ANSM - Aktualisiert am: 23/12/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel verabreichen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
- Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel.
COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung von Säuglings- und Neugeborenenkoliken (Bauchschmerzen, Darmgase, Unruhe) verwendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen BEACHTEN?
Nehmen Sie COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen niemals ein
- Wenn Ihr Kind allergisch gegen die Wirkstoffe ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nicht in die Nase, die Augen oder die Ohren verabreichen.
- Nicht injizieren.
Kinder und Jugendliche
Entfällt
Andere Arzneimittel und COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen.
COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen enthält
Entfällt
3. WIE IST COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers zu verabreichen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
1 Einzeldosisbehältnis bei jeder Stillmahlzeit oder jedem Fläschchen, d.h. 6 Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 24 Stunden.
Eine ärztliche Konsultation ist erforderlich, um die Diagnose vor Beginn der Behandlung zu stellen.
Die ärztliche Konsultation sollte erneuert werden:
- Wenn Ihr Kind länger als 2 Stunden untröstlich bleibt.
- Bei Auftreten von Erbrechen, Blut im Stuhl, Blutergüssen oder Fieber.
Wenn die Symptome länger als 48 Stunden anhalten.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahmeintervalle bei Besserung verlängern und die Einnahme bei Verschwinden der Symptome beenden.
Behandlungsdauer
Ein Kolikanfall erfordert in der Regel eine Behandlung von einigen Tagen. Da Koliken in den ersten Lebensmonaten des Säuglings wiederholt auftreten können, kann es notwendig sein, die Behandlung zu verlängern.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie die Einzeldosisbehältnisse verwenden.
Um eine stets sterile Lösung zu verabreichen, verwenden Sie bei jeder Anwendung ein neues Einzeldosisbehältnis.
1. Öffnen Sie den Aluminiumbeutel
2. Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis von der Leiste ab
3. Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Spitze abdrehen
4. Setzen Sie das Kind in eine aufrechte Position. Gießen Sie den Inhalt des Einzeldosisbehältnisses in den Mund des Kindes, indem Sie leicht darauf drücken.
5. Verschließen Sie den Beutel mit den anderen Einzeldosisbehältnissen sorgfältig, indem Sie die offene Seite umklappen.
Bewahren Sie ein geöffnetes Einzeldosisbehältnis nicht auf. Das Einzeldosisbehältnis muss nach jedem Gebrauch entsorgt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen vergessen haben
Geben Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor dem Öffnen des Beutels: Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem Öffnen des Beutels: Bewahren Sie die nicht verwendeten Einzeldosisbehältnisse im Beutel auf.
Nach dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses:
- Das Produkt muss sofort verwendet werden.
- Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch.
- Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen enthält
Carbo vegetabilis 5 CH … 333,3 mg
Colocynthis 9 CH … 333,3 mg
Cuprum metallicum 5 CH … 333,3 mg
für ein Einzeldosisbehältnis von 1 ml.
- Der sonstige Bestandteil ist: gereinigtes Wasser.
Was ist COCYNTAL, Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältnissen erhältlich. Es ist in einer Packung mit 10, 20 oder 30 Einzeldosisbehältnissen verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Frankreich
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Frankreich
Hersteller
BOIRON
1 rue édouard buffard
zac des frênes
77144 montevrain
frankreich
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.