) leidet, oder an Morbus Gilbert (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist),
  • o wenn es allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika ist.
  • Zur Information: Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
  • Bei kürzlich erfolgtem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt 3. „Wie ist DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen einzunehmen?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn Ihr Kind an schweren Krankheiten leidet, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder gleichzeitig Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Zu den Symptomen der metabolischen Azidose können gehören: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen geben und es einen Bluttest machen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäurespiegels (Urikämie) und des Zuckers (Glykämie) im Blut verfälschen kann.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder möglicherweise einnehmen wird, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Sie riskieren eine Überdosierung.

Kombinieren Sie dieses Arzneimittel nicht mit Natriumpolystyrolsulfonat (Wirkstoff zur Behandlung von Hyperkaliämie, einem Überschuss an Kalium im Blut): Die Kombination kann ein Risiko für eine tödliche Kolonnekrose darstellen.

Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Untersuchungen, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die Wirksamkeit von Paracetamol kann verringert sein, wenn Ihr Kind gleichzeitig Chelatbildnerharze einnimmt – ein Medikament, das den Cholesterinspiegel im Blut senkt (halten Sie einen Abstand von mehr als 2 Stunden zwischen den Einnahmen ein).

Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die eine Notfallbehandlung erfordert (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind Folgendes einnimmt:

  • Medikamente, die potenziell lebertoxisch sind,
  • Medikamente, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verwenden Sie die minimale Dosis, die erforderlich ist, um Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber zu lindern, für so kurze Zeit wie möglich und so selten wie möglich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie dieses Arzneimittel während Ihrer Schwangerschaft häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was sich nach Absetzen der Behandlung umkehrt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen enthält Sorbitol, Natrium und Natriumbenzoat.

Dieses Arzneimittel enthält 500 mg/ml (312,5 mg/Graduierung-kg) Sorbitol.

  • Dieses Arzneimittel enthält einen Zucker (Sorbitol). Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, oder wenn bei Ihrem Kind eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fruktose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel einnimmt oder erhält.
  • Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

  • Dieses Arzneimittel enthält 3 mg/ml (1,88 mg/Graduierung-kg) Natriumbenzoat. Natriumbenzoat kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

3. WIE IST DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 3 bis 26 kg (ungefähr von der Geburt bis 9 Jahre) bestimmt.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser angepasst ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, die es ermöglichen, die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag.

Diese Darreichungsform ist für eine Verabreichung in 4 Dosen geeignet, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Die orale Applikationsspritze, die in halben Kilogrammschritten abgestuft ist, ermöglicht die Verabreichung von 15 mg/kg/Dosis. Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird daher durch Ziehen des Kolbens bis zur Graduierung entsprechend dem Gewicht des Kindes erreicht. Diese Dosis kann bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholt werden, ohne mehr als 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.

Beispiele:

  • Für ein Kind mit einem Gewicht von 3,5 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 3,5 kg gefüllt ist.
  • Für ein Kind mit einem Gewicht von 13 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 13 kg gefüllt ist.
  • Für ein Kind mit einem Gewicht von 15 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 10 kg gefüllt ist, und eine orale Applikationsspritze, die bis zur Graduierung 5 kg gefüllt ist.

Zur Information: Eine Kilogrammgraduierung entspricht 0,625 ml Suspension.

Die maximale Graduierung von „13 kg“ entspricht 8,13 ml Suspension, das sind etwa 195 mg Paracetamol.

Bei schwerer Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) müssen die Einnahmen mindestens 8 Stunden auseinanderliegen.

IM ZWEIFEL, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird oral angewendet.

Die Suspension kann unverdünnt oder in einer kleinen Menge Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) eingenommen werden.

Um die Flasche zu öffnen, muss der kindersichere Verschluss durch Drücken gedreht werden. Die Flasche muss nach jedem Gebrauch wieder verschlossen werden.

Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch Ziehen des Kolbens bis zur Graduierung entsprechend dem Gewicht des Kindes erreicht. Die Dosis wird auf Höhe des Kragens der Spritze abgelesen.

Ein Anschlag ist am unteren Ende des Kolbens und am oberen Ende des Spritzenkörpers angebracht, um die beiden Teile zu blockieren und zu verhindern, dass sie sich bei der Verwendung der Spritze trennen. Die Anschläge dienen nicht zur Messung der Dosis.

