Französische Apotheke in Domène (Isère)
Lysopaïne Akute Halsschmerzen Minze ist ein Arzneimittel auf Basis von Ambroxol gegen Halsschmerzen.
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Cetylpyridinium Lysozym 1,5 mg / 20 mg Biogaran - 36 Lutschtabletten
Strepsils Honig Zitrone Lutschtabletten - Packung mit 36 Tabletten
Strepsils Orange Vitamin C Lutschtabletten - Packung mit 24 Tabletten
Pholcones Bismut Ab 15 Jahren; Erwachsene Zäpfchen - Packung mit 8 Zäpfchen
Humex Halsschmerzen Lidocain Honig Zitrone zuckerfrei - Packung mit 24 Pastillen
Hexaspray Mundspray in Druckbehälter Bouchara-Recordati - 30 g Flasche
Drill Honig Zitrone ohne Zucker Lutschtabletten - Dose mit 36 Lutschtabletten
Lysopaïne ohne Zucker bei akuten Halsschmerzen mit Minzgeschmack 20 mg ist ein Medikament, das für die schnelle und effektive Linderung akuter Halsschmerzen entwickelt wurde. Es enthält Ambroxol, einen Wirkstoff mit schmerzlindernden und entzündungshemmenden Eigenschaften, der direkt auf die Entzündung wirkt und gleichzeitig ein erfrischendes Gefühl durch seinen Minzgeschmack vermittelt. Diese zuckerfreie Behandlung ist besonders geeignet für Diabetiker oder Personen, die auf ihren Zuckerkonsum achten. Lysopaïne ist ein rezeptfreies Medikament, das entwickelt wurde, um Halsschmerzen im Zusammenhang mit einem grippalen Infekt oder einer Reizung der Mundschleimhaut zu lindern. Hergestellt von den Sanofi-Laboratorien, kombiniert diese Behandlung therapeutische Wirksamkeit mit Benutzerkomfort.
Lysopaïne 20 mg ohne Zucker ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zur lokalen symptomatischen Behandlung akuter Halsschmerzen indiziert, insbesondere bei Entzündungen, Reizungen oder Schluckbeschwerden. Ambroxol wirkt, indem es die lokale Schmerzempfindlichkeit reduziert und die gereizte Schleimhaut beruhigt. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für die schnelle Linderung von Halsschmerzen, die nicht von Fieber begleitet werden.
Dieses Medikament ist nicht nur bei akuten Halsschmerzen wirksam, sondern auch bei pharyngealen oder laryngealen Reizungen, brennenden oder stechenden Empfindungen im Hals sowie bei schmerzhaften Halsbeschwerden im Zusammenhang mit Erkältungen oder leichten viralen Infektionen. Es kann auch als ergänzende Behandlung bei grippalen Symptomen eingesetzt werden, um die Beschwerden zu lindern und den Heilungsprozess zu unterstützen.
Um eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten, ist es wichtig, die Dosierung und die Dauer der Behandlung genau einzuhalten. Lysopaïne 20 mg wird oral in Form von Lutschtabletten eingenommen. Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene sollten bei Bedarf alle 3 Stunden eine Lutschtablette einnehmen, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. Es ist wichtig, die Tablette nicht zu kauen oder direkt zu schlucken, um die volle Wirkung zu erzielen.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten, es sei denn, ein Arzt hat etwas anderes empfohlen. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten und mögliche Komplikationen zu vermeiden.
Vor der Anwendung von Lysopaïne ohne Zucker sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Dieses Medikament ist für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren bestimmt. Besondere Vorsicht ist geboten bei bestehenden medizinischen Problemen oder bekannten Allergien. Es sollte nicht bei anhaltendem Husten oder Fieber ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Lysopaïne ohne Zucker ist bei bestimmten Personen kontraindiziert. Es ist wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und im Zweifelsfall einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Bekannte Allergien gegen Ambroxol oder einen der Hilfsstoffe, Überempfindlichkeit gegen aromatische Substanzen wie Menthol und Fructoseintoleranz (aufgrund des enthaltenen Sorbitols) sind wichtige Kontraindikationen.
