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Lysopaïne Halsschmerzen Zitrone 20 mg, mit Sorbitol und Sucralose gesüßte Pastille, hat eine lokale betäubende Wirkung, die Schmerzen bei akuten Halsschmerzen lindert.
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Bei akuten Halsschmerzen empfehlen Gesundheitsexperten in der Regel die Verwendung von Lysopaïne ohne Zucker Halsschmerzen Zitrone 20 mg. Es handelt sich um ein sehr wirksames Lokalanästhetikum gegen Erkrankungen der Mundhöhle und des Rachens.
Jede Tablette dieses Medikaments enthält Ambroxolhydrochlorid, das für seine betäubende Wirkung bekannt ist. Diese Substanz wirkt direkt auf die betroffenen Bereiche im Mund- und Rachenraum, um Schmerzen zu lindern und Entzündungen zu reduzieren. Die Wirkung setzt schnell ein und bietet eine langanhaltende Linderung, die es Ihnen ermöglicht, Ihren Alltag ohne die ständige Belastung durch Halsschmerzen zu bewältigen.
Zusätzlich zu Ambroxol enthält Lysopaïne Aromen wie Zitrone und Frescofort, die für einen erfrischenden Geschmack sorgen. Der Einsatz von Sorbitol (E420) und Sucralose als Süßungsmittel macht die Tabletten auch für Diabetiker geeignet. Weitere Bestandteile wie Macrogol 6000 und Talkum tragen zur Konsistenz und Stabilität der Tabletten bei, sodass sie leicht zu lutschen sind und sich gleichmäßig im Mund auflösen.
Die empfohlene Dosierung für Lysopaïne ohne Zucker Halsschmerzen Zitrone 20 mg beträgt etwa 6 Lutschtabletten pro Tag. Diese Dosis sollte auf 6 Einnahmen verteilt werden, also eine Tablette pro Einnahme. Diese regelmäßige Anwendung stellt sicher, dass die betäubende Wirkung kontinuierlich aufrechterhalten wird, um die Symptome effektiv zu lindern.
Die Tabletten sind zum Lutschen bestimmt und sollten nicht von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden. Die Wirkung tritt etwa 20 Minuten nach der Einnahme ein und kann über 3 Stunden anhalten. Der Gebrauch sollte auf einen kurzen Zeitraum von maximal 3 Tagen beschränkt werden. Sollten die Symptome nach dieser Zeit nicht abklingen, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um den Behandlungsplan anzupassen.
Lysopaïne Tabletten sind nicht für Personen geeignet, die allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren. Aufgrund des Sorbitolgehalts ist die Anwendung auch bei Fruktoseintoleranz kontraindiziert. Schwangere Frauen sollten dieses Medikament nicht einnehmen, da Ambroxol die Plazentaschranke passieren kann. Es wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Behandlung für Halsschmerzen während der Schwangerschaft zu finden.
Die Nebenwirkungen von Lysopaïne ohne Zucker Halsschmerzen Zitrone 20 mg resultieren häufig aus einer Unverträglichkeit gegenüber Ambroxol oder einer Überdosierung. In solchen Fällen können allergische Reaktionen wie Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen und Angioödeme auftreten. Auch Hautreaktionen wie Hautausschläge, Urtikaria oder das Stevens-Johnson-Syndrom wurden berichtet. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
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Es ist wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen. Bei Fragen oder Unsicherheiten bezüglich der Anwendung von Lysopaïne ohne Zucker Halsschmerzen Zitrone 20 mg sollten Sie sich an einen Gesundheitsexperten wenden, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten.
Das Produkt Lysopaïne ohne Zucker Halsschmerzen Zitrone 20 mg ist in einer Packung mit 18 Tabletten erhältlich.
ANSM - Aktualisiert am: 09/02/2024
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg zuckerfrei, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose
Ambroxolhydrochlorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokale Behandlung des Rachens/Präparation zur lokalen Anwendung (Lokalanästhetika).
Dieses Arzneimittel enthält Ambroxolhydrochlorid, den Wirkstoff, der die therapeutische Wirkung erzielt, die Sie benötigen.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose hat eine lokale betäubende Wirkung, die bei akuten Halsschmerzen Schmerzen lindert.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose ist zur Linderung akuter Halsschmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bestimmt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Sie sollten LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose nicht länger als 3 Tage verwenden. Wenn Ihre Symptome nach 3 Tagen anhalten oder Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Siehe auch „LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose enthält Sorbitol und Saccharose“.
