Doliprane 1000mg Zäpfchen - Packung mit 8 Zäpfchen

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Das Medikament Doliprane 1000mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Doliprane 1000mg Zäpfchen ist weit mehr als nur ein einfaches Schmerzmittel: Es ist eine umfassende Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber, die bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden eingesetzt werden kann. Diese Zäpfchenform bietet eine praktische und effektive Möglichkeit, die Symptome schnell zu lindern, insbesondere wenn eine orale Einnahme nicht möglich ist. Mit einer Dosierung von 1000mg Paracetamol pro Zäpfchen ist dieses Produkt ideal für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet, die eine schnelle und zuverlässige Schmerzlinderung benötigen. Die Verpackungseinheit von 8 Zäpfchen ermöglicht eine flexible Anwendung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fieberreduktion mit Doliprane 1000mg Zäpfchen

Paracetamol als bewährter Wirkstoff gegen Schmerzen und Fieber

Doliprane 1000mg Zäpfchen enthalten Paracetamol, einen der am häufigsten verwendeten Wirkstoffe zur Behandlung von Schmerzen und Fieber. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Diese Wirkung ermöglicht eine schnelle Linderung von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und anderen leichten bis mäßigen Schmerzen. Darüber hinaus hilft Paracetamol, die Körpertemperatur zu senken, was es zu einer idealen Wahl bei fiebrigen Erkrankungen macht. Die Zäpfchenform bietet eine alternative Verabreichungsmethode, die besonders bei Übelkeit oder Erbrechen von Vorteil ist.

 

Schnelle und gezielte Wirkung durch rektale Anwendung

Die rektale Anwendung von Doliprane 1000mg Zäpfchen ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Diese Verabreichungsmethode ist besonders nützlich, wenn eine orale Einnahme aufgrund von Magenbeschwerden oder anderen Gründen nicht möglich ist. Die Zäpfchen sind einfach zu handhaben und bieten eine diskrete Möglichkeit, Schmerzen und Fieber zu behandeln, ohne den Magen zu belasten. Diese Form der Anwendung ist auch für Menschen geeignet, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben.

 

Optimale Dosierung und Anwendungshinweise für Doliprane 1000mg Zäpfchen

Empfohlene Dosierung für eine sichere Anwendung

Die empfohlene Dosierung von Doliprane 1000mg Zäpfchen beträgt ein Zäpfchen pro Anwendung, wobei ein regelmäßiges Intervall von 6 bis 8 Stunden zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte. Bei Bedarf kann die Dosis nach 4 Stunden wiederholt werden, jedoch sollte die maximale Tagesdosis von 4 Zäpfchen nicht überschritten werden. Diese Dosierungsempfehlungen gewährleisten eine sichere und effektive Anwendung des Produkts, um Schmerzen und Fieber zu lindern, ohne das Risiko einer Überdosierung einzugehen.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen

Doliprane 1000mg Zäpfchen sollten nicht bei Durchfall angewendet werden, da dies die Wirksamkeit beeinträchtigen kann. Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken zu besprechen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und andere paracetamolhaltige Medikamente zu berücksichtigen, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt aufgesucht werden, um die Behandlung anzupassen.

 

Vorteile der Verwendung von Doliprane 1000mg Zäpfchen bei verschiedenen Beschwerden

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten bei unterschiedlichen Schmerzarten

Doliprane 1000mg Zäpfchen sind vielseitig einsetzbar und bieten Linderung bei einer Vielzahl von Schmerzen, darunter Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden. Die hohe Dosierung von 1000mg Paracetamol pro Zäpfchen sorgt für eine effektive Schmerzlinderung, die schnell wirkt und langanhaltend ist. Diese Vielseitigkeit macht Doliprane zu einer wertvollen Ergänzung in jeder Hausapotheke, insbesondere für Menschen, die regelmäßig unter Schmerzen leiden.

 

Effektive Fieberreduktion bei grippalen Infekten und Erkältungen

Bei fiebrigen Erkrankungen wie Grippe oder Erkältungen bieten Doliprane 1000mg Zäpfchen eine effektive Möglichkeit, die Körpertemperatur zu senken und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Die schnelle Wirkung des Paracetamols hilft, Fieber zu reduzieren und die Symptome zu lindern, sodass sich der Körper besser erholen kann. Diese Eigenschaft macht Doliprane zu einer idealen Wahl für die Behandlung von fiebrigen Infekten, insbesondere bei Patienten, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken.

