Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker - Packung mit 12 Beuteln

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Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

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Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein unverzichtbares Medikament für Eltern, die eine effektive Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber bei ihren Kindern suchen. Dieses Produkt enthält Paracetamol, einen bewährten Wirkstoff, der speziell für Kinder im Alter von 18 Monaten bis 10 Jahren entwickelt wurde. Es bietet eine schnelle und zuverlässige Linderung bei Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater und grippeähnlichen Symptomen. Dank seiner flüssigen Form ist es einfach zu verabreichen und wird von Kindern gut akzeptiert. Die praktische Verpackung in Form von 12 Beuteln ermöglicht eine einfache Dosierung und ist ideal für unterwegs.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung für Kinder

Paracetamol als bewährter Wirkstoff für Kinder

Paracetamol ist seit Jahrzehnten ein bewährter Wirkstoff zur Behandlung von Schmerzen und Fieber. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Doliprane Liquiz 200 mg nutzt diese Eigenschaft, um eine schnelle und effektive Linderung zu bieten. Es ist besonders geeignet für Kinder, da es sanft zu ihrem empfindlichen Magen ist und keine Reizungen verursacht. Eltern können sich darauf verlassen, dass dieses Medikament sicher und wirksam ist, um die Beschwerden ihrer Kinder zu lindern.

 

Flüssige Form für einfache Einnahme und schnelle Wirkung

Die flüssige Form von Doliprane Liquiz 200 mg macht es besonders einfach, das Medikament zu verabreichen, insbesondere bei jüngeren Kindern, die Schwierigkeiten haben könnten, Tabletten zu schlucken. Die Flüssigkeit kann in Wasser oder Saft aufgelöst werden, was die Einnahme erleichtert und gleichzeitig eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs im Körper ermöglicht. Diese Formulierung sorgt dafür, dass die Wirkung schnell einsetzt, was besonders wichtig ist, wenn es darum geht, das Fieber zu senken oder Schmerzen zu lindern.

 

Praktische Anwendung und Dosierung für den Alltag

Einfache Dosierung dank praktischer Beutelverpackung

Doliprane Liquiz 200 mg wird in praktischen Beuteln geliefert, die eine einfache und genaue Dosierung ermöglichen. Jeder Beutel enthält die genaue Menge an Paracetamol, die für eine Einzeldosis benötigt wird, was das Risiko einer Überdosierung minimiert. Diese Verpackung ist besonders nützlich für Eltern, die das Medikament unterwegs oder auf Reisen mitnehmen müssen. Die Beutel sind leicht zu öffnen und können direkt in ein Getränk gemischt werden, was die Verabreichung schnell und unkompliziert macht.

 

Flexible Dosierung je nach Alter und Gewicht des Kindes

Die Dosierung von Doliprane Liquiz 200 mg ist flexibel und kann je nach Alter und Gewicht des Kindes angepasst werden. Für Kinder zwischen 11 und 16 kg wird ein Beutel alle sechs Stunden empfohlen, während Kinder zwischen 17 und 20 kg alle vier Stunden einen Beutel einnehmen können. Für Kinder zwischen 21 und 25 kg sind zwei Beutel pro Einnahme vorgesehen, wobei die Einnahme alle sechs Stunden erfolgen sollte. Diese Flexibilität stellt sicher, dass jedes Kind die richtige Menge an Medikament erhält, um effektiv behandelt zu werden.

 

Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Eltern

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Doliprane Liquiz

Bevor Sie Doliprane Liquiz 200 mg Ihrem Kind verabreichen, sollten Sie sicherstellen, dass es keine Allergien gegen Paracetamol oder andere Bestandteile des Medikaments hat. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Einnahmeintervalle genau einzuhalten. Bei Kindern mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollte die Einnahme nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit Ihres Kindes zu gewährleisten.

 

Erkennen und Reagieren auf mögliche Nebenwirkungen

Wie bei jedem Medikament können auch bei Doliprane Liquiz 200 mg Nebenwirkungen auftreten, obwohl diese selten sind. Zu den möglichen Reaktionen gehören Hautausschläge, Rötungen oder Schwellungen im Gesicht und am Hals, die auf eine allergische Reaktion hinweisen können. In solchen Fällen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Eltern sollten auch auf Anzeichen von Leberproblemen achten, insbesondere wenn das Medikament über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen eingenommen wird.

