Spasfon-Lyoc 80mg Lyophilisat - Packung mit 10 Lyophilisaten

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Das Medikament Spasfon-Lyoc ist angezeigt bei krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.

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Spasfon-Lyoc 80mg Lyophilisat ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von krampfartigen Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, den Gallenwegen, der Blase und der Gebärmutter. Diese innovative Darreichungsform bietet eine schnelle und effektive Lösung für Menschen, die unter schmerzhaften Krämpfen leiden. Dank seiner einzigartigen Zusammensetzung, die Phloroglucinol enthält, wirkt Spasfon-Lyoc gezielt auf die glatte Muskulatur, um Krämpfe zu lösen und Schmerzen zu lindern. Es ist besonders nützlich bei schmerzhaften Menstruationsbeschwerden und kann auch während der Schwangerschaft zur Linderung von Kontraktionen eingesetzt werden, sofern dies von einem Arzt genehmigt wurde. Die praktische Form des Lyophilisats ermöglicht eine einfache Einnahme, indem es entweder in Wasser aufgelöst oder unter der Zunge zergehen gelassen wird, was eine schnelle Linderung der Symptome gewährleistet.

 

Umfassende Lösung für krampfartige Schmerzen im Verdauungstrakt und den Gallenwegen

Gezielte Wirkung auf die glatte Muskulatur zur Schmerzlinderung

Spasfon-Lyoc 80mg Lyophilisat ist speziell formuliert, um die glatte Muskulatur im Verdauungstrakt und den Gallenwegen zu entspannen. Die aktive Substanz Phloroglucinol wirkt direkt auf die Muskelzellen, um Krämpfe zu lösen und die damit verbundenen Schmerzen zu lindern. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter wiederkehrenden krampfartigen Schmerzen leiden, sei es aufgrund von Verdauungsstörungen oder Gallenwegserkrankungen. Die schnelle Auflösung des Lyophilisats sorgt dafür, dass die Wirkung schnell einsetzt und die Beschwerden effektiv gelindert werden.

 

Schnelle und effektive Linderung bei akuten Schmerzepisoden

Dank seiner schnellen Resorption bietet Spasfon-Lyoc eine sofortige Linderung bei akuten Schmerzepisoden. Die Darreichungsform als Lyophilisat ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Entspannung der betroffenen Muskulatur führt. Dies ist besonders vorteilhaft in Situationen, in denen eine schnelle Schmerzlinderung erforderlich ist, wie bei plötzlichen Krämpfen oder Koliken. Die einfache Anwendung und die schnelle Wirkung machen Spasfon-Lyoc zu einem unverzichtbaren Begleiter für Menschen, die unter krampfartigen Schmerzen leiden.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten bei gynäkologischen und urologischen Beschwerden

Effektive Linderung von Menstruationsbeschwerden

Spasfon-Lyoc 80mg Lyophilisat ist eine bewährte Lösung zur Linderung von Menstruationsbeschwerden. Viele Frauen leiden während ihrer Periode unter schmerzhaften Krämpfen, die ihren Alltag erheblich beeinträchtigen können. Die gezielte Wirkung von Spasfon-Lyoc auf die glatte Muskulatur der Gebärmutter hilft, diese Krämpfe zu lösen und die Schmerzen zu lindern. Die einfache Einnahmeform und die schnelle Wirkung machen es zu einer praktischen Lösung für Frauen, die eine effektive Linderung ihrer Menstruationsbeschwerden suchen.

 

Anwendung während der Schwangerschaft zur Linderung von Kontraktionen

Während der Schwangerschaft können Kontraktionen und krampfartige Schmerzen auftreten, die für werdende Mütter sehr unangenehm sein können. Spasfon-Lyoc kann in solchen Fällen, nach Rücksprache mit einem Arzt, zur Linderung dieser Beschwerden eingesetzt werden. Die sichere Anwendung während der Schwangerschaft macht es zu einer wertvollen Option für Frauen, die eine sanfte, aber effektive Lösung zur Linderung von Schwangerschaftsbeschwerden suchen. Die Möglichkeit, das Lyophilisat in Wasser aufzulösen oder unter der Zunge zergehen zu lassen, bietet Flexibilität und Komfort bei der Einnahme.

