ANSM - Aktualisiert am: 20/08/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup
Alpha-Amylase
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ENZYME MIT ENTZÜNDUNGSHEMMENDER WIRKUNG
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere gegen Parabene.
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Auftreten von Fieber und/oder bei Auftreten neuer Beschwerden (starke Halsschmerzen oder Kopfschmerzen, eitriger Auswurf, Schluckbeschwerden...) oder bei anhaltenden Symptomen ohne Besserung über 5 Tage hinaus KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat.
Überempfindlichkeit: Allergische Reaktionen, die manchmal schwerwiegend sein können (anaphylaktische Reaktionen) wie Blutdruckabfall, Hautausschlag mit Juckreiz, Atembeschwerden allein oder in Verbindung mit Schwellungen im Gesicht, können bereits bei der ersten Einnahme auftreten. Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. In diesem Fall beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Besondere Warnhinweise
MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup enthält Saccharose, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217), Natrium und Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,2 g Saccharose pro Teelöffel (5 ml) und 9,6 g Saccharose pro Esslöffel (15 ml): Dies ist bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Esslöffel von 15 ml, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg Alkohol (Ethanol) pro Esslöffel von 15 ml Sirup, was 0,1 mg/ml (0,01% w/v) entspricht. Die Menge an Alkohol in 15 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,1 ml Bier oder 0,1 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
3. WIE IST MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup EINZUNEHMEN?
Erwachsene: 1 Esslöffel (15 ml), 3-mal täglich.
Anwendung bei Kindern
Kinder über 3 Jahre (über 15 kg): 2 Teelöffel (10 ml), 3-mal täglich.
Säuglinge und Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahren (7 kg bis 15 kg): 1 Teelöffel (5 ml), 3-mal täglich.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH IN EINER BESTIMMTEN SITUATION VERORDNET ODER AUSGEGEBEN:
- ES KANN NICHT FÜR EINEN ANDEREN FALL GEEIGNET SEIN,
- NICHT AN ANDERE PERSONEN WEITEREMPFEHLEN.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
- Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Um die Flasche zu öffnen, drehen Sie den kindersicheren Verschluss, indem Sie darauf drücken, wie im folgenden Schema gezeigt:
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung nicht über 5 Tage hinaus ohne ärztlichen Rat.
Bei fehlender Besserung oder bei anhaltenden Symptomen, holen Sie ärztlichen Rat ein.
Wenn Sie mehr MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach der Einnahme von MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen auftreten.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:
- Hautausschlag,
- Juckreiz,
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge,
- Atembeschwerden,
- Blutdruckabfall.
Diese Effekte können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup beachten?“).
In diesem Fall beenden Sie die Behandlung sofort und holen Sie schnellstmöglich ärztlichen Rat ein.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Dieses Arzneimittel sollte bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahrt werden.
Nach dem Öffnen der Flasche nicht länger als 10 Tage aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup enthält
Alpha-Amylase … 20 000 U.CEIP*
Pro 100 ml Sirup.
*Entspricht 14 286 U. Ph. Eur.
Eine CEIP-Einheit entspricht der Menge an Enzym in mg, die die Hydrolyse von 1 mg Stärke in 10 Sekunden unter den Bedingungen der Dosierung katalysiert.
Ein Teelöffel enthält 3,2 g Saccharose.
Ein Esslöffel enthält 9,6 g Saccharose.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharoselösung, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217), Citronensäure-Monohydrat, Glycerol, lösliches Mandarinenöl S 164 (enthält Alkohol), gereinigtes Wasser.
Was ist MAXILASE HALSSCHMERZEN ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Sirup angeboten. Packung mit 1 Flasche zu 125 ml oder 200 ml.
Inhaber der Zulassung
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES-DE-GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE - Frankreich
Pharmazeutischer Unternehmer
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES-DE-GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE - Frankreich
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Aufgrund des hauptsächlich viralen Ursprungs der Erkrankungen, die leichte Halsschmerzen ohne Fieber verursachen können, sollten einfache Maßnahmen beachtet werden, um eine Ansteckung Ihrer Umgebung zu vermeiden, insbesondere:
häufiges Händewaschen
Abstand zu älteren Menschen und Kleinkindern halten (das Tragen einer Maske wird empfohlen)
Rauchen vermeiden
ausreichend trinken
häufig mit Einwegtaschentüchern schnäuzen
die Nasenschleimhaut mit geeigneten Spüllösungen befeuchten
in Räumen mit feuchter Atmosphäre leben (bei Bedarf einen Luftbefeuchter verwenden)
den Raum regelmäßig lüften
IHR APOTHEKER, IHR ARZT KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM KLARSTELLUNGEN ZU BITTEN.
LASSEN SIE NIEMALS EIN ARZNEIMITTEL IN DER REICHWEITE VON KINDERN.