Strepsilspray Lidocain Gurgellösung - Flasche mit 20 ml

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Das Medikament Strepsilspray ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, bei Aphthen und kleinen Wunden im Mund angezeigt.

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Der Strepsilspray Lidocain Rachenspray wird zur Behandlung von leichten Halsschmerzen ohne Fieber, Aphthen und kleinen Wunden im Mund eingesetzt. Es ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren geeignet. Dieses Medikament enthält Lidocainhydrochlorid, ein lokales Anästhetikum, sowie Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol, die als lokale Antiseptika wirken. Die Lösung enthält außerdem Alkohol, Citronensäuremonohydrat, Glycerin, 70% Sorbitol nicht kristallisierend, Saccharin, Levomenthol, Pfefferminzaroma, Anisaroma, Azorubin, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure und gereinigtes Wasser.

 

Umfassende Anleitung zur Anwendung und Dosierung des Strepsilspray Lidocain Rachensprays

Empfohlene Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren wird empfohlen, 2 Sprühstöße in den Mund und/oder Rachen 1 bis 4 Mal täglich anzuwenden. Für Jugendliche über 15 Jahre und Erwachsene beträgt die empfohlene Dosierung 2 Sprühstöße in den Mund und/oder Rachen 1 bis 6 Mal täglich. Es ist wichtig, die Anwendungen in Abständen von mindestens 2 Stunden zu verteilen und den Spray nicht vor den Mahlzeiten oder vor dem Trinken zu verwenden. Die Behandlungsdauer sollte 5 Tage nicht überschreiten.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern sollte vor der Anwendung des Strepsilspray Lidocain Rachensprays ein Arzt konsultiert werden. Eine übermäßige oder wiederholte Anwendung kann das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen stören und Auswirkungen auf das Nervensystem und das Herz haben. In seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten. Aufgrund des Alkoholgehalts von 96% (0,084 g Alkohol pro Dosis) sollte der Spray mit Vorsicht bei Kindern und Personen mit Alkoholproblemen angewendet werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen des Strepsilspray Lidocain Rachensprays

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei einer bekannten Fructoseintoleranz sollte dieses Medikament aufgrund des enthaltenen Sorbitols nicht angewendet werden. Der in der Lösung enthaltene Azofarbstoff kann bei einigen Benutzern allergische Reaktionen hervorrufen. Da es sich um ein Rachenspray handelt, sollte es nicht für Augen, Nase oder Ohren verwendet werden. Bei Halsschmerzen, die von Fieber, eitrigem Auswurf oder Schluckbeschwerden begleitet werden, sollte ein Arzt konsultiert werden, insbesondere wenn sich die Symptome nach 3 Tagen nicht bessern.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei jedem Medikament können auch beim Strepsilspray Lidocain Rachenspray Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen sind Hautausschläge oder Übelkeit, in diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden. Ein vorübergehendes Taubheitsgefühl der Zunge kann auftreten. Die Anwendung des Sprays kann auch zu einer Fehlleitung beim Essen führen, was auf die durch einen der Inhaltsstoffe verursachte Anästhesie zurückzuführen ist. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Gegenanzeigen und spezielle Hinweise zur Anwendung des Strepsilspray Lidocain Rachensprays

Gegenanzeigen und besondere Vorsichtsmaßnahmen

Die Anwendung dieses Sprays wird bei Allergien gegen die Wirkstoffe, lokale Anästhetika oder einen der anderen Bestandteile der Formulierung nicht empfohlen. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Spray aufgrund des Alkoholgehalts vermieden werden. Es ist auch bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel verwenden, kontraindiziert.

