Trimedizin 100 mg Mylan Beratung - Packung mit 20 Tabletten

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Dieses Medikament ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm und in den Gallenwegen angezeigt.

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Trimébutine 100 mg Mylan Conseil ist ein Medikament, das in Form von Tabletten mit dem Wirkstoff Trimébutinmaleat angeboten wird. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schmerzen, Darmträgheit und Unwohlsein im Darm eingesetzt, die durch funktionelle Darmstörungen verursacht werden.

 

Umfassende Formel zur Linderung von Darmbeschwerden und zur Förderung der Darmgesundheit

Effektive Behandlung von Darmkrämpfen und Unwohlsein

Trimébutine 100 mg Mylan Conseil ist speziell formuliert, um Darmkrämpfe und Unwohlsein zu lindern, die häufig mit funktionellen Darmstörungen einhergehen. Der Wirkstoff Trimébutinmaleat wirkt direkt auf die glatte Muskulatur des Darms, um die Motilität zu regulieren und Krämpfe zu reduzieren. Dies führt zu einer spürbaren Linderung der Symptome und verbessert das allgemeine Wohlbefinden. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments kann dazu beitragen, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Darmbeschwerden erheblich zu verbessern.

 

Unterstützung der natürlichen Darmfunktion durch gezielte Wirkstoffkombination

Die einzigartige Zusammensetzung von Trimébutine 100 mg Mylan Conseil enthält neben Trimébutinmaleat auch andere Inhaltsstoffe wie Lactosemonohydrat, Saccharose, Mannitol, Gelatine, Macrogol 6000, Magnesiumstearat und Weizenstärke. Diese Kombination unterstützt die natürliche Funktion des Darms und fördert eine gesunde Verdauung. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe wirken synergistisch, um die Darmgesundheit zu unterstützen und die Symptome von funktionellen Darmstörungen zu lindern.

 

Richtige Anwendung und Dosierung für optimale Ergebnisse

Empfohlene Dosierung und Einnahmehinweise

Trimébutine 100 mg Mylan Conseil ist für die orale Einnahme bei Erwachsenen vorgesehen. Die übliche Dosierung beträgt eine Tablette dreimal täglich, die mit einem Glas Wasser eingenommen werden sollte. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel drei Tage, kann jedoch bei Bedarf und in Absprache mit einem Arzt auf bis zu sieben Tage verlängert werden. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Vor der Einnahme von Trimébutine 100 mg Mylan Conseil sollten Sie sicherstellen, dass Sie nicht allergisch auf Trimébutin oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren. Personen mit Glutenunverträglichkeit sollten dieses Medikament meiden, da es Weizenstärke enthält. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsultieren. Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente ist es ratsam, den Arzt zu informieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und deren Management

Häufige und seltene Nebenwirkungen von Trimébutine

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Trimébutine 100 mg Mylan Conseil Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Hautausschläge, die bei etwa einer von 100 Personen auftreten können. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Juckreiz, Urtikaria, Angioödem oder anaphylaktischer Schock auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

 

Umgang mit unerwünschten Reaktionen und ärztliche Beratung

Wenn Sie während der Einnahme von Trimébutine 100 mg Mylan Conseil unerwünschte Reaktionen bemerken, ist es wichtig, diese Ihrem Arzt zu melden. Ihr Arzt kann die Behandlung anpassen oder alternative Therapien vorschlagen, um Ihre Symptome zu lindern. Eine enge Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt gewährleistet eine sichere und effektive Behandlung Ihrer Darmbeschwerden.

 

Verpackung und Darreichungsform des Medikaments

Der Produkt Trimébutine 100 mg Mylan Conseil se présente sous la forme de boite de 20 comprimés.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/11/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette

Trimébutinmaleat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE ANTISPASMODIKA - ATC-Code: A03AA05.

Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Trimébutin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Glutenunverträglichkeit oder -allergie aufgrund des Vorhandenseins von Weizenstärke (Gluten).

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt; es darf keinesfalls einem Kind unter 2 Jahren verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn die Schmerzen länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome wie:

  • hohes Fieber;
  • stechender Schmerz;
  • starker Durchfall und Erbrechen;
  • blutiger oder schwarzer Stuhl;
  • Fieber begleitet von Brennen beim Wasserlassen;
  • verzögerte Menstruation;
  • oder wenn der Schmerz nach einem Trauma wie einem Sturz oder einem Verkehrsunfall auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Andere Arzneimittel und TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette enthält Laktose, Saccharose, Weizenstärke.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge an Gluten (aus Weizenstärke) und ist daher bei Zöliakie wahrscheinlich unbedenklich.

