Macrogol 4000 EG 10g - Packung mit 20 Beuteln Pulver

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Macrogol 4000 EG ist ein Medikament in Form von Beuteln, die in Wasser aufgelöst werden, und dient zur Linderung von Verstopfungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.

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Macrogol 4000 EG ist ein Medikament, das zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren eingesetzt wird. Es ist in Form von Beuteln erhältlich, die in Wasser aufgelöst werden müssen, um eine trinkfertige Lösung zu erhalten. Dieses Produkt bietet eine effektive und schonende Lösung für gelegentliche Verstopfungsprobleme und ist ideal für Menschen, die eine schnelle und zuverlässige Linderung suchen. Mit seiner bewährten Wirksamkeit und der einfachen Anwendung ist Macrogol 4000 EG eine ausgezeichnete Wahl für die ganze Familie.

 

Macrogol 4000 EG: Eine umfassende Lösung für die symptomatische Behandlung von Verstopfung

Effektive Linderung durch gezielte Anwendung

Macrogol 4000 EG ist speziell formuliert, um die Symptome von Verstopfung effektiv zu lindern. Bevor mit der Behandlung begonnen wird, sollte jedoch eine organische Ursache ausgeschlossen werden. Dieses Medikament ist für die vorübergehende Behandlung von Verstopfung gedacht und sollte nicht länger als drei Monate angewendet werden. Die Einnahme von Macrogol 4000 EG sollte mit einer ballaststoffreichen Ernährung und regelmäßiger körperlicher Aktivität kombiniert werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die empfohlene Dosierung beträgt ein bis zwei Beutel pro Tag, die morgens in einem Glas Wasser aufgelöst werden sollten.

 

Schnelle Wirkung und einfache Anpassung der Dosierung

Die Wirkung von Macrogol 4000 EG tritt in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Die Dosierung kann je nach klinischem Verlauf angepasst werden und kann auf einen Beutel alle zwei Tage reduziert werden, wenn dies erforderlich ist. Dieses Medikament ist auch für Diabetiker und Personen geeignet, die eine galaktosefreie Diät einhalten müssen, sowie für stillende oder schwangere Frauen. Die einfache Anwendung und die schnelle Wirkung machen Macrogol 4000 EG zu einer praktischen Lösung für alle, die unter Verstopfung leiden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Macrogol 4000 EG

Kontraindikationen und mögliche Reaktionen

Macrogol 4000 EG sollte nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff angewendet werden. Mögliche Reaktionen können in verschiedenen Formen auftreten, darunter anaphylaktischer Schock, Angioödem und Urtikaria. Es ist kontraindiziert bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und bei Verdacht auf Darmverschluss oder symptomatische Stenose. Bei Patienten mit unbekannten Ursachen für Bauchschmerzen wird von der Einnahme von Macrogol 4000 EG abgeraten.

 

Überwachung bei bestimmten Risikogruppen

Während der Behandlung von Durchfall sollten Patienten, die ein Risiko für Elektrolytstörungen haben, wie Personen mit Leber- oder Niereninsuffizienz oder unter Diuretikatherapie, sorgfältig überwacht werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Macrogol 4000 EG machen es zu einer vertrauenswürdigen Wahl, aber es ist wichtig, die individuellen Gesundheitsbedingungen zu berücksichtigen und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren, bevor mit der Behandlung begonnen wird.

 

Macrogol 4000 EG: Einfache Integration in den Alltag

Praktische Anwendung für eine unkomplizierte Behandlung

Die Anwendung von Macrogol 4000 EG ist denkbar einfach und lässt sich problemlos in den Alltag integrieren. Die Beutel sind leicht zu transportieren und können überall verwendet werden, sei es zu Hause, im Büro oder auf Reisen. Die einfache Zubereitung der Lösung durch Auflösen in Wasser macht die Einnahme schnell und unkompliziert. Diese Flexibilität ermöglicht es den Anwendern, die Behandlung ohne Unterbrechung fortzusetzen und die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.