Zum Beispiel: Um die zu verabreichende Dosis für ein Kind von 8 kg zu entnehmen, ziehen Sie den Kolben, bis die Graduierung 8 kg auf dem Kolben den Kragen der Spritze erreicht.

Die Verwendung der oralen Applikationsspritze ist ausschließlich für die Verabreichung dieser pädiatrischen Paracetamol-Suspension vorgesehen.

Die orale Applikationsspritze muss nach jedem Gebrauch gespült werden. Sie darf nicht in dieser Flasche eingeweicht werden.

Darüber hinaus, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

IM ZWEIFEL, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Häufigkeit der Verabreichung

  • Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber.
  • Die Einnahmen sollten regelmäßig verteilt werden, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden (siehe Abschnitt „Dosierung“).
  • Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) leidet, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen den Einnahmen warten.

Dauer der Behandlung

Ohne ärztlichen Rat ist die Dauer der Behandlung begrenzt auf:

  • 5 Tage bei Schmerzen,
  • 3 Tage bei Fieber.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
  • oder wenn neue Symptome auftreten.

Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen gegeben haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Populationen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch zu einer Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), einer Hyperamylasämie (Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut), einer Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und einem Blutproblem führen, bei dem die roten Blutkörperchen, die weißen Blutkörperchen und die Blutplättchen alle in der Anzahl reduziert sind, was zu:

  • Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe führt;
  • häufigen Infektionen mit hohem Fieber und Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
  • einer Neigung zu spontanen Blutungen oder Blutergüssen, Nasenbluten.
  • In seltenen Fällen wurden Blutgerinnsel (disseminierte intravasale Gerinnung) im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Wenn Sie vergessen haben, DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen zu nehmen oder Ihrem Kind zu geben

Geben Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzliche Ohnmacht mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Gabe dieses Arzneimittels an Ihr Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft sollten Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.

  • Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
  • In Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), erhebliche Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit juckenden roten Flecken und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Nach dem Öffnen der Flasche nicht länger als 6 Monate aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 2,40 g

Pro 100 ml.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Xanthan-Gummi, Sorbitol 70 Prozent nicht kristallisierbar (E420), wasserfreies Zitronensäure, Erdbeeraroma, Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Glycerol (E422), Natriumchlorid, Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2, „DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen enthält“).

*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Pflanzenöl.

Was ist DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine viskose weiße bis dunkelbeige Suspension zum Einnehmen.

Jede Packung enthält 100 ml Suspension zum Einnehmen in einer Flasche und eine orale Applikationsspritze (Polyethylen/Polystyrol oder Polypropylen/Polyethylen).

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Hersteller

A. NATTERMANN & CIE GMBH

NATTERMANNALLEE 1

50829 KÖLN

DEUTSCHLAND

ODER

Opella Healthcare Italy S.r.l.

VIALE EUROPA, 11

21040 ORIGGIO (VA)

ITALIEN

ODER

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GÉNÉRAL DE GAULLE

14200 HÉROUVILLE-SAINT-CLAIR

FRANKREICH

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder von 3 bis 26 kg (ungefähr von der Geburt bis 9 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen geben.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

  • Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.
  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 2,4 PROZENT, Suspension zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 2,40 g

Pro 100 ml.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Sorbitol (E420) (500 mg/ml) und Natriumbenzoat (E211) (3 mg/ml) (siehe Abschnitt 4.4).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weiße bis dunkelbeige viskose Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 3 bis 26 kg (etwa von der Geburt bis 9 Jahre) bestimmt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben entsprechend dem Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

Die orale Applikationsspritze, die in halben Kilogrammschritten abgestuft ist, ermöglicht die Verabreichung von 15 mg/kg/Dosis. Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch Ziehen des Kolbens bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes erreicht. Diese Dosis kann bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholt werden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.

Beispiele:

Für ein Kind mit einem Gewicht von 3,5 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Markierung 3,5 kg gefüllt ist.

Für ein Kind mit einem Gewicht von 13 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Markierung 13 kg gefüllt ist.

Für ein Kind mit einem Gewicht von 15 kg beträgt die Dosis pro Einnahme eine orale Applikationsspritze, die bis zur Markierung 10 kg gefüllt ist, und eine orale Applikationsspritze, die bis zur Markierung 5 kg gefüllt ist.

