Bedelix Pulver zur Herstellung einer trinkbaren Suspension in Beuteln - Schachtel mit 30 Beuteln

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Bedelix ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von funktionellen Kolopathien angezeigt ist, das heißt zur Behandlung der Symptome, die mit einer funktionellen Erkrankung des Dickdarms verbunden sind.

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Bedelix Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einer Packung mit 30 Beuteln ist ein Medikament, das zu den Verdauungsschutzmitteln auf Tonbasis gehört. Es schützt den Verdauungstrakt bei Erwachsenen und Kindern und dient auch zur symptomatischen Behandlung funktioneller Darmbeschwerden.

 

Wirkungsweise und Vorteile von Bedelix bei funktionellen Darmbeschwerden

Schutz des Verdauungstrakts durch natürliche Tonerde

Bedelix Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält als Hauptbestandteil montmorillonitische Beidellit-Tonerde, die in einer Dosierung von 3,000 g pro Beutel vorliegt. Diese natürliche Tonerde bildet eine Schutzschicht im Verdauungstrakt, die hilft, Reizungen zu lindern und die Symptome von funktionellen Darmbeschwerden zu reduzieren. Die Tonerde wirkt als Barriere gegen schädliche Substanzen und unterstützt die Wiederherstellung der natürlichen Darmflora, was zu einer verbesserten Verdauung und einem gesteigerten Wohlbefinden führt.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine umfassende Unterstützung

Neben der Tonerde enthält Bedelix auch getrocknetes Aluminiumhydroxid und Magnesiumcarbonat, die zusammen mit Extrakten aus Süßholz, Vanillin, Natriumsaccharin und hydratisiertem Glukose für eine angenehme Einnahme sorgen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen trägt dazu bei, die Symptome von Blähungen, Bauchschmerzen und anderen Beschwerden zu lindern, die häufig mit funktionellen Darmstörungen einhergehen. Die sorgfältig ausgewählten Komponenten arbeiten synergistisch, um eine umfassende Unterstützung des Verdauungssystems zu bieten.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung von Bedelix Pulver

Einfache Zubereitung und Einnahme für den täglichen Gebrauch

Bedelix Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist für die orale Einnahme bestimmt. Der Inhalt eines Beutels wird in einem halben Glas Wasser aufgelöst oder mit halbflüssigen Lebensmitteln wie Brei oder Kompott vermischt. Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt durchschnittlich 3 Beutel pro Tag. Bei Kindern unter 2 Jahren wird eine halbe Beutelmenge ein- bis zweimal täglich empfohlen. Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren sollten eine halbe Beutelmenge zwei- bis dreimal täglich einnehmen, während Kinder von 5 bis 10 Jahren den Inhalt eines Beutels zweimal täglich einnehmen sollten.

 

Individuelle Anpassung der Dosierung durch Fachpersonal

Die genaue Dosierung und Dauer der Anwendung von Bedelix sollte immer in Absprache mit einem Arzt oder Apotheker erfolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die individuelle Anpassung der Dosierung ist besonders wichtig, um die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Fachpersonal kann auch bei der Entscheidung helfen, ob Bedelix in Kombination mit anderen Medikamenten oder Behandlungen verwendet werden sollte.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Bedelix

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Die langfristige Anwendung von Bedelix sollte bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, vermieden werden, da die Ausscheidung von Aluminiumhydroxid in der Formel erschwert sein kann. Es wird empfohlen, vor der Anwendung von Bedelix einen Spezialisten zu konsultieren, insbesondere bei bestehenden gesundheitlichen Bedenken. Patienten mit einem Glukose- und Galaktose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Medikament ebenfalls meiden.

