ANSM - Aktualisiert am: 13/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel
Alverin Citrat und Simeticon
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, WEICHKAPSEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPES ANTISPASMODIKUM / ANTIFLATULENS - ATC-Code (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
DOLOSPASMYL enthält 2 Wirkstoffe:
- Alverin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als muskulotrope Antispasmodika bezeichnet werden,
- Und Simeticon, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antiflatulenzien bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel reduziert die Muskelkontraktionen des Darms und Blähungen (Gas).
Es wird angewendet, um Schmerzen zu lindern, die mit Kontraktionen (Krämpfen) des Darms einhergehen, die von Blähungen begleitet werden.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, WEICHKAPSEL BEACHTEN?
Nehmen Sie DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie bereits eine Nebenwirkung nach der Einnahme dieses Arzneimittels hatten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder bei anhaltender Verstopfung, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
- DOLOSPASMYL kann die Blutwerte von Leberenzymen erhöhen (siehe Abschnitt 4). Ihr Arzt kann während der Behandlung Blutuntersuchungen anordnen, um den Zustand Ihrer Leber zu überprüfen. Eine Erhöhung dieser Enzyme kann Ihren Arzt dazu veranlassen, die Behandlung abzubrechen.
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Andere Arzneimittel und DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden, wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass DOLOSPASMYL Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Allerdings kann DOLOSPASMYL Schwindel verursachen, was Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel enthält
Entfällt.
3. WIE IST DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, WEICHKAPSEL EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE
1 Kapsel 2 bis 3 Mal täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Wenn die Beschwerden länger als 10 Tage anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Häufigkeit der Anwendung
Zu Beginn der Mahlzeiten oder bei Schmerzen einnehmen.
Wenn Sie mehr DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurden Fälle von Schwindel bei Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis berichtet. Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf.
Wenn Sie die Einnahme von DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt:
- Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion, insbesondere Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und/oder des Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können, Hautausschläge, Juckreiz, starker Schwindel mit beschleunigtem Herzschlag und starkem Schwitzen (schwere allergische Reaktion, die als sehr selten gilt, d. h. bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen kann).
- Anzeichen einer Leberfunktionsstörung. Die Symptome können Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen, dunkler Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen umfassen (Lebererkrankung, die als sehr selten gilt, d. h. bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen kann).
Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet (die verfügbaren Informationen erlauben keine Abschätzung der Häufigkeit):
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Juckreiz,
- Schwindel,
- Kopfschmerzen,
- Übelkeit,
- Erhöhung der Blutwerte von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatasen) und Bilirubin (siehe Abschnitt 2).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, WEICHKAPSEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
PVC/Aluminium-Blister
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel enthält
Alverin Citrat … 60,00 mg
Simeticon … 300,00 mg
Pro Weichkapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Hülle der Weichkapsel:
- Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171).
Was ist DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, Weichkapsel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Weichkapsel, länglich, glänzend weiß und opak, die eine dicke, weißliche Suspension enthält.
Packungen mit 10, 20, 30 oder 40 Kapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Frankreich
Verantwortliches pharmazeutisches Unternehmen
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Frankreich
Hersteller
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Oder
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung der Symptome von Verdauungsschmerzen mit Blähungen bestimmt. Diese Beschwerden können durch Ernährungsumstellungen oder die Einnahme bestimmter Medikamente verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie die folgenden Ernährungsrichtlinien:
- Vermeiden Sie üppige und fettreiche Mahlzeiten,
- Vermeiden Sie den Verzehr bestimmter Lebensmittel, die Blähungen begünstigen: Lebensmittel, die reich an nicht absorbierbaren Kohlenhydraten sind (Hülsenfrüchte, Kohl, Rohkost, Zwiebeln) und kohlensäurehaltige Getränke,
- Essen Sie langsam,
- Begrenzen Sie den Alkoholkonsum.