 

Zusammensetzung und Inhaltsstoffe für eine optimale Verträglichkeit

Natürliche Aromen für einen angenehmen Geschmack

Doliprane Liquiz 200 mg enthält natürliche und naturidentische Aromen, die dem Medikament einen angenehmen Erdbeergeschmack verleihen. Dies erleichtert die Einnahme, da Kinder den Geschmack als angenehm empfinden und weniger Widerstand bei der Einnahme zeigen. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass das Medikament gut verträglich ist und keine unnötigen Zusatzstoffe enthält, die zu Unverträglichkeiten führen könnten.

 

Excipients für eine stabile und effektive Formulierung

Die Formulierung von Doliprane Liquiz 200 mg enthält eine Reihe von Excipients, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments beitragen. Dazu gehören Sorbitol, das als Süßungsmittel dient, sowie verschiedene Konservierungsstoffe, die die Haltbarkeit des Produkts gewährleisten. Diese Inhaltsstoffe wurden sorgfältig ausgewählt, um sicherzustellen, dass das Medikament seine Wirksamkeit behält und gleichzeitig gut verträglich ist. Eltern können sich darauf verlassen, dass Doliprane Liquiz 200 mg eine sichere und effektive Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei ihren Kindern ist.

 

Conditionnement

Le produit Doliprane Liquiz 200 mg sans sucre se présente sous la forme de boite de 12 sachets.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01

DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und Fiebersenker (senkt Fieber).

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Regelblutungen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 11 bis 25 kg (etwa 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen. Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser angepasst ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?

Nehmen Sie DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • Wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
  • Wenn Ihr Kind eine schwere Lebererkrankung hat.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind keine anderen Arzneimittel einnimmt, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

(siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln gegeben haben, als Sie sollten“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln anwenden.

Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln:

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen.
  • Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
  • o wenn es an einer Lebererkrankung oder einer schweren Nierenerkrankung leidet,
  • o wenn es an Dehydratation leidet,
  • o wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, sich in einer Fastenperiode befindet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, an HIV oder chronischer Virushepatitis leidet, an Mukoviszidose (eine genetische und erbliche Erkrankung, die insbesondere durch schwere Atemwegsinfektionen gekennzeichnet ist) oder an Morbus Gilbert (eine erbliche Erkrankung, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist) leidet,
  • o wenn Ihr Kind allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika ist.
  • Zur Information: Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
  • Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt 3. „Wie ist DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln einzunehmen?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn Ihr Kind schwere Krankheiten hat, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder einer Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder wenn Ihr Kind auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig über einen längeren Zeitraum Paracetamol einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schnellem und tiefem Atmen, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln geben und es sich einer Blutuntersuchung unterziehen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäure- (Urikämie) und Zuckerspiegels (Glykämie) im Blut verfälschen kann.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Sie riskieren eine Überdosierung.

Kombinieren Sie dieses Arzneimittel nicht mit Natriumpolystyrolsulfonat (ein Wirkstoff, der bei Hyperkaliämie, einem Überschuss an Kalium im Blut, verwendet wird): Die Kombination kann ein Risiko für eine Kolonekrose darstellen, die tödlich sein kann.

Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Tests, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die Wirksamkeit von Paracetamol kann verringert werden, wenn Ihr Kind gleichzeitig Chelatbildnerharze einnimmt – ein Medikament, das den Cholesterinspiegel im Blut senkt (halten Sie einen Abstand von mehr als 2 Stunden zwischen den beiden Einnahmen ein).

Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker wegen des ernsthaften Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind Folgendes einnimmt:

  • potenziell lebertoxische Medikamente,
  • Medikamente, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Sorbitol, Natrium und Natriumbenzoat.

Dieses Arzneimittel enthält pro Beutel:

  • 4150 mg Sorbitol, entsprechend 500 mg/ml.