Eine Dosis enthält nicht mehr als 2,28 Mikrogramm Gluten.

Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

3. WIE IST TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette EINZUNEHMEN?

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE.

Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette, 3-mal täglich und kann in Ausnahmefällen auf 2 Tabletten 3-mal täglich erhöht werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Häufigkeit der Verabreichung

3 Einnahmen pro Tag.

Dauer der Behandlung

Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 3 Tage. In Abwesenheit von Warnzeichen beträgt die maximale Anwendungsdauer 7 Tage.

Wenn Sie mehr TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie können folgende Symptome zeigen: Herzprobleme, Schläfrigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit (Koma).

Eine Überwachung in einer spezialisierten Umgebung kann erforderlich sein und eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Behandlung abbrechen möchten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Hautausschlag.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsschwellung (Angioödem), anaphylaktischer Schock.
  • Hauterscheinungen: erhabener Ausschlag (Maculae, Papeln), Erythem, Ekzem (Kontaktekzem).
  • Schwere Hautreaktionen: Rötung, die sich über den ganzen Körper ausbreitet, mit Pusteln und begleitet von Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose), Hautrötung begleitet von Fieber (Erythema multiforme, Toxidermie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Trimébutinmaleat … 100 mg

pro Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Saccharose, Mannitol, Gelatine, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Weizenstärke.

Was ist TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung?

Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich; Packung mit 10 oder 20.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Pharmazeutischer Unternehmer

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

LABORATOIRE SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

oder

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

oder

VIATRIS SANTE

360, AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSRAT

a) Was ist Bauchschmerzen?

Bauchschmerzen haben sehr viele Ursachen und können sehr schmerzhafte und störende Beschwerden verursachen. Sie können auf ein gastro-intestinales, renales, hepatisches, genitale oder sogar kardiales Problem hinweisen.

Schmerzen, die durch Verdauungsstörungen oder gastro-intestinale Infektionen verursacht werden, sind in der Regel vorübergehend.

Viele Menschen leiden regelmäßig unter Bauchschmerzen ohne bekannte Ursache: Man spricht dann von funktionellen Darmstörungen. Diese wiederkehrende Erkrankung, manchmal als „Kolitis“ bezeichnet, verschlimmert sich in der Regel nicht und führt nicht zu Komplikationen.

b) Einige praktische Tipps

Wenn Ihre Bauchschmerzen auf eine unangemessene oder zu fettige Ernährung zurückzuführen sind, stellen Sie auf eine leichter verdauliche Ernährung um. Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie möglichst die folgenden Hygieneregeln:

  • essen Sie langsam und ruhig, kauen Sie gut, um zu vermeiden, zu viel Luft zu schlucken;
  • wenn Sie zu Blähungen neigen, beschränken Sie die Aufnahme von Lebensmitteln wie Zwiebeln, Kohl und Sauerkraut, Bohnen, Linsen, Radieschen, Meerrettich, Lauch, Steinobst (z. B. Aprikosen), Kleie und künstliche Süßstoffe. Versuchen Sie herauszufinden, welche Produkte bei Ihnen die meisten Blähungen verursachen, um sie systematisch zu eliminieren oder ihren Anteil zu reduzieren;
  • nehmen Sie drei Mahlzeiten pro Tag ein und vernachlässigen Sie nicht das Frühstück, das mindestens 15 Minuten dauern sollte;
  • trinken Sie regelmäßig mindestens einen Liter Wasser pro Tag, verteilt über den ganzen Tag.

Verstopfung kann ein unangenehmes Gefühl der Schwere, Bauchkrämpfe oder Schmerzen beim Stuhlgang verursachen. Um dies zu verhindern, beachten Sie möglichst die folgenden hygienisch-diätetischen Regeln:

  • trinken Sie mindestens ein bis zwei Liter Flüssigkeit pro Tag (Wasser, Fruchtsäfte, Suppe). Missbrauchen Sie weder Kaffee noch Tee noch kohlensäurehaltige Getränke;
  • bereichern Sie Ihre Ernährung mit Ballaststoffen (Obst, Gemüse, Vollkorngetreide, Nüsse, Pflaumen...);
  • treiben Sie Sport, ohne zu vergessen, während und nach der Anstrengung zu trinken.

