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Le médicament Otipax est indiqué dans le traitement local des douleurs dues à certaines otites à tympan fermé.
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Otipax solution pour instillation auriculaire est un médicament appartenant à la classe pharmacothérapeutique des antalgiques et anti-inflammatoires à usage otologique. Il est préconisé dans le traitement des douleurs dues à certaines otites à tympan fermé : otite moyenne aiguë congestive, otite grippale dite phlycténulaire et otite barotraumatique.
Cette solution auriculaire contient deux substances actives : phénazone et chlorhydrate de lidocaïne. Les autres contenants sont : thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol et eau purifiée.
La posologie usuelle est de verser 4 gouttes dans le conduit auditif 2 à 3 fois par jour dans l’oreille douloureuse.
La durée du traitement est limitée à 10 jours. En cas de persistance des symptômes, veuillez consulter votre médecin.
Cette solution s’administre par voie auriculaire.
Avant d’administrer la solution, dévissez le bouchon du flacon. Vissez ensuite le compte-gouttes sur le flacon et retirez le bouchon du compte-gouttes. Puis, retournez le flacon et appuyez doucement sur l’embout pour obtenir 1 goutte. Appuyez une nouvelle fois jusqu’à l’obtention de 4 gouttes. Pensez à reboucher le capuchon sur l’embout après utilisation.
Afin d’éviter la sensation désagréable de la solution froide dans l’oreille, réchauffez le flacon entre les mains.
La solution Otipax pour instillation auriculaire est contre-indiquée pour vous si vous souffrez d’une allergie à ses substances actives ou à l’un de ses constituants. De même, si vous présentez une perforation du tympan.
Comme tout médicament, la solution Otipax pour instillation auriculaire est susceptible de provoquer des effets indésirables chez certaines personnes. Il est possible de développer des réactions locales de type allergie : irritation ou rougeur du conduit auditif.
Si vous développez un quelconque effet indésirable, veuillez informer votre médecin. Ceci s’applique également à d’autres effets gênants qui ne seraient pas cités dans la notice.
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2024
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Phénazone / Chlorhydrate de lidocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIRE A USAGE OTOLOGIQUE (S : Organe des sens), Code ATC : S02DC
Indications thérapeutiques
Traitement local des douleurs dues à certaines otites à tympan fermé :
Otite moyenne aiguë congestive,
Otite grippale dite phlycténulaire,
Otite barotraumatique.
N’utilisez jamais OTIPAX, solution pour instillation auriculaire dans les cas suivants :
Si vous êtes allergiques aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez une perforation du tympan,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à l'origine d'effets indésirables au niveau de l'oreille moyenne.
PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de faire vérifier l'intégrité de votre tympan par UN MEDECIN.
Précautions d'emploi
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les symptômes persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire contient du glycérol et de l’éthanol.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
Flacon compte-gouttes ou tube : verser 4 gouttes dans le conduit auditif en exerçant une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes, 2 à 3 fois par jour dans l’oreille douloureuse.
Mode et voie d'administration
Voie auriculaire.
Comment utiliser le flacon compte-gouttes :
Dévisser le bouchon du flacon,
Visser le compte-gouttes sur le flacon,
Retirer le bouchon du compte-gouttes,
Retourner le flacon et presser doucement l'embout pour obtenir 1 goutte,
Presser à nouveau jusqu'à l'obtention de 4 gouttes,
Reboucher le capuchon sur l'embout après utilisation.
Réchauffer entre les mains le flacon pour éviter la sensation désagréable de la solution froide dans l'oreille.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 10 jours de traitement. Si les symptômes persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de OTIPAX, solution pour instillation auriculaire que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser OTIPAX, solution pour instillation auricalaire
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou rougeur du conduit auditif. Déclaration des effets secondaires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Durée d’utilisation du flacon après première ouverture : 30 jours.
Durée d’utilisation du tube après ouverture : 10 jours.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Phénazone … 4 g
Chlorhydrate de lidocaïne … 1 g
Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire.
Thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour instillation auriculaire en flacon de 16 g ou tube de 5 g.
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2024
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Phénazone … 4,00 g
Chlorhydrate de lidocaïne … 1,00 g
Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire.
Excipients à effet notoire : Glycérol, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour instillation auriculaire.
Traitement symptomatique local de certains états douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :
Otite moyenne aiguë congestive,
Otite grippale dite phlycténulaire,
Otite barotraumatique.
Posologie
4 gouttes 2 à 3 fois par jour dans l'oreille douloureuse.
Mode d’administration
Voie auriculaire.
Flacon compte-gouttes : verser 4 gouttes dans le conduit auditif en exerçant une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir rubrique 4.4),
Hypersensibilité aux substances actives, notamment à la lidocaïne, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en garde spéciales
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire n’a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou hyperhémie du conduit auditif.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIRE A USAGE OTOLOGIQUE (S : Organe des sens), code ATC : S02DA30.
Phénazone : dérivé pyrazole possédant des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.
Lidocaïne : anesthésique local du groupe amide.
Il n'y a pas de passage systémique sauf en cas de brèche tympanique.
Non renseigné.
Thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol, eau purifiée.
Sans objet.
Flacon de verre et tube : 3 ans.
Flacon de verre après première ouverture : 30 jours.
Tube après première ouverture : 10 jours.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Flacon (verre jaune de type III) de 15 ml (contenant 16 g de solution) fermé par un bouchon (PEBD) doté d'un joint (PEBD) muni d'un embout compte-gouttes (PE/acétate de vinyle) et d'un bouchon (PEBD), boîte de 1.
Tube (aluminium verni) contenant 5 g de solution, fermé par un compte-gouttes en PEHD, lui-même fermé par un bouchon à vis en PEHD, boîte de 1.
Pas d'exigences particulières.
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
327 906-6 ou 34009 327 906 6 1 : 16 g en flacon (verre jaune) + embout compte-goutte (PE/acétate de vinyle).
34009 301 000 5 9 : 5 g en tube (aluminium verni) + embout compte-gouttes (PEHD)
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | |
|---|---|
| Prix | |
2,90 € | 6,11 € |
| Évaluation des clients | |
| | |
| SKU | |
3400932790661 | 3400932296835 |
| Marque | |
Biocodex | Merck |
| Description courte | |
Le médicament Otipax est indiqué dans le traitement local des douleurs dues à certaines otites à tympan fermé. | Le médicament Aurigoutte est un traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses. |
Soumis le
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L'otite est une infection de l'oreille qui peut causer de l'inconfort et de la douleur chez les individus de tous âges.
Les problèmes d'inflammation de l'oreille peuvent être extrêmement gênants et douloureux.
Les douleurs d'oreille sont une affection courante qui peut toucher les personnes de tous âges.
L'otite est une affection courante de l'oreille qui peut affecter les personnes de tous âges.
Les problèmes d'oreille peuvent être inconfortables et peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie.
Le pharmacien est le spécialiste des médicaments. Les pharmaciens exercent en officine dans la majorité. Ils vendent des médicaments prescrits sur ordonnance ou en vente libre à leurs clients.
Chaque quartier à Strasbourg possède au moins une pharmacie disponible dans la journée. La nuit, le dimanche et les jours fériés, les officines se relayent pour assurer un service d’urgence et de garde.
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