ANSM - Aktualisiert am: 17/12/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette
Lidocainhydrochlorid, Amylmetakresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist ein rezeptfreies Medikament, das ohne ärztliche Beratung oder Verschreibung verwendet werden kann.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - HALS- UND RACHENMITTEL - ATC-Code: R02AA20
Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalanästhetikum (Lidocainhydrochlorid) und zwei lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, Aphthen, kleinen Wunden im Mund.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 6 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die durch dieses Arzneimittel verursachte Betäubung im Halsbereich kann das Risiko von Verschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, sich zu verschlucken) beim Schlucken von Speisen erhöhen.
Es ist daher unbedingt erforderlich, dieses Arzneimittel nicht vor den Mahlzeiten oder vor dem Trinken einzunehmen.
Die langfristige Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Halten Sie sich an die angegebene Dosierung: In großen Mengen oder wiederholt eingenommen, kann dieses Arzneimittel in den Blutkreislauf gelangen und Auswirkungen auf das Nervensystem und das Herz haben, mit der Möglichkeit von Krampfanfällen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette in folgenden Fällen einnehmen:
Bei Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 3 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
- Aphthen, kleine Wunden im Mund:
Bei ausgedehnten Läsionen, Ausbreitung der Läsionen, Fieber: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Amylmetakresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol und ein Lokalanästhetikum (Lidocain).
Andere Arzneimittel enthalten diese Stoffe. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Sportler
Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Präparat einen Wirkstoff (Lokalanästhetikum) enthält, der bei Dopingkontrollen zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette enthält bemerkenswerte Hilfsstoffe: Glucose, Saccharose, Weizenstärke (enthält Gluten), Natrium, Sulfite – Schwefeldioxid (E 220), Aroma mit Anisalkohol, d-Limonen und Linalool
Dieses Arzneimittel enthält 1,017 g Glucose und 1,495 g Saccharose pro Lutschtablette. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge Gluten (aus Weizenstärke). Es gilt als „glutenfrei“ und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch. Eine Lutschtablette enthält nicht mehr als 20,30 Mikrogramm Gluten. Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält Sulfite und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Anisalkohol, d-Limonen und Linalool. Anisalkohol, d-Limonen und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre.
Nehmen Sie die Lutschtabletten zwischen den Mahlzeiten ein.
Erwachsene und Kinder über 15 Jahre:
1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen, ohne sie zu zerbeißen, bei Bedarf nach 2 Stunden erneuern, nicht mehr als 8 Lutschtabletten pro Tag.
Kinder von 12 bis 15 Jahren:
1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen, ohne sie zu zerbeißen, bei Bedarf nach 2 Stunden erneuern, nicht mehr als 4 Lutschtabletten pro Tag.
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), Atembeschwerden (Bronchospasmen) oder Blutdruckabfall mit Bewusstseinsverlust (Synkope) äußern können: in diesem Fall die Behandlung abbrechen,
- Übelkeit: in diesem Fall die Behandlung abbrechen,
- möglicherweise vorübergehendes Taubheitsgefühl der Zunge,
- bei Verschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, sich zu verschlucken) wird empfohlen, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette enthält
Lidocainhydrochlorid … 2,00 mg
Amylmetakresol … 0,60 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol … 1,20 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Pfefferminzöl (d-Limonen), Sternanisöl (Anisalkohol, d-Limonen, Linalool), Levomenthol, Indigotin, Chinolingelb, Natriumsaccharin, Weinsäure, Saccharoselösung, Glucoselösung (Weizenstärke (enthält Gluten), Sulfite (Schwefeldioxid (E220))).
Was ist STREPSILS LIDOCAINE, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Schachtel mit 24 Lutschtabletten
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Vertreiber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.