Wenn die Schmerzen im Bauchraum durch Krämpfe des Verdauungstrakts verursacht werden, können sie mit krampflösenden Medikamenten gelindert werden.

Wenn sich die Symptome nach 3-4 Tagen Behandlung nicht bessern und/oder hohes Fieber, stechende Schmerzen oder Blut im Stuhl auftreten, ist es unerlässlich, einen Arzt aufzusuchen.

ZÖGERN SIE NICHT, IHREN APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.

ANSM - Aktualisiert am: 06/11/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Trimebutinmaleat … 100 mg

Pro Tablette.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Eine Tablette enthält 50,0 mg Laktose, 10,0 mg Saccharose und 22,8 mg Weizenstärke.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Störungen des Verdauungstrakts angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE.

Die übliche Dosierung beträgt 1 Tablette zu 100 mg 3-mal täglich und kann in Ausnahmefällen auf bis zu zwei Tabletten zu 100 mg, 3-mal täglich erhöht werden.

Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 3 Tage. In Abwesenheit von Warnzeichen beträgt die maximale Anwendungsdauer 7 Tage.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Obwohl dieses Arzneimittel für Erwachsene reserviert ist, wird darauf hingewiesen, dass Trimebutin bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert ist.
  • Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Gluten aufgrund des Vorhandenseins von Weizenstärke (Gluten).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält Laktose (siehe Abschnitt 2). Patienten mit Galaktoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge an Gluten (aus Weizenstärke) und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch.

Eine Dosis enthält nicht mehr als 2,28 Mikrogramm Gluten.

Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Entfällt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

Derzeit liegen keine ausreichenden Daten vor, um mögliche missbildende oder fötotoxische Effekte von Trimebutin bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, Trimebutin im ersten Schwangerschaftstrimester nicht zu verwenden. In Abwesenheit erwarteter schädlicher Effekte für Mutter oder Kind sollte die Anwendung von Trimebutin im 2. und 3. Schwangerschaftstrimester nur bei Bedarf in Betracht gezogen werden.

Stillzeit

Der Übergang von Trimebutin in die Muttermilch ist nicht bekannt.

Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von Trimebutin während der Stillzeit zu vermeiden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die nachstehende Liste der Nebenwirkungen basiert auf Erfahrungen aus klinischen Studien und Berichten seit der Markteinführung.

Nach dem System der Organklassifikation sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit geordnet, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Pruritus, Urtikaria, Angioödem und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Ausschlag.

Häufigkeit unbekannt: Generalisierte makulopapulöse Eruption, Erytheme, ekzematöse Reaktionen und in Ausnahmefällen schwere Hautreaktionen einschließlich Fälle von akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP), Erythema multiforme, fieberhafte Toxidermie.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung können Herzprobleme wie Bradykardie, Verlängerung des QTc-Intervalls oder Tachykardie sowie neurologische Störungen wie Schläfrigkeit, Krämpfe und Koma beobachtet werden. Eine Überwachung in einer spezialisierten Umgebung ist erforderlich und eine symptomatische Behandlung sollte eingeleitet werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPES SPASMOLYTIKUM, ATC-Code: A03AA05

(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)

Die Wirkungen von Trimebutin entfalten sich im Verdauungstrakt auf die Darmmotilität.

Trimebutin hat enkephalinergische Agonisteneigenschaften. Es stimuliert die Darmmotilität, indem es propagierte Phase-III-Wellen des wandernden motorischen Komplexes auslöst und diese bei vorheriger Stimulation hemmt (bei Tieren).

In vitro wirkt es durch Blockierung von Natriumkanälen (IC50 = 8,4 μM) und hemmt die Freisetzung eines Mediators der Nozizeption (Glutamat).

