Spasfon überzogene Tabletten - Packung mit 30 Tabletten

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Das Medikament Spasfon ist angezeigt bei krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.

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Spasfon überzogene Tabletten 80 mg sind ein bewährtes Medikament zur Behandlung von Erkrankungen, die mit Verdauungsstörungen, krampfartigen Erscheinungen und Gallenwegserkrankungen verbunden sind. Es lindert auch starke Schmerzen im Harnsystem oder gynäkologische Beschwerden. Dank seiner gezielten Wirkung auf die glatte Muskulatur bietet Spasfon eine schnelle und effektive Linderung von Krämpfen, die durch verschiedene Ursachen ausgelöst werden können. Ob bei Magen-Darm-Beschwerden, Blasenproblemen oder Menstruationsschmerzen, Spasfon ist ein verlässlicher Begleiter im Alltag.

 

Umfassende Formel zur effektiven Linderung von krampfartigen Schmerzen

Gezielte Wirkung auf die glatte Muskulatur zur schnellen Schmerzlinderung

Die einzigartige Formel von Spasfon basiert auf dem Wirkstoff Phloroglucinol, der speziell entwickelt wurde, um die glatte Muskulatur zu entspannen und so krampfartige Schmerzen zu lindern. Diese gezielte Wirkung ermöglicht eine schnelle Linderung der Symptome, ohne den Körper unnötig zu belasten. Spasfon ist besonders wirksam bei der Behandlung von Krämpfen im Magen-Darm-Trakt, den Gallenwegen, der Blase und der Gebärmutter. Durch die Entspannung der Muskulatur werden die Schmerzen gelindert und das Wohlbefinden verbessert.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten bei verschiedenen Beschwerden

Spasfon ist ein vielseitiges Medikament, das bei einer Vielzahl von krampfartigen Beschwerden eingesetzt werden kann. Ob bei Magen-Darm-Krämpfen, Blasenproblemen oder Menstruationsschmerzen, Spasfon bietet eine effektive Linderung der Symptome. Dank seiner gut verträglichen Formel kann es sowohl bei akuten als auch bei chronischen Beschwerden eingesetzt werden. Die überzogenen Tabletten sind einfach einzunehmen und bieten eine schnelle Linderung der Schmerzen, sodass Sie Ihren Alltag ohne Einschränkungen genießen können.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine sanfte und effektive Behandlung

Phloroglucinol: Der Hauptwirkstoff für eine gezielte Schmerzlinderung

Der Hauptwirkstoff in Spasfon, Phloroglucinol, ist ein bewährter Inhaltsstoff, der speziell zur Linderung von krampfartigen Schmerzen entwickelt wurde. Phloroglucinol wirkt direkt auf die glatte Muskulatur und entspannt diese, wodurch die Schmerzen gelindert werden. Diese gezielte Wirkung macht Spasfon zu einem effektiven Mittel bei der Behandlung von Krämpfen im Magen-Darm-Trakt, den Gallenwegen, der Blase und der Gebärmutter. Dank seiner natürlichen Herkunft ist Phloroglucinol gut verträglich und verursacht in der Regel keine unerwünschten Nebenwirkungen.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine optimale Verträglichkeit

Spasfon enthält neben Phloroglucinol auch weitere Inhaltsstoffe, die für eine optimale Verträglichkeit sorgen. Dazu gehören Trimethylphloroglucinol, Lactosemonohydrat, Saccharose, Polyvinylacetat, Weizenstärke, Stearinsäure und Magnesiumstearat. Diese Inhaltsstoffe tragen dazu bei, dass Spasfon gut verträglich ist und in der Regel keine unerwünschten Nebenwirkungen verursacht. Die überzogenen Tabletten sind einfach einzunehmen und bieten eine schnelle Linderung der Schmerzen, sodass Sie Ihren Alltag ohne Einschränkungen genießen können.

 

Einfache Anwendung und Dosierung für eine unkomplizierte Behandlung

Praktische Darreichungsform für eine einfache Einnahme

Spasfon ist in Form von überzogenen Tabletten erhältlich, die einfach einzunehmen sind und eine schnelle Linderung der Schmerzen bieten. Die praktische Darreichungsform ermöglicht eine unkomplizierte Anwendung, sodass Sie die Tabletten jederzeit und überall einnehmen können. Ob zu Hause, im Büro oder unterwegs, Spasfon ist ein verlässlicher Begleiter, der Ihnen hilft, krampfartige Schmerzen schnell und effektiv zu lindern.