Zur Information: Eine kg-Markierung entspricht 0,625 ml Suspension.

Die maximale Markierung von „13 kg“ entspricht 8,13 ml Suspension, d.h. etwa 195 mg Paracetamol.

Empfohlene Höchstdosen: siehe Abschnitt 4.4

Häufigkeit der Verabreichung

Systematische Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber. Bei Kindern sollten sie regelmäßig, auch nachts, erfolgen. Die Häufigkeit der Verabreichung hängt vom Gewicht des Kindes ab: siehe Abschnitt „Dosierung“.

Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte der Abstand zwischen zwei Einnahmen mindestens 8 Stunden betragen.

Andere klinische Situationen:

Die niedrigstmögliche wirksame Tagesdosis sollte in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag (und 3 g pro Tag) zu überschreiten, in folgenden Situationen:

  • Dehydratation,
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Chronischer Alkoholismus,
  • Niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Personen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Suspension kann pur oder in einer kleinen Menge Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) verdünnt eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden:

  • Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel.
  • Halten Sie sich an die empfohlenen Höchstdosen.

Empfohlene Höchstdosen:

  • Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9)
  • Bei Kindern von 41 kg bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).

Zur Information,

  • Bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
  • Die Verabreichung von Paracetamol kann in Ausnahmefällen eine Lebertoxizität verursachen, selbst bei therapeutischer Dosis, nach kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen (siehe Abschnitt 4.8).
  • Paracetamol sollte mit Vorsicht angewendet werden, ohne 3 g/Tag zu überschreiten, in folgenden Situationen (siehe Abschnitt 4.2):
  • o Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2),
  • o Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • o Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 5.2),
  • o Gewicht < 50 kg,
  • o Chronischer Alkoholismus,
  • o Niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Personen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).
  • Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).
  • Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei Entdeckung einer akuten viralen Hepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (AMTAE) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AMTAE aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AMTAE bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
  • Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 2).

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält 500 mg/ml (312,5 mg/Abstufung-kg) Sorbitol.

o Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI), einer seltenen genetischen Erkrankung, dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten.

o Sorbitol kann gastrointestinale Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 3 mg/ml (1,88 mg/Abstufung-kg) Natriumbenzoat. Natriumbenzoat kann die Bilirubinämie bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen. Die Erhöhung der Bilirubinämie durch Verdrängung durch Albumin kann das Risiko eines Neugeborenenikterus erhöhen, der sich in einen Kernikterus (Ablagerungen von nicht konjugiertem Bilirubin im Gehirngewebe) verwandeln kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

BEZOGEN AUF SORBITOL

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Natriumpolystyrolsulfonat

Bei oraler und rektaler Verabreichung der Harze: Risiko einer Kolonekrose, möglicherweise tödlich.

BEZOGEN AUF PARACETAMOL

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Verstärkung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (siehe Abschnitt 4.4) für mindestens 4 Tage. Biologische Kontrolle einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Chelatbildende Harze

Die Einnahme von chelatbildenden Harzen kann die intestinale Absorption und möglicherweise die Wirksamkeit von gleichzeitig eingenommenem Paracetamol verringern. Im Allgemeinen sollte die Einnahme von Harzen in einem Abstand von mehr als 2 Stunden zur Einnahme von Paracetamol erfolgen, wenn möglich.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit enzyminduzierenden Arzneimitteln des Cytochrom P450 behandelt werden, wie z.B. Antiepileptika (wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut mit der Phosphotungstensäuremethode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität.

Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht notwendig ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden. Es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste Dauer und so selten wie möglich während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Nach oraler Einnahme wird Paracetamol in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch in klinisch nicht signifikanten Mengen. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen durch einen Effekt auf den Eisprung beeinträchtigen, der bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen geordnet. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (³ 1/10)
  • Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit nicht bekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen sollte dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit nicht bekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Häufigkeit nicht bekannt: Erhöhung der Transaminasen, zytolytische Leberschädigung, akute Hepatitis, massive Hepatitis, insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit nicht bekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Häufigkeit nicht bekannt: Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke (Fälle von metabolischer Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen viralen Hepatitis-Viren und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel in den ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einer Leberinsuffizienz, Magen-Darm-Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann es innerhalb von 12 bis 48 Stunden zu einem Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und einer Abnahme des Prothrombinspiegels kommen.