 

Unterstützung eines gesunden Lebensstils

Macrogol 4000 EG ist nicht nur eine Lösung für Verstopfung, sondern unterstützt auch einen gesunden Lebensstil. In Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung, ausreichender Flüssigkeitszufuhr und regelmäßiger Bewegung kann dieses Medikament dazu beitragen, die Darmgesundheit zu fördern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Es ist eine wertvolle Ergänzung für alle, die ihre Verdauungsgesundheit aktiv unterstützen möchten.

 

Verpackung

Das Produkt Macrogol 4000 EG ist in Form einer Schachtel mit 20 Beuteln Pulver erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

MACROGOL4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Macrogol 4000

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MACROGOL 4000 EG 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHES LAXATIVUM - ATC-Code: A06AD15 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

MACROGOL 4000 EG enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als osmotische Laxativa bezeichnet werden. Es erhöht die Wassermenge im Stuhl, was hilft, Probleme im Zusammenhang mit einem verlangsamten Darmtransit zu lösen. MACROGOL 4000 EG wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen und im Körper nicht verändert.

MACROGOL 4000 EG ist angezeigt zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren.

Dieses Arzneimittel liegt in Form eines Pulvers vor, das in einem Glas Wasser (mindestens 50 mL) aufgelöst und getrunken werden muss. Seine Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein.

Die Behandlung der Verstopfung mit einem Arzneimittel sollte mit einem gesunden Lebensstil und einer ausgewogenen Ernährung kombiniert werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL 4000 EG 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL BEACHTEN?

Nehmen Sie MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer schweren Darmerkrankung leiden:
  • o Entzündung des Darms (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme Erweiterung des Darms),
  • o Darmperforation oder Risiko einer Darmperforation,
  • o Ileus oder Verdacht auf Darmverschluss,
  • o Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden.

Im Zweifelsfall sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MACROGOL 4000 EG einnehmen.

Fälle von allergischen Reaktionen, die sich durch Hautausschlag und Schwellung des Gesichts oder des Rachens (Angioödem) äußern, wurden bei Erwachsenen nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Macrogol (Polyethylenglykol) enthalten, berichtet.

Einzelfälle schwerer allergischer Reaktionen, die zu Bewusstlosigkeit, Kollaps oder Atembeschwerden und allgemeinem Unwohlsein führten, wurden berichtet.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von MACROGOL 4000 EG und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:

  • Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben,
  • Sie Diuretika (Arzneimittel, die die Harnausscheidung erhöhen) einnehmen oder älter sind, da Sie möglicherweise einen niedrigen Natrium- (Salz) und Kaliumspiegel im Blut haben.

Bei Schluckbeschwerden wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MACROGOL 4000 EG einnehmen.

Vermeiden Sie es, MACROGOL 4000 EG mit stärkehaltigen Verdickungsmitteln zu mischen, wenn Sie Schluckbeschwerden haben. Dies kann zur Bildung einer flüssigen Lösung führen, die in Ihre Lungen gelangen und eine Aspirationspneumonie verursachen könnte, wenn Sie nicht richtig schlucken können.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Die Aufnahme anderer Arzneimittel kann vorübergehend reduziert sein, wenn sie zusammen mit MACROGOL 4000 EG angewendet werden, insbesondere Arzneimittel mit engem therapeutischen Index oder kurzer Halbwertszeit wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarine und Immunsuppressiva, was zu einer verminderten Wirksamkeit führen kann.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Verdickungsmittel zur Erleichterung der Flüssigkeitsaufnahme verwenden, kann MACROGOL 4000 EG die Wirkung des Verdickungsmittels aufheben und dessen Wirkung verhindern.

MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

MACROGOL 4000 EG kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von MACROGOL 4000 EG auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält

Entfällt.

3. WIE IST MACROGOL 4000 EG 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL EINZUNEHMEN?

Wenn Sie MACROGOL 4000 EG einnehmen, halten Sie sich immer an die Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Bei Unsicherheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre.

Die übliche empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel pro Tag, vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen.

Die tägliche Dosis kann an die erzielte Wirkung angepasst werden und kann von 1 Beutel alle 2 Tage (insbesondere bei Kindern) bis zu maximal 2 Beuteln pro Tag variieren.

Lösen Sie den Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser (mindestens 50 mL) unmittelbar vor der Einnahme von MACROGOL 4000 EG auf.

