Doliprane 500mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Einzeldosisbeuteln - Packung mit 12 Beuteln

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Das Medikament Doliprane 500mg Sachet ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Doliprane 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist ein Medikament, das oral verabreicht wird. Es wird zur Behandlung von Schmerzen und Fieber verschrieben, einschließlich Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsbeschwerden. Die Anwendung von Doliprane 500 mg Pulver wird für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren empfohlen, was einem Mindestgewicht von etwa 27 kg entspricht.

 

Umfassende Anleitung zur Anwendung von Doliprane 500 mg Pulver bei Schmerzen und Fieber

Empfohlene Dosierung für eine effektive Schmerzlinderung

Um die richtige Dosierung sicherzustellen, wird empfohlen, das Gewicht des Kindes genau zu überprüfen und zu bestätigen. Auch das Alter ist ein wichtiger Faktor, den Sie berücksichtigen sollten. Doliprane 500 mg Pulver wird für eine tägliche Paracetamol-Dosis von etwa 60 mg pro kg Körpergewicht empfohlen, die auf 4 bis 6 Einnahmen verteilt werden sollte. Konkret bedeutet dies, dass der Patient alle 6 Stunden 15 mg pro kg oder alle 4 Stunden 10 mg pro kg dieses Medikaments einnehmen sollte.

 

Maximale Tagesdosis und besondere Vorsichtsmaßnahmen

Im Allgemeinen ist es nicht notwendig, mehr als 6 Beutel Doliprane pro Tag einzunehmen, was etwa 3 g Paracetamol entspricht. Bei akuten Schmerzen und nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten kann die Dosis jedoch auf bis zu 4 g pro Tag erhöht werden, was 8 Beuteln entspricht. Eine Einnahme von mehr als 4 g pro Tag wird aufgrund des hohen Paracetamolgehalts und der anderen Bestandteile dieses Medikaments nicht empfohlen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Doliprane 500 mg Pulver

Empfohlene Abstände zwischen den Einnahmen

Es wird empfohlen, einen Abstand von mindestens 4 Stunden zwischen den Einnahmen von Doliprane 500 mg einzuhalten. Bei Personen mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz sollten die Einnahmen nur alle 8 Stunden erfolgen, ohne mehr als 6 Beutel zu überschreiten. Für Personen mit Untergewicht, Leberproblemen, chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung oder Dehydrierung sollte die Dosis 60 mg/kg pro Tag nicht überschreiten.

 

Begrenzung der Behandlungsdauer zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Die Behandlungsdauer mit Doliprane 500 mg Pulver sollte bei Schmerzen 5 Tage nicht überschreiten. Bei Fieber ist sie auf 3 Tage begrenzt. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach diesen Zeiträumen nicht abklingen, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren.

 

Gegenanzeigen und Sicherheitsvorkehrungen bei der Anwendung von Doliprane 500 mg Pulver

Personen, die Doliprane 500 mg Pulver nicht verwenden sollten

Dieses Medikament sollte niemals von Personen verwendet werden, die allergisch gegen Paracetamol oder andere Bestandteile dieses pharmazeutischen Produkts sind. Gleiches gilt für Personen mit schweren Lebererkrankungen. Doliprane 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Es ist wichtig, die Anweisungen zur Dosierung und Anwendung genau zu befolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden. Die richtige Lagerung und Handhabung des Medikaments trägt ebenfalls zur Sicherheit bei.

 

Zusammensetzung und Inhaltsstoffe von Doliprane 500 mg Pulver

Übersicht über die enthaltenen Hilfsstoffe

Jeder Beutel Doliprane 500 mg enthält die folgenden Hilfsstoffe: Povidon, Natriumbenzoat, Acetylierte Monoglyceride, Titandioxid (E 171), Saccharose, Orangenaroma in Pulverform (Wasser, Maltodextrin, Gummi arabicum, Orangenöl), qsp 1 Beutel. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit und Stabilität des Medikaments bei.

 

Wirkung und Nutzen der einzelnen Bestandteile

Die sorgfältig ausgewählten Hilfsstoffe in Doliprane 500 mg Pulver unterstützen die Aufnahme und Verteilung des Wirkstoffs im Körper. Sie tragen dazu bei, die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen und die Verträglichkeit des Medikaments zu verbessern. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt für eine effektive und sichere Anwendung bei Schmerzen und Fieber.