 

Praktische Verpackung und einfache Anwendung von Doliprane 1000mg Zäpfchen

Handliche Verpackungseinheit für flexible Anwendung

Doliprane 1000mg Zäpfchen werden in einer praktischen Verpackungseinheit von 8 Zäpfchen geliefert, die eine flexible Anwendung ermöglicht. Diese Verpackung ist ideal für den Einsatz zu Hause oder unterwegs und bietet eine diskrete Möglichkeit, Schmerzen und Fieber zu behandeln. Die Zäpfchen sind einzeln verpackt, um eine hygienische Anwendung zu gewährleisten und die Haltbarkeit des Produkts zu verlängern.

 

Einfache Integration in den Alltag für eine kontinuierliche Schmerzlinderung

Die Anwendung von Doliprane 1000mg Zäpfchen ist einfach und unkompliziert, was sie zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die eine kontinuierliche Schmerzlinderung benötigen. Die Zäpfchen können problemlos in den Alltag integriert werden, ohne den normalen Tagesablauf zu stören. Diese Benutzerfreundlichkeit macht Doliprane zu einer bevorzugten Option für Menschen, die eine zuverlässige und effektive Lösung zur Schmerz- und Fieberbehandlung suchen.

 

Conditionnement

Le produit Doliprane 1000mg suppositoire se présente sous la forme de boîte de 8 suppositoires.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe – ATC-Code: N02BE01

DOLIPRANE ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebermittel (senkt Fieber).

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Regelblutungen.

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (d.h. ab etwa 15 Jahren) vorgesehen. Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem Gewicht unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol mit einer geeigneteren Dosierung. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen BEACHTEN?

Verwenden Sie DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 genannt sind.
  • Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • Wenn Sie kürzlich eine Entzündung des Afters oder des Rektums oder Blutungen aus dem Rektum hatten.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

(siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie mehr DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen anwenden.

Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANE

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen.
  • Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
  • o Wenn Sie weniger als 50 kg wiegen,
  • o Wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • o Wenn Sie regelmäßig Alkohol trinken oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
  • o Wenn Sie unter Dehydratation leiden,
  • o Wenn Sie beispielsweise unter chronischer Mangelernährung leiden, sich in einer Fastenperiode befinden, kürzlich viel Gewicht verloren haben, über 75 Jahre alt sind oder über 65 Jahre alt sind und an Langzeiterkrankungen leiden, wenn Sie mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert sind, an Mukoviszidose (eine genetische und erbliche Krankheit, die insbesondere durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) oder an der Gilbert-Krankheit (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist) leiden.
  • o wenn Sie allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika sind
  • Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
  • Bei kürzlich erfolgtem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt „Wie ist DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen anzuwenden?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie Ihre Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn Sie an schweren Krankheiten leiden, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder einer Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie unter Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig über einen längeren Zeitraum Paracetamol einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schnellem und tiefem Atmen, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie DOLIPRANE anwenden und eine Blutuntersuchung durchführen lassen müssen, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse Ihres Harnsäure- (Urikämie) und Blutzuckerspiegels (Glykämie) verfälschen kann.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Sie riskieren eine Überdosierung.

Wenn Sie eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhalten, erfordert die Anwendung von DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen in maximalen Dosen (4 g/Tag) über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Untersuchungen, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Sie einnehmen:

  • Arzneimittel, die potenziell lebertoxisch sind,
  • Arzneimittel, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

3. WIE IST DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen ANZUWENDEN?

Dosierung

Halten Sie sich immer an die vom Arzt verschriebene Dosis. Bei Zweifeln konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Aufgrund des Risikos einer rektalen Reizung sollte die Anwendung von Zäpfchen so kurz wie möglich sein, nicht mehr als 4 Zäpfchen pro Tag betragen und so bald wie möglich durch eine orale Behandlung ersetzt werden.

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (d.h. ab etwa 15 Jahren) vorgesehen.

Für Kinder mit einem Gewicht unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol mit einer geeigneteren Dosierung. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (d.h. ab etwa 15 Jahren)

Die übliche Dosis beträgt 1 Zäpfchen pro Einnahme, das nach 6 bis 8 Stunden wiederholt werden kann. Bei Bedarf kann die Einnahme nach mindestens 4 Stunden wiederholt werden.

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg Paracetamol pro Zäpfchen: Verwenden Sie niemals 2 Zäpfchen gleichzeitig.