Dieses Arzneimittel enthält einen Zucker (Sorbitol). Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, oder wenn bei Ihrem Kind eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fruktose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel einnimmt oder erhält.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

  • Weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
  • 25 mg Natriumbenzoat. Natriumbenzoat kann das Risiko von Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

3. WIE IST DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 11 bis 25 kg (etwa 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser angepasst ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, um die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, das heißt etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Beispiele:

  • Für ein Kind von 11 bis 16 kg (etwa 18 Monate bis 5 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Beutel pro Tag zu überschreiten.
  • Für ein Kind von 17 bis 20 kg (etwa 4 bis 7 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.
  • Für ein Kind von 21 bis 25 kg (etwa 6 bis 10 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 8 Beutel pro Tag zu überschreiten.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.

Die Suspension kann pur oder in einer kleinen Menge Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) verdünnt getrunken werden.

Darüber hinaus können Sie, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Häufigkeit der Verabreichung

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • Die Einnahmen sollten regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen (siehe Abschnitt „Dosierung“).
  • Wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) hat, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen jeder Einnahme von Beutel(n) warten.

Dauer der Behandlung

Sofern nicht anders ärztlich verordnet, ist die Behandlungsdauer begrenzt auf:

  • 5 Tage bei Schmerzen,
  • 3 Tage bei Fieber.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage dauert,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
  • oder wenn neue Symptome auftreten.

Wenn Sie Ihrem Kind mehr DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln gegeben haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Medikamenten behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch verursachen: eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), eine Hyperamylasämie (Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut), eine Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und ein Blutproblem, bei dem die roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen alle in der Anzahl reduziert sind, was zu:

  • Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe führt;
  • häufigen Infektionen mit hohem Fieber und Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
  • einer Neigung zu spontanen Blutungen oder Blutergüssen, Nasenbluten.

In seltenen Fällen wurden Blutgerinnsel (disseminierte intravasale Gerinnung) im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Wenn Sie vergessen haben, DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln zu geben

Geben Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzlicher Schwindel mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels bei Ihrem Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft sollten Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.

  • Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.
  • In Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit schwerer Erkrankung und Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), erhebliche Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 200 mg

Pro Beutel mit 8,3 ml

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Xanthan-Gummi, nicht kristallisierbares Sorbitol 70 Prozent (E420), wasserfreies Zitronensäure, Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Glycerin (E422), Natriumchlorid, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma*, gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2, „DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält“).

*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Pflanzenöl.

Was ist DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als viskose, weiße bis dunkelbeige Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit 8,3 ml erhältlich.

Packung mit 12 oder 100 Beuteln.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

A. NATTERMANN & CIE GMBH

NATTERMANN ALLEE 1

50829 KÖLN

DEUTSCHLAND

Oder

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

VIALE EUROPA, 11

21040 ORIGGIO (VA)

ITALIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder von 11 bis 25 kg (etwa 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, das Paracetamol enthält, und die angegebenen Dosierungen einhalten.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder es zu Erbrechen kommt.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder im Gegenteil regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen begleitet wird, wie allgemeines Unwohlsein, Fieber, ungewöhnliche Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Schwäche in einem Glied,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANELIQUIZ 200 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 200 mg

Pro Beutel mit 8,3 ml.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Sorbitol (E420) (500 mg/ml entspricht 4150 mg/Beutel), Natriumbenzoat (E211) (3,01 mg/ml entspricht 25 mg/Beutel) (siehe Abschnitt 4.4).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weiße bis dunkelbeige viskose Suspension zum Einnehmen in Beuteln

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 11 bis 25 kg (ca. 18 Monate bis 10 Jahre) vorgesehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern ist es unerlässlich, die Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.

Für Kinder mit einem Gewicht von 11 bis 16 kg (ca. 18 Monate bis 5 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Für Kinder mit einem Gewicht von 17 bis 20 kg (ca. 4 bis 7 Jahre) beträgt die Dosierung 1 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Für Kinder mit einem Gewicht von 21 bis 25 kg (ca. 6 bis 10 Jahre) beträgt die Dosierung 2 Beutel pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 8 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Maximal empfohlene Dosen: siehe Abschnitt 4.4

Verabreichungshäufigkeit

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • bei Kindern sollten sie regelmäßig verteilt werden, auch nachts. Die Verabreichungshäufigkeit hängt vom Gewicht des Kindes ab: siehe Abschnitt „Dosierung“.
  • bei Erwachsenen, zur Information, sollten sie in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte der Abstand zwischen zwei Einnahmen mindestens 8 Stunden betragen.