 

Praktische Darreichungsform für eine einfache und flexible Anwendung

Einfache Einnahme durch Auflösen oder Zergehenlassen

Die Darreichungsform als Lyophilisat bietet eine einfache und flexible Möglichkeit der Einnahme. Spasfon-Lyoc kann entweder in einem Glas Wasser aufgelöst oder direkt unter der Zunge zergehen gelassen werden. Diese Flexibilität ermöglicht es den Anwendern, die für sie bequemste Methode zu wählen, was besonders in akuten Situationen von Vorteil ist. Die schnelle Auflösung und Resorption des Wirkstoffs sorgt dafür, dass die Wirkung schnell einsetzt und die Schmerzen effektiv gelindert werden.

 

Ideal für unterwegs und in akuten Situationen

Dank seiner praktischen Darreichungsform ist Spasfon-Lyoc ideal für unterwegs und in akuten Situationen geeignet. Die kompakte Verpackung ermöglicht es, das Medikament jederzeit griffbereit zu haben, sei es im Büro, auf Reisen oder zu Hause. Die schnelle und einfache Anwendung macht es zu einer idealen Lösung für Menschen, die eine sofortige Linderung ihrer krampfartigen Schmerzen benötigen, ohne auf eine umständliche Einnahmeform zurückgreifen zu müssen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung und möglichen Nebenwirkungen

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl Spasfon-Lyoc während der Schwangerschaft zur Linderung von Kontraktionen eingesetzt werden kann, sollte die Anwendung stets in Absprache mit einem Arzt erfolgen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Schmerzen einen Arzt zu konsultieren. Während der Stillzeit wird die Anwendung von Spasfon-Lyoc nicht empfohlen, es sei denn, ein Arzt hat dies ausdrücklich genehmigt. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten die Sicherheit von Mutter und Kind und minimieren das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und allergische Reaktionen

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Spasfon-Lyoc Nebenwirkungen auftreten. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Schwellungen im Gesicht oder ein plötzlicher Blutdruckabfall auftreten. Sollten solche Symptome auftreten, ist es wichtig, die Einnahme sofort zu beenden und einen Arzt zu konsultieren. Die meisten Anwender vertragen Spasfon-Lyoc jedoch gut, und die Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend. Die Beachtung der empfohlenen Dosierung und die Konsultation eines Arztes bei anhaltenden Beschwerden tragen dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Spasfon-Lyoc 80mg Lyophilisat wird in einer Packung mit 10 Lyophilisaten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 10/01/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung

Phloroglucinol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE SPASMOLYTIKA - ATC-Code: A03AX12 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel) (G: Urogenitalsystem)

SPASFON gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Spasmolytika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Krämpfe (Kontraktionen).

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung BEACHTEN?

Nehmen Sie SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn unbedingt erforderlich.

Stillzeit

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SPASFON hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung enthält

Entfällt.

3. WIE IST SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung EINZUNEHMEN?

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

SPASFON ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Indikation. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Dosierung

Bei Erwachsenen

Nehmen Sie 2 gefriergetrocknete orale Zubereitungen bei Auftreten der Symptome ein. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 6 gefriergetrocknete orale Zubereitungen innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.

Anwendung bei Kindern

Bei Kindern über 2 Jahren, 1 gefriergetrocknete orale Zubereitung bei Auftreten der Symptome einnehmen. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 2 gefriergetrocknete orale Zubereitungen innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Die gefriergetrocknete Zubereitung ist eine empfindliche Darreichungsform. Durchstechen Sie die Aluminiumfolie und drücken Sie die gefriergetrocknete Zubereitung vorsichtig heraus, um sie beim Herausnehmen aus der Blisterpackung nicht zu beschädigen.

Bei Erwachsenen: Die gefriergetrockneten oralen Zubereitungen in einem Glas Wasser auflösen oder unter der Zunge zergehen lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.

