ANSM - Aktualisiert am: 04/07/2017
IN DIESER ANLAGE WERDEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" ALS "REGISTRIERUNG" VERSTANDEN
Bezeichnung des Arzneimittels
CARDIOCALM, Filmtablette
Weißdorn (Trockenextrakt aus Blatt und Blüte von)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CARDIOCALM, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CARDIOCALM, Filmtablette ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das verwendet wird:
zur Linderung der Symptome vorübergehender nervöser Herzbeschwerden (Herzklopfen, übermäßige Wahrnehmung der Herzschläge im Zusammenhang mit leichter Angst), nachdem eine ernsthafte Erkrankung von einem Arzt ausgeschlossen wurde.
bei leichten nervösen Spannungszuständen und leichten Schlafstörungen.
Seine Anwendung beschränkt sich auf die angegebenen Anwendungsgebiete ausschließlich auf der Grundlage langjähriger Anwendung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARDIOCALM, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie CARDIOCALM, Filmtablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn die Knöchel oder Beine anschwellen, wenn Schmerzen in der Herzgegend auftreten, die in die Arme, den oberen Bauch oder den Bereich um den Hals ausstrahlen können, oder bei Atemnot (Dyspnoe), suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf.
Kinder und Jugendliche
Bei vorübergehenden Herzbeschwerden
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren erfordern Herzbeschwerden eine ärztliche Diagnose. Dieses Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bei nervöser Anspannung und Schlafstörungen
Mangels Daten wird dieses Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und CARDIOCALM, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CARDIOCALM, Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CARDIOCALM, Filmtablette enthält
Entfällt.
3. WIE IST CARDIOCALM, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei vorübergehenden Herzbeschwerden und leichten nervösen Spannungszuständen
1 bis 2 Tabletten pro Einnahme bis zu 6 Tabletten pro Tag.
Bei leichten Schlafstörungen
1 Tablette zum Abendessen und 1 bis 2 Tabletten vor dem Schlafengehen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit Wasser.
Behandlungsdauer
Wenn die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels länger als 2 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr CARDIOCALM, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von CARDIOCALM, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von CARDIOCALM, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es sind keine bekannten Nebenwirkungen bekannt. Bei Nebenwirkungen konsultieren Sie einen Arzt oder eine qualifizierte Gesundheitsfachkraft.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CARDIOCALM, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern, in der Originalverpackung aufbewahren, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARDIOCALM, Filmtablette enthält
Weißdorn (Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) oder C. monogyna (Poir.) DC.) (Trockenextrakt aus Blatt und Blüte von) 70 mg
Extraktionsmittel: Ethanol 60 % V/V
Drogen-Extrakt-Verhältnis: 4-7 : 1
Für eine Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Kollicoat Protect*, Titandioxid (E171), Talkum, Erythrosin (E127).
*Kollicoat Protect: Makrogol-Polyvinylalkohol-Copolymer, Polyvinylalkohol, Siliciumdioxid
Hilfsstoff des Extrakts: Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid.
Was ist CARDIOCALM, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Filmtabletten erhältlich. Eine Packung enthält 40 oder 80 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Hersteller
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.