ANSM - Aktualisiert am: 05/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
METEOXANE, Kapsel
Simeticon, Phloroglucinol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST METEOXANE, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFLATULENS MIT EINEM NICHT-ATROPINISCHEN ANTISPASMODIKUM, ATC-Code: A03AX
METEOXANE enthält Simeticon, ein Antiflatulens, das die Bildung von Darmgasen reduziert, kombiniert mit Phloroglucinol, einem nicht-atropinischen Antispasmodikum, das unwillkürliche Verdauungskontraktionen, sogenannte Verdauungskrämpfe, reduziert.
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Bauchschmerzen mit Blähungen und/oder Gasabgang, die mit leichten Durchfällen verbunden sein können oder nicht, empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METEOXANE, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie METEOXANE, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder Phloroglucinol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von METEOXANE, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Entfällt.
Blähungen, Flatulenz
Vermeiden Sie Hülsenfrüchte (Linsen, Bohnen, Erbsen...), bestimmte grüne Gemüse (Kohl, Rosenkohl, Mangold...).
Durchfall
Ergänzen Sie diese Behandlung mit gesüßten Getränken, salzigen Brühen, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen.
Wenn der Durchfall länger als 2 Tage anhält, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Andere Arzneimittel und METEOXANE, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Die Kombination von Phloroglucinol mit starken Schmerzmitteln wie Morphin oder seinen Derivaten sollte wegen ihrer spasmogenen Wirkung vermieden werden.
METEOXANE, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht zu verabreichen.
Jedoch wurden während der Schwangerschaft keine Nebenwirkungen berichtet.
Aus Vorsicht sollte die Verabreichung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
METEOXANE, Kapsel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
METEOXANE, Kapsel enthält
Entfällt.
3. WIE IST METEOXANE, Kapsel EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln mit einem Glas Wasser, 3-mal täglich, vor den Mahlzeiten oder bei Schmerzen.
Zum Einnehmen
Wenn Sie eine größere Menge von METEOXANE, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von METEOXANE, Kapsel vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von METEOXANE, Kapsel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten.
Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:
- durch Hautausschlag und/oder Rötungen, Juckreiz,
- durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem),
- oder durch ein plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
- Häufigkeit nicht bekannt:
- ein ausgedehnter, schuppiger, roter Ausschlag mit unter der Haut liegenden Knoten und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
- Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST METEOXANE, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was METEOXANE, Kapsel enthält
Simeticon … 125 mg
Phloroglucinolhydrat … 80 mg
Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kolloidales Siliciumdioxid (AEROSIL 200), kolloidales Siliciumdioxid (AEROSIL 380), Talkum, mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat.
Was ist METEOXANE, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 15, 30 oder 60 Kapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALFASIGMA FRANCE
3 ESPLANADE DU FONCET BORDS DE SEINE 1
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
ALFASIGMA France
BORDS DE SEINE 1
3 ESPLANADE DU FONCET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Hersteller
LABORATOIRES RODAEL
1, ROUTE DE SOCX
59380 BIERNE
FRANKREICH
oder
ALFASIGMA S.P.A
VIA ENRICO FERMI, 1
65020 ALANNO
ITALIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}.
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.