ANSM - Aktualisiert am: 21/11/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin
Cetylpyridiniumchlorid / Lysozymhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R: Atmungssystem
Antibakterielle Aktivität gegen Staphylococcus aureus unter folgenden Bedingungen: Temperatur von 35°C und Kontaktzeit von 15 Minuten.
Dieses Arzneimittel enthält Lysozym und Cetylpyridinium (Wirkstoffe dieses Arzneimittels).
Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren als lokale Zusatzbehandlung bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Cetylpyridiniumchlorid oder Lysozymhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, und wenn Sie allergisch gegen Ei sind).
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Halsschmerzen
Im Falle des Auftretens von:
- Fieber,
- eitrigem Auswurf,
- Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung, wie bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 5 Tagen, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Kinder
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 6 Jahren.
Andere Arzneimittel und LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin
Verwenden Sie nicht gleichzeitig mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin enthält 1348 mg Sorbitol pro Tablette.
Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
3. WIE IST LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Die empfohlene Dosis beträgt durchschnittlich 3 bis 6 Lutschtabletten pro Tag, die im Mund zergehen gelassen und gleichmäßig über den Tag verteilt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 6 Jahren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Tabletten sind im Abstand von mindestens 2 Stunden zu lutschen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Es wurden Fälle von allergischen Reaktionen bei Arzneimitteln, die Lysozym (Wirkstoff) enthalten, berichtet.
- Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): allergische Reaktion einschließlich allergischem Ödem, Hautausschlägen, Urtikaria.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LYSORYNX, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin enthält
Cetylpyridiniumchlorid … 1,5 mg
Lysozymhydrochlorid … 20,0 mg
Pro Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Saccharin, Magnesiumstearat, Pfefferminzaroma*, Sorbitol.
- *Zusammensetzung des Pfefferminzaromas: Pfefferminzöl, Gummi arabicum.
Was ist LYSORYNX Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Saccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich.
Packung mit 1 oder 2 Röhrchen mit je 18 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
INPHARMASCI
ZI N°2 de PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.