Wie jedes Medikament kann auch Lysopaïne Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend. Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht und Schwellungen im Gesicht sowie ein Taubheitsgefühl im Mund oder Rachen. In seltenen Fällen können leichte Verdauungsstörungen wie Übelkeit auftreten.
Bei schweren allergischen Reaktionen oder ungewöhnlichen Symptomen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Dies ist besonders wichtig, um schwerwiegende gesundheitliche Komplikationen zu vermeiden und eine angemessene medizinische Versorgung zu gewährleisten. Die Kenntnis dieser möglichen Nebenwirkungen hilft den Anwendern, informierte Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen.
Das Produkt Lysopaïne ohne Zucker bei akuten Halsschmerzen mit Minzgeschmack 20 mg wird in einer Packung mit 18 Lutschtabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 09/02/2024
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin
Ambroxolhydrochlorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokale Behandlung des Rachens/Präparat zur lokalen Anwendung (Lokalanästhetika).
Dieses Arzneimittel enthält Ambroxolhydrochlorid, den Wirkstoff, der die therapeutische Wirkung erzielt, die Sie benötigen.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin hat eine lokale betäubende Wirkung, die bei akuten Halsschmerzen Schmerzen lindert. LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin ist zur Linderung akuter Halsschmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bestimmt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 MG ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin niemals ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es wurden schwere Hautreaktionen bei der Anwendung von Ambroxol berichtet. Wenn ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautläsionen, z. B. im Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), beenden Sie die Anwendung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Andere Arzneimittel und LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Ambroxol geht in den Körper des ungeborenen Kindes über. Die Einnahme dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ambroxol geht in die Muttermilch über. Sie sollten LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin enthält Sorbitol und Laktose
Dieses Arzneimittel enthält 1,37 g Sorbitol pro Lutschtablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Eine Lutschtablette enthält weniger als 1 mg Lactosemonohydrat (eine bestimmte Zuckerart).
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel ist für Diabetiker geeignet.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren sollte eine Lutschtablette gelutscht werden, um die Schmerzen zu lindern. Sie sollten nicht mehr als 6 Lutschtabletten pro Tag einnehmen.
Sie sollten LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin nicht länger als drei Tage verwenden.
Wenn Ihre Symptome nach drei Tagen anhalten oder Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Wie in klinischen Studien beobachtet, kann die lokale betäubende Wirkung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin innerhalb von 20 Minuten auftreten. Diese Wirkung hält mindestens drei Stunden an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wenn Sie mehr LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Bei ungewöhnlichen Symptomen wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Behandlung mit LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt:
Die Schwere der allergischen Reaktionen kann zunehmen, wenn Sie das Produkt erneut einnehmen oder ein anderes Produkt mit demselben Wirkstoff einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin beachten?“).
Andere Nebenwirkungen können auftreten:
Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten:
Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten
Durchfall.
Verdauungsstörungen (Dyspepsie).
Bauchschmerzen (Schmerzen im oberen Bauchbereich).
Mundtrockenheit.
Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
(Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da die Nebenwirkung in einer klinischen Studiendatenbank mit 1226 Patienten nicht aufgetreten ist. Die Häufigkeitskategorie ist nicht höher als Gelegentlich, kann aber niedriger sein).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Ambroxolhydrochlorid … 20 mg
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich.
Packung mit 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 32, 36, 42, 48 und 50 Lutschtabletten in Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE – Frankreich
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE – Frankreich
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 09/02/2024
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Natriumsaccharin
Eine Lutschtablette enthält 20 mg Ambroxolhydrochlorid.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Lutschtablette enthält 1,37 g Sorbitol und weniger als 1 mg Lactose-Monohydrat.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Lutschtablette.