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose verwenden.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose ist nicht zur Behandlung schmerzhafter Läsionen der Mundhöhle (z. B. Geschwüre oder Wunden) bestimmt. Wenn Sie Mundgeschwüre haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Atembeschwerden (Dyspnoe) können auftreten:
im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Erkrankung (z. B. Schwellung des Rachens),
oder als Gefühl eines engen Halses im Zusammenhang mit der lokalen betäubenden Wirkung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose,
oder als allergische Reaktion, die zu einer Schwellung von Mund und Rachen führt.
Ihr Hals und Ihr Mund können weniger empfindlich als gewöhnlich sein (Taubheitsgefühl).
Es wurden schwere Hautreaktionen bei der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn ein Ausschlag auf Ihrer Haut auftritt (einschließlich Läsionen der Schleimhäute, z. B. im Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), beenden Sie die Anwendung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Andere Arzneimittel und LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Ambroxol geht in den Körper des ungeborenen Kindes über. Die Einnahme dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ambroxol geht in die Muttermilch über. Sie sollten LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose enthält Sorbitol und Saccharose (enthalten im Aroma)
Dieses Arzneimittel enthält 1,37 g Sorbitol pro Lutschtablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg Saccharose pro Lutschtablette. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren sollte eine Lutschtablette gelutscht werden, um die Schmerzen zu lindern. Sie sollten nicht mehr als 6 Lutschtabletten pro Tag einnehmen.
Sie sollten LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose nicht länger als drei Tage verwenden.
Wenn Ihre Symptome nach drei Tagen anhalten oder Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Klinische Daten haben eine schnelle Wirkung (innerhalb von maximal 20 Minuten) gezeigt. Diese Wirkung hält mindestens drei Stunden an.
Wenn Sie mehr LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine spezifischen Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie zu viele Lutschtabletten eingenommen haben (mehr als 6 pro Tag), wenden Sie sich bei ungewöhnlichen Symptomen an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
Die Schwere der allergischen Reaktionen kann zunehmen, wenn Sie das Produkt erneut einnehmen oder ein anderes Produkt mit demselben Wirkstoff einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose beachten“).
Andere Nebenwirkungen können auftreten:
Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten
Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten
Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
(Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da die Nebenwirkung in einer klinischen Datenbank mit 1226 Patienten nicht aufgetreten ist. Die Häufigkeitskategorie ist nicht höher als Gelegentlich, kann aber niedriger sein).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Ambroxolhydrochlorid … 20 mg
Zitronenaroma (enthält Saccharose), Frescofort-Aroma, Sorbitol (E420), Sucralose, Macrogol 6000, Talkum.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose ist in Form einer runden, weißen Lutschtablette mit abgeschrägten Kanten und zwei flachen Seiten erhältlich.
Packung mit 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE – Frankreich
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157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE – Frankreich
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 09/02/2024
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Sorbitol und Sucralose
Eine Lutschtablette enthält 20 mg Ambroxolhydrochlorid.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Lutschtablette enthält 1,37 g Sorbitol (E420) und 6,3 mg Saccharose.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Lutschtablette.
Runde, weiße Lutschtablette mit zwei flachen Seiten und abgeschrägten Kanten.
Linderung von akuten Halsschmerzen.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: bis zu 6 Lutschtabletten pro Tag, maximal eine Lutschtablette pro Einnahme.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI kann maximal 3 Tage lang angewendet werden. Wenn die Symptome anhalten oder bei hohem Fieber, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Pädiatrische Population
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Orale Anwendung
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Ambroxol) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Fälle von schweren Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/Lyell-Syndrom und akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol wurden berichtet. Bei Anzeichen oder Symptomen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Fälle von Dyspnoe können im Rahmen von Grunderkrankungen (z.B. Schluckstörungen) beobachtet werden. Lokale allergische Reaktionen (siehe Abschnitt 4.8: Angioödem) können ebenfalls Ursache für Dyspnoe sein.
Die lokalen anästhetischen Eigenschaften von Ambroxol können die Empfindung im Rachenbereich beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8: orale und pharyngeale Hypoästhesie).
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI ist nicht zur Behandlung von Mundgeschwüren geeignet. In diesem Fall sollte ein Arzt konsultiert werden.
Bei schwerer Niereninsuffizienz oder Lebererkrankung darf LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Wie bei allen Arzneimitteln mit hepatischem Metabolismus und renaler Ausscheidung kann es bei schwerer Niereninsuffizienz zu einer Anhäufung der im Leberstoffwechsel entstehenden Metaboliten von Ambroxol kommen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,37 g Sorbitol pro Lutschtablette. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI), einer seltenen genetischen Erkrankung, dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leicht abführende Wirkung verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg Saccharose pro Lutschtablette. Die Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht empfohlen.