Paracetamol-Dosis, die niemals überschritten werden darf

  • Bei einem Erwachsenen oder einem Kind mit einem Gewicht über 50 kg:

Es ist in der Regel nicht erforderlich, mehr als 3 Gramm Paracetamol pro Tag (d.h. 3 Zäpfchen pro Tag) einzunehmen.

Wenn Sie jedoch stärkere Schmerzen haben und nur auf Anraten Ihres Arztes kann die Gesamtdosis auf bis zu 4 Gramm Paracetamol pro Tag (d.h. 4 Zäpfchen pro Tag) erhöht werden.

NEHMEN SIE NIEMALS MEHR ALS 4 GRAMM PARACETAMOL PRO TAG EIN (unter Berücksichtigung aller Arzneimittel, die Paracetamol in ihrer Formel enthalten).

  • Besondere Situationen:

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag (ohne 3 g/Tag zu überschreiten) in den folgenden Situationen nicht überschreiten:

  • o wenn Sie weniger als 50 kg wiegen,
  • o wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • o wenn Sie regelmäßig Alkohol trinken oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
  • o wenn Sie unter Dehydratation leiden,
  • o wenn Sie beispielsweise unter chronischer Mangelernährung leiden, sich in einer Fastenperiode befinden, kürzlich viel Gewicht verloren haben, über 75 Jahre alt sind oder über 65 Jahre alt sind und an Langzeiterkrankungen leiden, wenn Sie mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert sind, an Mukoviszidose (eine genetische und erbliche Krankheit, die insbesondere durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) oder an der Gilbert-Krankheit (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist) leiden.

IM ZWEIFEL, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird rektal angewendet.

Ein Zäpfchen entlang der Perforation abtrennen

Die beiden Ränder auseinanderziehen, um es zu öffnen

Einführungsrichtung des Zäpfchens (das flache Ende zuerst, um ein Herausdrücken zu vermeiden)

Häufigkeit der Verabreichung

Regelmäßige Einnahmen verhindern, dass Schmerzen oder Fieber zurückkehren: siehe Abschnitt „Dosierung“.

Bei Kindern sollten die Einnahmen regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen.

Bei Erwachsenen sollten die Einnahmen mindestens 4 Stunden auseinanderliegen.

Bei schwerer Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen den Einnahmen warten.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANE zu stark oder zu schwach ist, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Dauer der Behandlung

Ohne ärztlichen Rat ist die Dauer der Behandlung begrenzt auf:

  • 5 Tage bei Schmerzen,
  • 3 Tage bei Fieber

Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, wenn sie sich verschlimmern, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort.

Wenn Sie mehr DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), einer gastrointestinalen Blutung, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch zu einer Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), einer Hyperamylasämie (erhöhter Amylasespiegel im Blut), einer Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und einem Blutproblem führen, bei dem die roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen alle in der Anzahl reduziert sind, was zu Folgendem führt:

  • Ermüdung, Kurzatmigkeit und Blässe;
  • häufige Infektionen mit hohem Fieber und Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
  • eine Neigung zu Blutungen oder spontanen Blutergüssen, Nasenbluten.
  • In seltenen Fällen wurden Blutgerinnsel (disseminierte intravasale Gerinnung) im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet

Wenn Sie die Anwendung von DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzliche Ohnmacht mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sofort abbrechen und schnell Ihren Arzt konsultieren. In Zukunft dürfen Sie keine Arzneimittel mehr einnehmen, die Paracetamol enthalten.

  • Sehr selten wurden schwere Hautnebenwirkungen berichtet.
  • In Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Basis der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Anwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), erhebliche Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit runden roten Flecken, Juckreiz und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.
  • Bei der Zäpfchenform besteht das Risiko einer rektalen oder analen Reizung (siehe Abschnitt „Seien Sie vorsichtig mit Doliprane“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist.

Vor Hitze geschützt aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 1000 mg

Pro Zäpfchen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: halbfeste Fettsäureglyceride.

Was ist DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen erhältlich. Jede Packung enthält 8 Zäpfchen.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Anstieg über 38°C wird als Fieber angesehen, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (d.h. ab etwa 15 Jahren) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, trinken Sie häufig.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:

  • wenn andere Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder es zu Erbrechen kommt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, verminderter Kraft in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Sie nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE ERWACHSENE 1000 mg, Zäpfchen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 1000 mg

Pro Zäpfchen.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zäpfchen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (d.h. ab etwa 15 Jahren) vorgesehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg Paracetamol pro Einheit: nicht 2 Einheiten gleichzeitig einnehmen.

