ANSM - Aktualisiert am: 06/11/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette
Trimébutinmaleat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE ANTISPASMODIKA - ATC-Code: A03AA05.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Trimébutin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei Glutenunverträglichkeit oder -allergie aufgrund des Vorhandenseins von Weizenstärke (Gluten).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt; es darf keinesfalls einem Kind unter 2 Jahren verabreicht werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn die Schmerzen länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome wie:
- hohes Fieber;
- stechender Schmerz;
- starker Durchfall und Erbrechen;
- blutiger oder schwarzer Stuhl;
- Fieber begleitet von Brennen beim Wasserlassen;
- verzögerte Menstruation;
- oder wenn der Schmerz nach einem Trauma wie einem Sturz oder einem Verkehrsunfall auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Andere Arzneimittel und TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette enthält Laktose, Saccharose, Weizenstärke.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge an Gluten (aus Weizenstärke) und ist daher bei Zöliakie wahrscheinlich unbedenklich.
Eine Dosis enthält nicht mehr als 2,28 Mikrogramm Gluten.
Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
3. WIE IST TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette, 3-mal täglich und kann in Ausnahmefällen auf 2 Tabletten 3-mal täglich erhöht werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Häufigkeit der Verabreichung
3 Einnahmen pro Tag.
Dauer der Behandlung
Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 3 Tage. In Abwesenheit von Warnzeichen beträgt die maximale Anwendungsdauer 7 Tage.
Wenn Sie mehr TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie können folgende Symptome zeigen: Herzprobleme, Schläfrigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit (Koma).
Eine Überwachung in einer spezialisierten Umgebung kann erforderlich sein und eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Behandlung abbrechen möchten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsschwellung (Angioödem), anaphylaktischer Schock.
- Hauterscheinungen: erhabener Ausschlag (Maculae, Papeln), Erythem, Ekzem (Kontaktekzem).
- Schwere Hautreaktionen: Rötung, die sich über den ganzen Körper ausbreitet, mit Pusteln und begleitet von Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose), Hautrötung begleitet von Fieber (Erythema multiforme, Toxidermie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette enthält
Trimébutinmaleat … 100 mg
pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Saccharose, Mannitol, Gelatine, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Weizenstärke.
Was ist TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich; Packung mit 10 oder 20.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Pharmazeutischer Unternehmer
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
LABORATOIRE SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
oder
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
oder
VIATRIS SANTE
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSRAT
a) Was ist Bauchschmerzen?
Bauchschmerzen haben sehr viele Ursachen und können sehr schmerzhafte und störende Beschwerden verursachen. Sie können auf ein gastro-intestinales, renales, hepatisches, genitale oder sogar kardiales Problem hinweisen.
Schmerzen, die durch Verdauungsstörungen oder gastro-intestinale Infektionen verursacht werden, sind in der Regel vorübergehend.
Viele Menschen leiden regelmäßig unter Bauchschmerzen ohne bekannte Ursache: Man spricht dann von funktionellen Darmstörungen. Diese wiederkehrende Erkrankung, manchmal als „Kolitis“ bezeichnet, verschlimmert sich in der Regel nicht und führt nicht zu Komplikationen.
b) Einige praktische Tipps
Wenn Ihre Bauchschmerzen auf eine unangemessene oder zu fettige Ernährung zurückzuführen sind, stellen Sie auf eine leichter verdauliche Ernährung um. Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie möglichst die folgenden Hygieneregeln:
- essen Sie langsam und ruhig, kauen Sie gut, um zu vermeiden, zu viel Luft zu schlucken;
- wenn Sie zu Blähungen neigen, beschränken Sie die Aufnahme von Lebensmitteln wie Zwiebeln, Kohl und Sauerkraut, Bohnen, Linsen, Radieschen, Meerrettich, Lauch, Steinobst (z. B. Aprikosen), Kleie und künstliche Süßstoffe. Versuchen Sie herauszufinden, welche Produkte bei Ihnen die meisten Blähungen verursachen, um sie systematisch zu eliminieren oder ihren Anteil zu reduzieren;
- nehmen Sie drei Mahlzeiten pro Tag ein und vernachlässigen Sie nicht das Frühstück, das mindestens 15 Minuten dauern sollte;
- trinken Sie regelmäßig mindestens einen Liter Wasser pro Tag, verteilt über den ganzen Tag.
Verstopfung kann ein unangenehmes Gefühl der Schwere, Bauchkrämpfe oder Schmerzen beim Stuhlgang verursachen. Um dies zu verhindern, beachten Sie möglichst die folgenden hygienisch-diätetischen Regeln:
- trinken Sie mindestens ein bis zwei Liter Flüssigkeit pro Tag (Wasser, Fruchtsäfte, Suppe). Missbrauchen Sie weder Kaffee noch Tee noch kohlensäurehaltige Getränke;
- bereichern Sie Ihre Ernährung mit Ballaststoffen (Obst, Gemüse, Vollkorngetreide, Nüsse, Pflaumen...);
- treiben Sie Sport, ohne zu vergessen, während und nach der Anstrengung zu trinken.
Wenn die Schmerzen im Bauchraum durch Krämpfe des Verdauungstrakts verursacht werden, können sie mit krampflösenden Medikamenten gelindert werden.
Wenn sich die Symptome nach 3-4 Tagen Behandlung nicht bessern und/oder hohes Fieber, stechende Schmerzen oder Blut im Stuhl auftreten, ist es unerlässlich, einen Arzt aufzusuchen.
ZÖGERN SIE NICHT, IHREN APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.