Pädiatrische Population
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Es sind keine klinisch relevanten nachteiligen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft
Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die embryonale und fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung gezeigt.
Umfassende klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus während der Schwangerschaft gezeigt. Dennoch sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft beachtet werden. Insbesondere im ersten Trimester wird die Anwendung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI nicht empfohlen.
Stillzeit
Tierstudien haben gezeigt, dass Ambroxolhydrochlorid in die Muttermilch übergeht. Daher wird LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI bei stillenden Frauen nicht empfohlen, obwohl keine nachteiligen Auswirkungen auf gestillte Säuglinge zu erwarten sind.
Fertilität
Klinische Daten zur Fertilität für Ambroxol sind nicht verfügbar.
Studien an Tieren zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität.
Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.
Schätzung der Häufigkeiten basierend auf der Datenbank klinischer Studien:
Sehr häufig: ≥ 1/10
Häufig: ≥ 1/100 und < 1/10
Gelegentlich: ≥ 1/1 000 und < 1/100
Selten: ≥ 1/10 000 und < 1/1 000
Sehr selten: < 1/10 000 :
Häufigkeit nicht bekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Diese Nebenwirkung wurde während der Post-Marketing-Überwachung beobachtet.
Mit 95%iger Sicherheit ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als Gelegentlich (3/1226), kann jedoch niedriger sein. Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da die Nebenwirkung in einer klinischen Studiendatenbank mit 1226 Patienten nicht aufgetreten ist.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag, Urtikaria.
Häufigkeit nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/Lyell-Syndrom und akuter generalisierter exanthematischer Pustulose).
Wie bei Allergien üblich, kann die Schwere der Überempfindlichkeitsreaktionen zunehmen, wenn der Patient erneut der gleichen Substanz ausgesetzt wird (siehe Abschnitt 4.3).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Dysgeusie (Geschmacksveränderung).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig: Hypoästhesie der Mund- und Rachenschleimhaut (siehe Abschnitt 4.4), Übelkeit.
Gelegentlich: Durchfall, Schmerzen im oberen Bauchbereich, Dyspepsie, Mundtrockenheit.
Selten: Trockener Hals.
Häufigkeit nicht bekannt: Erbrechen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Es wurden keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Basierend auf Berichten über versehentliche Überdosierungen und/oder Fehler bei der Einnahme von Medikamenten entsprechen die beobachteten Symptome den bekannten Nebenwirkungen von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE in den empfohlenen Dosen und können eine symptomatische Behandlung erfordern.
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE BEHANDLUNG DES HALS / PRÄPARATION MIT LOKALER WIRKUNG (LOKALANÄSTHETIKA, AMBROXOL).
ATC-Code: R02AD05.
Eine lokale anästhetische Wirkung von Ambroxolhydrochlorid wurde im Kaninchenaugenmodell beobachtet und resultiert höchstwahrscheinlich aus den natriumkanalblockierenden Eigenschaften. In vitro wurde gezeigt, dass Ambroxolhydrochlorid die natriumabhängigen Kanäle von geklonten, hyperpolarisierten und spannungsabhängigen Neuronen blockiert. Diese Bindung ist reversibel und konzentrationsabhängig.
Diese Eigenschaft steht im Einklang mit der beobachteten Schmerzlinderung, wenn Ambroxol bei anderen Erkrankungen der oberen Atemwege inhaliert wird.
LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI übt eine lokale Wirkung auf die oropharyngeale Schleimhaut aus.
Klinische Studien haben die schmerzlindernde Wirkung von LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI (20 mg Ambroxol pro Lutschtablette) bei Patienten mit Halsschmerzen im Zusammenhang mit akuter viraler Pharyngitis bestätigt.
Die klinischen Studien, mit Ausnahme einer einzigen, zeigten eine Wirkung, die innerhalb von maximal 20 Minuten auftreten kann. Diese Wirkung hält mindestens drei Stunden an.
In vitro hat Ambroxolhydrochlorid eine entzündungshemmende Wirkung gezeigt. In vitro wurde beobachtet, dass Ambroxolhydrochlorid die Freisetzung von Zytokinen aus mononukleären und polymorphkernigen Blutzellen sowie aus mononukleären und polymorphkernigen Gewebezellen signifikant reduziert.