Beachten Sie, dass:

  • MACROGOL 4000 EG in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden wirkt.
  • Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer mit MACROGOL 4000 EG 3 Monate nicht überschreiten.
  • Die Verbesserung Ihres Darmtransits nach der Einnahme von MACROGOL 4000 EG kann durch die Einhaltung von Lebensstilregeln und einer ausgewogenen Ernährung aufrechterhalten werden.

Kontaktieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten.

Wenn Sie mehr MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel MACROGOL 4000 EG kann Durchfall, Bauchschmerzen oder Erbrechen verursachen. Der Durchfall verschwindet in der Regel, wenn die Behandlung abgebrochen oder die Dosis reduziert wird.

Wenn Sie unter starkem Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt kontaktieren, da Sie möglicherweise eine Behandlung benötigen, um den Verlust von Salzen (Elektrolyten) aufgrund des Flüssigkeitsverlusts zu verhindern.

Wenn Sie die Einnahme von MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, verdoppeln Sie jedoch nicht die Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen sind in der Regel mild und von kurzer Dauer:

Bei Kindern:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Bauchschmerzen.
  • Durchfall, der zu Schmerzen im Analbereich führen kann.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Blähungen

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Bewusstlosigkeit oder Kollaps.

Bei Erwachsenen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Bauchschmerzen.
  • Blähungen.
  • Übelkeit.
  • Durchfall.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Erbrechen.
  • Dringender Stuhldrang.
  • Stuhlinkontinenz.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Niedriger Kaliumspiegel im Blut, was zu Muskelschwäche, Muskelkrämpfen oder unregelmäßigem Herzschlag führen kann
  • Niedriger Natriumspiegel im Blut, was zu Müdigkeit und Verwirrung, Muskelkrämpfen, Krampfanfällen und Koma führen kann.
  • Dehydratation durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen.
  • Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Bewusstlosigkeit oder Kollaps.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST MACROGOL 4000 EG 10 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Macrogol … 10 g

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Entfällt.

Was ist MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

MACROGOL 4000 EG liegt in Form eines weißlichen Pulvers vor, das zu einer Lösung zum Einnehmen rekonstituiert werden soll.

MACROGOL 4000 EG ist in einer Packung mit 20 Beuteln erhältlich.

Inhaber der Zulassung

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

LAMP SAN PROSPERO SPA

VIA DELLA PACE 25/A

41030 SAN PROSPERO (MODENA)

ITALIEN

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Entfällt.

ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MACROGOL 4000 EG 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Macrogol 4000 … 10 g

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel.

Weißes bis cremefarbenes Pulver.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.

Eine organische Ursache sollte ausgeschlossen werden, bevor die Behandlung begonnen wird. MACROGOL 4000 EG sollte eine vorübergehende Behandlung der Verstopfung bleiben, die bei Kindern nicht länger als 3 Monate dauert, in Verbindung mit geeigneten hygienisch-diätetischen Maßnahmen. Das Fortbestehen der Beschwerden trotz der verbundenen hygienisch-diätetischen Maßnahmen sollte zur Suche und Behandlung einer zugrunde liegenden Erkrankung führen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Dosierung

Die Dosierung beträgt 1 bis 2 Beutel pro Tag (10 bis 20 g), vorzugsweise in einer einzigen Dosis am Morgen.

Die tägliche Dosis sollte je nach erzielter klinischer Wirkung angepasst werden und kann von 1 Beutel jeden zweiten Tag (insbesondere bei Kindern) bis zu 2 Beuteln pro Tag reichen.

Die Wirkung von MACROGOL 4000 EG tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.

Pädiatrische Population

Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer aufgrund fehlender klinischer Daten über 3 Monate hinaus 3 Monate nicht überschreiten.

Die durch die Behandlung induzierte Verbesserung des Darmtransits wird durch hygienisch-diätetische Maßnahmen aufrechterhalten.

Art der Anwendung

Der Inhalt jedes Beutels sollte in etwa 50 ml Wasser aufgelöst werden, unmittelbar bevor er verabreicht wird, und morgens eingenommen werden. Die resultierende Lösung wird klar und durchsichtig wie Wasser sein.

