ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, Benzalkoniumchlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche beachten?
- 3. Wie ist HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokales Antiseptikum/Lokalanästhetikum - ATC-Code: R: Atmungssystem.
Dieses Arzneimittel enthält ein lokales Antiseptikum zur Bekämpfung von Infektionen und ein Lokalanästhetikum zur Schmerzlinderung.
Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, bei Aphthen und kleinen Wunden im Mund.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche BEACHTEN?
Verwenden Sie HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche niemals:
- bei Kindern unter 6 Jahren,
- bei einer Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika und Antiseptika der Klasse der quartären Ammoniumverbindungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Die durch dieses Arzneimittel verursachte Anästhesie im Halsbereich kann beim Schlucken von Speisen zu Fehlverschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, sich zu verschlucken) führen. Es ist daher unbedingt erforderlich,
- dieses Arzneimittel nicht vor den Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken zu verwenden,
- dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nur mit Vorsicht anzuwenden.
Die längere Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und im Hals verändern kann.
Halten Sie die angegebene Dosierung ein: In großen Mengen oder wiederholt eingenommen, kann dieses Arzneimittel in den Blutkreislauf gelangen und das Nervensystem beeinträchtigen, mit der Möglichkeit von Krampfanfällen und Auswirkungen auf das Herz.
Dieses Präparat darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, in die Nase oder in die Ohren eingeführt werden.
Halsschmerzen:
Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf, Schwierigkeiten beim Schlucken von Speisen oder bei Verschlimmerung oder Nichtbesserung nach 5 Tagen KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Aphthen, kleine Wunden im Mund:
Bei ausgedehnten Läsionen, Ausbreitung der Läsionen, Auftreten von Fieber: KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche anwenden.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche
Verwenden Sie nicht gleichzeitig mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
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Nehmen Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit keine Medikamente ein, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu fragen.
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Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Präparat einen Wirkstoff enthält, der bei Dopingkontrollen zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche enthält flüssiges Maltitol und Alkohol (Ethanol im Zitronenaroma enthalten).
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Benzalkoniumchlorid pro 100 mL, entsprechend 0,20 mg pro Sprühstoß. Benzalkoniumchlorid kann lokale Reizungen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält flüssiges Maltitol. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,77 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß. Die Menge pro Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 mL Bier oder 1 mL Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht in der Lage, bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche ANZUWENDEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren.
Erwachsene: 1 Sprühstoß 4 bis 6 Mal täglich.
Kinder von 6 bis 18 Jahren: 1 Sprühstoß 2 bis 3 Mal täglich.
Art der Anwendung
Oral.
Häufigkeit der Anwendung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht vor den Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken.
Die Einnahmen sollten in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage dauern.
Wenn Sie mehr HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Auftreten von kleinen Bläschen im Mundbereich,
- Hautausschläge: In diesem Fall beenden Sie die Behandlung,
- Möglichkeit eines vorübergehenden Taubheitsgefühls der Zunge,
- bei Fehlverschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, sich zu verschlucken) wird empfohlen, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Druckbehälter:
- nicht Temperaturen über 50°C oder direkter Sonneneinstrahlung aussetzen,
- nicht durchstechen,
- nicht ins Feuer werfen, auch nicht, wenn er leer ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche enthält
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat … 0,30 g
Benzalkoniumchlorid … 0,03 g
Pro 100 mL Lösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Flüssiges Maltitol, Glycerol (E422), Zitronenaroma*, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxidlösung 30 % (zur pH-Wert-Einstellung).
*Zusammensetzung des Zitronenaromas: Mischung aus natürlichen Aromastoffen und -zubereitungen, Alkohol (Ethanol), Wasser.
Treibgas: Stickstoff (Druck: 6,5 bar).
Was ist HUMEX HALSSCHMERZEN LIDOCAIN/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pro 100 mL, Spray, Druckflasche und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Spray in einer Druckflasche mit 35 mL angeboten.
Packung mit 1 Flasche.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
Laboratoires URGO HEALTHCARE
12 rue Dauphine
21000 DIJON
Hersteller
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Weitere Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.