 

Verpackung

Das Produkt Doliprane 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird in einer Packung mit 12 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/08/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome.

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01.

DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebermittel (senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) angezeigt, um Fieber zu senken und/oder leichte bis mäßige Schmerzen zu lindern (z. B.: Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe der Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 27 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel BEACHTEN?

Nehmen Sie DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich aufgehört haben, Alkohol zu trinken,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei Langzeitanwendung kann der Missbrauch und/oder die Einnahme hoher Dosen dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Während der Behandlung mit DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Wenn Sie an schweren Erkrankungen leiden, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig über einen längeren Zeitraum Paracetamol einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schnellem und tiefem Atmen, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
  • wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
  • wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Zucker (Saccharose), Natrium und Natriumbenzoat.

  • Dieses Arzneimittel enthält Zucker (Saccharose), der sich in Fructose und Glucose zersetzt. Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Ihr Arzt Ihnen bereits mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Dieses Arzneimittel enthält 1,34 g Saccharose pro Beutel. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 5,9 mg Natriumbenzoat pro Beutel. Natriumbenzoat kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

3. WIE IST DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Die Altersangaben dienen der Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Einnahme

Intervall zwischen zwei Dosen

Maximale Dosis pro Tag

Kinder 27 kg – 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Beutel)

mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag

entspricht 2 g (4 Beutel)

Kinder 41 kg – 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Beutel)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Beutel)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg

entspricht 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Beutel)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Beutel)

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie, ob Paracetamol nicht in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel enthalten ist, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Schütteln Sie den Beutel vor Gebrauch. Den Inhalt des Beutels in ein Glas geben und eine kleine Menge Wasser hinzufügen. Umrühren und sofort trinken.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Durchfall, Bauchschmerzen

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

  • Schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich in Nasenbluten oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich in einer plötzlichen Schwellung von Gesicht und Hals äußern kann, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder in einem plötzlichen Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Anomalie der Leberwerte.
  • Hautausschlag in Form von runden roten Flecken mit Juckreiz und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Anwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 500,00 mg

Pro Beutel.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Povidon, Natriumbenzoat, acetylierte Monoglyceride, Saccharose, Orangenaroma*.

*Zusammensetzung des Orangenaromas: Wasser, Maltodextrin, Gummi arabicum, Orangenöl.

Was ist DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen vor.

Jede Packung enthält 12 Beutel.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen begleitet wird, wie allgemeines Unwohlsein, Fieber, ungewöhnliche Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Schwäche in einem Glied,
  • wenn er Sie nachts weckt.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 25/08/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 500,00 mg

Pro Beutel.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ein Beutel enthält 5,9 mg Natriumbenzoat und 1,34 g Saccharose (siehe Abschnitt 4.4).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten. Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden.

Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Verabreichung

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Kinder 27 kg – 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Beutel)

Mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag

entspricht 2 g (4 Beutel)

Kinder 41 kg – 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Beutel)

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Beutel)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg

(ca. 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg

entspricht 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Beutel)

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag

entspricht 3 g (6 Beutel)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Arzneimittel, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit von gleichzeitigen Risikofaktoren kann die Dosierung bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ab ca. 15 Jahren) auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, also 8 Beutel pro Tag, erhöht werden.

Spezielle Populationen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) nicht übersteigen in folgenden Situationen:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z. B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.

Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

10-50 mL/min

Mindestens 6 Stunden

3000 mg/Tag (3 g/Tag)

<10 mL/min

Mindestens 8 Stunden

2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung für Erwachsene im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, von denen einige bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Beutel vor Gebrauch schütteln.

Den Inhalt des Beutels in ein Glas geben, dann eine kleine Menge Wasser hinzufügen. Umrühren und sofort trinken.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Arzneimittel einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte in folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):

  • Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
  • Niereninsuffizienz
  • Gilbert-Syndrom
  • Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen (z. B. potenziell hepatotoxische Arzneimittel oder Enzyminduktoren des Cytochroms P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen)
  • Dehydratation
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z. B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
  • Ältere Menschen

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Arzneimittels behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose (AGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 1,34 g Saccharose pro Beutel. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 5,9 mg Natriumbenzoat pro Beutel. Natriumbenzoat kann die Bilirubinämie bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer Anionenlücken-Metabolischen Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen jeglicher Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (³ 1/10)
  • Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Systemorganklasse

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus 3 .