 

Besondere Hinweise für bestimmte Benutzergruppen

Das Strepsilspray Lidocain Rachenspray sollte mit Vorsicht bei Personen mit Leberinsuffizienz und Epileptikern angewendet werden. Bei der Behandlung von Aphthen und kleinen Wunden im Mund, die von ausgedehnten Läsionen, Fieber oder einer Verschlechterung der Symptome begleitet werden, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Anwendung bei Kindern und Personen mit hohem Risiko sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

 

Conditionnement

Das Strepsilspray Lidocain Rachenspray wird in einer 20 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2021

Bezeichnung des Arzneimittels

STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Amylmetakresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Lidocain

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist ein rezeptfreies Produkt, das ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes verwendet werden kann.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe HALS- UND RACHENMITTEL - ATC-Code: R02AA20

Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalanästhetikum (Lidocainhydrochlorid) und zwei lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, Aphthen, kleinen Wunden im Mund.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle BEACHTEN?

Verwenden Sie STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die durch dieses Arzneimittel verursachte Anästhesie im Halsbereich kann das Risiko von Fehlverschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, sich zu verschlucken) beim Schlucken von Speisen erhöhen.

Es ist daher unbedingt erforderlich, dieses Arzneimittel nicht vor den Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken zu verwenden.

Die langfristige Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.

Halten Sie sich an die angegebene Dosierung: Bei Einnahme in großen Mengen oder wiederholter Anwendung kann dieses Arzneimittel in den Blutkreislauf gelangen und Auswirkungen auf das Nervensystem und das Herz haben, mit der Möglichkeit von Krampfanfällen.

Dieses Präparat darf nicht mit den Augen, in die Nase oder in die Ohren in Kontakt gebracht werden.

Halsschmerzen

Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder Nichtbesserung nach 3 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.

Aphthen, kleine Wunden im Mund:

Bei ausgedehnten Läsionen, Ausbreitung der Läsionen, Auftreten von Fieber: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle einnehmen.

Kinder

BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

Andere Arzneimittel und STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dieses Arzneimittel enthält eine Kombination aus 2 lokalen Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol) und einem Lokalanästhetikum (Lidocain).

Andere Arzneimittel enthalten diese Wirkstoffe. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung von STREPSILSPRAY während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Aufgrund des Alkoholgehalts sollte STREPSILSPRAY während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält als bemerkenswerte Hilfsstoffe: Ethanol, Sorbitol, Azorubin (E 122), Natrium

Dieses Arzneimittel enthält Alkohol: Der Alkoholgehalt der Lösung beträgt 96%, was 0,084 g Alkohol pro Dosis entspricht, was weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein pro Dosis entspricht.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Alkoholikern gefährlich und sollte bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern berücksichtigt werden.

Dieses Arzneimittel enthält 33,6 mg Sorbitol pro Dosis.

Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E122) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Nur für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre.

Die Einnahme sollte im Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen.

Kinder von 12 bis 15 Jahren:

2 Sprühstöße in den Mund und/oder Rachen 1 bis 4 Mal täglich.

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre:

2 Sprühstöße in den Mund und/oder Rachen 1 bis 6 Mal täglich.

Art und Weise der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Zum Sprühen in den Mund und/oder Rachen.

Häufigkeit der Anwendung

Es ist unbedingt erforderlich, dieses Arzneimittel nicht vor den Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken zu verwenden.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Entfällt

Wenn Sie mehr STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle abbrechen

Entfällt

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), Atembeschwerden (Bronchospasmen) oder Blutdruckabfall mit Bewusstseinsverlust (Synkope) äußern können: in diesem Fall beenden Sie die Behandlung,
  • Übelkeit: in diesem Fall beenden Sie die Behandlung,
  • Möglichkeit eines vorübergehenden Taubheitsgefühls der Zunge,
  • bei Fehlverschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, sich zu verschlucken) wird empfohlen, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren,
  • allergische Reaktionen aufgrund des Vorhandenseins von Azorubin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Amylmetakresol … 0,223 g

2,4-Dichlorbenzylalkohol … 0,446 g

Lidocain … 0,600 g

Pro 100 ml

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Alkohol, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol, Sorbitol 70% nicht kristallisierend, Saccharin, Levomenthol, Pfefferminzaroma, Anisaroma, Azorubin, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure, gereinigtes Wasser

Was ist STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Spray zur Anwendung in der Mundhöhle angeboten. Flasche mit 20 ml.