Andere klinische Situationen

Die niedrigstmögliche wirksame Tagesdosis sollte in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag zu überschreiten, in den folgenden Situationen:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Dehydratation,
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • chronischer Alkoholismus,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Personen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische Virushepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die Suspension kann pur oder in einer kleinen Menge Flüssigkeit (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) verdünnt eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden:

  • Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel.
  • Halten Sie sich an die maximal empfohlenen Dosen.

Maximal empfohlene Dosen:

  • Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).

Zur Information,

  • Bei Kindern von 41 kg bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).
  • Bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Die Verabreichung von Paracetamol kann in Ausnahmefällen auch bei therapeutischer Dosis zu einer Lebertoxizität führen, nach kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen (siehe Abschnitt 4.8).

  • Paracetamol ist mit Vorsicht zu verwenden, ohne 3 g/Tag zu überschreiten, in den folgenden Situationen (siehe Abschnitt 4.2):
  • o Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2),
  • o Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • o Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 5.2),
  • o Gewicht < 50 kg,
  • o Chronischer Alkoholismus,
  • o Niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Personen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische Virushepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom),
  • o Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei kürzlich erfolgtem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.

  • Bei Entdeckung einer akuten Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäureazidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäureazidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine engmaschige Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann hilfreich sein, um Pyroglutaminsäureazidose als zugrunde liegende Ursache der HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
  • Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält 4150 mg Sorbitol pro Beutel, entsprechend 500 mg/ml.

  • Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI), einer seltenen genetischen Erkrankung, dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten.
  • Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 25 mg Natriumbenzoat pro Beutel. Natriumbenzoat kann bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) die Bilirubinämie erhöhen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

IM ZUSAMMENHANG MIT SORBITOL

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Natriumpolystyrolsulfonat

Bei oraler und rektaler Verabreichung der Harze: Risiko einer kolikalen Nekrose, möglicherweise tödlich.

IM ZUSAMMENHANG MIT PARACETAMOL

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Verstärkung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (siehe Abschnitt 4.4) für mindestens 4 Tage. Biologische Überwachung einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Chelatbildende Harze

Die Einnahme von chelatbildenden Harzen kann die intestinale Absorption und potenziell die Wirksamkeit von gleichzeitig eingenommenem Paracetamol verringern. Im Allgemeinen sollte die Einnahme von Harzen zeitlich von der von Paracetamol getrennt werden, wobei ein Abstand von mehr als 2 Stunden eingehalten werden sollte, wenn möglich.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäureazidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit enzyminduzierenden Arzneimitteln des Cytochrom P450 behandelt werden, wie Antiepileptika (wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität.

Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach oraler Einnahme wird Paracetamol in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch in klinisch nicht signifikanten Mengen. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

  • Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit unbekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen muss dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit unbekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

  • Erkrankungen der Leber und der Gallenblase:

Häufigkeit unbekannt: Erhöhung der Transaminasen, zytolytische Leberschädigung, akute Lebererkrankung, massive Hepatitis insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4 Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

  • Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit unbekannt: Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke (Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäureazidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren berichtet, die Paracetamol einnahmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäureazidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen Virushepatitis und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einer Leberinsuffizienz, gastrointestinalen Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann es innerhalb von 12 bis 48 Stunden zu einem Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und einer Abnahme des Prothrombinspiegels kommen.

Die Überdosierung kann auch eine Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

Sofortiger Transfer in ein Krankenhaus.

Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung ist in Abhängigkeit von der Zeit zwischen der vermuteten Einnahme und der Entnahme zu interpretieren. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (frühere Messungen sind nicht zuverlässig).

Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der oralen Einnahme.

Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein wirksamer ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, behält es einen gewissen Schutzgrad, selbst wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.

Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02BE01, N: Zentrales Nervensystem.