 

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Die empfohlene Dosierung von Spasfon beträgt für Erwachsene zwei Tabletten pro Einnahme, dreimal täglich. Für Kinder ab sechs Jahren wird eine Tablette pro Einnahme, zweimal täglich empfohlen. Zwischen den Einnahmen sollte ein Mindestabstand von zwei Stunden eingehalten werden, um eine optimale Wirkung zu gewährleisten. Die maximale Tagesdosis beträgt sechs Tabletten. Bei Schwangerschaft sollte Spasfon nur in Absprache mit einem Arzt eingenommen werden, um mögliche Risiken zu vermeiden.

 

Wichtige Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Spasfon

Bei der Einnahme von Spasfon sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten. Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe, insbesondere Gluten, sollten Spasfon nicht einnehmen. Auch bei Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Fructose, Glucose oder Galactose sollte auf die Einnahme von Spasfon verzichtet werden. Bei anhaltenden Bauchschmerzen sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Besondere Hinweise für Schwangere und Stillende

Während der Schwangerschaft sollte Spasfon nur in Absprache mit einem Arzt eingenommen werden, um mögliche Risiken für Mutter und Kind zu vermeiden. In der Stillzeit wird von der Einnahme von Spasfon abgeraten, da nicht ausreichend Daten zur Sicherheit vorliegen. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung von Spasfon während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte stets ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Spasfon überzogene Tabletten wird in einer Packung mit 30 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/09/2020

Bezeichnung des Arzneimittels

SPASFON, überzogene Tablette

phloroglucinol/trimethylphloroglucinol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST SPASFON, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE SPASMOLYTIKA - ATC-Code: A03AX12 (A.: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt) (G: Urogenitalsystem)

SPASFON gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Spasmolytika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Krämpfe (Kontraktionen).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASFON, überzogene Tablette BEACHTEN?

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie SPASFON, überzogene Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Phloroglucinol, Trimethylphloroglucinol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Weizen sind, aufgrund des Vorhandenseins von Weizenstärke.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von SPASFON, überzogene Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und SPASFON, überzogene Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SPASFON, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn es notwendig ist.

Stillzeit

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SPASFON hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

SPASFON, überzogene Tablette enthält Laktose, Saccharose und Weizenstärke:

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge Gluten (aus Weizenstärke). Es wird als „glutenfrei“ angesehen und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch. Eine Tablette enthält nicht mehr als 2,4 Mikrogramm Gluten. Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

3. WIE IST SPASFON, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

SPASFON ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Indikation. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Dosierung

Bei Erwachsenen:

Nehmen Sie 2 Tabletten pro Einnahme, dreimal täglich, mit einem Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen, ohne mehr als 6 Tabletten pro 24 Stunden zu überschreiten.

Die Tabletten können eine Injektionstherapie mit einer maximalen Dosierung von 6 Tabletten pro 24 Stunden ersetzen.

Anwendung bei Kindern

Diese Darreichungsform ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.

Bei Kindern über 6 Jahren: 1 Tablette pro Einnahme, zweimal täglich, mit einem Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen, ohne mehr als 2 Tabletten pro 24 Stunden zu überschreiten.

Bei Kindern über 6 Jahren sollte sichergestellt werden, dass die Tabletten geschluckt werden können, andernfalls wird eine andere Form bevorzugt.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Wenn Sie mehr SPASFON, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von SPASFON, überzogene Tablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von SPASFON, überzogene Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten.

Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:

  • durch Hautausschläge und/oder Rötungen, Juckreiz,
  • durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem),
  • oder durch ein plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).

Mit unbekannter Häufigkeit kann auftreten:

  • ein ausgedehnter schuppiger roter Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST SPASFON, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SPASFON, überzogene Tablette enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Phloroglucinol hydriert … 80,000 mg

Menge entsprechend Phloroglucinol anhydrid … 62,233 mg

Trimethylphloroglucinol … 80,000 mg

Pro überzogene Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Saccharose, Polyvinylacetat, Weizenstärke, Stearinsäure, Magnesiumstearat.

