ANSM - Aktualisiert am: 23/04/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen
Phloroglucinol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE SPASMOLYTIKA - ATC-Code: A03AX12
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt) (G: Urogenitalsystem)
SPASFON LYOC 160 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Spasmolytika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Krämpfe (Kontraktionen).
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen des Darms, der Gallenwege, der Blase und der Gebärmutter angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen BEACHTEN?
Nehmen Sie SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen niemals ein:
Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn unbedingt erforderlich.
Stillzeit
Die Anwendung von SPASFON LYOC 160 mg wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
SPASFON hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen enthält
Entfällt.
3. WIE IST SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
SPASFON ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Indikation. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Nur für Erwachsene.
Dosierung
Nehmen Sie 1 Lyophilisat zum Einnehmen bei Auftreten der Beschwerden ein. Bei starken Krämpfen kann die Einnahme in einem Mindestabstand von 2 Stunden wiederholt werden, ohne mehr als 3 Lyophilisate pro Tag einzunehmen.
Anwendung bei Kindern
Diese Dosierung ist für Kinder nicht geeignet.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Das Lyophilisat ist eine empfindliche Darreichungsform. Durchstechen Sie die Aluminiumfolie und drücken Sie das Lyophilisat vorsichtig heraus, um es beim Herausnehmen aus der Blisterpackung nicht zu beschädigen.
Die Lyophilisate zum Einnehmen sind in einem Glas Wasser aufzulösen oder unter der Zunge zergehen zu lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.
Wenn Sie mehr SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten.
Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:
- durch Hautausschläge und/oder Rötungen, Juckreiz,
- durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem),
- oder durch ein plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
Mit unbekannter Häufigkeit kann auftreten:
- ein ausgedehnter schuppiger roter Ausschlag mit unter der Haut liegenden Knoten und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, stellen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ein und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Die Oberfläche der Lyophilisate kann uneben sein, aber manchmal unregelmäßig. Dieses unregelmäßige Aussehen beeinträchtigt nicht die Qualität und Wirksamkeit des Produkts.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen enthält
Phloroglucinol-Dihydrat … 160,000 mg
Entsprechende Menge an wasserfreiem Phloroglucinol … 124,466 mg
Pro Lyophilisat zum Einnehmen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Dextran 70, Sucralose, Macrogol 15 Hydroxystearat.
Was ist SPASFON LYOC 160 mg, Lyophilisat zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung
SPASFON LYOC 160 mg wird als weiße bis cremeweiße, runde Lyophilisate zum Einnehmen präsentiert. Die Lyophilisate zum Einnehmen sind Tabletten, die sich leicht in Wasser oder Speichel auflösen.
Die Lyophilisate zum Einnehmen sind in Blisterpackungen verpackt. In einigen Ländern können diese Blisterpackungen in einem Beutel verpackt sein.
SPASFON LYOC 160 mg ist in Packungen mit 5 oder 10 Lyophilisaten zum Einnehmen erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
GALIEN LPS
22 RUE EDME LABORDE
PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI
58000 NEVERS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.