Die Überdosierung kann auch eine Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung ist in Abhängigkeit von der Zeit zwischen der vermuteten Einnahme und der Probenentnahme zu interpretieren. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (vorher gemessene Konzentrationen sind nicht zuverlässig).
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der oralen Einnahme.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein wirksamer ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, behält es einen gewissen Schutzgrad, selbst wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA.

ATC-Code: N02BE01.

N: Zentrales Nervensystem.

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, der durch Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variation

  • Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklungstoxizität durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Xanthan-Gummi, nicht kristallisierbares Sorbitol 70 Prozent (E420), wasserfreies Zitronensäure, Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Glycerol (E422), Natriumchlorid, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Pflanzenöl.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

Nach dem Öffnen: 6 Monate

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

100 ml in einer braunen Glasflasche, 1 orale Applikationsspritze (Polyethylen/Polystyrol oder Polypropylen/Polyethylen) mit kindersicherem Verschluss.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Anwendung in der pädiatrischen Bevölkerung

Zum Öffnen der Flasche muss der kindersichere Verschluss durch Drücken gedreht werden.

Die Flasche sollte nach jedem Gebrauch wieder verschlossen werden.

Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch Ziehen des Kolbens bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes erreicht. Die Dosis wird auf Höhe des Kragens der Spritze abgelesen.

Ein Anschlag ist am unteren Ende des Kolbens und am oberen Ende des Spritzenkörpers angebracht, um die beiden Elemente zu blockieren und zu verhindern, dass sie sich während der Verwendung der Spritze trennen. Die Anschläge dienen nicht zur Messung der Dosis.

Zum Beispiel: Um die zu verabreichende Dosis für ein Kind von 8 kg zu entnehmen, ziehen Sie den Kolben, bis die Markierung 8 kg auf dem Kolben den Kragen der Spritze erreicht.

Die Verwendung der oralen Applikationsspritze ist ausschließlich für die Verabreichung dieser pädiatrischen Paracetamol-Suspension vorgesehen.

Die orale Applikationsspritze sollte nach jedem Gebrauch gespült werden. Sie sollte nicht in der Flasche verbleiben.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 346 154 6 7: 100 ml in einer braunen Glasflasche, 1 orale Applikationsspritze (Polyethylen/Polystyrol oder Polypropylen/Polyethylen) mit kindersicherem Verschluss.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte
Das Medikament Doliprane Sirup 2,4% ist angezeigt bei Schmerzen und Fieber wie: Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Der Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber bei Kindern können eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn es darum geht, die richtige Behandlung zu finden, die sowohl wirksam als auch sicher ist. Der Doliprane Sirup 2,4% ohne Zucker bietet eine Lösung für Eltern, die nach einer zuverlässigen Methode suchen, um die Beschwerden ihrer Kinder zu lindern. Dieser Sirup ist speziell für Kinder mit einem Gewicht zwischen 3 und 26 kg konzipiert und eignet sich für Babys und Kinder bis zu 9 Jahren. Mit Paracetamol als Hauptbestandteil zielt er darauf ab, Kopfschmerzen, Zahnungsschmerzen, Muskelkater und Fieber zu lindern.

Wie wirkt der Doliprane Sirup 2,4% bei Schmerzen und Fieber?

Der Doliprane Sirup 2,4% wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Paracetamol, der aktive Wirkstoff, ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Es ist wichtig, die genaue Dosierung basierend auf dem Gewicht des Kindes zu beachten, um eine effektive und sichere Behandlung zu gewährleisten.

 

  • Reduziert Kopfschmerzen und Zahnungsschmerzen.
  • Lindert Muskelkater und senkt Fieber.
  • Geeignet für Kinder von 3 bis 26 kg.

 

Die Anwendung des Sirups sollte in regelmäßigen Abständen erfolgen, um eine konstante Linderung der Symptome zu gewährleisten. Eine genaue Dosierung ist entscheidend, um Überdosierungen zu vermeiden.

 

Wie wird der Doliprane Sirup 2,4% richtig dosiert?