4.3. Gegenanzeigen

  • Schwere entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxisches Megakolon;
  • Gastrointestinale Perforation oder Risiko einer gastrointestinalen Perforation;
  • Ileus oder Verdacht auf Darmverschluss, symptomatische Stenose;
  • Abdominale Schmerzsyndrome unbekannter Ursache;
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur ein Zusatz zur hygienisch-diätetischen Behandlung wie:

  • Anreicherung der Ernährung mit Pflanzenfasern und Getränken,
  • Ratschläge zur angepassten körperlichen Aktivität und Schulung der Darmentleerung.

Eine organische Ursache sollte ausgeschlossen werden, bevor die Behandlung begonnen wird.

Dieses Arzneimittel enthält Macrogol (Polyethylenglykol). Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag, Pruritus, Erythem) wurden bei Präparaten mit Macrogol berichtet, siehe Abschnitt 4.8.

Im Falle von Durchfall sollten Patienten mit Risiko eines Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewichts (z. B. ältere Menschen oder Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz oder unter Diuretikabehandlung) überwacht und eine Kontrolle der Elektrolyte in Betracht gezogen werden.

Mit Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit beeinträchtigtem Würgereflex und Patienten, die zu Regurgitationen oder falschen Wegen neigen.

Fälle von Inhalation wurden bei der Verabreichung großer Mengen von Polyethylenglykol und Elektrolyten über eine nasogastrische Sonde berichtet. Kinder mit neurologischen Beeinträchtigungen und oromotorischen Störungen sind besonders gefährdet für dieses Inhalationsrisiko.

Bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die ein Verdickungsmittel zu den Lösungen hinzufügen müssen, um eine angemessene Einnahme zu fördern, sollten Wechselwirkungen in Betracht gezogen werden, siehe Abschnitt 4.5.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Da MACROGOL 4000 EG keinen Zucker oder Polyol enthält, kann es bei Diabetikern oder Patienten mit einer galaktosefreien Diät verschrieben werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es ist möglich, dass die Aufnahme anderer Arzneimittel vorübergehend reduziert wird, wenn sie zusammen mit MACROGOL 4000 EG angewendet werden, insbesondere Arzneimittel mit engem therapeutischen Index oder kurzer Halbwertszeit wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarine und Immunsuppressiva, was zu einer verminderten Wirksamkeit führt.

MACROGOL 4000 EG kann potenziell mit stärkehaltigen Verdickungsmitteln interagieren. Der Wirkstoff Macrogol neutralisiert die verdickende Wirkung der Stärke, was zur Verflüssigung von Zubereitungen führt, die für Personen mit Schluckstörungen verdickt bleiben müssen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Reproduktion gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Es gibt begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von MACROGOL 4000 EG bei schwangeren Frauen.

Während der Schwangerschaft werden keine Auswirkungen erwartet, da die systemische Exposition gegenüber MACROGOL 4000 EG vernachlässigbar ist. MACROGOL 4000 EG kann während der Schwangerschaft verwendet werden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von MACROGOL 4000 EG in die Muttermilch vor.

Bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen werden keine Auswirkungen erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber MACROGOL 4000 EG vernachlässigbar ist. MACROGOL 4000 EG kann während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Es wurden keine Fertilitätsstudien mit MACROGOL 4000 EG durchgeführt. Da Macrogol 4000 jedoch nicht signifikant absorbiert wird, werden keine Auswirkungen auf die Fertilität erwartet.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von MACROGOL 4000 EG auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen kann wie folgt klassifiziert werden:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Bei Erwachsenen

Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien (einschließlich etwa 600 Patienten) und während der Vermarktung des Produkts berichtet. Im Allgemeinen waren diese Nebenwirkungen immer leicht und vorübergehend und betrafen hauptsächlich den Verdauungstrakt:

Organsystem

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Abdominalschmerzen Abdominale Blähungen

Durchfall*

Übelkeit

Gelegentlich

Erbrechen

Drang zur Defäkation

Stuhlinkontinenz

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit unbekannt

Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie) und/oder Dehydratation, insbesondere bei älteren Menschen

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Überempfindlichkeit: anaphylaktischer Schock, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag, Pruritus, Erythem.