Bei Kindern: Die gefriergetrockneten oralen Zubereitungen in einem Glas Wasser auflösen.

Wenn Sie mehr SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten.

Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:

  • durch Hautausschlag und/oder Rötungen, Juckreiz,
  • durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem),
  • oder durch ein plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).

Mit unbekannter Häufigkeit kann auftreten:

  • ein ausgedehnter schuppiger roter Ausschlag mit unter der Haut liegenden Knoten und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Blister (PVC/Aluminium): Vor Hitze und Feuchtigkeit schützen.

Blister (PVC/Aluminium) in Umverpackung (Aluminium): Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Phloroglucinol hydriert … 80,00 mg

Entsprechende Menge an wasserfreiem Phloroglucinol … 62,25 mg

Für eine gefriergetrocknete orale Zubereitung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Dextran 70, Mannitol.

Was SPASFON LYOC 80 mg, gefriergetrocknete orale Zubereitung ist und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer gefriergetrockneten oralen Zubereitung erhältlich. Packungen mit 10, 16 oder 20 Stück.

Inhaber der Zulassung

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Hersteller

GALIEN LPS

22 RUE EDME LABORDE

PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI

58000 NEVERS

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 10/01/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SPASFON LYOC 80 mg, Lyophilisat zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Phloroglucinol hydraté … 80,00 mg

Entsprechende Menge an wasserfreiem Phloroglucinol … 62,25 mg

Für ein Lyophilisat zum Einnehmen.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lyophilisat zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Störungen des Verdauungstrakts und der Gallenwege.
  • Behandlung von akuten krampfartigen und schmerzhaften Erscheinungen der Harnwege: Nierenkoliken.
  • Symptomatische Behandlung von schmerzhaften krampfartigen Erscheinungen in der Gynäkologie.
  • Begleitbehandlung von Kontraktionen während der Schwangerschaft in Verbindung mit Ruhe.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

SPASFON ist eine symptomatische Behandlung. Bei anhaltenden Symptomen sollte der Zustand des Patienten neu bewertet werden.

Dosierung

Bei Erwachsenen

Die übliche Dosierung beträgt 2 Lyophilisate zum Einnehmen, die bei Auftreten der Symptome eingenommen werden, bei starken Krämpfen kann die Einnahme wiederholt werden, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen einzuhalten ist, ohne mehr als 6 Lyophilisate zum Einnehmen pro 24 Stunden zu überschreiten.

Pädiatrische Population

Bei Kindern über 2 Jahren beträgt die übliche Dosierung 1 Lyophilisat zum Einnehmen, das bei Auftreten der Symptome eingenommen wird, bei starken Krämpfen kann die Einnahme wiederholt werden, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen einzuhalten ist, ohne mehr als 2 Lyophilisate zum Einnehmen pro 24 Stunden zu überschreiten.

Die Wirksamkeit von SPASFON bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Bei Erwachsenen sind die Lyophilisate zum Einnehmen in einem Glas Wasser aufzulösen oder unter der Zunge zergehen zu lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.

Bei Kindern ist das Lyophilisat zum Einnehmen in einem Glas Wasser aufzulösen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Kombination von Phloroglucinol mit starken Analgetika wie Morphin oder seinen Derivaten sollte aufgrund ihrer krampffördernden Wirkung vermieden werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht zutreffend.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte von Phloroglucinol gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird kein malformativer Effekt beim Menschen erwartet. Tatsächlich haben sich die beim Menschen für Fehlbildungen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

In der klinischen Praxis hat die relativ weit verbreitete Anwendung von Phloroglucinol bisher offenbar kein malformatives Risiko gezeigt. Dennoch sind epidemiologische Studien erforderlich, um das Fehlen eines Risikos zu bestätigen.

Folglich sollte die Anwendung von Phloroglucinol während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn dies erforderlich ist.