Runde, weiße Lutschtablette mit zwei flachen Seiten und abgeschrägten Kanten.
Linderung von akuten Halsschmerzen.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: bis zu 6 Lutschtabletten pro Tag.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI nicht länger als 3 Tage anwenden. Wenn die Symptome anhalten oder Fieber auftritt, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Pädiatrische Population
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Orale Anwendung.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI ist für Diabetiker geeignet.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Ambroxol) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/Lyell-Syndrom und akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Bei Anzeichen oder Symptomen eines sich entwickelnden Hautausschlags (manchmal mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Fälle von Dyspnoe können im Rahmen von Grunderkrankungen (z.B. Schluckstörungen) beobachtet werden. Lokale allergische Reaktionen (siehe Abschnitt 4.8: Angioödem) können ebenfalls Ursache für Dyspnoe sein.
Die lokalen anästhetischen Eigenschaften von Ambroxol können die Wahrnehmung im Pharynx beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8: orale und pharyngeale Hypoästhesie).
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI ist nicht zur Behandlung von Mundgeschwüren geeignet. In diesem Fall sollte ein ärztlicher Rat eingeholt werden.
Bei Niereninsuffizienz oder schwerer Lebererkrankung darf LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden. Wie bei allen Arzneimitteln mit hepatischem Metabolismus und renaler Ausscheidung kann es bei schwerer Niereninsuffizienz zu einer Akkumulation der im Leberstoffwechsel entstehenden Ambroxol-Metaboliten kommen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,37 g Sorbitol pro Lutschtablette. Patienten mit Fructoseintoleranz, einer seltenen Erbkrankheit, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leicht abführende Wirkung verursachen.
Eine Lutschtablette enthält weniger als 1 mg Lactose. Die Anwendung wird bei Patienten mit Galactoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Pädiatrische Population
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Nicht-klinische Studien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die embryonale und fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung gezeigt.
Umfassende klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus während der Schwangerschaft gezeigt. Dennoch sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft beachtet werden. Insbesondere im ersten Trimester wird die Anwendung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI nicht empfohlen.
Tierstudien haben gezeigt, dass Ambroxolhydrochlorid in die Muttermilch übergeht. Daher wird LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI bei stillenden Frauen nicht empfohlen, obwohl keine nachteiligen Auswirkungen auf gestillte Säuglinge zu erwarten sind.
Klinische Daten zur Fertilität für Ambroxol sind nicht verfügbar.
Nicht-klinische Studien zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität.
Es gibt keine Hinweise aus den Nachmarktdaten auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.
Schätzung der Häufigkeiten basierend auf der klinischen Datenbank:
Sehr häufig: ≥ 1/10
Häufig: ≥ 1/100 und < 1/10
Gelegentlich: ≥ 1/1.000 und < 1/100
Selten: ≥ 1/10.000 und < 1/1.000
Sehr selten: < 1/10.000
Häufigkeit nicht bekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Diese Nebenwirkung wurde während der Nachmarktüberwachung beobachtet. Mit 95%iger Sicherheit ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als Gelegentlich (3/1226), kann aber niedriger sein. Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da die Nebenwirkung in einer klinischen Datenbank mit 1226 Patienten nicht aufgetreten ist.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag, Urtikaria.
Häufigkeit nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/Lyell-Syndrom und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wie bei Allergien üblich, kann die Schwere der Überempfindlichkeitsreaktionen zunehmen, wenn der Patient erneut derselben Substanz ausgesetzt wird (siehe Abschnitt 4.3).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Dysgeusie (Geschmacksveränderung).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig: Hypoästhesie der Mundhöhle und des Pharynx (siehe Abschnitt 4.4), Übelkeit.
Gelegentlich: Durchfall, Schmerzen im oberen Bauchbereich, Dyspepsie, Mundtrockenheit.
Selten: Trockener Hals.
