ANSM - Aktualisiert am: 22/01/2013
Bezeichnung des Arzneimittels
BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette beachten?
3. Wie ist BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. WAS IST BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Angstzuständen, Stress und vorübergehender Müdigkeit angewendet wird.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Gegenanzeigen
BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette darf nicht eingenommen werden:
- Bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Erstickungsrisikos in Verbindung mit der Darreichungsform.
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette sind.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette ist erforderlich:
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme anderer Arzneimittel:
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit aus Vorsichtsgründen nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Saccharose.
3. WIE IST BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Route(n) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
Initialbehandlung für 15 Tage:
Erwachsene: 2 Tabletten 3-mal täglich.
Kinder über 6 Jahre: 1 Tablette 2 bis 3-mal täglich.
Erhaltungsbehandlung für 1 Monat:
Erwachsene: 1 Tablette 3-mal täglich.
Kinder über 6 Jahre: 1 bis 2 Tabletten täglich.
Art und Route der Verabreichung
Lutschtabletten, die unter der Zunge zergehen gelassen werden, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Orale Anwendung.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht länger als 4 Wochen ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen, wenn eine oder mehrere Dosen ausgelassen wurden
Wenn Sie die Einnahme von BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verfalldatum
Verwenden Sie BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette nicht nach dem Verfalldatum, das auf der Blisterpackung oder der Schachtel angegeben ist.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Falls erforderlich, Warnhinweise vor sichtbaren Zeichen der Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette enthält:
Die Wirkstoffe sind:
Magnesia muriatica 1 DH … 50 mg
Magnesia bromata 4 DH … 10 mg
Magnesia phosphorica 1 DH … 50 mg
Plumbum metallicum 8 DH … 10 mg
Kalium phosphoricum 5 DH … 10 mg
Ambra grisea 8 DH … 10 mg
für eine Tablette von 1 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, Magnesiumstearat, Reisstärke, Saccharose, natürliches Zitrusaroma.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist BIOMAG AGRUMES, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
BIOMAG AGRUMES, Tablette wird als Lutschtablette angeboten.
Packung mit 6 Blisterpackungen zu je 15 Tabletten.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
LABORATOIRES LEHNING
3 rue du petit marais
57640 Sainte-Barbe
FRANKREICH
Vertrieb
LABORATOIRES LEHNING
3 rue du petit marais
57640 Sainte-Barbe
Frankreich
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 rue du petit marais
57640 Sainte-Barbe
FRANKREICH
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internet-Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.