Stillzeit

In Ermangelung von Daten wird empfohlen, die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu vermeiden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SPASFON hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Systemorganklasse

Unerwünschte Wirkung - bevorzugter Begriff

Häufigkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Ausschlag, selten Urtikaria, Pruritus, in Ausnahmefällen Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock (arterielle Hypotonie), akute generalisierte exanthematische Pustulose

Häufigkeit unbekannt

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/..

4.9. Überdosierung

Fälle von Überdosierung wurden ohne spezifische Symptomatik berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPES SPASMOLYTIKUM, ATC-Code: A03AX12 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel) (G: Urogenitalsystem)

Wirkmechanismus

Phloroglucinol besitzt eine spasmolytische Aktivität auf die glatte Muskulatur und eine viszerale antinozizeptive Wirkung, insbesondere nach akuten Schmerzepisoden.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird der Plasmaspitzenwert zwischen 15 und 20 Minuten erreicht.

Verteilung

Die Gewebeverteilung von Phloroglucinol ist schnell und umfangreich.

Biotransformation

Phloroglucinol wird in der Leber durch Glucuronidierung metabolisiert.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt über den Urin in glucuronidierter Form und über die Galle in freier und konjugierter Form. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 1h40.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur wiederholten Toxizität, Genotoxizität und Reproduktionsfunktionen haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Dextran 70, Mannitol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Blister (PVC/Aluminium):

Vor Hitze und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Blister (PVC/Aluminium) in Umverpackung (Aluminium):

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 16 oder 20 Lyophilisate zum Einnehmen in Blistern (PVC/Aluminium).

10 oder 20 Lyophilisate zum Einnehmen in Blistern (PVC/Aluminium) in einem Aluminiumbeutel verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Das Lyophilisat ist eine empfindliche Darreichungsform. Die Aluminiumfolie durchstechen und das Lyophilisat vorsichtig herausdrücken, um es beim Herausnehmen aus der Blisterpackung nicht zu beschädigen.

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 318 630 1 4: 10 Lyophilisate zum Einnehmen in Blistern (PVC/Aluminium).
  • 34009 370 549 7 3: 16 Lyophilisate zum Einnehmen in Blistern (PVC/Aluminium).
  • 34009 318 629 3 2: 20 Lyophilisate zum Einnehmen in Blistern (PVC/Aluminium).
  • 34009 363 419 4 4: 10 Lyophilisate zum Einnehmen in Blistern (PVC/Aluminium) in Umverpackung (Aluminium).
  • 34009 363 420 2 6: 20 Lyophilisate zum Einnehmen in Blistern (PVC/Aluminium) in Umverpackung (Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Spasfon
Mayoly Spindler
EG Labo
Viatris
Boiron
Mayoly Spindler
Mylan
Description courte
Das Medikament Spasfon-Lyoc ist angezeigt bei krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.

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Dieses Medikament ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm und in den Gallenwegen angezeigt.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Spasmen und Schmerzen im Verdauungstrakt, in den Gallenwegen, der Blase und der Gebärmutter können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen. Diese Beschwerden sind oft mit einer erhöhten Muskelkontraktion verbunden, die zu unangenehmen und manchmal intensiven Schmerzen führt. Die richtige Behandlung dieser Symptome ist entscheidend, um das Wohlbefinden zu verbessern und die Lebensqualität zu erhalten.

Was sind die Hauptursachen für krampfartige Schmerzen?

Krampfartige Schmerzen entstehen durch unwillkürliche Muskelkontraktionen, die in verschiedenen Körperbereichen auftreten können. Diese Kontraktionen können durch mehrere Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Ernährungsgewohnheiten, die zu einer Reizung des Verdauungstrakts führen.
  • Stress und emotionale Belastungen, die die Muskelspannung erhöhen.
  • Hormonelle Schwankungen, insbesondere bei Frauen während des Menstruationszyklus.
  • Chronische Erkrankungen wie das Reizdarmsyndrom oder Gallensteine.

 

Diese Faktoren können die Intensität und Häufigkeit der Schmerzen beeinflussen, weshalb eine gezielte Behandlung und Anpassung des Lebensstils oft notwendig sind.