 

Interaktionen mit anderen Medikamenten vermeiden

Um die Wirksamkeit von Bedelix nicht zu beeinträchtigen, sollte die Einnahme anderer Medikamente um einige Stunden versetzt erfolgen. Da die aktiven Substanzen in Bedelix nur schwach absorbiert werden, sollte das Medikament während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht ohne klinische Beratung langfristig angewendet werden. Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Gegenanzeigen und unerwünschte Wirkungen von Bedelix Pulver

Wichtige Kontraindikationen für die Anwendung

Es ist entscheidend, die angegebene Dosierung genau einzuhalten. Eine verlängerte Einnahme ohne ärztlichen Rat kann zu mehr oder weniger schweren Nebenwirkungen führen. Bedelix Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollte bei Personen, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der Bestandteile reagieren, vermieden werden. Gleiches gilt für Personen, die an einer Erkrankung leiden, die eine Verengung des Verdauungstrakts verursacht.

 

Bekannte Nebenwirkungen und deren Management

Wie alle Medikamente kann auch Bedelix Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den bereits berichteten Symptomen gehören Hautausschläge, Angioödeme, Juckreiz und Urtikaria. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Überwachung durch medizinisches Fachpersonal kann helfen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Behandlung bei Bedarf anzupassen.

 

Verpackung

Das Produkt Bedelix Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird in einer Packung mit 30 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Montmorillonit-Beidellit

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN. ATC-Code: A07BC05

Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Schleimhäute Ihres Magens und Darms schützt.

Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden eingesetzt, das heißt zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit einer funktionellen Darmerkrankung (Erkrankung, die die normale Funktion des Darms beeinträchtigt).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL BEACHTEN?

Nehmen Sie BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Montmorillonit-Beidellit) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die eine Verengung Ihres Verdauungstrakts verursacht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Vorsicht bei der Einnahme von BEDELIX:

Wenn Sie sich in der Dialyse befinden, bedeutet dies, dass Ihre Nieren nicht richtig funktionieren und Schwierigkeiten haben, das in diesem Arzneimittel enthaltene Aluminiumhydroxid auszuscheiden. In diesem Fall sollten Sie dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Sie sollten die Einnahme von BEDELIX und einem anderen Arzneimittel zeitlich versetzen, um die Wirksamkeit der anderen Behandlung nicht zu verringern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten BEDELIX zwischen den Mahlzeiten oder kurz davor einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

BEDELIX wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält Glukose.

Dieses Arzneimittel enthält 0,749 g Glukose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Im Allgemeinen ist die übliche Dosierung zur oralen Einnahme:

  • Erwachsene: durchschnittlich 3 Beutel pro Tag.

Sie müssen den Inhalt eines Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen oder mit einem halbfesten Nahrungsmittel wie Brei, Kompott, Püree usw. mischen.

Häufigkeit der Verabreichung

Sie sollten BEDELIX vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten oder kurz davor einnehmen.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

Wenn Sie mehr BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben:

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die berichteten Nebenwirkungen sind: Hautausschlag, Quincke-Ödem, Juckreiz und Urtikaria.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder an das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST BEDELIX, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Montmorillonit-Beidellit … 3,000 g

pro Beutel mit 3,925 g

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Aluminiumhydroxid-Gel und Magnesiumcarbonat-Gel, getrocknet, Süßholzwurzelextrakt, Vanillin, Natriumsaccharin und hydratisierte Glukose.

Was ist BEDELIX, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form eines weißlichen Pulvers in einem Beutel vor. Packung mit 30, 60 oder 100 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Vertreiber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE Rue Ethe Virton 28100 DREUX Frankreich

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

BEDELIX Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel.

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Montmorillonit beidellitisch … 3,000 g

pro Beutel von 3,925 g

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Glucose

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Zum Einnehmen:

Erwachsene: durchschnittlich 3 Beutel pro Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen: Der Inhalt eines Beutels kann in einem halben Glas Wasser aufgelöst oder mit einer halbfesten Nahrung wie Brei, Püree usw. vermischt werden.

Vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten oder kurz davor einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Stenosierende Erkrankungen des Verdauungstrakts.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Obwohl die Dosis von Aluminiumhydroxid gering ist, sollte bei chronischen Dialysepatienten darauf geachtet werden (es wurden Fälle von Enzephalopathien nach umfangreichen und langanhaltenden Behandlungen mit Aluminiumhydroxid beschrieben).

Es ist bekannt, dass die Aufnahme von Aluminium langfristig zu einer Phosphatverarmung führen könnte, jedoch wurde in jüngsten klinischen Studien keine Erhöhung des Aluminiumgehalts im Blut oder Urin unter der Behandlung festgestellt. Die Messungen des Phosphat-Kalzium-Haushalts sind nicht verändert.

Dieses Medikament enthält Glucose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Gastrointestinale Topika, Kohle und Antazida, ob mit oder ohne Alginate, verringern die Resorption bestimmter gleichzeitig eingenommener anderer Medikamente.

Vorsichtshalber sollten diese Topika oder Antazida in einem Abstand zu den folgenden Medikamenten eingenommen werden:

+ Acetylsalicylsäure

+ H2-Antihistaminika

+ Atenolol

+ Bisphosphonate (orale Einnahme)

+ Natriumsulfonat-Kationenaustauscherharz (Verringerung der Fähigkeit des Harzes, Kalium zu binden, mit Risiko einer metabolischen Alkalose bei Niereninsuffizienz).

+ Chloroquin

+ Tetracycline

+ Digitalisglykoside

+ Ethambutol

+ Eisen

+ Fexofenadin

+ Fluor

+ Fluorchinolone

+ Glukokortikoide außer Hydrocortison in Ersatztherapie (beschrieben für Prednisolon und Dexamethason)

+ Schilddrüsenhormone

+ Indometacin

+ Isoniazid

+ Ketoconazol (Verringerung der Resorption durch Erhöhung des Magensäure-pH)

+ Lansoprazol

+ Lincosamide

+ Metoprolol

+ Phenothiazin-Neuroleptika

+ Penicillamin

+ Phosphor

+ Propranolol

+ Sulpirid

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten:

+ Ulipristal

Risiko einer Verringerung der Wirkung von Ulipristal durch verminderte Resorption.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von BEDELIX bei Schwangeren vor.

Die durchgeführten Studien an Tieren sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

BEDELIX wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von BEDELIX während der Stillzeit vor.

BEDELIX wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.

4.8. Nebenwirkungen

Seit der Markteinführung von BEDELIX wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit unbekannt):

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

  • Hautausschlag, Angioödem, Juckreiz und Urtikaria.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung bei Erwachsenen berichtet. Eine sehr begrenzte Anzahl von Überdosierungsfällen wurde bei Kindern berichtet. Die damit verbundenen Symptome waren ein Bezoar und Erbrechen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN, ATC-Code: A07BC05.

Montmorillonit beidellitisch gehört zur Klasse der natürlichen Tonerden. Aufgrund seiner lamellaren Struktur, der Feinheit seiner Partikel und seiner hohen Viskosität bedeckt es die Darmschleimhaut perfekt und vollständig. In vitro aktiviert es die Gerinnungsfaktoren VII und XII und reduziert hämorrhagische Suffusionen. Seine Adsorptionskraft ist stark gegenüber verschiedenen mikrobiellen Toxinen und verleiht ihm eine bedeutende Entgiftungskraft. BEDELIX hat eine sehr geringe Quellkraft und hat keinen Einfluss auf den physiologischen Darmtransit. Chemisch neutral, ist es röntgendurchlässig und verändert nicht die Stuhlfärbung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Darmverband; es wird nicht absorbiert; wird über den Verdauungstrakt ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht angegeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Aluminiumhydroxid-Gel und Magnesiumcarbonat, getrocknet, Süßholzwurzelextrakt, Vanillin, Natriumsaccharin, wasserhaltige Glucose.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Beutel (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit 3,925 g Pulver; Schachtel mit 30, 60 und 100 Beuteln

