ANSM - Aktualisiert am: 03/10/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin
Cetylpyridiniumchlorid / Lysozymhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R: Atmungssystem
Antibakterielle Wirkung gegen Staphylococcus aureus unter folgenden Bedingungen: Temperatur von 35°C und Kontaktzeit von 15 Minuten.
Dieses Arzneimittel enthält Lysozym und Cetylpyridinium (Wirkstoffe dieses Arzneimittels).
Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren als lokale Zusatzbehandlung bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin niemals ein:
- bei Kindern unter 6 Jahren;
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sind, einschließlich Lysozym oder Ei-Allergie.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Die längere Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Halsschmerzen
Im Falle des Auftretens von:
- Fieber
- eitrigem Auswurf,
- Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung oder bei Verschlimmerung oder Nichtbesserung nach 5 Tagen, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit einer Fructose-Intoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Verwenden Sie nicht gleichzeitig mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin enthält Sorbitol (ca. 1,3 g pro Tablette).
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Im Durchschnitt 3 bis 6 Lutschtabletten pro Tag, die im Mund zergehen gelassen und gleichmäßig über den Tag verteilt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 6 Jahren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Anwendung
Die Tabletten sollten im Abstand von mindestens 2 Stunden gelutscht werden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Es wurden Fälle von allergischen Reaktionen bei Arzneimitteln mit Lysozym (Wirkstoff) berichtet.
- Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): allergische Reaktion einschließlich allergisches Ödem, Hautausschläge, Urtikaria.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin enthält
Cetylpyridiniumchlorid … 1,5 mg
Lysozymhydrochlorid … 20 mg
Pro Lutschtablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin, Magnesiumstearat, Pfefferminzaroma*, Sorbitol.
*Zusammensetzung des Pfefferminzaromas: Pfefferminzöl, Gummi arabicum.
Was ist CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME BIOGARAN CONSEIL 1,5 mg / 20 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lutschtablette erhältlich.
Packung mit 1 oder 2 Röhrchen mit je 18 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Vertreiber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
UNITHER INDUSTRIES
17 AVENUE DES PORTES OCCITANES
ZONE INDUSTRIELLE LE MALCOURLET
03800 GANNAT
Oder
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY - ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.