 

Wie wirkt Spasfon-Lyoc bei krampfartigen Schmerzen?

Spasfon-Lyoc ist ein Antispasmodikum, das speziell zur Linderung von krampfartigen Schmerzen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Muskelkontraktionen im betroffenen Bereich reduziert und so die Schmerzen lindert.

 

Die Hauptkomponente, Phloroglucinol, wirkt direkt auf die glatte Muskulatur und hilft, die Krämpfe zu lösen. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und verbessert das allgemeine Wohlbefinden.

 

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Spasfon-Lyoc?

Spasfon-Lyoc bietet mehrere Vorteile für Personen, die unter krampfartigen Schmerzen leiden:

 

  • Schnelle Wirkung: Die Lyophilisatform ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung.
  • Einfache Anwendung: Kann ohne Wasser eingenommen werden, was die Anwendung unterwegs erleichtert.
  • Breites Anwendungsspektrum: Geeignet für verschiedene Arten von krampfartigen Schmerzen, einschließlich Menstruationsbeschwerden und Verdauungskrampf.

 

Diese Eigenschaften machen Spasfon-Lyoc zu einer praktischen und effektiven Lösung für viele Menschen.

 

Wie kann Spasfon-Lyoc in eine Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Spasfon-Lyoc in eine Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

  • Regelmäßige Einnahme bei ersten Anzeichen von Krämpfen, um die Intensität der Schmerzen zu reduzieren.
  • Kombination mit Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation, um die Muskelspannung zu verringern.
  • Anpassung der Ernährung, um potenzielle Auslöser von Verdauungskrämpfen zu vermeiden.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die Häufigkeit und Intensität der Schmerzen zu reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei krampfartigen Schmerzen hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Spasfon-Lyoc können weitere Maßnahmen zur Linderung von krampfartigen Schmerzen beitragen:

 

  • Wärmeanwendungen, wie Wärmflaschen oder warme Bäder, um die Muskulatur zu entspannen.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Durchblutung zu fördern und die Muskelspannung zu reduzieren.
  • Vermeidung von Stress durch gezielte Entspannungstechniken.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können die Wirkung von Spasfon-Lyoc unterstützen und zu einer ganzheitlichen Schmerzbewältigung beitragen.

 

Was macht Spasfon-Lyoc zu einer einzigartigen Wahl bei der Behandlung von krampfartigen Schmerzen?

Spasfon-Lyoc hebt sich durch seine spezielle Formulierung und Anwendungsmöglichkeiten von anderen Antispasmodika ab:

 

  • Die Lyophilisatform ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders bei akuten Schmerzen von Vorteil ist.
  • Die Möglichkeit der Einnahme ohne Wasser bietet Flexibilität und Komfort.
  • Die gezielte Wirkung auf die glatte Muskulatur sorgt für eine effektive Linderung der Symptome.

 

Diese Eigenschaften machen Spasfon-Lyoc zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die unter krampfartigen Schmerzen leiden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Spasfon-Lyoc bei krampfartigen Schmerzen im Verdauungstrakt?

Spasfon-Lyoc ist ein Antispasmodikum, das speziell zur Linderung krampfartiger Schmerzen im Verdauungstrakt entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die glatte Muskulatur des Verdauungstrakts entspannt, was zu einer Verringerung der Schmerzen führt. Die aktive Substanz, Phloroglucinol, blockiert die Wirkung von Substanzen, die Muskelkontraktionen verursachen, und hilft so, die Krämpfe zu lindern. Diese Wirkung ist besonders nützlich bei Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom oder Gallenkoliken, bei denen krampfartige Schmerzen häufig auftreten. Durch die schnelle Auflösung des Lyophilisats im Mund oder in Wasser wird eine schnelle Linderung der Symptome erreicht, was es zu einer praktischen Lösung für akute Schmerzepisoden macht. Spasfon-Lyoc ist daher eine effektive Wahl für Menschen, die unter wiederkehrenden krampfartigen Schmerzen im Verdauungstrakt leiden und eine schnelle und zuverlässige Linderung suchen.