Bei Ratten hemmt es die Reaktion des Tieres auf rektale und kolische Dehnung in verschiedenen experimentellen Modellen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Der maximale Blutspiegel von Trimebutin nach oraler Verabreichung von Tabletten wurde nach 1 bis 2 Stunden erreicht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung von Trimebutin nach oraler Verabreichung von Tabletten erfolgte hauptsächlich über den Urin und war schnell: durchschnittlich 70 % in 24 Stunden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe bis zu 6 Monaten oral mit Trimebutin zeigten keine schädlichen toxikologischen Effekte bei Ratten und Hunden. Genotoxizitätsstudien (Ames-Test in vitro, Chromosomenaberration und Mikronukleustest in vivo) zeigten keine mutagenen oder klastogenen Effekte von Trimebutin. Trimebutin hat keinen Einfluss auf die Entwicklung und Fruchtbarkeit von männlichen und weiblichen Ratten. Reproduktions- und Entwicklungsstudien zu Trimebutin zeigten keine teratogenen Effekte bei Ratten und Kaninchen. Karzinogenitätsstudien zu Trimebutin wurden nicht durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, Saccharose, Mannitol, Gelatine, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Weizenstärke.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 20 oder 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 358 772 1 5: 10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 358 773 8 3: 20 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400941686245
Manufacturer
Mylan
Mayoly Spindler
EG Labo
Viatris
Boiron
Mayoly Spindler
Spasfon
Description courte
Dieses Medikament ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm und in den Gallenwegen angezeigt.

DoloSpasmyl Alverin Simeticon ist ein wirksames Antispasmodikum gegen Bauchschmerzen, die mit Darmkrämpfen und Blähungen verbunden sind.

Phloroglucinol 80mg EG Labo ist ein Medikament in Form von orodispersiblen Tabletten. Es ist angezeigt zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.
Phloroglucinol Viatris ist ein krampflösendes Medikament, das gegen schmerzhafte Kontraktionen des Darms, der Gallenwege, der Harnwege und der Gebärmutter wirkt.
Koliken bei Säuglingen und Neugeborenen.
Das Medikament MeteoSpamyl ist zur symptomatischen Behandlung von Verdauungsschmerzen mit Blähungen angezeigt.
Dieses Medikament ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter angezeigt.

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Der Rat des Apothekers

Spasmodische Schmerzen im Darm und in den Gallenwegen können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen. Diese Beschwerden, die oft mit funktionellen Darmstörungen einhergehen, können zu Unwohlsein und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität führen. Eine gezielte Behandlung zur Linderung dieser Symptome ist daher von entscheidender Bedeutung, um das Wohlbefinden zu verbessern und die normale Darmfunktion wiederherzustellen.

Was sind die Ursachen für Darmkrämpfe und Schmerzen?

Darmkrämpfe und Schmerzen können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden, die die normale Funktion des Verdauungssystems beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Stress und emotionale Belastungen, die die Darmmotilität beeinflussen können.
  • Ernährungsgewohnheiten, wie der Verzehr von schwer verdaulichen oder blähenden Lebensmitteln.
  • Funktionelle Darmerkrankungen wie das Reizdarmsyndrom (RDS).
  • Hormonelle Veränderungen, die insbesondere bei Frauen während des Menstruationszyklus auftreten können.

 

Diese Faktoren können zu einer Überaktivität der Darmmuskulatur führen, was sich in Form von Krämpfen und Schmerzen äußert. Eine gezielte Behandlung kann helfen, diese Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Wie wirkt Trimébutine 100 mg Mylan bei der Linderung von Darmbeschwerden?

Trimébutine 100 mg Mylan ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von Darmkrämpfen und Schmerzen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Darmmotilität reguliert und so die Symptome von funktionellen Darmstörungen lindert.

 

Die Hauptwirkung von Trimébutine besteht darin, die übermäßige Aktivität der Darmmuskulatur zu reduzieren, was zu einer Linderung der Krämpfe und Schmerzen führt. Dies geschieht durch die Modulation der Freisetzung von Neurotransmittern, die die Darmbewegungen steuern.

 

Trimébutine kann in eine tägliche Routine integriert werden, um die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Medikament regelmäßig einzunehmen, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Vorteile bietet Trimébutine 100 mg Mylan im Vergleich zu anderen Behandlungen?

Trimébutine 100 mg Mylan bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Darmkrämpfen und Schmerzen:

 

  • Es wirkt gezielt auf die Darmmotilität, ohne die normale Verdauungsfunktion zu beeinträchtigen.
  • Es hat ein günstiges Sicherheitsprofil und ist gut verträglich.
  • Es kann in Kombination mit anderen Maßnahmen zur Verbesserung der Darmgesundheit eingesetzt werden, wie z.B. einer ausgewogenen Ernährung und Stressbewältigungstechniken.