Inhaber der Zulassung

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Vertreiber der Zulassung

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Hersteller

BCM LIMITED

1 THANE ROAD WEST

NOTTINGHAM

NG 2 3AA

VEREINIGTES KÖNIGREICH

ODER

DELPHARM BLADEL B.V.

INDUSTRIEWEG 1

5531 AD BLADEL

NIEDERLANDE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2021

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

STREPSILSPRAY mit Lidocain, Spray

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Amylmetakresol … 0,223 g

2,4-Dichlorbenzylalkohol … 0,446 g

Lidocain … 0,600 g

Pro 100 ml

20 ml = 70 Dosen = 140 Sprühstöße.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Ethanol (eine Dosis enthält 104 Mikroliter, d.h. 0,084 g Alkohol)

Sorbitol (eine Dosis enthält 26 Mikroliter, d.h. 33,6 mg Sorbitol)

Azorubin (E 122)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Spray.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, Aphthen, kleinen Wunden im Mund.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die minimale wirksame Dosis sollte für die kürzeste zur Linderung der Symptome erforderliche Dauer angewendet werden.

Nur für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren.

Die Einnahmen sollten in Abständen von mindestens 2 Stunden erfolgen.

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre:

2 Sprühstöße in den Mund und/oder Rachen 1 bis 6 Mal täglich.

Kinder von 12 bis 15 Jahren:

2 Sprühstöße in den Mund und/oder Rachen 1 bis 4 Mal täglich.

Kinder unter 12 Jahren:

In Ermangelung von Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung im Mund. Es ist vorzuziehen, das Spray in einem Abstand zu den Mahlzeiten zu verwenden.

Die Düse sollte auf den hinteren Teil des Rachens gerichtet und das Produkt auf die betroffene Stelle gesprüht werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika, andere Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder Verdacht auf Methämoglobinämie.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise:

Möglichkeit einer Fehlleitung durch Anästhesie des oropharyngealen Bereichs.

Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder bestehendem Asthma oder Bronchospasmus.

Dieses Arzneimittel nicht vor den Mahlzeiten oder vor dem Trinken verwenden.

Die Indikation rechtfertigt keine Behandlung über 5 Tage hinaus, da dies zu einem Ungleichgewicht der normalen mikrobiellen Flora der Mundhöhle mit einem Risiko der bakteriellen oder Pilzverbreitung führen könnte.

Eine wiederholte oder verlängerte Behandlung der Schleimhaut kann das Risiko systemischer toxischer Wirkungen von Kontaktanästhetika (Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems mit Krämpfen, Depression des Herz-Kreislauf-Systems) erhöhen (siehe Abschnitt 4.9).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei anhaltenden Symptomen über 3 Tage hinaus und/oder bei Fieber wird empfohlen, einen Arzt oder einen anderen Gesundheitsfachmann zur Neubewertung der Vorgehensweise zu konsultieren.

Dieses Arzneimittel enthält 0,084 g Alkohol pro Dosis. Es wird nicht empfohlen bei Patienten mit Lebererkrankungen, Alkoholismus, Epilepsie sowie bei schwangeren oder stillenden Frauen und Kindern unter 12 Jahren.

Dieses Arzneimittel enthält 33,6 mg Sorbitol pro Dosis. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält einen azofarbstoffhaltigen Farbstoff (E122) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Patienten sollten nicht inhalieren, während sie das Spray verwenden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die derzeit verfügbaren Daten lassen nicht auf das Vorhandensein klinisch signifikanter Wechselwirkungen schließen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die bei Tieren durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen (siehe Abschnitt 5.3). Es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von STREPSILSPRAY bei schwangeren Frauen.