Die übliche Einzeldosis beträgt 1 Zäpfchen zu 1000 mg pro Einnahme, bei Bedarf frühestens nach 4 Stunden zu wiederholen. Bei Durchfall wird die Anwendung des Zäpfchens nicht empfohlen.

In der Regel ist es nicht notwendig, mehr als 3 g Paracetamol pro Tag einzunehmen, d.h. 3 Zäpfchen pro Tag. Bei stärkeren Schmerzen kann die maximale Dosis jedoch auf bis zu 4 g pro Tag erhöht werden, d.h. 4 Zäpfchen pro Tag.

Immer einen Abstand von 4 Stunden zwischen den Einnahmen einhalten.

Empfohlene Höchstdosen: siehe Abschnitt 4.4.

Häufigkeit der Verabreichung

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • bei Erwachsenen sollten sie mindestens 4 Stunden auseinander liegen.

Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte der Abstand zwischen zwei Einnahmen verlängert werden und mindestens 8 Stunden betragen.

Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3 g pro Tag nicht überschreiten, d.h. 3 Zäpfchen.

Andere klinische Situationen

Die niedrigste wirksame Tagesdosis sollte in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag (maximal 3 g/Tag) in den folgenden Situationen zu überschreiten:

  • Gewicht < 50 kg,
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • chronischer Alkoholismus,
  • Dehydratation,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, über 75 Jahre alt oder über 65 Jahre alt und multipathologisch, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Rektale Anwendung.

Dauer der Anwendung

Die rektale Anwendung sollte so kurz wie möglich sein, um das Risiko lokaler Toxizität zu minimieren.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Schwere Leberinsuffizienz.
  • Kürzliche Vorgeschichte von Proktitis, Anitis oder Rektalblutung.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Aufgrund der Einzeldosis pro Zäpfchen (1000 mg) ist diese Darreichungsform für Kinder unter 15 Jahren nicht geeignet.

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden:

  • prüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel,
  • halten Sie sich an die empfohlenen Höchstdosen.

Empfohlene Höchstdosis

Zur Information

Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9)

Bei Kindern von 41 bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).

Bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Bei Zäpfchen besteht ein Risiko lokaler Toxizität, das umso häufiger und intensiver ist, je länger die Behandlungsdauer, je höher die Verabreichungsfrequenz und je höher die Dosierung ist. Daher wird die Verabreichung eines Zäpfchens nicht mehr als 4 Mal pro Tag empfohlen, und die Behandlungsdauer über den rektalen Weg sollte so kurz wie möglich sein.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

Die Verabreichung von Paracetamol kann in seltenen Fällen auch bei therapeutischen Dosen eine Hepatotoxizität verursachen, selbst nach kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen (siehe Abschnitt 4.8).

Paracetamol ist mit Vorsicht zu verwenden, ohne 3 g/Tag zu überschreiten, in den folgenden Situationen (siehe Abschnitt 4.2):

  • Gewicht < 50 kg,
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min (siehe Abschnitt 5.2)),
  • chronischer Alkoholismus,
  • Dehydratation,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, über 75 Jahre alt oder über 65 Jahre alt und multipathologisch, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom),
  • Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.

Bei Entdeckung einer akuten viralen Hepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose (AGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine engmaschige Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Erhöhung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage. Biologische Kontrolle einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin verwendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer Anionenlücken-Metabolischen Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit enzyminduzierenden Arzneimitteln des Cytochrom P450 behandelt werden, wie Antiepileptika (wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit klinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine schlüssigen Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht notwendig ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden. Es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste Dauer und so selten wie möglich während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen durch eine reversible Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit unbekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen sollte dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit unbekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase:

Häufigkeit unbekannt: Erhöhung der Transaminasen, zytolytische Leberschädigung, akute Hepatitis, massive Hepatitis insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4 Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit unbekannt: Anionenlücken-Metabolische Azidose (Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten).

BEZOGEN AUF DIE DARREICHUNGSFORM

Rektale und anale Reizung.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann besonders hoch bei älteren Menschen, bei Kleinkindern, bei Patienten mit Leberschädigung, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen viralen Hepatitis-Viren und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu Leberinsuffizienz, gastrointestinalen Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann innerhalb von 12 bis 48 Stunden eine Erhöhung der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Verringerung des Prothrombinspiegels beobachtet werden.

