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Nicorette Skin 25mg/16h dispositif transdermique - boite de 7 patchs
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Nicorette Skin 25mg/16h dispositif transdermique - boite de 7 patchs

Nicorette
Note moyenne : stars_5  1 avis
10.95 €

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter de fumer.


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Informations mises à jour le 31/03/2016 à 20:50:36

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Description
Notice ANSM
Notes et avis

Attention, NicoretteSkin 25mg est un médicament. Vous devez impérativement consulter la notice d'utilisation afin de prendre connaissance des précautions d'emploi et des contre-indications.

 

Consulter la notice d'utilisation de NicoretteSkin 25mg

 

Indications

 

Nicorette Skin 25mg/16h dispositif transdermique est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter de fumer.

 

Posologie

 

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

 

Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles: 9; 13,5; 22,5 cm2, correspondant à 3 dosages différents: 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures, 25 mg/16 heures.

 

Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une partie saine de la peau le matin au lever, et retiré le soir au coucher, soit environ 16h plus tard. Le traitement imite les fluctuations de nicotine durant la journée chez le fumeur, sans administration de nicotine la nuit. L'administration de nicotine la journée par le dispositif transdermique ne provoque pas les troubles du sommeil constatés lors d'une administration de nicotine pendant la nuit.

 

Il est recommandé aux fumeurs fortement dépendants (score au test de Fagerström ≥ 7) de commencer avec le dispositif transdermique 25 mg/16 heures. Un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines.

 

Une réduction des doses est ensuite initiée. Un dispositif transdermique de 15 mg/16 heures est utilisé quotidiennement pendant 2 semaines, puis un dispositif transdermique 10 mg/16 heures pendant également 2 semaines.

 

Il est recommandé aux fumeurs moyennement dépendants (score au test de Fagerström 5 et 6, de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures.

 

Si l'arrêt du tabac est obtenu la première semaine avec le dosage 15 mg/16 heures, un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines puis un dispositif transdermique de 10 mg/16 heures sera appliqué pendant 4 semaines.

 

Si après 1-7 jours d'utilisation du dispositif transdermique 15 mg/16 heures, les signes de manque persistent, il est recommandé d'utiliser un dispositif transdermique 25 mg/16 heures et de poursuivre le traitement selon le schéma des patients fortement dépendants (voir « fumeurs fortement dépendants »).

 

Il est recommandé aux fumeurs faiblement dépendants (score au test de Fagerström 3 et 4) de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures appliqué quotidiennement pendant 8 semaines et de poursuivre par un dispositif transdermique 10 mg/16 heures appliqué pendant 4 semaines.

 

Cf. Tableau "notice d'utilisation".

 

L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois.
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

 

Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois. Certains "ex-fumeurs" peuvent cependant nécessiter une durée de traitement plus longue afin d'éviter la rechute.

 

Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, consultez votre médecin. Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques NicoretteSkin à des formes orales de substitution (gommes à mâcher Nicorette 2mg ou inhaleur Nicorette 10mg).

  • Mode et voie d'administration

Lavez-vous les mains avant d'appliquer le dispositif transdermique.
Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseaux et sortez le dispositif transdermique.
Appliquez le dispositif transdermique immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (hanche, partie supérieure du bras ou poitrine).
Retirez autant que possible une partie de la feuille en aluminium. Evitez le plus possible de toucher la surface collante du dispositif transdermique avec les doigts.
Appliquez la partie collante avec les doigts et retirez la partie restante de feuille aluminium.
Pressez fermement le dispositif transdermique sur la peau avec les doigts.
Frottez fermement avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement.

Le dispositif transdermique doit être appliqué le matin et retiré au moment du coucher, soit environ 16 heures plus tard.
Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif transdermique au même endroit pendant quelques jours.
Il est indispensable de plier le dispositif transdermique sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.

Tout dispositif transdermique utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
Ne pas couper le dispositif transdermique.
En cas de bain de mer ou de piscine prolongé, vous avez 2 possibilités:

  • Avant le bain, retirez le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.
  • Recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.

En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

  • Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 6 mois.