In Ermangelung von Daten zu dieser Kombination und aufgrund des Vorhandenseins von Alkohol (siehe Abschnitt 4.4) wird die Anwendung von STREPSILSPRAY während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Lidocain, seine Metaboliten und Alkohol werden in die Muttermilch ausgeschieden. Es gibt keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetakresol oder deren Metaboliten in die Muttermilch. Ein Risiko für gestillte Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. STREPSILSPRAY sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt

4.8. Nebenwirkungen

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Organsystemklasse und Häufigkeit gemäß der MedDRA-Klassifikation geordnet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Organsystemklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Überempfindlichkeit 1

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Unbekannt

Übelkeit, Mundbeschwerden wie vorübergehendes Taubheitsgefühl der Zunge und Fehlleitungen.

Beschreibung der Nebenwirkungen

1 Überempfindlichkeitsreaktionen können in Form von Hautausschlägen, Angioödemen, Urtikaria, Bronchospasmen und Hypotonie mit Synkope auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Symptome

Im unwahrscheinlichen Fall einer Überdosierung sind keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zu erwarten. Es kann zu gastrointestinalen Beschwerden kommen.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend sein.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: HALS-PRÄPARATE, ATC-Code: R02AA20.

Lidocainhydrochlorid: Lokalanästhetikum.

Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol: lokale Antiseptika.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

2,4-Dichlorbenzylalkohol wird in der Leber zu Hippursäure metabolisiert, die im Urin ausgeschieden wird.

Es liegen keine Daten zum Metabolismus und zur Ausscheidung von Amylmetakresol vor.

Lidocain wird leicht über die Schleimhäute resorbiert. Die Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Stunden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In einer Studie am Kaninchen wurden keine schädlichen Auswirkungen von 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetakresol oder Lidocain auf den Verlauf der Schwangerschaft oder die Entwicklung des Fötus berichtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Alkohol, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol, Sorbitol 70 Prozent nicht kristallisierend, Saccharin, Levomenthol, Pfefferminzaroma (Ethanol, 1,8-Cineol, Menthon, Isomenthon, Propylenglykol, Menthol), Anisaroma (Isopropylalkohol, Propylenglykol, Anethol), Azorubin, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

20 ml in einer weißen Sprühflasche (Glas) mit 20 ml, ausgestattet mit einer Dosierpumpe aus Polyoxymethylen/Polyethylen mit einem Betätigungsmechanismus aus Polypropylen.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Die Dosierpumpe durch zweimaliges Drücken bei der ersten Anwendung aktivieren.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 340 008 8 1: 20 ml in einer Sprühflasche (Glas) mit Dosierpumpe.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Strepsils
Drill
Sanofi
Sanofi
Sanofi
Humex
Bausch lomb
Description courte
Das Medikament Strepsilspray ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, bei Aphthen und kleinen Wunden im Mund angezeigt.

Dieses Medikament enthält ein lokales Antiseptikum, das gegen Keime wirkt, und ein lokales Anästhetikum zur Schmerzlinderung.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Halsschmerzen, auch wenn sie nur leicht sind und ohne Fieber auftreten, können den Alltag erheblich beeinträchtigen. Sie können durch verschiedene Faktoren wie trockene Luft, Überbeanspruchung der Stimme oder kleinere Verletzungen im Mundraum verursacht werden. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Behandlung zu finden, um die Symptome zu lindern und den Heilungsprozess zu unterstützen.

Was sind die Hauptursachen für Halsschmerzen und Mundgeschwüre?

Halsschmerzen und Mundgeschwüre können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die die Schleimhäute reizen.
  • Bakterielle Infektionen, die zu Entzündungen und Schmerzen führen können.
  • Mechanische Reizungen durch lautes Sprechen, Schreien oder Singen.
  • Allergien, die zu einer Reizung der Schleimhäute führen können.
  • Rauchen oder Passivrauchen, das die Schleimhäute austrocknet und reizt.