Die Überdosierung kann auch eine Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortige Verlegung ins Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung ist in Abhängigkeit von der Zeit zwischen der vermuteten Einnahme und der Probenentnahme zu interpretieren. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (vorher gemessene Konzentrationen sind nicht zuverlässig).
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach oraler Einnahme.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein wirksamer ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, behält es einen gewissen Schutzgrad, selbst wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE, ATC-Code: N02BE01

N: Zentrales Nervensystem.

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Bei rektaler Anwendung ist die Absorption von Paracetamol langsamer als bei oraler Anwendung. Sie ist jedoch vollständig. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 2 bis 3 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch das Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist die Menge dieses toxischen Metaboliten jedoch erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90% der verabreichten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Glucuroniden (60 bis 80%) und Sulfaten (20 bis 30%).

Weniger als 5% werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 4 bis 5 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.

Ältere Patienten: Die Konjugationsfähigkeit ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Halbsynthetische feste Glyceride (Witepsol).

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Vor Hitze geschützt aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8 Zäpfchen in einer Blisterpackung (PVC – PE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 330 474 6 7: 8 Zäpfchen in einer Blisterpackung (PVC – PE)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte
Das Medikament Doliprane 1000mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Medikaments entscheidend sein, um die Symptome effektiv zu bekämpfen und das Wohlbefinden wiederherzustellen.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen können.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen wie Arthritis verursacht werden.
  • Stress und Anspannung, die zu Spannungskopfschmerzen führen können.
  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere bei Frauen während der Menstruation.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Warum ist Doliprane 1000mg eine geeignete Wahl bei Schmerzen und Fieber?

Doliprane 1000mg Suppositorien sind eine effektive Option zur Behandlung von Schmerzen und Fieber. Der Hauptwirkstoff, Paracetamol, ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Die Anwendung als Suppositorium bietet mehrere Vorteile:

 

  • Schnelle Aufnahme: Die rektale Verabreichung ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf.
  • Schonend für den Magen: Ideal für Personen, die orale Medikamente nicht gut vertragen.
  • Praktisch bei Übelkeit: Besonders nützlich, wenn Übelkeit das Schlucken von Tabletten erschwert.

 

Diese Eigenschaften machen Doliprane 1000mg zu einer vielseitigen und effektiven Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber.

 

Wie wird Doliprane 1000mg richtig angewendet?

Die richtige Anwendung von Doliprane 1000mg Suppositorien ist entscheidend für ihre Wirksamkeit. Hier sind einige wichtige Punkte zu beachten:

 

  • Dosierung: Die empfohlene Dosis beträgt ein Suppositorium alle 6 bis 8 Stunden, wobei maximal vier Suppositorien pro Tag verwendet werden sollten.
  • Dauer der Anwendung: Bei Fieber sollte die Anwendung auf drei Tage und bei Schmerzen auf vier Tage begrenzt werden.
  • Besondere Vorsicht: Nicht bei Durchfall anwenden und die tägliche Höchstdosis von 4 Gramm Paracetamol nicht überschreiten.

 

Diese Richtlinien helfen, die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet werden?

Bei der Anwendung von Doliprane 1000mg Suppositorien sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten:

 

  • Vermeidung von Überdosierung: Achten Sie darauf, keine anderen paracetamolhaltigen Medikamente gleichzeitig einzunehmen.
  • Lebergesundheit: Personen mit Lebererkrankungen sollten besonders vorsichtig sein und die Dosis entsprechend anpassen.
  • Alkoholkonsum: Während der Behandlung sollte auf Alkohol verzichtet werden, um das Risiko von Leberschäden zu minimieren.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren und mögliche Risiken zu minimieren.

 

Wie kann Doliprane 1000mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Doliprane 1000mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung verbessern. Hier sind einige Tipps:

 

  • Kombination mit anderen Maßnahmen: Ergänzen Sie die Anwendung mit nicht-medikamentösen Maßnahmen wie Ruhe, Hydratation und Wärmeanwendungen.
  • Regelmäßige Anwendung: Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und Anwendungshäufigkeit, um eine konstante Schmerzlinderung zu gewährleisten.
  • Individuelle Anpassung: Passen Sie die Routine an Ihre spezifischen Bedürfnisse und Symptome an, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Durch die Kombination von Doliprane 1000mg mit anderen Maßnahmen kann eine effektive und nachhaltige Linderung von Schmerzen und Fieber erreicht werden.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein?