 

En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

 

Précautions d'emploi 

 

Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:

  • insuffisance hépatique et/ou insuffisance rénale sévère ou modérée.
  • ulcère gastrique ou duodénal en évolution.

il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

 

Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de portée des enfants avant et après utilisation.

 

Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

 

En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

 

Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment:

  • besoin impérieux de fumer.
  • irritabilité, troubles du sommeil.
  • agitation ou impatience.
  • difficulté de concentration.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

 

Certains signes peuvent traduire un surdosage. En cas d'apparition de signes de surdosage, tels que:

  • nausées, douleurs abdominales, diarrhée.
  • hypersalivation.
  • sueurs, céphalées, étourdissements, baisse de l'audition.
  • faiblesse générale.

Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

 

En cas d'association du dispositif transdermique NicoretteSkin avec les formes orales de substituts nicotiniques telles que la gommes à mâcher Nicorette 2mg ou l'inhaleur Nicorette 10mg, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.

 

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

 

Grossesse et allaitement

  • Grossesse

Il est important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.

 

Le traitement par les substituts nicotiniques pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le professionnel de santé qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

 

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

  • Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

 

Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

 

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

 

Contre-indications

 

N'utilisez jamais NicoretteSkin 25mg dans les cas suivants:

  • Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans le médicament.
  • Si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel.
  • Si vous souffrez d'une affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

 

Effets indésirables

 

Comme tous les médicaments, NicoretteSkin 25mg est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

 

Effets indésirables très fréquents:
Démangeaisons au point d'application.

 

Effets indésirables fréquents:
Etourdissements maux de tête.
Troubles digestifs, nausées, vomissements.
Rougeurs au point d'application.

 

Effets indésirables peu fréquents:
Palpitations.

Urticaire.

 

Effets indésirables très rares:
Fibrillation auriculaire réversible.

 

Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.

 

En cas d'association du dispositif transdermique NicoretteSkin avec les gommes à mâcher Nicorette 2mg ou l'inhaleur Nicorette 10mg, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.

 

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

 

Composition

  • Substances actives

Nicotine : 39,37 mg
Pour un dispositif transdermique 22,5 cm2.

 

Un dispositif transdermique délivre 25 mg de nicotine pendant 16 heures.

  • Excipients

Triglycérides à chaîne moyenne.
Copolymère basique de méthacrylate de butyle.
Pellicule de téréphtalate de polyéthylène (PET).

Matrice Acrylate.

Solution adhésive de copolymère acrylique.
Hydroxyde de potassium.
Croscarmellose sodique.
Acétylacétonate d'aluminium.

Feuille de protection détachable.

Pellicule de téréphthalate de polyéthylène (PET) aluminisée sur 1 face et siliconée sur les 2 faces.

 

Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet-dose laminé thermoscellé constitué de papier, d'une pellicule PET, d'un copolymère nitrile acrylique et d'aluminium.

 

Conditionnement

 

Dispositif transdermique (boîte de 7).

 

Dispositif transdermique semi-transparent, beige, constitué d'une couche externe, d'une couche source de nicotine, d'une couche adhésive et d'une feuille de protection détachable siliconée et aluminisée.

 

Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.

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Description
Notice ANSM
Notes et avis

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011

Dénomination du médicament

NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique

Nicotine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Cependant, vous devez toujours utiliser NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· Vous devez consulter un médecin si vous ne pouvez pas vous abstenir de fumer après 6 mois de traitement par NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

3. COMMENT UTILISER NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique

NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter de fumer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique ?  

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique,

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

· si vous souffrez d'une affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique

Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable.

Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.

· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:

o insuffisance hépatique et/ou insuffisance rénale sévère ou modérée,

o ulcère gastrique ou duodénal en évolution,

il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

· Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de portée des enfants avant et après utilisation.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

· Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment:

o besoin impérieux de fumer,

o irritabilité, troubles du sommeil,

o agitation ou impatience,

o difficulté de concentration,

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

· Certains signes peuvent traduire un surdosage. En cas d'apparition de signes de surdosage, tels que:

o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

o hypersalivation,

o sueurs, céphalées, étourdissements, baisse de l'audition,

o faiblesse générale,

Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas d'association du dispositif transdermique NICORETTESKIN avec les formes orales de substituts nicotiniques telles que la gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE 10 mg, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments qui contiennent de la théophylline, de la tacrine, de la clozapine, du ropinirole, de la flecaïnide ou de la pentazocine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.

