ANSM - Aktualisiert am: 21/05/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
SÉdatif PC, Globuli
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
- Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SÉDATIF PC, Globuli UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
SÉDATIF PC, Globuli ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Angstzuständen und emotionalen Zuständen sowie bei leichten Schlafstörungen angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SÉDATIF PC, Globuli BEACHTEN?
SÉDATIF PC, Globuli darf nicht eingenommen werden
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Kindern unter 1 Jahr.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder
Bei Kindern erfordert eine Schlafstörung die Konsultation eines Arztes.
Andere Arzneimittel und SÉDATIF PC, Globuli
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SÉDATIF PC, Globuli zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der Verdünnungsgrade der Bestandteile kann SÉDATIF PC, Globuli während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SÉDATIF PC, Globuli enthält Saccharose und Laktose
3. WIE IST SÉDATIF PC, Globuli EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr. Auf ärztlichen Rat bei Kindern von 1 Jahr bis 30 Monaten.
Dosierung
5 Globuli bis zu 3-mal täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: Lassen Sie die Globuli unter der Zunge zergehen, vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten.
Kinder unter 6 Jahren: Lösen Sie die Globuli in etwas Wasser auf, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte bei Verschwinden der Symptome abgebrochen werden und so kurz wie möglich sein.
Nach 7 Tagen ohne Besserung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Erwachsene:
Die Behandlungsdauer sollte 15 Tage nicht überschreiten.
Kinder:
Bei Kindern von 1 Jahr bis 30 Monaten sollte die Behandlungsdauer vom behandelnden Arzt beurteilt werden.
Bei Kindern über 30 Monaten sollte die Behandlung 10 Tage nicht überschreiten. Wenn die Beschwerden anhalten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern erfordert eine Schlafstörung die Konsultation eines Arztes.
Wenn Sie eine größere Menge von SÉDATIF PC, Globuli eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SÉDATIF PC, Globuli vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SÉDATIF PC, Globuli abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SÉDATIF PC, Globuli AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SÉDATIF PC, Globuli enthält
Aconitum napellus … 6 CH
Belladonna … 6 CH
Calendula officinalis … 6 CH
Chelidonium majus … 6 CH
Valeriana officinalis … 4 CH
Viburnum opulus … 6 CH
Für ein Röhrchen mit 4 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose, Saccharose.
Was SÉDATIF PC, Globuli ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Globuli vor.
Es ist in einer Packung mit 2 Röhrchen zu je 4 g erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Frankreich
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Frankreich
Hersteller
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Frankreich
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.