ANSM - Aktualisiert am: 10/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung
Phloroglucinol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE SPASMOLYTIKA - ATC-Code: A03AX12 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel) (G: Urogenitalsystem)
SPASFON gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Spasmolytika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Krämpfe (Kontraktionen).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung BEACHTEN?
Nehmen Sie SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn unbedingt erforderlich.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
SPASFON hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung enthält
Entfällt.
3. WIE IST SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
SPASFON ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Indikation. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Dosierung
Bei Erwachsenen
Nehmen Sie 2 gefriergetrocknete orale Zubereitungen bei Auftreten der Symptome ein. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 6 gefriergetrocknete orale Zubereitungen innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern über 2 Jahren, 1 gefriergetrocknete orale Zubereitung bei Auftreten der Symptome einnehmen. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 2 gefriergetrocknete orale Zubereitungen innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Die gefriergetrocknete Zubereitung ist eine empfindliche Darreichungsform. Durchstechen Sie die Aluminiumfolie und drücken Sie die gefriergetrocknete Zubereitung vorsichtig heraus, um sie beim Herausnehmen aus der Blisterpackung nicht zu beschädigen.
Bei Erwachsenen: Die gefriergetrockneten oralen Zubereitungen in einem Glas Wasser auflösen oder unter der Zunge zergehen lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.
Bei Kindern: Die gefriergetrockneten oralen Zubereitungen in einem Glas Wasser auflösen.
Wenn Sie mehr SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten.
Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:
- durch Hautausschlag und/oder Rötungen, Juckreiz,
- durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem),
- oder durch ein plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
Mit unbekannter Häufigkeit kann auftreten:
- ein ausgedehnter schuppiger roter Ausschlag mit unter der Haut liegenden Knoten und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister (PVC/Aluminium): Vor Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Blister (PVC/Aluminium) in Umverpackung (Aluminium): Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung enthält
Phloroglucinol hydriert … 80,00 mg
Entsprechende Menge an wasserfreiem Phloroglucinol … 62,25 mg
Für eine gefriergetrocknete orale Zubereitung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Dextran 70, Mannitol.
Was SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung ist und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer gefriergetrockneten oralen Zubereitung erhältlich. Packungen mit 10, 16 oder 20 Stück.
Inhaber der Zulassung
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
GALIEN LPS
22 RUE EDME LABORDE
PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI
58000 NEVERS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.