ANSM - Aktualisiert am: 24/06/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
QUIETUDE, Sirup
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST QUIETUDE, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel.
QUIETUDE, Sirup ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Kindern ab 1 Jahr bei vorübergehender Nervosität und bei leichten Schlafstörungen angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUIETUDE, Sirup BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
QUIETUDE, Sirup darf nicht eingenommen werden:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Kindern unter 1 Jahr.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Kindern sollte bei Schlafstörungen ein Arzt konsultiert werden. Die Ursache der Störung muss identifiziert werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,9 g Saccharose pro 5 ml Dosis. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält 5,53 mg Benzoesäure pro 5 ml Dosis, entsprechend 1,11 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml Dosis, entsprechend 3 mg/ml. Die Alkoholmenge pro Dosis dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,386 ml Bier oder 0,161 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Wirkungen hervorzurufen.
Kinder
Ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 30 Monaten anwenden.
Andere Arzneimittel und QUIETUDE, Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
QUIETUDE, Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
QUIETUDE, Sirup enthält Ethanol 96% V/V, Saccharose und Benzoesäure.
3. WIE IST QUIETUDE, Sirup EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 30 Monaten anwenden.
Arzneimittel für Kinder über 1 Jahr.
Bei vorübergehender Nervosität und leichten Schlafstörungen: Eine Dosis von 5 ml, mit dem Messbecher, morgens und abends.
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, sobald die Symptome verschwinden, und sollte so kurz wie möglich sein.
Bei Kindern unter 30 Monaten ist die Behandlungsdauer vom behandelnden Arzt zu bewerten.
Bei Kindern über 30 Monaten sollte die Behandlung 10 Tage nicht überschreiten.
Wenn die Störungen anhalten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von QUIETUDE, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von QUIETUDE, Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von QUIETUDE, Sirup abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST QUIETUDE, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was QUIETUDE, Sirup enthält
Chamomilla vulgaris 9 CH … 1,5 g
Gelsemium 9 CH … 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH … 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH … 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH … 1,5 g
Stramonium 9 CH … 1,5 g
Für 100 g Sirup.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Ethanol 96 %, Benzoesäure, Karamell und Wasser.
Was QUIETUDE, Sirup ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein Sirup. Eine Packung enthält 1 Flasche mit 200 ml und einen Messbecher mit 5 ml Markierung.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.