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

  • Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklungstoxizität durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Xanthangummi, nicht kristallisierbares Sorbitol 70 Prozent (E420), wasserfreies Zitronensäure, Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Glycerin (E422), Natriumchlorid, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Pflanzenöl.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8,3 ml Suspension zum Einnehmen in Beuteln (PET/Alu/PE): Packung mit 12 oder 100 Beuteln.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Entfällt.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 278 941 1 4: 8,3 ml in Beuteln (PET/Alu/PE), Packung mit 12
  • 34009 586 804 5 8: 8,3 ml in Beuteln (PET/Alu/PE), Packung mit 100.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.
Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Dieses Medikament enthält Paracetamol. Es ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker stellt eine praktische Lösung für Eltern dar, die nach einer effektiven Methode suchen, um Schmerzen und Fieber bei ihren Kindern zu lindern. Die Herausforderung besteht darin, ein Medikament zu finden, das nicht nur wirksam, sondern auch einfach zu verabreichen ist, insbesondere bei jüngeren Kindern, die Schwierigkeiten haben könnten, Tabletten zu schlucken. Doliprane Liquiz bietet eine flüssige Formulierung, die leicht in Getränken aufgelöst werden kann, was die Einnahme erleichtert und gleichzeitig die gewünschte Linderung bietet.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Kindern?

Schmerzen und Fieber bei Kindern können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die oft mit Fieber und allgemeinem Unwohlsein einhergehen.
  • Zahnschmerzen, die bei Kindern während des Zahnens auftreten können.
  • Verletzungen oder Prellungen, die bei aktiven Kindern häufig vorkommen.
  • Impfreaktionen, die gelegentlich nach einer Impfung auftreten können.

 

Diese Symptome sind oft unangenehm und können den Alltag eines Kindes erheblich beeinträchtigen. Eine schnelle und effektive Behandlung ist daher entscheidend, um das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern.

 

Warum ist Doliprane Liquiz 200 mg eine geeignete Wahl für Kinder?

Doliprane Liquiz 200 mg ist speziell für Kinder im Alter von 18 Monaten bis 10 Jahren entwickelt worden. Die flüssige Formulierung ermöglicht eine einfache Dosierung und Verabreichung, was besonders bei jüngeren Kindern von Vorteil ist. Der Hauptwirkstoff, Paracetamol, ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften.

 

Die Vorteile von Doliprane Liquiz umfassen:

 

  • Eine zuckerfreie Formulierung, die das Risiko von Karies reduziert.
  • Ein angenehmer Erdbeergeschmack, der die Einnahme für Kinder erleichtert.
  • Eine flexible Dosierung, die an das Gewicht des Kindes angepasst werden kann.

 

Diese Eigenschaften machen Doliprane Liquiz zu einer praktischen und effektiven Option für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern.

 

Wie kann Doliprane Liquiz 200 mg in die tägliche Pflege integriert werden?

Die Integration von Doliprane Liquiz in die tägliche Pflege eines Kindes kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Es ist wichtig, die Dosierung entsprechend dem Gewicht des Kindes anzupassen und die Einnahme in regelmäßigen Abständen zu planen.

 

Ein Beispiel für eine Pflege-Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Uhrzeit Aktion Ziel
Morgens Verabreichung von Doliprane Liquiz in einem Getränk Schmerzlinderung und Fiebersenkung
Mittags Überwachung der Symptome und gegebenenfalls erneute Gabe Kontinuierliche Linderung
Abends Letzte Dosis vor dem Schlafengehen Ruhiger Schlaf

 

Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen und die maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten. Eine regelmäßige Überwachung der Symptome kann helfen, die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Doliprane Liquiz 200 mg enthalten?

Doliprane Liquiz 200 mg enthält neben Paracetamol eine Reihe von Hilfsstoffen, die zur Stabilität und zum Geschmack des Produkts beitragen. Dazu gehören:

 

  • Sorbitol, das als Süßungsmittel dient und die Lösung stabilisiert.
  • Gummi Xanthan, das die Konsistenz der Flüssigkeit verbessert.
  • Ein Erdbeeraroma, das den Geschmack für Kinder angenehmer macht.

 

Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um eine sichere und effektive Anwendung bei Kindern zu gewährleisten. Eltern sollten jedoch auf mögliche Allergien oder Unverträglichkeiten achten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Doliprane Liquiz 200 mg beachtet werden?

Vor der Anwendung von Doliprane Liquiz 200 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten. Dazu gehören:

 

  • Die Konsultation eines Arztes, wenn das Kind an Leber- oder Nierenerkrankungen leidet.
  • Die Überwachung der Blutzuckerwerte, da Paracetamol diese beeinflussen kann.
  • Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung, um Überdosierungen zu vermeiden.

