ANSM - Aktualisiert am: 11/01/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 15 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei funktionellen Erscheinungen emotionaler Störungen, Angstzuständen (Lampenfieber, Stress, leichte Phobien...) angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform BEACHTEN?
Nehmen Sie GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein:
- bei Kindern unter 6 Jahren.
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, insbesondere Rhus toxicodendron, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel enthält 42 % Vol.-Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 166 mg pro Dosis (20 Tropfen), was 4,1 ml Bier, 1,7 ml Wein pro Dosis bei Erwachsenen und bis zu 47 mg pro Dosis (5 Tropfen) entspricht, was 1,0 ml Bier, 0,4 ml Wein pro Dosis bei Kindern entspricht.
Gefährlich bei Anwendung bei Alkoholikern.
Bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern zu berücksichtigen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Ethanol.
3. WIE IST GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
Arzneimittel für Erwachsene und auf ärztlichen Rat für Kinder über 6 Jahre.
Erwachsene: 20 Tropfen 3-mal täglich, für maximal 3 Wochen.
Im Falle einer Krise: 10 Tropfen pro Einnahme, je nach Symptomen wiederholen (maximal 60 Tropfen pro Tag); Einnahmeabstände bei Besserung verlängern.
Kinder über 6 Jahre, nur auf ärztlichen Rat: 5 Tropfen pro Tag, über den Tag verteilt, für maximal 5 Tage aufgrund des Alkoholgehalts in der Lösung. Ein Mindestabstand von 4 Stunden zwischen zwei Einnahmen muss eingehalten werden.
Art der Anwendung
In etwas Wasser einnehmen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Halten Sie das Arzneimittel unter der Zunge, bevor Sie es schlucken.
Sublinguale Anwendung.
Halten Sie die Tropfflasche senkrecht.
Wenn Sie mehr GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Außenverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält
Aconitum napellus 2 DH … 3 ml
Arnica montana 3 DH … 3 ml
Arsenicum album 4 DH … 3 ml
Belladonna 3 DH … 3 ml
Chamomilla vulgaris 2 DH … 3 ml
Colocynthis 4 DH … 3 ml
Gelsemium 5 DH … 3 ml
Mezereum 5 DH … 3 ml
Nux vomica 3 DH … 3 ml
Rhus toxicodendron 8 DH … 3 ml
für 30 ml Lösung zum Einnehmen in Tropfenform.
- Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol.
Was ist GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform und Inhalt der Außenverpackung
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist in einer 30 ml gelben Glasflasche mit Tropfverschluss in einem Karton verpackt.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.