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Anionenlücken-Metabolische Azidose 4

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Bauchschmerzen.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Arzneimittels. Das Arzneimittel kann nur auf ärztlichen Rat hin wieder eingeführt werden.

3 Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente reagieren

4 Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, bei Kleinkindern, bei Patienten mit Leber- oder Nierenschäden, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erforderlich machen kann, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ein Maximum.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Absetzen der Behandlung.
  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, trotz des Fehlens signifikanter früher Symptome.
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
  • Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig).
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich durchgeführte Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
  • Symptomatische Behandlung.

Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Die Durchführung weiterer Maßnahmen hängt von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollte den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell gesättigt. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch das Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90% der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80%) und sulfatisierter (20 bis 30%) Form.

Weniger als 5% werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

  • Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.
  • Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine verlängerte Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).
  • Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit anerkannten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklungstoxizität durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Povidon, Natriumbenzoat, acetyliertes Monoglycerid, Saccharose, Orangenaroma in Pulverform*.

*Zusammensetzung des Orangenaromas in Pulverform: Wasser, Maltodextrin, Gummi arabicum, Orangenöl.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

2 g Pulver in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 323 315 3 6: 2 g Pulver in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE); Schachtel mit 12.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte
Das Medikament Doliprane 500mg Sachet ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie orale Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden – die Suche nach einer wirksamen Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann Doliprane 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eine geeignete Lösung bieten, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen können.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen verursacht werden.
  • Stress und Anspannung, die zu Spannungskopfschmerzen führen können.
  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere bei Frauen während der Menstruation.

 

Diese Faktoren können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, weshalb eine effektive Behandlung wichtig ist, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Wie wirkt Doliprane 500 mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Doliprane 500 mg enthält Paracetamol, einen Wirkstoff, der bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Einnahme von Doliprane 500 mg kann helfen, die Intensität von Schmerzen zu reduzieren und Fieber zu senken, was zu einer schnelleren Erholung und einem besseren Wohlbefinden führt.

 

Welche Vorteile bietet die Pulverform von Doliprane 500 mg?

Die Pulverform von Doliprane 500 mg bietet mehrere Vorteile, insbesondere für Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben:

 

  • Einfaches Mischen mit Wasser, um eine Suspension zu erstellen, die leicht einzunehmen ist.
  • Schnelle Aufnahme des Wirkstoffs im Körper, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt.
  • Praktische Dosierung in einzelnen Beuteln, die eine genaue Kontrolle der eingenommenen Menge ermöglicht.

 

Diese Formulierung ist besonders vorteilhaft für Kinder ab 8 Jahren und Erwachsene, die eine flexible und bequeme Einnahmeform bevorzugen.

 

Wie kann Doliprane 500 mg in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Doliprane 500 mg in eine tägliche Pflegeroutine kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

  • Bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder Fieber einen Beutel Doliprane 500 mg in Wasser auflösen und einnehmen.
  • Die Einnahme in regelmäßigen Abständen wiederholen, um eine konstante Linderung zu gewährleisten, jedoch die empfohlene Tagesdosis nicht überschreiten.
  • In Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen wie ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Ruhe verwenden, um die Erholung zu unterstützen.

 

Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein?

Neben Paracetamol gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein können:

 

  • Ibuprofen: Ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmend wirkt.
  • Aspirin: Ein weiteres NSAID, das Schmerzen lindert und Fieber senkt.
  • Natürliche Heilmittel wie Ingwer oder Kurkuma, die entzündungshemmende Eigenschaften besitzen.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe mit Doliprane 500 mg sollte jedoch immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Was macht Doliprane 500 mg zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber?

Doliprane 500 mg ist aufgrund seiner Wirksamkeit und Verträglichkeit eine bevorzugte Wahl bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber. Es bietet eine schnelle Linderung der Symptome und ist für eine breite Altersgruppe geeignet.