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 322970 8 5: 3,925 g in Beutel (Kraftpapier - Aluminium- Polyethylen), Schachtel mit 30.
  • 34009 322971 4 6: 3,925 g in Beutel (Kraftpapier - Aluminium- Polyethylen), Schachtel mit 60.
  • 34009 322 972 0 7: 3,925 g in Beutel (Kraftpapier - Aluminium- Polyethylen), Schachtel mit 100.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Ipsen
Biogaran
Cooper
EG Labo
Bayer
Lehning
Mylan
Description courte
Bedelix ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von funktionellen Kolopathien angezeigt ist, das heißt zur Behandlung der Symptome, die mit einer funktionellen Erkrankung des Dickdarms verbunden sind.

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Beschreibung des Apothekers

Die funktionellen Darmbeschwerden, die mit Kolopathien einhergehen, stellen für viele Menschen eine erhebliche Belastung dar. Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und unregelmäßiger Stuhlgang können den Alltag erheblich beeinträchtigen. Bedelix, ein Medikament zur symptomatischen Behandlung dieser Beschwerden, bietet eine Möglichkeit, die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern, indem es den Verdauungstrakt schützt und beruhigt.

Was sind die Hauptursachen für funktionelle Darmbeschwerden?

Funktionelle Darmbeschwerden, auch als Reizdarmsyndrom bekannt, sind häufig auf eine gestörte Darmbewegung und eine erhöhte Empfindlichkeit des Darms zurückzuführen. Verschiedene Faktoren können diese Symptome auslösen oder verschlimmern:

 

  • Stress und psychische Belastungen, die die Darmfunktion beeinflussen können.
  • Ernährungsgewohnheiten, wie der Verzehr von schwer verdaulichen Lebensmitteln oder unregelmäßige Mahlzeiten.
  • Hormonelle Schwankungen, die insbesondere bei Frauen eine Rolle spielen können.
  • Genetische Veranlagung, die die Anfälligkeit für funktionelle Darmbeschwerden erhöhen kann.

 

Diese Faktoren können zu einer Überempfindlichkeit des Darms führen, was wiederum die Symptome verstärkt. Eine gezielte Behandlung mit Bedelix kann helfen, die Beschwerden zu lindern und den Darm zu beruhigen.

 

Wie wirkt Bedelix bei der Behandlung von Darmbeschwerden?

Bedelix enthält Montmorillonit-Beidellit, eine Tonerde, die als Schutzschicht im Verdauungstrakt wirkt. Diese Substanz hilft, die Schleimhaut zu schützen und Reizungen zu reduzieren, indem sie eine Barriere gegen aggressive Substanzen bildet.

 

Die Hauptfunktionen von Bedelix umfassen:

 

  • Schutz der Darmschleimhaut vor Reizstoffen.
  • Reduzierung von Blähungen und Völlegefühl.
  • Unterstützung der natürlichen Darmbewegung.

 

Durch die regelmäßige Einnahme von Bedelix kann eine Linderung der Symptome erreicht werden, was zu einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens führt.

 

Wie sollte Bedelix in die tägliche Routine integriert werden?

Die Integration von Bedelix in die tägliche Routine kann helfen, die Symptome funktioneller Darmbeschwerden effektiv zu kontrollieren. Es wird empfohlen, die Einnahme mit einer ausgewogenen Ernährung und einem gesunden Lebensstil zu kombinieren.

 

Einige Tipps zur Integration von Bedelix in die tägliche Routine:

 

  • Die Einnahme von Bedelix sollte regelmäßig erfolgen, idealerweise zu den Mahlzeiten, um die Wirkung zu maximieren.
  • Eine ausgewogene Ernährung mit ballaststoffreichen Lebensmitteln kann die Darmgesundheit unterstützen.
  • Stressabbau durch Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation kann die Symptome weiter lindern.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen kann Bedelix seine volle Wirkung entfalten und zu einer spürbaren Verbesserung der Lebensqualität beitragen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wirkung von Bedelix unterstützen?