In klinischen Studien führte LYSOPAÏNE HALSSCHMERZEN AMBROXOL ZITRONE 20 mg ZUCKERFREI (20 mg Ambroxol pro Lutschtablette) zu einer signifikanten Reduktion der Rötung bei Halsschmerzen.
Absorption
Die Absorption der sofort freisetzenden oralen Formen von Ambroxolhydrochlorid ist schnell und vollständig und zeigt eine Dosislinearität im therapeutischen Bereich. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 1 bis 2,5 Stunden nach oraler Verabreichung der sofort freisetzenden Formulierung erreicht und im Durchschnitt nach 6,5 Stunden für die langsam freisetzende Formulierung.
Die absolute Bioverfügbarkeit einer 30 mg Tablette betrug 79 %.
Die langsam freisetzende Kapsel zeigte eine relative Verfügbarkeit von 95 % (dosisnormiert) im Vergleich zu einer täglichen Dosis von 60 mg (30 mg zweimal täglich), die in Form von sofort freisetzenden Tabletten verabreicht wurde.
Aufgrund der zusätzlichen Absorption über die Mundschleimhaut führt die Verabreichung von Lutschtabletten zu einer etwa 25 %igen Erhöhung der Gesamtexposition im Vergleich zum Sirup (Konfidenzintervall von 90 % = 116-134 %).
Die Erhöhung der Exposition hat keinen negativen Einfluss auf die Pharmakodynamik von Ambroxolhydrochlorid in der vorgeschlagenen Indikation. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Ambroxolhydrochlorid, wenn es oral verabreicht wird.
Verteilung
Die Verteilung von Ambroxolhydrochlorid vom Blut in die Gewebe ist schnell und ausgeprägt; die höchste Konzentration des Wirkstoffs findet sich nach intravenöser Verabreichung in der Lunge. Das Verteilungsvolumen nach oraler Verabreichung wurde auf 552 l geschätzt. Im therapeutischen Bereich beträgt die Plasmaproteinbindung etwa 90 %.
Biotransformation
Etwa 30 % einer oral verabreichten Dosis werden durch den First-Pass-Metabolismus eliminiert.
Ambroxolhydrochlorid wird hauptsächlich in der Leber durch Glucuronidierung und Spaltung in Dibromanthranilsäure (etwa 10 % der Dosis) sowie einige kleinere Metaboliten metabolisiert. Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass CYP3A4 für die Metabolisierung von Ambroxolhydrochlorid zu Dibromanthranilsäure verantwortlich ist.
Ausscheidung
Innerhalb von 3 Tagen nach oraler Verabreichung werden etwa 6 % der Dosis in freier Form und etwa 26 % der Dosis in konjugierter Form im Urin gefunden.
Ambroxolhydrochlorid wird mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von etwa 10 Stunden eliminiert. Die totale Clearance beträgt etwa 660 ml/min, die renale Clearance nach oraler Verabreichung entspricht etwa 8 % der totalen Clearance.
Es wurde geschätzt, dass die nach 5 Tagen im Urin ausgeschiedene Dosis etwa 83 % der Gesamtdosis (Radioaktivität) beträgt.
Pharmakokinetik in speziellen Populationen:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Eliminierung von Ambroxolhydrochlorid reduziert, was zu etwa 1,3 bis 2-fach höheren Plasmakonzentrationen führt.
Aufgrund des breiten therapeutischen Bereichs von Ambroxolhydrochlorid ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Sonstiges:
Alter und Geschlecht beeinflussen die Pharmakokinetik von Ambroxolhydrochlorid nicht in klinisch relevanter Weise; daher ist keine Anpassung der Dosierungsschemata erforderlich.
Präklinische Daten zeigen keine Gefahren für den Menschen. Diese Daten basieren auf konventionellen Studien zur Pharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und Reproduktionstoxizität.