Die Dosierung des Doliprane Sirups 2,4% basiert auf dem Gewicht des Kindes. Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen. Der Sirup wird mit einer Pipette geliefert, die eine genaue Dosierung ermöglicht. Die Pipette ist in halben Kilogramm-Schritten kalibriert, was die Anwendung erleichtert.

 

Beispielsweise sollte ein Kind mit einem Gewicht von 8 kg die Pipette bis zur 8 kg-Markierung gefüllt bekommen. Die Einnahme kann alle 4 bis 6 Stunden wiederholt werden, jedoch nicht mehr als viermal täglich.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung zu beachten?

Der Doliprane Sirup 2,4% sollte nicht bei Kindern angewendet werden, die allergisch auf Paracetamol oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren. Der Sirup enthält unter anderem Sorbitol und Maltitol, was bei Kindern mit einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern zu beachten ist.

 

Es ist wichtig, den Sirup nicht mit anderen paracetamolhaltigen Medikamenten zu kombinieren, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen sein.

 

Wie kann der Doliprane Sirup 2,4% in die tägliche Pflege integriert werden?

Der Doliprane Sirup 2,4% kann Teil einer umfassenden Pflege- und Behandlungsroutine sein, um Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Es ist ratsam, den Sirup bei den ersten Anzeichen von Fieber oder Schmerzen zu verabreichen und die Dosierung entsprechend den Anweisungen zu wiederholen.

 

Zusätzlich zur medikamentösen Behandlung sollten Eltern darauf achten, dass das Kind ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt und bei Fieber leicht bekleidet ist, um die Körpertemperatur zu regulieren.

 

Welche Inhaltsstoffe sind im Doliprane Sirup 2,4% enthalten?

Der Doliprane Sirup 2,4% enthält Paracetamol als Hauptwirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Weitere Inhaltsstoffe sind Sorbitol, Maltitol, Gummi Xanthane, Apfelsäure, Propyl, Methyl, Citronensäure und Azorubin. Diese Kombination sorgt für eine angenehme Einnahme und eine effektive Wirkung.

 

  • Paracetamol: Hauptwirkstoff zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung.
  • Sorbitol und Maltitol: Zuckerersatzstoffe, die den Sirup süß machen.
  • Gummi Xanthane: Verdickungsmittel für die Konsistenz.

 

Die sorgfältige Auswahl der Inhaltsstoffe gewährleistet eine hohe Verträglichkeit und Wirksamkeit des Sirups bei Kindern.

 

Welche Vorteile bietet der Doliprane Sirup 2,4% im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln?

Der Doliprane Sirup 2,4% bietet mehrere Vorteile, die ihn zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern machen. Seine zuckerfreie Formel ist besonders für Kinder geeignet, die auf Zucker verzichten müssen. Die einfache Dosierung mit der Pipette ermöglicht eine präzise und sichere Anwendung.

 

  • Zuckerfreie Formel, ideal für Kinder mit Zuckerunverträglichkeiten.
  • Einfache und präzise Dosierung mit der mitgelieferten Pipette.
  • Angenehmer Erdbeergeschmack, der die Einnahme erleichtert.

 

Diese Eigenschaften machen den Doliprane Sirup 2,4% zu einer praktischen und effektiven Option für Eltern, die nach einer zuverlässigen Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber bei ihren Kindern suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Doliprane Sirup 2,4% bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane Sirup 2,4% enthält Paracetamol, das als wirksamer Wirkstoff zur Linderung von Kopfschmerzen und zur Senkung von Fieber bekannt ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerzwahrnehmung und die Temperaturregulierung verantwortlich sind. Bei der Einnahme von Doliprane Sirup wird die Schmerzempfindung reduziert und das Fieber gesenkt, was zu einer spürbaren Linderung der Symptome führt. Der Sirup ist besonders für Kinder geeignet, da er in einer flüssigen Form vorliegt, die leicht zu dosieren und zu verabreichen ist. Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten ein und kann bis zu vier bis sechs Stunden anhalten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache der Beschwerden abzuklären und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.

Kann Doliprane Sirup 2,4% bei Zahnschmerzen und Muskelkater helfen?