Neben der Einnahme von Bedelix gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Darmbeschwerden beitragen können. Diese umfassen sowohl diätetische als auch lebensstilbezogene Anpassungen.

 

  • Vermeidung von Lebensmitteln, die Blähungen verursachen, wie Hülsenfrüchte und kohlensäurehaltige Getränke.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Darmbewegung zu fördern.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um die Verdauung zu unterstützen.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Bedelix dazu beitragen, die Symptome funktioneller Darmbeschwerden zu reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Behandlung von Darmbeschwerden?

Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden. Eine ausgewogene Ernährung kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Darmgesundheit zu fördern.

 

Empfohlene Ernährungsgewohnheiten umfassen:

 

  • Verzehr von ballaststoffreichen Lebensmitteln wie Vollkornprodukten, Obst und Gemüse.
  • Vermeidung von fettreichen und stark verarbeiteten Lebensmitteln.
  • Regelmäßige Mahlzeiten, um den Verdauungsrhythmus zu unterstützen.

 

Durch die Anpassung der Ernährung in Kombination mit der Einnahme von Bedelix kann eine effektive Linderung der Symptome erreicht werden.

 

Wie unterscheidet sich Bedelix von anderen Behandlungen für funktionelle Darmbeschwerden?

Bedelix hebt sich durch seine einzigartige Zusammensetzung und Wirkungsweise von anderen Behandlungen ab. Die Verwendung von Montmorillonit-Beidellit als Hauptbestandteil bietet spezifische Vorteile für die Behandlung von Darmbeschwerden.

 

  • Natürliche Schutzwirkung durch die Bildung einer Schutzschicht im Darm.
  • Geringes Risiko von Nebenwirkungen aufgrund der natürlichen Zusammensetzung.
  • Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten, sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern.

 

Diese Eigenschaften machen Bedelix zu einer wertvollen Option für die symptomatische Behandlung funktioneller Darmbeschwerden und zur Unterstützung der Darmgesundheit.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Bedelix bei funktionellen Darmbeschwerden ?

Bedelix ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden entwickelt wurde. Diese Beschwerden sind oft durch Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und unregelmäßigen Stuhlgang gekennzeichnet, die nicht auf eine organische Erkrankung zurückzuführen sind. Bedelix wirkt, indem es eine Schutzschicht im Verdauungstrakt bildet, die die Schleimhaut vor Reizstoffen schützt. Die Hauptkomponente, Montmorillonit-Beidellit, hat die Fähigkeit, Flüssigkeiten und Gase zu binden, was zur Linderung von Blähungen und zur Regulierung des Stuhlgangs beiträgt. Darüber hinaus kann Bedelix helfen, die Darmbewegungen zu normalisieren, was besonders bei Menschen mit Reizdarmsyndrom von Vorteil ist. Die regelmäßige Einnahme von Bedelix kann dazu beitragen, die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern, indem es die Häufigkeit und Intensität der Symptome reduziert. Es ist jedoch wichtig, Bedelix in Absprache mit einem Arzt oder Apotheker einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Welche Rolle spielt Montmorillonit-Beidellit in Bedelix ?

Montmorillonit-Beidellit ist der Hauptwirkstoff in Bedelix und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden. Diese spezielle Tonerde hat einzigartige Eigenschaften, die sie besonders wirksam machen. Sie kann große Mengen an Wasser und Gasen binden, was zur Linderung von Blähungen und zur Regulierung des Stuhlgangs beiträgt. Darüber hinaus bildet Montmorillonit-Beidellit eine Schutzschicht auf der Darmschleimhaut, die diese vor Reizstoffen schützt und so Entzündungen und Schmerzen reduziert. Diese Schutzschicht kann auch dazu beitragen, die Darmbarriere zu stärken und die Aufnahme von Nährstoffen zu verbessern. Die Fähigkeit von Montmorillonit-Beidellit, die Darmbewegungen zu regulieren, macht es zu einem wertvollen Bestandteil in der Behandlung von Reizdarmsyndrom und anderen funktionellen Darmstörungen. Es ist wichtig, Bedelix gemäß den Anweisungen eines Arztes oder Apothekers einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Kann Bedelix bei Kindern mit funktionellen Darmbeschwerden angewendet werden ?

