ANSM - Aktualisiert am: 04/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SÉDATIF PC, Sublingualtablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SÉDATIF PC, Sublingualtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
SÉDATIF PC, Sublingualtablette, ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung leichter Beschwerden im Zusammenhang mit Stresssituationen eingesetzt wird: ängstliche und emotionale Zustände, leichte Schlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SÉDATIF PC, Sublingualtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie SÉDATIF PC, Sublingualtablette niemals ein
Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei Kindern unter 1 Jahr.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder
Bei Kindern erfordert eine Schlafstörung eine ärztliche Beratung.
Andere Arzneimittel und SÉDATIF PC, Sublingualtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SÉDATIF PC, Sublingualtablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der Verdünnungsgrade der Bestandteile kann SÉDATIF PC, Sublingualtablette während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt
SÉDATIF PC, Sublingualtablette enthält Saccharose und Laktose
3. WIE IST SÉDATIF PC, Sublingualtablette EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Arzneimittel für Erwachsene und Kinder über 1 Jahr. Auf ärztlichen Rat bei Kindern von 1 Jahr bis 30 Monaten.
Dosierung
2 Tabletten 3-mal täglich.
Art der Anwendung
Orale Anwendung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: Lassen Sie die Tabletten unter der Zunge zergehen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Kinder unter 6 Jahren: Lösen Sie die Tabletten in etwas Wasser auf, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, sobald die Symptome verschwinden, und so kurz wie möglich sein.
Eine ärztliche Beratung sollte nach 7 Tagen Behandlung eingeholt werden, wenn keine Besserung eintritt.
Erwachsene:
Die Behandlungsdauer sollte 15 Tage nicht überschreiten.
Kinder:
Bei Kindern von 1 Jahr bis 30 Monaten sollte die Behandlungsdauer vom behandelnden Arzt bewertet werden.
Bei Kindern über 30 Monaten sollte die Behandlung 10 Tage nicht überschreiten. Wenn die Beschwerden anhalten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern erfordert eine Schlafstörung eine ärztliche Beratung.
Wenn Sie mehr SÉDATIF PC, Sublingualtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SÉDATIF PC, Sublingualtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SÉDATIF PC, Sublingualtablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SÉDATIF PC, Sublingualtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SÉDATIF PC, Sublingualtablette enthält
Aconitum napellus 6 CH … 0,416 mg
Belladonna 6 CH … 0,416 mg
Calendula officinalis 6 CH … 0,416 mg
Chelidonium majus 6 CH … 0,416 mg
Valeriana officinalis 4 CH … 0,416 mg
Viburnum opulus 6 CH … 0,416 mg
Pro Tablette von 250 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose, Saccharose, Magnesiumstearat.
Was ist SÉDATIF PC, Sublingualtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Sublingualtabletten erhältlich. Es ist in einer Packung mit 40 oder 90 Tabletten verpackt.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.