Häufigkeit nicht bekannt: Erbrechen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Es wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Basierend auf Berichten über versehentliche Überdosierungen und/oder Medikationsfehler entsprechen die beobachteten Symptome den bekannten Nebenwirkungen von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI bei den empfohlenen Dosen und können eine symptomatische Behandlung erfordern.
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE BEHANDLUNG DES HALS/RACHENS/PRÄPARATE MIT LOKALER WIRKUNG (LOKALANÄSTHETIKA, AMBROXOL)
ATC-Code: R02AD05.
Eine lokale anästhetische Wirkung von Ambroxolhydrochlorid wurde im Kaninchenaugenmodell beobachtet und resultiert höchstwahrscheinlich aus den natriumkanalblockierenden Eigenschaften. In vitro wurde gezeigt, dass Ambroxolhydrochlorid die natriumabhängigen, hyperpolarisierten und spannungsabhängigen Kanäle geklonter Neuronen blockiert. Diese Bindung ist reversibel und konzentrationsabhängig.
Diese Eigenschaft steht im Einklang mit der schnellen Schmerzlinderung, die beobachtet wird, wenn Ambroxol bei anderen Erkrankungen der oberen Atemwege inhaliert wird.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI übt eine lokale Wirkung auf die oro-pharyngeale Schleimhaut aus.
Klinische Studien haben die schmerzlindernde Wirkung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI bei Patienten (über 17 Jahre) mit Halsschmerzen infolge einer akuten viralen Pharyngitis bestätigt.
Mit Ausnahme einer einzigen Studie zeigten die klinischen Studien eine schnelle Wirkung innerhalb von maximal 20 Minuten. Die Wirkung hält mindestens drei Stunden an.
In vitro hat Ambroxolhydrochlorid eine entzündungshemmende Wirkung gezeigt. In vitro wurde beobachtet, dass Ambroxolhydrochlorid die Freisetzung von Zytokinen aus mononukleären und polymorphkernigen Blutzellen sowie aus mononukleären und polymorphkernigen Gewebezellen signifikant reduziert.
In klinischen Studien führte LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL MINZE 20 mg ZUCKERFREI zu einer signifikanten Reduktion der Rötung bei Halsschmerzen.
Die Absorption der sofort freisetzenden oralen Formen von Ambroxolhydrochlorid ist schnell und vollständig und zeigt eine Dosislinearität im therapeutischen Bereich. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 1 bis 2,5 Stunden nach oraler Verabreichung der sofort freisetzenden Formulierung erreicht und im Durchschnitt nach 6,5 Stunden für die langsam freisetzende Formulierung.
Die absolute Bioverfügbarkeit einer 30 mg Tablette betrug 79 %.
Die langsam freisetzende Kapsel zeigte eine relative Verfügbarkeit von 95 % (dosisnormiert) im Vergleich zu einer täglichen Dosis von 60 mg (30 mg zweimal täglich), die in Form von sofort freisetzenden Tabletten verabreicht wurde.
Aufgrund der zusätzlichen Absorption über die Mundschleimhaut führt die Verabreichung von Lutschtabletten zu einer etwa 25 %igen Erhöhung (90 % Konfidenzintervall = 116-134 %) der Gesamtexposition im Vergleich zum Sirup.
Die erhöhte Exposition hat keinen negativen Einfluss auf die Pharmakodynamik von Ambroxolhydrochlorid in der vorgeschlagenen Indikation.
Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Ambroxolhydrochlorid bei oraler Verabreichung.
Die Verteilung von Ambroxolhydrochlorid vom Blut in das Gewebe ist schnell und ausgeprägt; die höchste Konzentration des Wirkstoffs findet sich nach intravenöser Verabreichung in der Lunge. Das Verteilungsvolumen nach oraler Verabreichung wurde auf 552 l geschätzt. Im therapeutischen Bereich beträgt die Plasmaproteinbindung etwa 90 %.
Etwa 30 % einer oral verabreichten Dosis werden durch den First-Pass-Metabolismus eliminiert.