 

Diese Faktoren können die Schleimhäute im Mund- und Rachenraum empfindlich machen und zu Schmerzen oder Geschwüren führen. Eine geeignete Behandlung kann helfen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern.

 

Wie wirkt Strepsilspray Lidocain bei Halsschmerzen?

Strepsilspray Lidocain ist speziell formuliert, um Halsschmerzen und kleinere Mundverletzungen zu lindern. Es enthält Lidocain, ein lokales Anästhetikum, das die Schmerzempfindung reduziert, sowie Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol, die als lokale Antiseptika wirken.

 

Diese Kombination von Wirkstoffen bietet eine schnelle Linderung der Schmerzen und hilft, die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern. Das Spray ist einfach anzuwenden und kann gezielt auf die betroffenen Stellen im Mund- und Rachenraum aufgetragen werden.

 

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Strepsilspray Lidocain?

Die Anwendung von Strepsilspray Lidocain bietet mehrere Vorteile für Menschen, die unter Halsschmerzen oder Mundgeschwüren leiden:

 

  • Schnelle Schmerzlinderung durch die betäubende Wirkung von Lidocain.
  • Antiseptische Wirkung zur Bekämpfung von Bakterien und Viren.
  • Einfache Anwendung durch gezielte Sprühstöße.
  • Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.

 

Diese Vorteile machen das Spray zu einer praktischen Lösung für die schnelle Linderung von Halsschmerzen und die Unterstützung der Heilung von Mundgeschwüren.

 

Wie kann Strepsilspray Lidocain in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Strepsilspray Lidocain in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, die auf die Linderung von Halsschmerzen und die Heilung von Mundgeschwüren abzielt.

 

Hier ist ein Vorschlag für eine tägliche Routine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Verwendung von Strepsilspray Lidocain Schnelle Schmerzlinderung
Nach dem Essen Mundspülung mit antiseptischer Lösung Reduzierung von Bakterien
Abends Erneute Anwendung des Sprays Schmerzlinderung über Nacht

 

Die regelmäßige Anwendung des Sprays in Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu unterstützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei Halsschmerzen hilfreich sein?

Neben der Anwendung von Strepsilspray Lidocain gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Linderung von Halsschmerzen hilfreich sein können:

 

  • Viel Flüssigkeit trinken, um die Schleimhäute feucht zu halten.
  • Warme Tees mit Honig und Zitrone zur Beruhigung des Rachens.
  • Vermeidung von Rauchen und Passivrauchen.
  • Verwendung eines Luftbefeuchters, um die Luftfeuchtigkeit zu erhöhen.
  • Gurgeln mit Salzwasser zur Desinfektion des Rachens.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit dem Spray eine umfassende Linderung der Symptome bieten und die Heilung fördern.

 

Was macht Strepsilspray Lidocain einzigartig im Vergleich zu anderen Produkten?

Strepsilspray Lidocain hebt sich durch seine spezielle Formulierung und die gezielte Anwendung von anderen Produkten ab. Die Kombination aus einem lokalen Anästhetikum und antiseptischen Wirkstoffen bietet eine effektive Linderung von Schmerzen und schützt gleichzeitig vor Infektionen.

 

Darüber hinaus ist das Spray einfach anzuwenden und kann gezielt auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, was es zu einer praktischen Lösung für die Behandlung von Halsschmerzen und Mundgeschwüren macht.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt das Strepsilspray Lidocain bei Halsschmerzen?