Überzug: Polyvinylacetat, Talkum, Saccharose, Gummi arabicum, Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Carnaubawachs.

Was ist SPASFON, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer überzogenen Tablette erhältlich. Packung mit 20, 30 oder 500.

Inhaber der Zulassung

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Hersteller

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

Z.I. PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

Oder

Galien LPS

98 rue bellocier

89100 SENS

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 25/09/2020

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SPASFON, überzogene Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Phloroglucinol hydraté … 80,000 mg

Entsprechende Menge an wasserfreiem Phloroglucinol … 62,233 mg

Triméthylphloroglucinol … 80,000 mg

Pro überzogene Tablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 23,77 mg Weizenstärke, 140 mg Lactose-Monohydrat und 206,5 mg Saccharose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Überzogene Tablette, kreisförmig mit konvexen, glatten und glänzenden Flächen, rosa Farbe.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Störungen des Verdauungstrakts und der Gallenwege.
  • Behandlung von akuten, krampfartigen und schmerzhaften Erscheinungen der Harnwege: Nierenkoliken.
  • Symptomatische Behandlung von schmerzhaften krampfartigen Erscheinungen in der Gynäkologie.
  • Begleitbehandlung von Kontraktionen während der Schwangerschaft in Verbindung mit Ruhe.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

SPASFON ist eine symptomatische Behandlung. Bei anhaltenden Symptomen sollte der Zustand des Patienten neu bewertet werden.

Dosierung

Bei Erwachsenen

Die übliche Dosierung beträgt 2 Tabletten pro Einnahme, dreimal täglich, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen einzuhalten ist, ohne mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden zu überschreiten.

Die Tabletten können als Fortsetzung einer initialen Behandlung durch Injektion verwendet werden.

Pädiatrische Population

Diese Darreichungsform ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.

Die übliche Dosierung beträgt 1 überzogene Tablette pro Einnahme, zweimal täglich, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen einzuhalten ist, ohne mehr als 2 Tabletten innerhalb von 24 Stunden zu überschreiten.

Bei Kindern über 6 Jahren sollte sichergestellt werden, dass die Tabletten geschluckt werden können, andernfalls wird die Form Spasfon Lyoc 80 mg bevorzugt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

SPASFON Tablette ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Weizenallergie (außer Zöliakie).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Kombination von Phloroglucinol mit starken Analgetika wie Morphin oder seinen Derivaten sollte aufgrund ihrer spasmogenen Wirkung vermieden werden.

Hilfsstoff(e)

Weizenstärke

Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge Gluten (aus Weizenstärke). Es wird als „glutenfrei“ angesehen und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch. Eine Tablette enthält nicht mehr als 2,4 Mikrogramm Gluten. Patienten mit Weizenallergie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Lactose

Patienten mit Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Saccharose

Patienten mit Fructose-Intoleranz, einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht zutreffend.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte von Phloroglucinol gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird beim Menschen kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die beim Menschen für Fehlbildungen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

In der Klinik hat die relativ weit verbreitete Anwendung von Phloroglucinol bisher offenbar kein malformatives Risiko gezeigt. Epidemiologische Studien sind jedoch erforderlich, um das Fehlen eines Risikos zu überprüfen.

Folglich sollte die Anwendung von Phloroglucinol während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn dies notwendig ist.

Stillzeit

In Ermangelung von Daten wird empfohlen, die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu vermeiden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SPASFON hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Systemorganklasse

Unerwünschte Wirkung - bevorzugter Begriff

Häufigkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Ausschlag, selten Urtikaria, Pruritus, in Ausnahmefällen Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock (Blutdruckabfall), akute generalisierte exanthematische Pustulose

Häufigkeit unbekannt

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Fälle von Überdosierung wurden ohne spezifische Symptomatik berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPES SPASMOLYTIKUM, ATC-Code: A03AX12. (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel) (G: Urogenitalsystem)

Wirkmechanismus

Phloroglucinol und Triméthylphloroglucinol besitzen eine spasmolytische Aktivität auf die glatte Muskulatur und eine anti-nociceptive viszerale Wirkung, insbesondere nach akuten Schmerzepisoden.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird der Plasmaspiegel zwischen 40 und 60 Minuten erreicht.