Ambroxolhydrochlorid wird hauptsächlich in der Leber durch Glucuronidierung und Spaltung in Dibromanthranilsäure (etwa 10 % der Dosis) sowie einige kleinere Metaboliten metabolisiert. Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass CYP3A4 für den Metabolismus von Ambroxolhydrochlorid zu Dibromanthranilsäure verantwortlich ist.
Ausscheidung
Innerhalb von 3 Tagen nach oraler Verabreichung werden etwa 6 % der Dosis in freier Form und etwa 26 % der Dosis in konjugierter Form im Urin wiedergefunden.
Ambroxolhydrochlorid wird mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von etwa 10 Stunden eliminiert. Die totale Clearance beträgt etwa 660 ml/min, die renale Clearance nach oraler Verabreichung entspricht etwa 8 % der totalen Clearance.
Es wurde geschätzt, dass die nach 5 Tagen im Urin ausgeschiedene Dosis etwa 83 % der Gesamtdosis (Radioaktivität) beträgt.
Pharmakokinetik in spezifischen Populationen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination von Ambroxolhydrochlorid reduziert, was zu etwa 1,3- bis 2-fach höheren Plasmakonzentrationen führt.
Aufgrund der breiten therapeutischen Breite von Ambroxolhydrochlorid ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Sonstiges
Alter und Geschlecht beeinflussen die Pharmakokinetik von Ambroxolhydrochlorid nicht in klinisch relevanter Weise; daher ist keine Anpassung der Dosierungsschemata erforderlich.
Präklinische Daten zeigen keine Gefahren für den Menschen. Diese Daten basieren auf konventionellen Studien zur Pharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und Reproduktionstoxizität.
Pfefferminzaroma (Gummi arabicum, Pfefferminzöl aus China, Maltodextrin, Lactose-Monohydrat), Sorbitol (E 420), Natriumsaccharin, Macrogol 6000, Talkum.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 30ºC aufbewahren.
8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 32, 36, 42, 48 und 50 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Polypropylen/Aluminium).
6, 12, 18, 24 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE – Frankreich
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
6,99 € | 7,90 € | 6,45 € | 6,45 € | 5,60 € | 4,65 € | 7,71 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400949983728 | 3400930300756 | 3400928026439 | 3400928026729 | 3400930039625 | 3400930126332 | 3400930783856 |
| Manufacturer | ||||||
Sanofi | Drill | Sanofi | Sanofi | Humex | Bausch lomb | Boiron |
| Description courte | ||||||
Lysopaïne Akute Halsschmerzen Minze ist ein Arzneimittel auf Basis von Ambroxol gegen Halsschmerzen. | Dieses Medikament enthält ein lokales Antiseptikum, das gegen Keime wirkt, und ein lokales Anästhetikum zur Schmerzlinderung. | Lysopaïne Halsschmerzen Zitrone Ingwer lindert leichte Halsschmerzen ohne Fieber. | Lysopaïne ist ein Medikament, das Halsschmerzen bei Erwachsenen und bei Kindern ab sechs Jahren behandelt. | Humex Halsschmerzen ist ein rezeptfreies Medikament mit antiseptischen und schmerzlindernden Eigenschaften, das ab einem Alter von 12 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, kleinen Wunden im Mund oder Aphten geeignet ist. | Die zuckerfreien Lutschtabletten Lysorynx mit Minze sind zur unterstützenden lokalen Behandlung von leichten Halsschmerzen ohne Fieber angezeigt. | Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das zur Linderung von grippeähnlichen Zuständen eingesetzt wird. |
Maxilase Halsschmerzen Alpha-Amylase 200U. CEIP/ml Sirup - Flasche mit 200 ml
Hexaspray Mundspray in Druckbehälter Bouchara-Recordati - 30 g Flasche
Akute Halsschmerzen können im Alltag eine erhebliche Belastung darstellen. Sie äußern sich oft durch ein brennendes Gefühl, Kratzen oder Schmerzen beim Schlucken und können durch verschiedene Faktoren wie Erkältungen, virale Infektionen oder Reizungen der Mundschleimhaut verursacht werden. In solchen Fällen ist es wichtig, schnell und effektiv zu handeln, um die Beschwerden zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Akute Halsschmerzen entstehen häufig durch Entzündungen oder Reizungen der Schleimhäute im Rachenbereich. Diese können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:
Diese Faktoren können die Schleimhäute reizen und zu Schmerzen, Kratzen oder einem brennenden Gefühl im Hals führen. Eine schnelle Linderung der Symptome ist entscheidend, um den Alltag nicht zu beeinträchtigen.
