ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2010
Bezeichnung des Arzneimittels
PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen
Guaifenesin, Bismuthsubsuccinat, Cineol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen BEACHTEN?
3. WIE IST PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Kombination zur antiseptischen Behandlung der Atemwege.
(R. Atmungssystem)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei kongestiven Zuständen des Oropharynx empfohlen: Halsschmerzen, Heiserkeit, Laryngitis, Pharyngitis.
NB: Bei Auftreten von Fieber, Schüttelfrost oder einer Verschlechterung des Allgemeinzustands konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, um Ihre Behandlung anzupassen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen niemals in den folgenden Fällen:
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Anwendung von PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen:
Besondere Warnhinweise
Dieses Präparat enthält Terpenderivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Wie ist PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen anzuwenden?).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt.
Bei bestehender oder kürzlich aufgetretener Epilepsie HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Anwendung anderer Arzneimittel
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MÜSSEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Nur für Erwachsene.
Die Dosierung beträgt 1 bis 3 Zäpfchen pro Tag.
Art und Weg der Verabreichung
Rektale Anwendung
Behandlungsdauer
Wenn die Symptome länger als 5 Tage anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Entfällt.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, insbesondere Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (bedingt durch Guaifenesin).
Aufgrund der Anwesenheit von Terpenderivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen: Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Personen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur unter 30°C lagern.
Falls erforderlich, Warnhinweise auf bestimmte sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen enthält?
Die Wirkstoffe sind:
Guaifenesin … 200,0 mg
Bismuthsubsuccinat … 80,0 mg
(Entsprechende Menge an Bismuth … 71,1 mg)
Cineol … 120,0 mg
Für ein Zäpfchen von 2 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hilfsstoff: Halbsynthetische feste Glyceride (Suppocire BCM).
Darreichungsform und Inhalt
Was ist PHOLCONES BISMUTH ERWACHSENE, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Zäpfchen vor. Packung mit 8 Zäpfchen.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend
Inhaber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber
LABORATOIRES COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Hersteller
LABORATOIRES COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77000 MELUN
oder
HAUPT PHARMA LIVRON
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.