Zitronenaroma (enthält Saccharose), Frescofort-Aroma, Sorbitol (E420), Sucralose, Macrogol 6000, Talkum.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE – Frankreich
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
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| Preis | ||||||
6,99 € | 7,90 € | 6,45 € | 6,45 € | 6,99 € | 5,60 € | 4,65 € |
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3400922286358 | 3400930300756 | 3400928026439 | 3400928026729 | 3400949983728 | 3400930039625 | 3400930126332 |
| Manufacturer | ||||||
Sanofi | Drill | Sanofi | Sanofi | Sanofi | Humex | Bausch lomb |
| Description courte | ||||||
Lysopaïne Halsschmerzen Zitrone 20 mg, mit Sorbitol und Sucralose gesüßte Pastille, hat eine lokale betäubende Wirkung, die Schmerzen bei akuten Halsschmerzen lindert. | Dieses Medikament enthält ein lokales Antiseptikum, das gegen Keime wirkt, und ein lokales Anästhetikum zur Schmerzlinderung. | Lysopaïne Halsschmerzen Zitrone Ingwer lindert leichte Halsschmerzen ohne Fieber. | Lysopaïne ist ein Medikament, das Halsschmerzen bei Erwachsenen und bei Kindern ab sechs Jahren behandelt. | Lysopaïne Akute Halsschmerzen Minze ist ein Arzneimittel auf Basis von Ambroxol gegen Halsschmerzen. | Humex Halsschmerzen ist ein rezeptfreies Medikament mit antiseptischen und schmerzlindernden Eigenschaften, das ab einem Alter von 12 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, kleinen Wunden im Mund oder Aphten geeignet ist. | Die zuckerfreien Lutschtabletten Lysorynx mit Minze sind zur unterstützenden lokalen Behandlung von leichten Halsschmerzen ohne Fieber angezeigt. |
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Halsschmerzen sind ein häufiges Problem, das viele Menschen betrifft, insbesondere in den kälteren Monaten. Die Symptome können von leichtem Kratzen bis zu starken Schmerzen reichen, die das Schlucken erschweren. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Produkts zur Linderung der Beschwerden entscheidend sein. Lysopaïne ohne Zucker mit Zitronengeschmack 20 mg bietet eine effektive Lösung, um akute Halsschmerzen zu lindern.
Akute Halsschmerzen können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden. Häufig sind virale Infektionen wie Erkältungen oder Grippe die Ursache. Bakterielle Infektionen, wie Streptokokken, können ebenfalls zu Halsschmerzen führen. Weitere Ursachen sind:
Unabhängig von der Ursache ist es wichtig, die Symptome frühzeitig zu behandeln, um weitere Komplikationen zu vermeiden.
Lysopaïne ohne Zucker mit Zitronengeschmack 20 mg enthält Ambroxolhydrochlorid, das als lokales Anästhetikum wirkt. Es lindert die Schmerzen, indem es die Nervenenden im Rachen betäubt. Dies führt zu einer schnellen Schmerzlinderung, die bis zu drei Stunden anhalten kann.
Die Pastillen sind zuckerfrei und enthalten Sorbitol und Sucralose, was sie auch für Diabetiker geeignet macht. Der angenehme Zitronengeschmack sorgt zudem für ein erfrischendes Gefühl im Mund.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Lysopaïne ohne Zucker regelmäßig eingenommen werden. Die empfohlene Dosierung beträgt bis zu sechs Pastillen pro Tag, die gleichmäßig über den Tag verteilt werden sollten. Hier ist ein Vorschlag, wie Sie das Produkt in Ihre tägliche Routine integrieren können:
Es ist wichtig, die Pastillen langsam im Mund zergehen zu lassen, um die volle Wirkung zu erzielen.
Lysopaïne ohne Zucker enthält neben Ambroxolhydrochlorid auch weitere Inhaltsstoffe, die zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Produkts beitragen:
Diese Kombination sorgt dafür, dass die Pastillen nicht nur effektiv, sondern auch angenehm im Geschmack sind.
Obwohl Lysopaïne ohne Zucker für die meisten Menschen sicher ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:
Sollten die Symptome nach drei Tagen nicht abklingen, ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen.
Lysopaïne ohne Zucker hebt sich durch seine spezielle Formulierung und die effektive Schmerzlinderung von anderen Produkten ab. Die zuckerfreie Rezeptur macht es zu einer geeigneten Wahl für Menschen, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Zudem bietet der angenehme Zitronengeschmack eine willkommene Abwechslung zu herkömmlichen Halsschmerzmitteln.
Die Kombination aus schneller Schmerzlinderung und angenehmem Geschmack macht Lysopaïne zu einer bevorzugten Wahl bei akuten Halsschmerzen.