Verteilung

Die Gewebeverteilung von Phloroglucinol ist schnell und umfangreich.

Biotransformation

Phloroglucinol wird in der Leber durch Glucuronidierung metabolisiert.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt über den Urin in glucuronidierter Form und über die Galle in freier und konjugierter Form. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 1h40.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur wiederholten Toxizität, Genotoxizität und Reproduktionsfunktionen haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, Saccharose, Polyvinylacetat, Weizenstärke, Stearinsäure, Magnesiumstearat.

Überzug: Polyvinylacetat, Talkum, Saccharose, Gummi arabicum, Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Carnaubawachs.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

20, 30 oder 500 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 379 934 0 1: 20 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 309 860 8 0: 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 352 432 4 9: 500 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Spasfon
Mayoly Spindler
EG Labo
Viatris
Boiron
Mayoly Spindler
Mylan
Description courte
Das Medikament Spasfon ist angezeigt bei krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.

DoloSpasmyl Alverin Simeticon ist ein wirksames Antispasmodikum gegen Bauchschmerzen, die mit Darmkrämpfen und Blähungen verbunden sind.

Phloroglucinol 80mg EG Labo ist ein Medikament in Form von orodispersiblen Tabletten. Es ist angezeigt zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.
Phloroglucinol Viatris ist ein krampflösendes Medikament, das gegen schmerzhafte Kontraktionen des Darms, der Gallenwege, der Harnwege und der Gebärmutter wirkt.
Koliken bei Säuglingen und Neugeborenen.
Das Medikament MeteoSpamyl ist zur symptomatischen Behandlung von Verdauungsschmerzen mit Blähungen angezeigt.
Dieses Medikament ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm und in den Gallenwegen angezeigt.

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Der Rat des Apothekers

Spasmen im Verdauungstrakt, den Gallenwegen, der Blase und der Gebärmutter können erhebliche Beschwerden verursachen. Diese Schmerzen, die oft plötzlich auftreten, können den Alltag erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern. In solchen Fällen kann die Integration eines wirksamen krampflösenden Medikaments in die tägliche Routine entscheidend sein, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu fördern.

Was sind die Hauptursachen für krampfartige Schmerzen im Verdauungstrakt?

Krampfartige Schmerzen im Verdauungstrakt können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Diese umfassen:

 

  • Ernährungsgewohnheiten, die zu einer Reizung des Verdauungstrakts führen können, wie z.B. der Verzehr von stark gewürzten oder fettigen Speisen.
  • Stress und emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinflussen können.
  • Chronische Erkrankungen wie das Reizdarmsyndrom oder entzündliche Darmerkrankungen.
  • Hormonelle Veränderungen, die insbesondere bei Frauen während des Menstruationszyklus auftreten können.

 

Diese Faktoren können die glatte Muskulatur des Verdauungstrakts stimulieren und zu schmerzhaften Krämpfen führen, die eine gezielte Behandlung erfordern.

 

Wie wirkt Spasfon bei der Linderung von krampfartigen Schmerzen?

Spasfon enthält den Wirkstoff Phloroglucinol, der als krampflösendes Mittel wirkt. Es hilft, die glatte Muskulatur im Verdauungstrakt zu entspannen und so die Intensität der Krämpfe zu reduzieren.

 

Die Vorteile von Spasfon umfassen:

 

  • Schnelle Linderung von Schmerzen durch die Entspannung der Muskulatur.
  • Vielseitige Anwendung bei verschiedenen Arten von krampfartigen Schmerzen, einschließlich derjenigen, die mit gynäkologischen Beschwerden verbunden sind.
  • Gute Verträglichkeit und einfache Einnahme, was es zu einer praktischen Option für die tägliche Anwendung macht.

 

Durch die gezielte Wirkung auf die Muskulatur kann Spasfon helfen, die Symptome schnell zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche Rolle spielt die richtige Dosierung bei der Anwendung von Spasfon?

Die richtige Dosierung von Spasfon ist entscheidend, um die gewünschte Wirkung zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Für Erwachsene wird in der Regel eine Dosis von zwei Tabletten dreimal täglich empfohlen, wobei zwischen den Einnahmen ein Abstand von mindestens zwei Stunden eingehalten werden sollte.