 

Eltern sollten auch auf mögliche Nebenwirkungen achten und bei Auftreten von allergischen Reaktionen die Einnahme sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Doliprane Liquiz 200 mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Doliprane Liquiz 200 mg enthält Paracetamol, das als Analgetikum und Antipyretikum wirkt. Bei Kopfschmerzen und Fieber hilft es, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Paracetamol wirkt auf das zentrale Nervensystem und reduziert die Empfindlichkeit der Schmerzrezeptoren. Dies führt zu einer Linderung der Symptome und einer Senkung der Körpertemperatur. Doliprane Liquiz ist besonders für Kinder geeignet, da es in flüssiger Form vorliegt und leicht einzunehmen ist. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um eine effektive und sichere Behandlung zu gewährleisten. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um mögliche zugrunde liegende Ursachen zu untersuchen.

Kann Doliprane Liquiz 200 mg bei Zahnschmerzen bei Kindern angewendet werden?

Ja, Doliprane Liquiz 200 mg kann bei Zahnschmerzen bei Kindern angewendet werden. Der Wirkstoff Paracetamol ist bekannt für seine schmerzlindernden Eigenschaften und kann helfen, die Schmerzen zu reduzieren, die durch Zahnen oder andere zahnmedizinische Probleme verursacht werden. Die flüssige Form des Medikaments erleichtert die Verabreichung an Kinder, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Es ist wichtig, die Dosierung entsprechend dem Gewicht des Kindes anzupassen und die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen. Bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen sollte jedoch ein Zahnarzt aufgesucht werden, um die Ursache der Schmerzen zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.

Wie hilft Doliprane Liquiz 200 mg bei Grippesymptomen?

Doliprane Liquiz 200 mg ist wirksam bei der Linderung von Grippesymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen. Der Hauptbestandteil Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzlindernd, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entzündungsreaktion verantwortlich sind. Dies führt zu einer Reduzierung von Fieber und Schmerzen, die häufig mit einer Grippe einhergehen. Die flüssige Form des Medikaments ermöglicht eine einfache Einnahme, insbesondere bei Kindern, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, feste Medikamente zu schlucken. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

Welche Rolle spielt der Erdbeergeschmack in Doliprane Liquiz 200 mg?

Der Erdbeergeschmack in Doliprane Liquiz 200 mg spielt eine wichtige Rolle, um die Einnahme des Medikaments für Kinder angenehmer zu gestalten. Viele Kinder sind empfindlich gegenüber dem Geschmack von Medikamenten, was die Verabreichung erschweren kann. Der Erdbeergeschmack, der aus natürlichen und naturidentischen Aromastoffen besteht, hilft, den Geschmack des Medikaments zu maskieren und es für Kinder attraktiver zu machen. Dies kann die Compliance verbessern und sicherstellen, dass Kinder die notwendige Dosis erhalten, um ihre Symptome effektiv zu behandeln. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass der Geschmack keine therapeutische Wirkung hat und die Wirksamkeit des Paracetamols nicht beeinflusst.

Wie unterscheidet sich Doliprane Liquiz 200 mg von anderen Paracetamol-Präparaten?

Doliprane Liquiz 200 mg unterscheidet sich von anderen Paracetamol-Präparaten hauptsächlich durch seine Darreichungsform und die Zielgruppe. Es ist speziell für Kinder im Alter von 18 Monaten bis 10 Jahren konzipiert und kommt in einer flüssigen Form, die das Schlucken erleichtert. Diese Formulierung ist besonders vorteilhaft für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten oder Kapseln zu schlucken. Darüber hinaus ist Doliprane Liquiz 200 mg zuckerfrei, was es zu einer geeigneten Option für Kinder mit speziellen diätetischen Anforderungen macht. Der Erdbeergeschmack verbessert die Akzeptanz bei Kindern, ohne die Wirksamkeit des Paracetamols zu beeinträchtigen. Während andere Paracetamol-Präparate möglicherweise in Tabletten- oder Kapselform vorliegen und für Erwachsene oder ältere Kinder bestimmt sind, bietet Doliprane Liquiz eine kindgerechte Alternative, die sowohl effektiv als auch einfach zu verabreichen ist.

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