Le traitement par les substituts nicotiniques pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le professionnel de santé qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique ?  

Instructions pour un bon usage

Vous devez toujours utiliser NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique exactement comme il est indiqué dans cette notice. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles: 9; 13,5; 22,5 cm2, correspondant à 3 dosages différents: 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures, 25 mg/16 heures.

Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une partie saine de la peau le matin au lever, et retiré le soir au coucher, soit environ 16 h plus tard. Le traitement imite les fluctuations de nicotine durant la journée chez le fumeur, sans administration de nicotine la nuit. L'administration de nicotine la journée par le dispositif transdermique ne provoque pas les troubles du sommeil constatés lors d'une administration de nicotine pendant la nuit.

· Il est recommandé aux fumeurs fortement dépendants (score au test de Fagerström _ 7) de commencer avec le dispositif transdermique 25 mg/16 heures. Un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines.

· Une réduction des doses est ensuite initiée. Un dispositif transdermique de 15 mg/16 heures est utilisé quotidiennement pendant 2 semaines, puis un dispositif transdermique 10 mg/16 heures pendant également 2 semaines.

· Il est recommandé aux fumeurs moyennement dépendants (score au test de Fagerström 5 et 6, de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures.

o Si l'arrêt du tabac est obtenu la première semaine avec le dosage 15 mg/16 heures, un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines puis un dispositif transdermique de 10 mg/16 heures sera appliqué pendant 4 semaines.

o Si après 1-7 jours d'utilisation du dispositif transdermique 15 mg/16 heures, les signes de manque persistent, il est recommandé d'utiliser un dispositif transdermique 25 mg/16 heures et de poursuivre le traitement selon le schéma des patients fortement dépendants (voir « fumeurs fortement dépendants »).

· Il est recommandé aux fumeurs faiblement dépendants (score au test de Fagerström 3 et 4) de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures appliqué quotidiennement pendant 8 semaines et de poursuivre par un dispositif transdermique 10 mg/16 heures appliqué pendant 4 semaines.

Fumeurs à fortement dépendants

Fumeurs fortement dépendants
(test de Fagerström _ 7)

Fumeurs moyennement dépendants
(test de Fagerström 5-6)

Fumeurs faiblement dépendants
(test de Fagerström 3-4)

Etape 1

NICORETTESKIN 25 mg/16 heures

8 premières semaines

Etape 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 heures

2 semaines suivantes

Etape 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 heures

8 premières semaines (NB: si le tabagisme persiste ou s'il y a une forte consommation de formes orales de substituts, se reporter dès la première semaine sur l'étape 1 du schéma « fumeur fortement dépendant »)

Etape 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 heures

8 premières semaines

Etape 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures

2 dernières semaines

Etape 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures

4 semaines suivantes

Etape 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures

4 semaines suivantes

L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois.

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois. Certains "ex-fumeurs" peuvent cependant nécessiter une durée de traitement plus longue afin d'éviter la rechute.

Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques NICORETTESKIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou inhaleur NICORETTE 10 mg).

Mode d'administration

· Lavez-vous les mains avant d'appliquer le dispositif transdermique

· Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseaux et sortez le dispositif transdermique.

· Appliquez le dispositif transdermique immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (hanche, partie supérieure du bras ou poitrine).

· Retirez autant que possible une partie de la feuille en aluminium. Evitez le plus possible de toucher la surface collante du dispositif transdermique avec les doigts.

· Appliquez la partie collante avec les doigts et retirez la partie restante de feuille aluminium.

· Pressez fermement le dispositif transdermique sur la peau avec les doigts.

· Frottez fermement avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement.

· Le dispositif transdermique doit être appliqué le matin et retiré au moment du coucher, soit environ 16 heures plus tard.

· Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif transdermique au même endroit pendant quelques jours.

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Description
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Notes et avis

Avis des internautes sur Nicorette Skin 25mg/16h dispositif transdermique - boite de 7 patchs (1 avis)

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Commande prise en compte rapidement. Très bon produit
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