 

Die einfache Anwendung und die Möglichkeit, es in eine tägliche Routine zu integrieren, machen es zu einer praktischen Option für viele Menschen. Darüber hinaus ist Doliprane 500 mg gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, wenn es gemäß den Anweisungen verwendet wird.

 

Fragen und Antworten

Wie kann Doliprane 500mg bei Kopfschmerzen und Fieber helfen ?

Doliprane 500mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol enthält, einen bewährten Wirkstoff zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Bei Kopfschmerzen hilft Doliprane, die Intensität der Schmerzen zu reduzieren, indem es die Schmerzsignale im zentralen Nervensystem blockiert. Bei Fieber wirkt es, indem es die Körpertemperatur senkt, was besonders bei grippeähnlichen Symptomen von Vorteil ist. Die praktische Darreichungsform als Pulver zur Herstellung einer Suspension ermöglicht eine einfache Einnahme, insbesondere für Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen.

Kann Doliprane 500mg bei Zahnschmerzen und Muskelkater wirksam sein ?

Doliprane 500mg ist eine effektive Lösung zur Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater, da es Paracetamol enthält, das für seine schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Bei Zahnschmerzen hilft Doliprane, die Schmerzen zu reduzieren, indem es die Schmerzsignale im Nervensystem blockiert, was besonders hilfreich ist, wenn der Zahnarztbesuch nicht sofort möglich ist. Bei Muskelkater, der oft nach intensiver körperlicher Aktivität auftritt, kann Doliprane die Schmerzen lindern und die Erholung beschleunigen, indem es die Entzündungsreaktion im Körper reduziert. Die Einnahme von Doliprane in Form einer Suspension ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Schmerzen einen Arzt aufzusuchen, um mögliche zugrunde liegende Ursachen abzuklären.

Wie unterstützt Doliprane 500mg bei schmerzhaften Menstruationsbeschwerden ?

Doliprane 500mg kann eine wertvolle Hilfe bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden sein, da es Paracetamol enthält, das effektiv Schmerzen reduziert. Während der Menstruation leiden viele Frauen unter Krämpfen und Schmerzen im Unterleib, die durch die Kontraktion der Gebärmuttermuskulatur verursacht werden. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Schmerzempfindung verantwortlich sind, und somit die Intensität der Menstruationsschmerzen verringert. Die Einnahme von Doliprane als Suspension ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders bei akuten Schmerzen von Vorteil ist. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei starken oder ungewöhnlichen Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen. Doliprane bietet eine zuverlässige und gut verträgliche Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden, ohne den Magen zu belasten.

Welche Vorteile bietet die Pulverform von Doliprane 500mg im Vergleich zu Tabletten ?

Die Pulverform von Doliprane 500mg bietet mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Tabletten, insbesondere für Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben oder eine schnellere Wirkung wünschen. Das Pulver zur Herstellung einer Suspension ermöglicht eine einfache Einnahme, da es in Wasser aufgelöst wird und somit leichter zu schlucken ist. Diese Darreichungsform kann auch eine schnellere Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol in den Blutkreislauf fördern, was zu einer rascheren Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Darüber hinaus ist die Pulverform praktisch für unterwegs, da sie keine spezielle Lagerung erfordert und leicht in der Handtasche oder im Reisegepäck mitgeführt werden kann. Die Geschmacksrichtung Orange macht die Einnahme zudem angenehmer, insbesondere für Kinder oder Personen, die den Geschmack von Medikamenten nicht mögen. Insgesamt bietet die Pulverform von Doliprane 500mg eine flexible und effektive Option zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung.

Wie wirkt Doliprane 500mg bei grippeähnlichen Symptomen ?

Doliprane 500mg ist besonders wirksam bei der Linderung von grippeähnlichen Symptomen, da es Paracetamol enthält, das sowohl schmerzlindernde als auch fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Bei einer Grippe oder Erkältung treten häufig Symptome wie Kopfschmerzen, Fieber, Gliederschmerzen und allgemeines Unwohlsein auf. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Dadurch werden die Symptome gelindert und das allgemeine Wohlbefinden verbessert. Die Einnahme von Doliprane in Form einer Suspension ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen. Doliprane bietet eine zuverlässige und gut verträgliche Option zur Linderung von grippeähnlichen Symptomen, ohne den Magen zu belasten.

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