ANSM - Aktualisiert am: 28/09/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette
Phloroglucinol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, SCHMELZTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUSKULOTROPE SPASMOLYTIKA, ATC-Code: A03AX12 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel) (G: Urogenitalsystem)
PHLOROGLUCINOL EG gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Spasmolytika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Krämpfe (Kontraktionen).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, SCHMELZTABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Phloroglucinol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Gehalts an Aspartam.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PHLOROGLUCINOL EG Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um Rat.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn es notwendig ist.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
PHLOROGLUCINOL EG hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette enthält Aspartam (E951) und Lactose-Monohydrat.
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Aspartam pro Tablette.
Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, gefährlich sein.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, SCHMELZTABLETTE EINZUNEHMEN?
Dieses Arzneimittel ist immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
PHLOROGLUCINOL EG ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Indikation. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Dosierung
Bei Erwachsenen
Nehmen Sie 2 Schmelztabletten bei Auftreten der Beschwerden ein. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 6 Schmelztabletten innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern über 2 Jahren nehmen Sie 1 Schmelztablette bei Auftreten der Beschwerden ein. Wiederholen Sie die Einnahme bei starken Krämpfen, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden muss, ohne mehr als 2 Schmelztabletten innerhalb von 24 Stunden einzunehmen.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Bei Erwachsenen: Die Schmelztabletten in einem Glas Wasser auflösen oder unter der Zunge zergehen lassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.
Bei Kindern: Die Schmelztabletten in einem Glas Wasser auflösen.
Wenn Sie mehr PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie:
- durch Hautausschlag und/oder Rötungen, Juckreiz;
- durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem);
- oder durch ein plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
- ein ausgedehnter schuppiger roter Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose) mit unbekannter Häufigkeit.
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, stellen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ein und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, SCHMELZTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +30°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette enthält
Phloroglucinol … 80 mg
Pro Schmelztablette.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K90, Magnesiumstearat, Aspartam (E951).
Was ist PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Schmelztabletten erhältlich. Packungen mit 2, 6, 10, 12, 18, 20 oder 30 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
ODER
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY ROUVIGNIES
1, RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.