ANSM - Aktualisiert am: 02/09/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
PEPSANE, Trinkgel in Beuteln
Dimeticon, Guajazulen
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PEPSANE, TRINKGEL IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: ANTI-FLATULENT - ANTI-ACID (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel) – A03AX
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Magenschmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PEPSANE, TRINKGEL IN BEUTELN BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie PEPSANE, Trinkgel in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PEPSANE, Trinkgel in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 1429 mg Sorbitol pro Beutel.
Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, das heißt, es ist nahezu „natriumfrei“.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Andere Arzneimittel und PEPSANE, Trinkgel in Beuteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PEPSANE, Trinkgel in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PEPSANE, Trinkgel in Beuteln enthält Methylparahydroxybenzoat, Sorbitol und Natrium.
3. WIE IST PEPSANE, TRINKGEL IN BEUTELN EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Zum Einnehmen.
Den Inhalt von 1 oder 2 Beuteln direkt einnehmen, 2 bis 3 Mal täglich, bei Schmerzen.
Wenn Sie eine größere Menge von PEPSANE, Trinkgel in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PEPSANE, Trinkgel in Beuteln vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von PEPSANE, Trinkgel in Beuteln abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz wurden in Ausnahmefällen berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PEPSANE, TRINKGEL IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Außenverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dieses Arzneimittel ist bei einer Temperatur unter 25°C aufzubewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PEPSANE, Trinkgel in Beuteln enthält
Dimeticon … 3,000 g
Guajazulen … 0,004 g
Pro Beutel.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol 70 % (kristallisierbar), Carrageenate, Natriumcyclamat, Methylparahydroxybenzoat, Pfefferminzöl, gereinigtes Wasser.
Was ist PEPSANE, Trinkgel in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Trinkgel erhältlich. Packung mit 12 oder 30 Beuteln.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
FRANKREICH
Oder
PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITE EST N°1 – BP 20
60190 ESTREES SAINT DENIS
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.