ANSM - Aktualisiert am: 16/09/2015
Bezeichnung des Arzneimittels
MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin
Magnesium
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder Zweifel bestehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin BEACHTEN?
3. WIE IST MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Mineralstoffpräparat.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel enthält Magnesium.
Das Auftreten einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:
- Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angstzustände, vorübergehende Müdigkeit, leichte Schlafstörungen,
- Angstsymptome wie Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz),
- Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Die Zufuhr von Magnesium kann diese Symptome verbessern.
Wenn sich diese Symptome nach einem Monat Behandlung nicht bessern, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein in den folgenden Fällen:
- wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile von MAG 2 sind.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Dosierung ist nicht geeignet für Säuglinge unter 12 kg (ca. 2 Jahre).
MAG2 OHNE ZUCKER 122 mg enthält 7,7 mg Natriumbenzoat, das den Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (termingerecht oder frühgeboren) verschlimmern kann, die bereits einen Ikterus aufweisen.
Dieses Arzneimittel enthält Sulfit und kann schwere allergische Reaktionen und Atembeschwerden hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E110) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Ampulle.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über, daher sollte das Stillen während der Behandlung vermieden werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natriumbenzoat, Ethanol, Sulfit, Gelborange (E110).
3. WIE IST MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Wege der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Die Ampullen in einem halben Glas Wasser verdünnen.
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 3 bis 4 Ampullen pro Tag, verteilt auf 2 oder 3 Einnahmen während der Mahlzeiten.
Bei Kindern und Säuglingen über 12 kg (ca. 2 Jahre) beträgt die Dosis 10 bis 30 mg/kg/Tag, also 1 bis 3 Ampullen pro Tag, verteilt auf 1 bis 3 Einnahmen während der Mahlzeiten.
Achtung, die Dosierung ist nicht geeignet für Säuglinge unter 12 kg (ca. 2 Jahre).
Art der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht länger als einen Monat dauern.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten: konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Einnahme von MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben: nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, insbesondere Durchfall, Bauchschmerzen, allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Ampulle oder der Verpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Falls erforderlich, Warnhinweise vor sichtbaren Zeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Magnesiumelement … 122 mg
In Form von Magnesium-Pidolat … 1500 mg
Pro Ampulle mit 10 ml Lösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumbenzoat (E211), Kaliumsorbat (E202), Natriumsaccharin, wasserfreie Zitronensäure, Aroma Orange IFF 32K182*, gereinigtes Wasser.
*Enthält unter anderem: Ethanol, Sulfit, Gelborange (E110), Natriumbenzoat.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist MAG 2 OHNE ZUCKER 122 mg, Trinklösung in Ampullen gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist als Trinklösung in 10 ml Ampullen erhältlich. Packung mit 20 oder 30 Ampullen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist < {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Nicht zutreffend.
Sonstiges
Nicht zutreffend.