Das Strepsilspray Lidocain wirkt bei Halsschmerzen durch die Kombination von Lidocain, einem lokalen Betäubungsmittel, und antiseptischen Wirkstoffen wie Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol. Lidocain lindert Schmerzen, indem es die Nervenenden in der betroffenen Region betäubt, was zu einer schnellen Schmerzlinderung führt. Die antiseptischen Bestandteile helfen, die Vermehrung von Bakterien und Viren im Mund- und Rachenraum zu hemmen, was die Heilung unterstützt. Diese doppelte Wirkung macht das Strepsilspray zu einer effektiven Lösung bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, da es sowohl die Symptome lindert als auch die zugrunde liegenden Ursachen bekämpft. Es ist wichtig, das Spray gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Kann das Strepsilspray Lidocain bei Aphten im Mund helfen?

Ja, das Strepsilspray Lidocain kann bei Aphten im Mund helfen. Aphten sind schmerzhafte, kleine Geschwüre, die im Mund auftreten können. Das Lidocain im Spray wirkt als lokales Betäubungsmittel, das die Schmerzen lindert, indem es die Nervenenden in der betroffenen Region betäubt. Dies kann eine sofortige Erleichterung der Schmerzen bieten, die mit Aphten verbunden sind. Darüber hinaus tragen die antiseptischen Inhaltsstoffe des Sprays dazu bei, die Mundhygiene zu verbessern und das Risiko von Infektionen zu verringern, die die Heilung von Aphten verzögern könnten. Es ist jedoch wichtig, das Spray nicht über einen längeren Zeitraum zu verwenden, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund stören könnte. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

Wie unterscheidet sich das Strepsilspray Lidocain von anderen Halsschmerzmitteln?

Das Strepsilspray Lidocain unterscheidet sich von anderen Halsschmerzmitteln durch seine einzigartige Kombination von Wirkstoffen. Während viele Halsschmerzmittel lediglich schmerzlindernde oder antiseptische Eigenschaften haben, kombiniert das Strepsilspray beides. Lidocain bietet eine schnelle und effektive Schmerzlinderung durch lokale Betäubung, während die antiseptischen Inhaltsstoffe Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol helfen, die Vermehrung von Mikroorganismen zu hemmen. Diese doppelte Wirkung macht das Strepsilspray besonders effektiv bei der Behandlung von leichten Halsschmerzen ohne Fieber, Aphten und kleinen Wunden im Mund. Zudem ist das Spray einfach anzuwenden und bietet eine gezielte Behandlung direkt an der betroffenen Stelle, was es von vielen anderen oralen Medikamenten unterscheidet, die systemisch wirken.

Ist das Strepsilspray Lidocain für Kinder geeignet?

Das Strepsilspray Lidocain ist für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren geeignet. Bei jüngeren Kindern sollte das Spray nicht verwendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht wurden. Für Kinder ab 12 Jahren bietet das Spray eine effektive Linderung von leichten Halsschmerzen, Aphten und kleinen Wunden im Mund. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Spray nicht länger als die angegebene Dauer zu verwenden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Eltern sollten darauf achten, dass das Kind das Spray nicht vor den Mahlzeiten oder Getränken verwendet, um das Risiko einer Beeinträchtigung der Schluckfunktion zu minimieren. Bei Unsicherheiten oder anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden.

Welche Rolle spielt Lidocain im Strepsilspray bei der Behandlung von Mundschmerzen?

Lidocain spielt eine zentrale Rolle im Strepsilspray bei der Behandlung von Mundschmerzen. Als lokales Betäubungsmittel wirkt Lidocain, indem es die Nervenenden in der betroffenen Region blockiert, was zu einer schnellen und effektiven Schmerzlinderung führt. Diese Eigenschaft ist besonders nützlich bei der Behandlung von Aphten, kleinen Wunden im Mund und leichten Halsschmerzen, da sie den Schmerz sofort lindert und dem Benutzer Erleichterung verschafft. Die Wirkung von Lidocain setzt schnell ein und kann helfen, die Lebensqualität zu verbessern, indem es die Schmerzen reduziert, die das Essen, Trinken und Sprechen beeinträchtigen können. Es ist jedoch wichtig, das Spray gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

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