Lysopaïne ohne Zucker mit Zitronengeschmack ist speziell formuliert, um akute Halsschmerzen effektiv zu lindern. Der Hauptbestandteil, Ambroxolhydrochlorid, wirkt als lokales Anästhetikum, das die Schmerzempfindung im Halsbereich reduziert. Diese Wirkung tritt etwa 20 Minuten nach der Einnahme ein und kann bis zu drei Stunden anhalten. Die Pastillen sind ideal für Menschen, die eine schnelle und gezielte Linderung suchen, ohne auf Zucker zurückgreifen zu müssen. Der Zusatz von Sorbitol und Sucralose sorgt dafür, dass auch Personen, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen, von der schmerzlindernden Wirkung profitieren können. Die Kombination aus Zitronenaroma und den aktiven Inhaltsstoffen macht Lysopaïne zu einer angenehmen und effektiven Wahl bei Halsschmerzen. Es ist wichtig zu beachten, dass die Anwendung auf einen kurzen Zeitraum von maximal drei Tagen beschränkt sein sollte. Sollten die Symptome danach nicht abklingen, wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, um weitere Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.
Lysopaïne ohne Zucker enthält Sorbitol, einen Zuckeraustauschstoff, der häufig in zuckerfreien Produkten verwendet wird. Sorbitol kann bei Menschen mit Fruktoseintoleranz zu Problemen führen, da es im Körper zu Fruktose umgewandelt wird. Diese Umwandlung kann bei betroffenen Personen zu Verdauungsbeschwerden wie Blähungen, Bauchschmerzen oder Durchfall führen. Daher wird Personen mit einer bekannten Fruktoseintoleranz geraten, auf die Einnahme von Produkten mit Sorbitol zu verzichten. Es ist wichtig, die Inhaltsstoffe von Medikamenten sorgfältig zu prüfen, insbesondere wenn man an einer Unverträglichkeit leidet. Für Menschen mit Fruktoseintoleranz ist es ratsam, sich von einem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen, um alternative Behandlungsmöglichkeiten für Halsschmerzen zu finden, die keine unerwünschten Nebenwirkungen hervorrufen.
Lysopaïne ohne Zucker hebt sich von anderen Halsschmerzmitteln durch seine spezielle Zusammensetzung und Wirkungsweise ab. Der Hauptwirkstoff, Ambroxolhydrochlorid, bietet eine gezielte Schmerzlinderung durch seine anästhetische Wirkung, die direkt auf die betroffene Stelle im Hals einwirkt. Im Gegensatz zu vielen anderen Halsschmerzmitteln, die oft auf Zucker basieren, verwendet Lysopaïne Sorbitol und Sucralose als Süßungsmittel, was es zu einer geeigneten Option für Menschen macht, die ihren Zuckerkonsum reduzieren möchten. Darüber hinaus bietet das Zitronenaroma eine erfrischende Geschmacksnote, die die Einnahme angenehmer gestaltet. Diese Kombination aus effektiver Schmerzlinderung und zuckerfreier Formulierung macht Lysopaïne zu einer bevorzugten Wahl für viele, die unter akuten Halsschmerzen leiden. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.
Die Einnahme von Lysopaïne ohne Zucker während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da der Hauptwirkstoff Ambroxolhydrochlorid die Plazentaschranke passieren kann. Obwohl klinische Studien keine direkten negativen Auswirkungen auf den Fötus oder den Geburtsverlauf gezeigt haben, wird aus Vorsichtsgründen geraten, während der Schwangerschaft auf die Einnahme dieses Medikaments zu verzichten. Schwangere Frauen sollten sich bei Halsschmerzen an ihren Arzt wenden, um eine sichere und geeignete Behandlung zu finden. Es ist wichtig, alle Medikamente während der Schwangerschaft sorgfältig zu prüfen und nur nach Rücksprache mit einem Gesundheitsdienstleister einzunehmen, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu gewährleisten.
Das Zitronenaroma in Lysopaïne ohne Zucker spielt eine wesentliche Rolle, um die Einnahme der Pastillen angenehmer zu gestalten. Der erfrischende Geschmack von Zitrone kann dazu beitragen, den oft unangenehmen Geschmack von Medikamenten zu überdecken, was besonders bei der Behandlung von Halsschmerzen wichtig ist. Darüber hinaus kann der Zitronengeschmack ein Gefühl von Frische im Mund hinterlassen, was die allgemeine Erfahrung der Einnahme verbessert. Während das Aroma selbst keine therapeutische Wirkung hat, trägt es zur Akzeptanz und Zufriedenheit der Anwender bei, was die regelmäßige Einnahme erleichtert. Dies ist besonders wichtig, da die Wirksamkeit von Lysopaïne von der korrekten und regelmäßigen Anwendung abhängt. Das Zitronenaroma ist somit ein wichtiger Bestandteil, der die Benutzerfreundlichkeit des Produkts erhöht, ohne die medizinische Wirksamkeit zu beeinträchtigen.
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