Kann Spasfon-Lyoc bei Menstruationsschmerzen helfen?

Ja, Spasfon-Lyoc kann effektiv bei der Linderung von Menstruationsschmerzen eingesetzt werden. Diese Schmerzen, auch als Dysmenorrhoe bekannt, werden oft durch krampfartige Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verursacht. Spasfon-Lyoc wirkt, indem es die glatte Muskulatur entspannt und so die Intensität der Krämpfe reduziert. Die schnelle Auflösung des Lyophilisats ermöglicht eine zügige Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer schnellen Schmerzlinderung führt. Frauen, die unter starken Menstruationsschmerzen leiden, können von der Anwendung von Spasfon-Lyoc profitieren, da es eine gezielte und effektive Lösung bietet. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder ungewöhnlich starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren. Spasfon-Lyoc bietet eine praktische und wirksame Option für Frauen, die eine schnelle Linderung von Menstruationsbeschwerden suchen.

Wie kann Spasfon-Lyoc bei der Behandlung von Gallenkoliken helfen?

Spasfon-Lyoc ist besonders nützlich bei der Behandlung von Gallenkoliken, die durch krampfartige Schmerzen in den Gallenwegen verursacht werden. Diese Schmerzen entstehen oft durch die plötzliche Kontraktion der glatten Muskulatur in den Gallenwegen, was zu intensiven Schmerzen führen kann. Der Wirkstoff in Spasfon-Lyoc, Phloroglucinol, wirkt, indem er die glatte Muskulatur entspannt und so die Krämpfe lindert. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Schmerzen und verbessert das Wohlbefinden des Patienten. Die einfache Anwendung des Lyophilisats, das sich schnell im Mund oder in Wasser auflöst, ermöglicht eine rasche Aufnahme und Wirkung des Medikaments. Patienten, die unter Gallenkoliken leiden, können von der schnellen und effektiven Schmerzlinderung profitieren, die Spasfon-Lyoc bietet. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

Welche Rolle spielt Spasfon-Lyoc bei der Linderung von Blasenschmerzen?

Spasfon-Lyoc kann eine wichtige Rolle bei der Linderung von Blasenschmerzen spielen, die oft durch krampfartige Kontraktionen der Blasenmuskulatur verursacht werden. Diese Schmerzen können bei verschiedenen urologischen Erkrankungen auftreten, einschließlich Blasenentzündungen oder interstitieller Zystitis. Der Wirkstoff Phloroglucinol in Spasfon-Lyoc wirkt, indem er die glatte Muskulatur der Blase entspannt, was zu einer Verringerung der Krämpfe und damit der Schmerzen führt. Die schnelle Auflösung des Lyophilisats ermöglicht eine zügige Aufnahme des Medikaments, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Patienten, die unter Blasenschmerzen leiden, können von der Anwendung von Spasfon-Lyoc profitieren, da es eine gezielte und effektive Lösung bietet. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder ungewöhnlich starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

Wie kann Spasfon-Lyoc bei gynäkologischen Schmerzen helfen?

Spasfon-Lyoc ist ein wirksames Mittel zur Linderung von gynäkologischen Schmerzen, die oft durch krampfartige Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verursacht werden. Diese Schmerzen können bei verschiedenen gynäkologischen Zuständen auftreten, einschließlich Endometriose oder schmerzhafter Menstruation. Der Wirkstoff Phloroglucinol in Spasfon-Lyoc wirkt, indem er die glatte Muskulatur entspannt, was zu einer Verringerung der Krämpfe und damit der Schmerzen führt. Die schnelle Auflösung des Lyophilisats ermöglicht eine zügige Aufnahme des Medikaments, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Frauen, die unter gynäkologischen Schmerzen leiden, können von der Anwendung von Spasfon-Lyoc profitieren, da es eine gezielte und effektive Lösung bietet. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder ungewöhnlich starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen. Spasfon-Lyoc bietet eine praktische und wirksame Option für Frauen, die eine schnelle Linderung von gynäkologischen Beschwerden suchen.

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