ANSM - Aktualisiert am: 12/06/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt
Amylmetacresol/2,4-Dichlorbenzylalkohol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt beachten?
- 3. Wie ist AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika, ATC-Code: R02AA03.
Dieses Arzneimittel enthält zwei lokale Antiseptika (Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt BEACHTEN?
Nehmen Sie AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Amylmetacresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei einem Kind unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die längere Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Halsschmerzen
Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 3 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Aphthen, kleine Wunden im Mund
Bei ausgedehnten Läsionen, Ausbreitung der Läsionen oder Auftreten von Fieber: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 2 lokale Antiseptika (Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).
Andere Arzneimittel enthalten diese: Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Wie ist AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt einzunehmen?“).
AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt enthält Maltitol (E965), Isomalt (E953), Gelborange S (E110) und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 1 Lutschtablette, 3 bis 6 Mal täglich.
Lutschen Sie die Lutschtablette langsam, ohne sie zu zerbeißen oder zu schlucken, und lassen Sie zwischen den Einnahmen Zeit.
Es ist vorzuziehen, die Lutschtablette zwischen den Mahlzeiten zu lutschen.
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bei ungewöhnlichen Symptomen.
Wenn Sie die Einnahme von AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), Atembeschwerden (Bronchospasmen) oder niedrigem Blutdruck mit Bewusstseinsverlust (Synkope) äußern können: In diesem Fall beenden Sie die Behandlung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt enthält
Amylmetacresol … 0,6 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol … 1,2 mg
Pro Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Pfefferminzöl, Chinolingelb-Aluminiumlack (E104), Natriumsaccharin, Weinsäure, Gelborange S (E110), Zitronenessenz, Honigaroma, Isomalt (E953), Maltitol (E965).
Was AMYLMETACRESOL/ALCOHOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg HONIG UND ZITRONE, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Maltitol und Isomalt ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von gelben, runden Lutschtabletten mit einem Durchmesser von 19 mm in Blisterpackungen erhältlich. Packung mit 6, 8, 12, 16, 24 oder 36 Lutschtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Pharmazeutischer Unternehmer
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG
Wendlandstraße 1
29439 LÜCHOW
DEUTSCHLAND
ODER
SINCROFARM, S.L
C/MERCURIO 10, POL.IND.ALMEDA
08940 CORNELLÁ DE LLOBREGAT, BARCELONA
SPANIEN
ODER
LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n
31795 Lekaroz (Navarra)
SPANIEN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.