ANSM - Aktualisiert am: 17/12/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette
Amylmetakresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist ein Selbstmedikationsprodukt, das ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes verwendet werden kann.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokales Antiseptikum - ATC-Code: R: Atmungssystem
Dieses Arzneimittel enthält zwei lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber angezeigt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 6 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die langfristige Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Halsschmerzen
Bei Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 3 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Aphthen, kleine Wunden im Mund:
Bei ausgedehnten Läsionen, Ausbreitung der Läsionen oder Fieber: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette einnehmen.
Andere Arzneimittel und STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette
Dieses Arzneimittel enthält 2 lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).
Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls: Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette enthält bemerkenswerte Hilfsstoffe: Flüssigglukose, Flüssigsaccharose, Weizenstärke (enthält Gluten), Sulfite – Schwefeldioxid (E 220), Propylenglykol, Aroma mit Allergenen (Benzylalkohol, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, d-Limonen und Linalool)
Dieses Arzneimittel enthält 1,10 g Glukose und 1,38 g Saccharose pro Lutschtablette. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge Gluten (aus Weizenstärke). Es gilt als „glutenfrei“ und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch. Eine Lutschtablette enthält nicht mehr als 22,04 Mikrogramm Gluten. Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Sulfite und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen auslösen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,89 mg Propylenglykol pro Lutschtablette.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Benzylalkohol, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, d-Limonen und Linalool. Benzylalkohol, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, d-Limonen und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen verursachen.
3. WIE IST STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 1 Lutschtablette, 3 bis 6 Mal täglich.
Lassen Sie die Lutschtablette langsam im Mund zergehen, ohne sie zu zerbeißen oder zu schlucken, und halten Sie einen Abstand zwischen den Einnahmen ein.
Es ist vorzuziehen, die Lutschtablette zwischen den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bei ungewöhnlichen Symptomen.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), Atembeschwerden (Bronchospasmen) oder niedrigem Blutdruck mit Bewusstseinsverlust (Synkope) äußern können: In diesem Fall beenden Sie die Behandlung,
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C auf.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette enthält
Amylmetakresol … 0,6 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol … 1,2 mg
Pro Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Levomenthol, grünes Minzaroma*, Eukalyptusöl (d-Limonen), Xylitol, Gletscher-Minze-Aroma**, flüssige Saccharose, flüssige Glukose (Weizenstärke (enthält Gluten), Sulfite (Schwefeldioxid (E220))).
Grünes Minzaroma*: Grünes Minzöl, Pfefferminzöl, Feldminzfraktion, Benzylalkohol, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, d-Limonen, Linalool.
Gletscher-Minze-Aroma**: Propylenglykol, Feldminzfraktion, Pfefferminzöl, Jambu-Oleoresin, Galangaöl, Ingweröl, Isopulegol, d-Limonen, Linalool.
Was ist STREPSILS MENTHE GLACIALE, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Schachtel mit 24 Lutschtabletten.
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Vertreiber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.