Lysopaïne ohne Zucker ist speziell für die schnelle und effektive Linderung akuter Halsschmerzen entwickelt worden. Der Wirkstoff Ambroxol wirkt lokal schmerzlindernd und entzündungshemmend, was die Symptome schnell lindert.
Die Vorteile von Lysopaïne ohne Zucker umfassen:
Diese Eigenschaften machen Lysopaïne zu einer praktischen und effektiven Lösung bei akuten Halsschmerzen, insbesondere wenn eine schnelle Linderung erforderlich ist.
Um die bestmögliche Wirkung zu erzielen, sollte Lysopaïne in eine umfassende Pflege-Routine integriert werden, die auf die Linderung und Vorbeugung von Halsschmerzen abzielt.
Ein Vorschlag für eine solche Routine könnte wie folgt aussehen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Verwendung von Lysopaïne Lutschtabletten | Schnelle Linderung der Schmerzen |
| Tagsüber | Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr | Feuchthalten der Schleimhäute |
| Abends | Gurgeln mit einer milden Salzlösung | Beruhigung der Schleimhäute |
| Nach Bedarf | Verwendung eines Luftbefeuchters | Vermeidung von trockener Luft |
Die regelmäßige Anwendung von Lysopaïne in Kombination mit diesen Maßnahmen kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu unterstützen.
Neben Ambroxol gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Halsschmerzen hilfreich sein können:
Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer umfassenden Pflege-Routine kann die Linderung von Halsschmerzen unterstützen und die Heilung fördern.
Lysopaïne hebt sich durch seine spezifische Formulierung und die zuckerfreie Variante von anderen Halsschmerzmitteln ab. Es bietet eine schnelle und effektive Linderung der Symptome, ohne den Blutzuckerspiegel zu beeinflussen.
Diese Eigenschaften machen Lysopaïne zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die unter akuten Halsschmerzen leiden und eine schnelle Linderung suchen.
Lysopaïne Menthol wirkt bei akuten Halsschmerzen durch seinen Wirkstoff Ambroxol, der sowohl analgetische als auch entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. Ambroxol reduziert die Schmerzempfindlichkeit lokal und beruhigt die gereizte Schleimhaut. Die Mentholkomponente sorgt für ein erfrischendes Gefühl im Hals, was zusätzlich zur Linderung der Symptome beiträgt. Diese Kombination macht Lysopaïne zu einer effektiven Wahl bei der Behandlung von Halsschmerzen, die durch Entzündungen oder Reizungen verursacht werden. Es ist besonders nützlich bei Halsschmerzen, die mit Erkältungen oder leichten viralen Infektionen einhergehen. Da es ohne Zucker formuliert ist, eignet es sich auch für Diabetiker oder Personen, die ihren Zuckerkonsum überwachen möchten. Die Pastillen sind einfach anzuwenden und bieten eine schnelle Linderung, was sie zu einem praktischen Begleiter im Alltag macht.
