ANSM - Aktualisiert am: 04/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXASPRAY, Spray in Druckflasche
Biclotymol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HEXASPRAY, SPRAY IN DRUCKFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Arzneimittel zur lokalen Anwendung mit antibakterieller Wirkung - ATC-Code: R02AA19.
Antibakterielle Wirkung gegen Gram+ Bakterien unter folgenden Bedingungen: Kontaktzeit von 15 Minuten bei maximaler Konzentration (90%).
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von leichten Halsschmerzen ohne Fieber angezeigt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXASPRAY, SPRAY IN DRUCKFLASCHE, BEACHTEN?
HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, darf nicht angewendet werden:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, Sojalecithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Drucksprays sind bei Säuglingen kontraindiziert (Risiko eines Laryngospasmus).
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.
Eine längere Anwendung (mehr als 5 Tage) ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Rachen verändern kann.
Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika mit Biclotymol sollte vermieden werden, da mögliche Wechselwirkungen (Antagonismus, Inaktivierung) bestehen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 5 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und HEXASPRAY, Spray in Druckflasche
Dieses Arzneimittel enthält Biclotymol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls; Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten.
HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, Biclotymol während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, enthält:
Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen mit Urtikaria und Atembeschwerden hervorrufen.
16,7 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
35,3 mg Ethanol 96% pro Sprühstoß, entsprechend 2,7 mg/kg für ein Kind über 30 Monate und 0,5 mg/kg für einen Erwachsenen. Die Menge an Ethanol 96% pro Spray dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 mL Bier oder 1 mL Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, bemerkenswerte Effekte zu verursachen
3. WIE IST HEXASPRAY, SPRAY IN DRUCKFLASCHE, ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 30 MONATE.
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße, 3-mal täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
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VOR JEDER ANWENDUNG SCHÜTTELN.
Zum Sprühen drehen Sie das Mundstück um eine Vierteldrehung. SPRÜHEN SIE, WÄHREND SIE DIE FLASCHE AUFRECHT HALTEN.
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Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.
Wenn Sie mehr HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, angewendet haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Lippenödem, Urtikaria, Hautausschläge, Erythem, Quincke-Ödem.
Das Vorhandensein von Methylparahydroxybenzoat (E218) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: h ttps://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST HEXASPRAY, SPRAY IN DRUCKFLASCHE, AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung oder der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht der Hitze aussetzen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, enthält
Biclotymol … 750,0 mg
Für 30,0 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Dinatriumedetat, Methylparahydroxybenzoat, Sternanisöl, Ammoniumglycyrrhizinat, Natriumsaccharin, dispergierbare Cellulose, Sojalecithin, Glycerol, Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser, Stickstoff.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat (E218), Benzylalkohol, Sojalecithin und Ethanol 96 %.
Was ist HEXASPRAY, Spray in Druckflasche, und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Spray in Druckflasche mit 8, 10, 15, 20 oder 30 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
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Sonstiges
Entfällt.