 

Diese Eigenschaften machen Trimébutine zu einer effektiven Option für Menschen, die unter funktionellen Darmstörungen leiden und eine zuverlässige Linderung ihrer Symptome suchen.

 

Wie kann Trimébutine 100 mg Mylan in eine umfassende Pflege integriert werden?

Die Integration von Trimébutine 100 mg Mylan in eine umfassende Pflege kann helfen, die Symptome von Darmkrämpfen und Schmerzen effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie Sie das Medikament in Ihre Routine einbinden können:

 

  • Nehmen Sie das Medikament regelmäßig ein, wie von Ihrem Arzt empfohlen, um eine konstante Wirkung zu gewährleisten.
  • Kombinieren Sie die Einnahme mit einer ballaststoffreichen Ernährung, um die Darmgesundheit zu unterstützen.
  • Vermeiden Sie Lebensmittel, die bekanntermaßen Blähungen oder Unwohlsein verursachen.
  • Integrieren Sie Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation, um Stress abzubauen, der die Symptome verschlimmern kann.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen können Sie die Wirksamkeit von Trimébutine maximieren und Ihre Darmgesundheit langfristig verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Linderung von Darmbeschwerden beitragen?

Neben der Einnahme von Trimébutine 100 mg Mylan gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Darmbeschwerden beitragen können:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Darmbewegungen zu fördern.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um die Verdauung zu unterstützen.
  • Vermeidung von übermäßigem Koffein- und Alkoholkonsum, der die Symptome verschlimmern kann.
  • Führen eines Ernährungstagebuchs, um Auslöser für Beschwerden zu identifizieren und zu vermeiden.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Trimébutine dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Was sollten Sie bei der Einnahme von Trimébutine 100 mg Mylan beachten?

Bei der Einnahme von Trimébutine 100 mg Mylan sollten einige wichtige Punkte beachtet werden:

 

  • Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und die Anweisungen Ihres Arztes.
  • Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
  • Beachten Sie eventuelle Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber den Inhaltsstoffen des Medikaments.
  • Setzen Sie das Medikament nicht abrupt ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.

 

Durch die Beachtung dieser Hinweise können Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit Trimébutine gewährleisten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Trimébutine 100 mg Mylan bei der Linderung von Darmkrämpfen?

Trimébutine 100 mg Mylan wirkt, indem es die Motilität des Darms reguliert, was bedeutet, dass es die Bewegungen des Darms harmonisiert. Bei Menschen, die unter Darmkrämpfen leiden, kann die Darmbewegung entweder zu schnell oder zu langsam sein, was zu Schmerzen und Unwohlsein führt. Trimébutine hilft, diese Bewegungen zu normalisieren, indem es auf die glatte Muskulatur des Darms einwirkt. Es wirkt als Spasmolytikum, das die übermäßige Kontraktion der Darmmuskulatur reduziert, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Darüber hinaus kann Trimébutine auch die Empfindlichkeit des Darms gegenüber Reizen verringern, was bedeutet, dass es die Schmerzschwelle erhöht und somit das allgemeine Unwohlsein reduziert. Diese doppelte Wirkung macht Trimébutine zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden, die oft mit Stress oder Ernährungsgewohnheiten zusammenhängen. Es ist wichtig zu beachten, dass Trimébutine nicht nur die Symptome lindert, sondern auch dazu beiträgt, die zugrunde liegenden Ursachen der Darmkrämpfe zu adressieren, indem es die normale Funktion des Darms wiederherstellt.

Kann Trimébutine 100 mg Mylan auch bei Gallenwegsschmerzen helfen?

Ja, Trimébutine 100 mg Mylan kann auch bei Schmerzen der Gallenwege wirksam sein. Die Gallenwege sind für den Transport der Galle von der Leber zur Gallenblase und schließlich zum Dünndarm verantwortlich. Manchmal können sich die Muskeln in den Gallenwegen verkrampfen, was zu Schmerzen und Unwohlsein führt. Trimébutine wirkt, indem es die glatte Muskulatur in den Gallenwegen entspannt, ähnlich wie es bei der Darmmuskulatur der Fall ist. Diese Entspannung hilft, die Krämpfe zu lindern und den normalen Fluss der Galle zu fördern. Darüber hinaus kann Trimébutine die Empfindlichkeit der Gallenwege gegenüber schmerzhaften Reizen verringern, was bedeutet, dass es die Schmerzschwelle erhöht und somit das allgemeine Unwohlsein reduziert. Diese Eigenschaften machen Trimébutine zu einer nützlichen Option für Menschen, die unter funktionellen Störungen der Gallenwege leiden, die oft mit Stress oder Ernährungsgewohnheiten zusammenhängen. Es ist jedoch wichtig, bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Erkrankungen vorliegen.