 

Bei Kindern über sechs Jahren wird eine geringere Dosis empfohlen, um die Verträglichkeit zu gewährleisten. Es ist wichtig, die empfohlene Tageshöchstdosis nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Die Einhaltung der Dosierungsanweisungen trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren und die Symptome effektiv zu lindern.

 

Wie kann Spasfon in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Spasfon in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und das Wohlbefinden zu fördern. Eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Einnahme von Spasfon Vorbeugung von morgendlichen Krämpfen
Mittag Leichte Mahlzeit und Spasfon bei Bedarf Vermeidung von Verdauungsbeschwerden
Abend Entspannungsübungen und Spasfon Förderung der Entspannung und Schmerzlinderung

 

Die regelmäßige Anwendung von Spasfon in Kombination mit anderen Maßnahmen zur Stressbewältigung und einer angepassten Ernährung kann dazu beitragen, die Symptome langfristig zu kontrollieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Linderung von krampfartigen Schmerzen beitragen?

Neben der medikamentösen Behandlung mit Spasfon können auch andere Maßnahmen zur Linderung von krampfartigen Schmerzen beitragen:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Ballaststoffen ist, um die Verdauung zu fördern.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Darmbewegung zu unterstützen.
  • Stressbewältigungstechniken wie Yoga oder Meditation, um die allgemeine Anspannung zu reduzieren.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um die Verdauung zu unterstützen.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Spasfon kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche Besonderheiten weist Spasfon im Vergleich zu anderen krampflösenden Mitteln auf?

Spasfon hebt sich durch seine spezifische Wirkstoffkombination und seine vielseitige Anwendbarkeit von anderen krampflösenden Mitteln ab. Es ist besonders geeignet für:

 

  • Die Behandlung von krampfartigen Schmerzen in verschiedenen Körperbereichen, einschließlich des Verdauungstrakts und der gynäkologischen Beschwerden.
  • Die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über sechs Jahren, was es zu einer flexiblen Option für Familien macht.
  • Die gute Verträglichkeit und das geringe Risiko von Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für die Langzeitanwendung macht.

 

Diese Eigenschaften machen Spasfon zu einem wertvollen Bestandteil einer umfassenden Schmerzmanagement-Strategie.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Spasfon bei krampfartigen Schmerzen im Darm und in den Gallenwegen?

Spasfon ist ein Medikament, das speziell zur Linderung von krampfartigen Schmerzen im Darm und in den Gallenwegen entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Phloroglucinol, wirkt als krampflösendes Mittel, das die glatte Muskulatur entspannt und so die Intensität der Krämpfe reduziert. Diese Wirkung ist besonders vorteilhaft bei Erkrankungen, die mit schmerzhaften Krämpfen einhergehen, wie z.B. Reizdarmsyndrom oder Gallensteine. Durch die Entspannung der Muskulatur wird der Druck in den betroffenen Bereichen verringert, was zu einer spürbaren Schmerzlinderung führt. Darüber hinaus kann Spasfon auch bei anderen krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt eingesetzt werden, was es zu einem vielseitigen Medikament macht. Es ist wichtig zu beachten, dass Spasfon nicht nur die Symptome lindert, sondern auch dazu beiträgt, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, indem es ihnen ermöglicht, ihren Alltag ohne die Einschränkungen durch Schmerzen zu bewältigen. Bei regelmäßiger Einnahme kann Spasfon eine effektive Lösung für diejenigen sein, die unter chronischen krampfartigen Schmerzen leiden.

Kann Spasfon bei Menstruationsbeschwerden helfen?

