ANSM - Aktualisiert am: 23/04/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
ZENALIA, Sublingualtablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 15 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ZENALIA, Sublingualtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel.
Zénalia, Sublingualtablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Lampenfieber, Beklemmung, Angstzuständen (Zittern, Durchfall, unruhiger Schlaf, emotionale Herzklopfen) angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZENALIA, Sublingualtablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie ZENALIA, Sublingualtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlanwendung in dieser Darreichungsform kontraindiziert.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactoseintoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ZENALIA, Sublingualtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ZENALIA, Sublingualtablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie die Tabletten außerhalb der Mahlzeiten ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der Verdünnungsgrade der einzelnen Bestandteile kann ZENALIA, Sublingualtablette während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ZENALIA, Sublingualtablette enthält Saccharose und Lactose
3. WIE IST ZENALIA, Sublingualtablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei den ersten Anzeichen von Lampenfieber, 1 Tablette morgens und abends.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Lassen Sie die Tablette unter der Zunge zergehen, außerhalb der Mahlzeiten.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte 15 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge von ZENALIA, Sublingualtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ZENALIA, Sublingualtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ZENALIA, Sublingualtablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ZENALIA, Sublingualtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ZENALIA, Sublingualtablette enthält
Gelsemium sempervirens 9 CH … 1 mg
Ignatia amara 9 CH … 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH … 1 mg
Pro Tablette zu 300 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat
Was ist ZENALIA, Sublingualtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
ZENALIA ist in Form von Sublingualtabletten erhältlich. Es ist in einer Packung mit 30 Tabletten verpackt.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 Avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
BOIRON
2 Avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 Avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.