Wie unterscheidet sich Trimébutine 100 mg Mylan von anderen Medikamenten gegen Darmbeschwerden?

Trimébutine 100 mg Mylan unterscheidet sich von anderen Medikamenten gegen Darmbeschwerden durch seine einzigartige Fähigkeit, sowohl die Darmmotilität zu regulieren als auch die Empfindlichkeit des Darms zu verringern. Während viele Medikamente nur auf die Symptome abzielen, indem sie entweder die Darmbewegungen verlangsamen oder beschleunigen, bietet Trimébutine eine umfassendere Lösung. Es wirkt als Spasmolytikum, das die übermäßige Kontraktion der Darmmuskulatur reduziert, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Gleichzeitig kann es die Empfindlichkeit des Darms gegenüber Reizen verringern, was bedeutet, dass es die Schmerzschwelle erhöht und somit das allgemeine Unwohlsein reduziert. Diese doppelte Wirkung macht Trimébutine zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden, die oft mit Stress oder Ernährungsgewohnheiten zusammenhängen. Darüber hinaus ist Trimébutine gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Option für viele Patienten macht. Es ist jedoch wichtig, bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Erkrankungen vorliegen.

Welche Rolle spielt Trimébutine 100 mg Mylan bei der Behandlung von funktionellen Darmstörungen?

Trimébutine 100 mg Mylan spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von funktionellen Darmstörungen, indem es die Symptome lindert und die normale Funktion des Darms wiederherstellt. Funktionelle Darmstörungen, wie das Reizdarmsyndrom, sind oft durch eine gestörte Darmmotilität und eine erhöhte Empfindlichkeit des Darms gekennzeichnet. Trimébutine wirkt, indem es die Motilität des Darms reguliert, was bedeutet, dass es die Bewegungen des Darms harmonisiert. Es wirkt als Spasmolytikum, das die übermäßige Kontraktion der Darmmuskulatur reduziert, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Gleichzeitig kann es die Empfindlichkeit des Darms gegenüber Reizen verringern, was bedeutet, dass es die Schmerzschwelle erhöht und somit das allgemeine Unwohlsein reduziert. Diese doppelte Wirkung macht Trimébutine zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden, die oft mit Stress oder Ernährungsgewohnheiten zusammenhängen. Darüber hinaus ist Trimébutine gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Option für viele Patienten macht. Es ist jedoch wichtig, bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Erkrankungen vorliegen.

Wie kann Trimébutine 100 mg Mylan bei der Regulierung der Darmmotilität helfen?

Trimébutine 100 mg Mylan hilft bei der Regulierung der Darmmotilität, indem es die Bewegungen des Darms harmonisiert. Bei Menschen, die unter Darmbeschwerden leiden, kann die Darmbewegung entweder zu schnell oder zu langsam sein, was zu Schmerzen und Unwohlsein führt. Trimébutine wirkt, indem es auf die glatte Muskulatur des Darms einwirkt und als Spasmolytikum die übermäßige Kontraktion der Darmmuskulatur reduziert. Diese Entspannung der Muskulatur hilft, die Krämpfe zu lindern und den normalen Fluss des Darminhalts zu fördern. Darüber hinaus kann Trimébutine die Empfindlichkeit des Darms gegenüber Reizen verringern, was bedeutet, dass es die Schmerzschwelle erhöht und somit das allgemeine Unwohlsein reduziert. Diese doppelte Wirkung macht Trimébutine zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden, die oft mit Stress oder Ernährungsgewohnheiten zusammenhängen. Es ist wichtig zu beachten, dass Trimébutine nicht nur die Symptome lindert, sondern auch dazu beiträgt, die zugrunde liegenden Ursachen der Darmbeschwerden zu adressieren, indem es die normale Funktion des Darms wiederherstellt. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Erkrankungen vorliegen.

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