Spasfon ist bekannt für seine krampflösende Wirkung und kann daher auch bei Menstruationsbeschwerden eine hilfreiche Unterstützung bieten. Viele Frauen leiden während ihrer Periode unter schmerzhaften Krämpfen, die durch die Kontraktion der Gebärmuttermuskulatur verursacht werden. Der Wirkstoff Phloroglucinol in Spasfon wirkt gezielt auf diese glatte Muskulatur und hilft, die Krämpfe zu lindern, indem er die Muskeln entspannt. Dies führt zu einer deutlichen Reduzierung der Schmerzen und ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die Einschränkungen durch Menstruationsbeschwerden zu bewältigen. Darüber hinaus kann Spasfon auch bei anderen gynäkologischen Beschwerden eingesetzt werden, die mit krampfartigen Schmerzen einhergehen. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme von Spasfon mit einem Arzt zu besprechen, insbesondere wenn die Beschwerden regelmäßig auftreten oder sehr stark sind. In Kombination mit anderen Maßnahmen wie Wärmebehandlungen oder leichten Übungen kann Spasfon eine effektive Lösung zur Linderung von Menstruationsbeschwerden sein.

Wie unterstützt Spasfon bei der Behandlung von Blasenschmerzen?

Spasfon kann eine wertvolle Unterstützung bei der Behandlung von Blasenschmerzen sein, die oft durch krampfartige Kontraktionen der Blasenmuskulatur verursacht werden. Der Wirkstoff Phloroglucinol wirkt als krampflösendes Mittel, das die glatte Muskulatur der Blase entspannt und so die Intensität der Schmerzen reduziert. Diese Wirkung ist besonders hilfreich bei Erkrankungen wie Blasenentzündungen oder interstitieller Zystitis, bei denen krampfartige Schmerzen häufig auftreten. Durch die Entspannung der Blasenmuskulatur wird der Druck in der Blase verringert, was zu einer spürbaren Linderung der Beschwerden führt. Darüber hinaus kann Spasfon auch bei anderen urologischen Beschwerden eingesetzt werden, die mit krampfartigen Schmerzen einhergehen. Es ist wichtig, die Einnahme von Spasfon mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für die spezifischen Symptome ist. In Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen kann Spasfon eine effektive Lösung zur Linderung von Blasenschmerzen bieten und die Lebensqualität der Betroffenen verbessern.

Welche Rolle spielt Spasfon bei der Linderung von Schmerzen während der Schwangerschaft?

Spasfon kann eine wichtige Rolle bei der Linderung von Schmerzen während der Schwangerschaft spielen, insbesondere bei krampfartigen Beschwerden. Während der Schwangerschaft können Frauen unter verschiedenen Arten von Schmerzen leiden, die durch die Veränderungen im Körper verursacht werden. Der Wirkstoff Phloroglucinol in Spasfon wirkt krampflösend und kann helfen, die glatte Muskulatur zu entspannen, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Dies ist besonders nützlich bei Schwangerschaftsbeschwerden wie Übungswehen oder krampfartigen Schmerzen im Unterleib. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme von Spasfon während der Schwangerschaft mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es für die spezifische Situation geeignet ist. In der Regel wird Spasfon nur bei Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht eingesetzt, um die Sicherheit von Mutter und Kind zu gewährleisten. In Kombination mit anderen Maßnahmen wie Ruhe und Entspannungstechniken kann Spasfon eine effektive Lösung zur Linderung von Schwangerschaftsschmerzen bieten und dazu beitragen, das Wohlbefinden der werdenden Mutter zu verbessern.

Wie kann Spasfon bei der Behandlung von Schmerzen im Verdauungstrakt helfen?

Spasfon ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von Schmerzen im Verdauungstrakt, die häufig durch krampfartige Kontraktionen der glatten Muskulatur verursacht werden. Der Hauptwirkstoff, Phloroglucinol, wirkt krampflösend und hilft, die Muskulatur im Verdauungstrakt zu entspannen, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Diese Wirkung ist besonders vorteilhaft bei Erkrankungen wie dem Reizdarmsyndrom, bei dem krampfartige Bauchschmerzen häufig auftreten. Durch die Entspannung der Muskulatur wird der Druck im Verdauungstrakt verringert, was zu einer spürbaren Schmerzlinderung führt. Darüber hinaus kann Spasfon auch bei anderen Verdauungsbeschwerden eingesetzt werden, die mit krampfartigen Schmerzen einhergehen, wie z.B. Magenkrämpfen oder Gallenkoliken. Es ist wichtig, die Einnahme von Spasfon mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für die spezifischen Symptome ist. In Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen kann Spasfon eine effektive Lösung zur Linderung von Verdauungsschmerzen bieten und die Lebensqualität der Betroffenen verbessern.

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