ANSM - Aktualisiert am: 17/12/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin
Amylmetakresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist ein rezeptfreies Medikament, das ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes verwendet werden kann.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin beachten?
- 3. Wie ist STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe Lokales Antiseptikum - ATC-Code: R: Atmungssystem
Dieses Arzneimittel enthält zwei lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber angezeigt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei einem Kind unter 6 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die langfristige Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Halsschmerzen:
Bei Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 3 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Der Kaloriengehalt pro Lutschtablette beträgt 5,6 Kilokalorien.
Fragen Sie vor der Einnahme von STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin
Dieses Arzneimittel enthält Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol. Andere Arzneimittel enthalten diese Wirkstoffe, kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge, die gestillt werden, kann nicht ausgeschlossen werden. STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin enthält als bemerkenswerte Hilfsstoffe: Maltitol, Natrium, Isomalt, Aroma mit Allergenen (Citral, Citronellol, d-Limonen, Geraniol, Linalool und Benzylalkohol),
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Gehalts an Isomalt (1,834 g pro Lutschtablette) und flüssigem Maltitol (0,459 g pro Lutschtablette) eine leichte abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Citral, Citronellol, d-Limonen, Geraniol, Linalool und Benzylalkohol. Citral, Citronellol, d-Limonen, Geraniol, Linalool und Benzylalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen.
Benzylalkohol kann eine leichte lokale Reizung verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
Dosierung
FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 1 Lutschtablette, 3 bis 6 Mal täglich.
Lassen Sie die Lutschtablette langsam im Mund zergehen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken, und halten Sie zwischen den Einnahmen Abstand.
Es ist vorzuziehen, die Lutschtablette zwischen den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers zu verwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bei abnormalen Symptomen an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), Atembeschwerden (Bronchospasmen) oder niedrigem Blutdruck mit Bewusstseinsverlust (Synkope) äußern können: In diesem Fall brechen Sie die Behandlung ab,
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin enthält
Amylmetakresol … 0,60 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol … 1,20 mg
Pro Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Zitronenaroma PHL-135077, Natriumsaccharin, Weinsäure, flüssiges Maltitol, Isomalt.
Was ist STREPSILS ZITRONE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich. Packung mit 24 Lutschtabletten.
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Verantwortliches Pharmaunternehmen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
NIEDERLANDE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.