Neben Paracetamol gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein können:

 

  • Ibuprofen: Ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmend wirkt.
  • Aspirin: Ebenfalls ein NSAID, das Schmerzen lindert und Fieber senkt.
  • Diclofenac: Ein weiteres NSAID, das bei entzündungsbedingten Schmerzen eingesetzt wird.

 

Die Wahl des richtigen Wirkstoffs hängt von den individuellen Bedürfnissen und der Verträglichkeit ab. Eine Absprache mit einem Gesundheitsfachmann kann helfen, die beste Option zu finden.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Doliprane 1000mg Suppositorium bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane 1000mg Suppositorium enthält Paracetamol, das als Analgetikum und Antipyretikum wirkt. Bei Kopfschmerzen und Fieber hilft es, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Paracetamol wirkt auf das zentrale Nervensystem und reduziert die Empfindlichkeit der Schmerzrezeptoren. Dies führt zu einer Linderung der Kopfschmerzen und einer Senkung des Fiebers. Die rektale Verabreichung ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was besonders vorteilhaft ist, wenn orale Medikamente nicht eingenommen werden können. Doliprane ist bekannt für seine gute Verträglichkeit und wird häufig bei leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber eingesetzt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

Kann Doliprane 1000mg Suppositorium bei Menstruationsschmerzen helfen?

Ja, Doliprane 1000mg Suppositorium kann bei Menstruationsschmerzen wirksam sein. Menstruationsschmerzen entstehen oft durch die Freisetzung von Prostaglandinen, die Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verursachen. Paracetamol, der Wirkstoff in Doliprane, wirkt, indem es die Produktion dieser Prostaglandine hemmt, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Die rektale Verabreichung des Suppositoriums bietet eine schnelle Schmerzlinderung, da der Wirkstoff schnell in den Blutkreislauf aufgenommen wird. Dies ist besonders nützlich, wenn orale Medikamente aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen nicht eingenommen werden können. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und nicht mehr als die vorgeschriebene Menge zu verwenden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei starken oder anhaltenden Menstruationsschmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und eine geeignete Behandlung zu finden.

Wie kann Doliprane 1000mg Suppositorium bei Grippesymptomen helfen?

Doliprane 1000mg Suppositorium ist eine wirksame Option zur Linderung von Grippesymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen. Der Hauptbestandteil Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzlindernd, indem er die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Die rektale Verabreichung des Suppositoriums ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was besonders vorteilhaft ist, wenn der Patient Schwierigkeiten hat, orale Medikamente einzunehmen. Doliprane kann helfen, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern, indem es die Symptome der Grippe lindert und dem Körper ermöglicht, sich besser zu erholen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Ruhe sind ebenfalls wichtig, um die Genesung von einer Grippe zu unterstützen.

Wie unterscheidet sich Doliprane 1000mg Suppositorium von anderen Schmerzmitteln?

Doliprane 1000mg Suppositorium unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol und die Darreichungsform als Suppositorium. Paracetamol ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften und wird häufig bei leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber eingesetzt. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin hat Paracetamol keine entzündungshemmende Wirkung, was es zu einer geeigneten Wahl für Personen macht, die empfindlich auf NSAR reagieren oder diese nicht einnehmen können. Die rektale Verabreichung als Suppositorium bietet eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was besonders nützlich ist, wenn orale Medikamente nicht eingenommen werden können. Doliprane ist auch für seine gute Verträglichkeit bekannt und hat ein geringeres Risiko für Magen-Darm-Nebenwirkungen im Vergleich zu NSAR. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Leberschäden zu vermeiden.

Welche Vorteile bietet die rektale Verabreichung von Doliprane 1000mg Suppositorium?

Die rektale Verabreichung von Doliprane 1000mg Suppositorium bietet mehrere Vorteile, insbesondere in Situationen, in denen orale Medikamente nicht eingenommen werden können. Diese Darreichungsform ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Dies ist besonders vorteilhaft bei Patienten, die unter Übelkeit, Erbrechen oder Schluckbeschwerden leiden. Darüber hinaus kann die rektale Verabreichung eine gleichmäßigere und länger anhaltende Wirkung bieten, da der Wirkstoff kontinuierlich freigesetzt wird. Doliprane Suppositorien sind auch eine gute Option für Personen, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, wie z.B. ältere Menschen oder Kinder über 15 Jahren. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Die rektale Verabreichung sollte jedoch vermieden werden, wenn der Patient an Durchfall leidet, da dies die Wirksamkeit beeinträchtigen kann.

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