ANSM - Aktualisiert am: 21/05/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette
Phloroglucinol-Dihydrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, SCHMELZTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE SPASMOLYTIKA - ATC-Code: A03AX12
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt) (G: Urogenitalsystem)
PHLOROGLUCINOL VIATRIS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Spasmolytika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Krämpfe (Kontraktionen).
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, SCHMELZTABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette niemals ein:
Wenn Sie allergisch gegen Phloroglucinol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn unbedingt erforderlich.
Stillzeit
Die Anwendung von PHLOROGLUCINOL VIATRIS wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
PHLOROGLUCINOL VIATRIS hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette enthält Aspartam (E 951)
Aspartam (E 951) enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin ansammelt, gefährlich sein, da es nicht richtig abgebaut werden kann.
3. WIE IST PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, SCHMELZTABLETTE EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Indikation. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Nur für Erwachsene.
Dosierung
Nehmen Sie 1 Schmelztablette bei Auftreten der Beschwerden ein. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen unter Einhaltung eines Mindestabstands von 2 Stunden zwischen den Einnahmen, ohne 3 Schmelztabletten pro Tag zu überschreiten.
Anwendung bei Kindern
Diese Dosierung ist für Kinder nicht geeignet.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Die Schmelztabletten unter der Zunge zergehen lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.
Wenn Sie mehr PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten.
Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:
- durch Hautausschlag und/oder Rötungen, Juckreiz,
- durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem),
- oder durch plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
Mit unbekannter Häufigkeit kann auftreten:
- ein ausgedehnter, schuppiger, roter Ausschlag mit unter der Haut liegenden Knoten und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, SCHMELZTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette enthält
Phloroglucinol-Dihydrat … 160,000 mg
- Pro Schmelztablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, Povidon, Crospovidon, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma, Magnesiumstearat.
Wie PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine Schmelztablette.
Weiße bis cremeweiße Schmelztablette, flach auf beiden Seiten, mit abgeschrägten Kanten, glatt auf beiden Seiten, mit einem Durchmesser von etwa 11,00 mm.
Packungen mit 5 oder 10 Schmelztabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
MICRO LABS GmbH
LYONER STRASSE 20
FRANKFURT AM MAIN
60528
DEUTSCHLAND
ODER
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMANT TALLENDE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.