Ja, Doliprane Sirup 2,4% kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Der enthaltene Wirkstoff Paracetamol wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend, was besonders bei Zahnschmerzen von Vorteil ist, die oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder im Zahn selbst verursacht werden. Bei Muskelkater, der durch übermäßige körperliche Anstrengung entsteht, hilft Paracetamol, die Schmerzen zu reduzieren und die Beweglichkeit zu verbessern. Der Sirup ist speziell für Kinder formuliert, was die Verabreichung erleichtert, da er in einer angenehmen flüssigen Form vorliegt und einen angenehmen Geschmack hat. Es ist wichtig, die richtige Dosierung entsprechend dem Gewicht des Kindes zu beachten, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder starken Schmerzen sollte jedoch ein Zahnarzt oder Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu behandeln und mögliche Komplikationen zu vermeiden.

Wie unterscheidet sich Doliprane Sirup 2,4% von anderen fiebersenkenden Mitteln für Kinder?

Doliprane Sirup 2,4% unterscheidet sich von anderen fiebersenkenden Mitteln für Kinder durch seine spezielle Formulierung und die enthaltene Wirkstoffkonzentration. Der Sirup enthält 2,4% Paracetamol, was eine präzise Dosierung ermöglicht, die auf das Gewicht des Kindes abgestimmt ist. Dies ist besonders wichtig, um eine effektive und sichere Behandlung zu gewährleisten. Im Gegensatz zu Tabletten oder Kapseln, die für Kinder schwer zu schlucken sein können, bietet der Sirup eine flüssige Form, die leicht zu verabreichen ist und einen angenehmen Geschmack hat, der von Kindern gut akzeptiert wird. Darüber hinaus ist Doliprane Sirup zuckerfrei, was ihn zu einer geeigneten Option für Kinder mit speziellen diätetischen Bedürfnissen macht. Die Wirkung des Sirups setzt schnell ein und bietet eine zuverlässige Linderung von Fieber und Schmerzen. Es ist jedoch wichtig, die Anweisungen zur Dosierung genau zu befolgen und bei Unsicherheiten oder anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um die bestmögliche Betreuung zu gewährleisten.

Welche Vorteile bietet Doliprane Sirup 2,4% bei der Behandlung von Grippesymptomen?

Doliprane Sirup 2,4% bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Grippesymptomen, insbesondere bei Kindern. Der Hauptwirkstoff Paracetamol ist bekannt für seine fiebersenkenden und schmerzlindernden Eigenschaften, die bei der Linderung von typischen Grippesymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen hilfreich sind. Der Sirup ist speziell für Kinder formuliert, was die Verabreichung erleichtert, da er in einer flüssigen Form vorliegt, die leicht zu schlucken ist und einen angenehmen Geschmack hat. Ein weiterer Vorteil ist, dass der Sirup zuckerfrei ist, was ihn zu einer geeigneten Option für Kinder mit speziellen diätetischen Bedürfnissen macht. Die Wirkung des Sirups setzt schnell ein und kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden des Kindes zu verbessern, indem es die Symptome der Grippe effektiv lindert. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene medizinische Betreuung zu gewährleisten.

Warum ist Doliprane Sirup 2,4% eine gute Wahl für Kinder mit Fieber?

Doliprane Sirup 2,4% ist eine ausgezeichnete Wahl für Kinder mit Fieber, da er speziell für die Bedürfnisse von Kindern entwickelt wurde. Der Sirup enthält Paracetamol, einen bewährten Wirkstoff zur Fiebersenkung und Schmerzlinderung, der schnell und effektiv wirkt. Die flüssige Form des Sirups erleichtert die Verabreichung, insbesondere bei kleinen Kindern, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben könnten. Ein weiterer Vorteil ist, dass der Sirup zuckerfrei ist, was ihn zu einer geeigneten Option für Kinder mit speziellen diätetischen Anforderungen macht. Die Dosierung kann präzise an das Gewicht des Kindes angepasst werden, was eine sichere und effektive Behandlung gewährleistet. Darüber hinaus hat der Sirup einen angenehmen Geschmack, der von Kindern gut akzeptiert wird, was die Einnahme erleichtert. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Dosierung genau zu befolgen und bei Unsicherheiten oder anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um die bestmögliche Betreuung zu gewährleisten. Doliprane Sirup 2,4% bietet eine zuverlässige Lösung zur Linderung von Fieber und zur Verbesserung des Wohlbefindens von Kindern.

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