ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXALYSE, Lutschtablette
Biclotymol, Lysozymhydrochlorid, Enoxolon.
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HEXALYSE, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R02AA20.
Zur entzündungshemmenden Anwendung
Zur antibakteriellen Anwendung gegen grampositive Bakterien unter den Anwendungsbedingungen
(R: Atemwegssystem).
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird als lokale Zusatzbehandlung bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEXALYSE, Lutschtablette BEACHTEN?
HEXALYSE, Lutschtablette darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von HEXALYSE, Lutschtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei Auftreten von Fieber und/oder neuen Beschwerden (starke Halsschmerzen oder Kopfschmerzen, eitriger Auswurf, Schluckbeschwerden): KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,100 g Saccharose pro Tablette, was bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes berücksichtigt werden muss.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E110, Gelborange) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und HEXALYSE, Lutschtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von lokalen Antiseptika sollte vermieden werden, da mögliche Wechselwirkungen (Antagonismus, Inaktivierung) auftreten können.
Dieses Arzneimittel enthält Biclotymol, Lysozymhydrochlorid und Enoxolon.
Andere Arzneimittel enthalten diese Wirkstoffe. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
HEXALYSE, Lutschtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
HEXALYSE, Lutschtablette enthält Gelborange S (E110) und Saccharose.
3. WIE IST HEXALYSE, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Lutschen Sie die Tabletten langsam, ohne sie zu zerbeißen.
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Anwendung
6 bis 8 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden, die Einnahmen verteilen.
Dauer der Behandlung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 5 Tage ohne ärztlichen Rat.
Anwendung bei Kindern
Entfällt.
Wenn Sie eine größere Menge von HEXALYSE, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von HEXALYSE, Lutschtablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von HEXALYSE, Lutschtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind nachfolgend aufgeführt, nach Organsystem und Häufigkeit geordnet:
Erkrankungen des Immunsystems
Häufigkeit nicht bekannt:
Möglichkeit des Auftretens von allergischen Reaktionen, insbesondere Hautreaktionen: in diesem Fall die Behandlung abbrechen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST HEXALYSE, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der äußeren Verpackung angegebenen Verfalldatum.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HEXALYSE, Lutschtablette enthält
Biclotymol … … 5,0 mg
Lysozymhydrochlorid
… … 5,0 mg
Enoxolon … … 5,0 mg
Pro Lutschtablette von 1200,0 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Zitronenöl, Citronensäure-Monohydrat, Gelborange S (E110), Magnesiumstearat, Gummi arabicum, Saccharose.
Was ist HEXALYSE, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Lutschtablette, in Packungen mit 20, 24 oder 30 Tabletten
Inhaber der Zulassung
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
FRANKREICH
Oder
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE EUROPHARTEC
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.