Lysopaïne ohne Zucker ist eine ausgezeichnete Wahl für Diabetiker, da es speziell formuliert wurde, um den Zuckergehalt zu eliminieren, ohne die Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Der Verzicht auf Zucker bedeutet, dass Diabetiker oder Personen, die ihren Zuckerkonsum überwachen müssen, dieses Produkt sicher verwenden können, ohne sich um einen Anstieg des Blutzuckerspiegels sorgen zu müssen. Darüber hinaus enthält Lysopaïne Sorbitol, einen Zuckeraustauschstoff, der den süßen Geschmack beibehält, ohne die negativen Auswirkungen von Zucker. Diese Eigenschaft macht es nicht nur für Diabetiker geeignet, sondern auch für alle, die eine zuckerfreie Alternative suchen. Die Wirksamkeit des Produkts bleibt dabei unverändert, da der Hauptwirkstoff Ambroxol weiterhin seine schmerzlindernden und entzündungshemmenden Eigenschaften entfaltet. Somit bietet Lysopaïne ohne Zucker eine sichere und effektive Lösung für die Behandlung von akuten Halsschmerzen.
Lysopaïne Menthol unterscheidet sich von anderen Halsschmerzmitteln durch seine einzigartige Kombination aus Ambroxol und Menthol. Während viele Halsschmerzmittel lediglich eine betäubende Wirkung haben, bietet Ambroxol in Lysopaïne eine doppelte Wirkung: Es lindert nicht nur den Schmerz, sondern wirkt auch entzündungshemmend. Dies bedeutet, dass es nicht nur die Symptome behandelt, sondern auch die zugrunde liegende Entzündung bekämpft. Das Menthol sorgt für ein erfrischendes Gefühl, das den Hals beruhigt und ein angenehmes Gefühl hinterlässt. Zudem ist Lysopaïne ohne Zucker formuliert, was es zu einer geeigneten Wahl für Diabetiker macht. Diese Eigenschaften machen es zu einer umfassenderen Lösung im Vergleich zu anderen Produkten, die möglicherweise nur eine symptomatische Linderung bieten. Die praktische Darreichungsform als Pastille ermöglicht eine einfache Anwendung und schnelle Linderung, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Anwender macht.
Ja, Lysopaïne Menthol kann bei Erkältungssymptomen helfen, insbesondere wenn diese mit Halsschmerzen verbunden sind. Die Pastillen sind speziell formuliert, um akute Halsschmerzen zu lindern, die häufig ein Symptom von Erkältungen oder leichten viralen Infektionen sind. Der Wirkstoff Ambroxol wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend, was bedeutet, dass er nicht nur die Schmerzen lindert, sondern auch die zugrunde liegende Entzündung bekämpft. Das Menthol in den Pastillen sorgt für ein erfrischendes Gefühl, das den Hals beruhigt und ein angenehmes Gefühl hinterlässt. Diese Eigenschaften machen Lysopaïne zu einer effektiven Ergänzung bei der Behandlung von Erkältungssymptomen, da es gezielt auf die Linderung von Halsschmerzen abzielt, die oft mit Erkältungen einhergehen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.
Die Verwendung von Lysopaïne Menthol ohne Zucker bietet mehrere Vorteile, insbesondere für Personen, die ihren Zuckerkonsum überwachen müssen, wie Diabetiker. Der Hauptvorteil ist, dass es den Blutzuckerspiegel nicht beeinflusst, da es keinen Zucker enthält. Stattdessen wird Sorbitol als Süßungsmittel verwendet, das den süßen Geschmack beibehält, ohne die negativen Auswirkungen von Zucker. Darüber hinaus bietet Lysopaïne die gleiche effektive Linderung von akuten Halsschmerzen durch seinen Wirkstoff Ambroxol, der sowohl schmerzlindernde als auch entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. Das Menthol sorgt für ein erfrischendes Gefühl im Hals, was die Anwendung besonders angenehm macht. Diese Kombination aus Wirksamkeit und Zuckerfreiheit macht Lysopaïne Menthol ohne Zucker zu einer idealen Wahl für alle, die eine effektive und gleichzeitig zuckerfreie Lösung für ihre Halsschmerzen suchen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.
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