Ja, Bedelix kann auch bei Kindern zur Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden eingesetzt werden. Es ist jedoch wichtig, die Dosierung entsprechend dem Alter und Gewicht des Kindes anzupassen. Bei Kindern unter 2 Jahren wird in der Regel eine halbe Dosis empfohlen, während ältere Kinder eine höhere Dosierung erhalten können. Bedelix wirkt bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen, indem es eine Schutzschicht im Verdauungstrakt bildet und überschüssige Flüssigkeiten und Gase bindet. Dies kann helfen, Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und unregelmäßigen Stuhlgang zu lindern. Eltern sollten jedoch immer einen Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor sie Bedelix bei ihren Kindern anwenden, um sicherzustellen, dass es für das Kind geeignet ist und um die richtige Dosierung zu bestimmen. Die regelmäßige Überwachung der Symptome und die Anpassung der Behandlung sind entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Wie unterscheidet sich Bedelix von anderen Medikamenten gegen funktionelle Darmbeschwerden ?

Bedelix unterscheidet sich von anderen Medikamenten gegen funktionelle Darmbeschwerden durch seine einzigartige Zusammensetzung und Wirkungsweise. Der Hauptbestandteil, Montmorillonit-Beidellit, ist eine spezielle Tonerde, die eine Schutzschicht im Verdauungstrakt bildet und überschüssige Flüssigkeiten und Gase bindet. Diese Eigenschaften machen Bedelix besonders wirksam bei der Linderung von Blähungen und der Regulierung des Stuhlgangs. Im Gegensatz zu einigen anderen Medikamenten, die auf chemischen Verbindungen basieren, bietet Bedelix eine natürliche Alternative mit einem geringen Risiko für Nebenwirkungen. Darüber hinaus kann Bedelix die Darmbewegungen normalisieren, was es zu einer idealen Wahl für Menschen mit Reizdarmsyndrom macht. Während andere Medikamente möglicherweise nur auf bestimmte Symptome abzielen, bietet Bedelix eine umfassendere Lösung, indem es die Schleimhaut schützt und die Darmfunktion insgesamt verbessert. Es ist jedoch wichtig, Bedelix in Absprache mit einem Arzt oder Apotheker einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden.

Welche Vorteile bietet Bedelix bei der Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden ?

Bedelix bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden. Einer der Hauptvorteile ist seine Fähigkeit, eine Schutzschicht im Verdauungstrakt zu bilden, die die Schleimhaut vor Reizstoffen schützt und so Entzündungen und Schmerzen reduziert. Diese Schutzschicht kann auch dazu beitragen, die Darmbarriere zu stärken und die Aufnahme von Nährstoffen zu verbessern. Ein weiterer Vorteil von Bedelix ist seine Fähigkeit, überschüssige Flüssigkeiten und Gase zu binden, was zur Linderung von Blähungen und zur Regulierung des Stuhlgangs beiträgt. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen mit Reizdarmsyndrom, die häufig unter diesen Symptomen leiden. Darüber hinaus bietet Bedelix eine natürliche Alternative zu chemischen Medikamenten, was es zu einer sicheren Wahl für viele Menschen macht. Die regelmäßige Einnahme von Bedelix kann dazu beitragen, die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern, indem es die Häufigkeit und Intensität der Symptome reduziert. Es ist jedoch wichtig, Bedelix in Absprache mit einem Arzt oder Apotheker einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

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