Bei Kindern:

Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit 147 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren und während der Vermarktung des Produkts berichtet. Wie bei Erwachsenen waren diese Nebenwirkungen im Allgemeinen leicht und vorübergehend und betrafen hauptsächlich den Verdauungstrakt:

Organsystem

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Abdominalschmerzen

Durchfall*

Gelegentlich

Erbrechen

Abdominale Blähungen

Übelkeit

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Überempfindlichkeit (anaphylaktischer Schock, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag, Pruritus).

* Durchfall kann zu perianalem Schmerz führen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Durchfälle, Bauchschmerzen und Erbrechen wurden berichtet. Bei schwerem Durchfall können Gewichtsverlust und ein Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht auftreten. Der Durchfall, der durch eine übermäßige Dosis verursacht wird, verschwindet bei vorübergehendem Absetzen der Behandlung oder nach Reduzierung der Dosierung.

Bei erheblichem Flüssigkeitsverlust infolge von Durchfall oder Erbrechen kann es notwendig sein, Wasser-Elektrolyt-Störungen zu korrigieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHES LAXATIVUM, ATC-Code: A06AD15 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

Macrogole mit hohem Molekulargewicht (4000) sind lange lineare Polymere, an die Wassermoleküle durch Wasserstoffbrückenbindungen gebunden sind. Oral verabreicht, führen sie zu einer Volumenzunahme der Darmflüssigkeiten.

Das Volumen der nicht resorbierten Darmflüssigkeit ist die Ursache für die abführenden Eigenschaften der Lösung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die pharmakokinetischen Daten bestätigen das Fehlen einer gastrointestinalen Resorption und Biotransformation von Macrogol 4000 nach oraler Einnahme.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die toxikologischen Studien an verschiedenen Tierarten haben keine Anzeichen einer systemischen oder lokalen gastrointestinalen Toxizität gezeigt. Macrogol 4000 hat keine teratogenen oder mutagenen Effekte gezeigt.

Studien zu potenziellen Wechselwirkungen, die bei Ratten mit bestimmten NSAIDs, Antikoagulanzien, Magensekretionshemmern und einem hypoglykämischen Sulfonamid durchgeführt wurden, haben keine Beeinträchtigung der gastrointestinalen Resorption der untersuchten Substanzen durch MACROGOL 4000 EG LABO gezeigt.

Es wurden keine Karzinogenitätsstudien durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Keine.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 g Pulver in einem Beutel (Papier/Aluminium/PE). Schachtel mit 20 Beuteln.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 301 728 1 0: 10 g in Beutel (Papier/Aluminium/PE), Schachtel mit 20.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
EG Labo
Zentiva
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Description courte
Macrogol 4000 EG ist ein Medikament in Form von Beuteln, die in Wasser aufgelöst werden, und dient zur Linderung von Verstopfungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.

Macrogol 4000 Zentiva ist zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren angezeigt.

Ortis Rhabarber Gelegentliche Verstopfung ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Basis von Rhabarber aus Tibet formuliert ist, einer Heilpflanze, die für ihre anregenden Eigenschaften auf den Darmtrakt bekannt ist. 

Das Medikament Movicol ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Stuhlverhalt bei Erwachsenen angezeigt.

Für Personen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden, bieten die Laboratoires Gilbert ihr Paraffinöl an, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verwendet werden kann.

Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an). Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen. Es wirkt normalerweise in 8 bis 12 Stunden.
Das Medikament Lansoyl Gel zur oralen Anwendung ist zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.

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  10. MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer trinkbaren Lösung in Einzeldosen - Packung mit 20 Beuteln
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Verstopfung ist ein häufiges Anliegen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab 8 Jahren. Die Symptome können von leichtem Unwohlsein bis hin zu ernsthaften Beschwerden reichen, die den Alltag beeinträchtigen. Macrogol 4000 EG bietet eine Lösung in Form von Beuteln, die in Wasser aufgelöst werden, um die Symptome der Verstopfung zu lindern. Die richtige Anwendung und Integration in eine gesunde Lebensweise sind entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Was sind die Ursachen für Verstopfung?

Verstopfung kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die von Ernährungsgewohnheiten bis hin zu Lebensstilentscheidungen reichen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Eine ballaststoffarme Ernährung, die die Darmbewegung verlangsamt.
  • Unzureichende Flüssigkeitszufuhr, die den Stuhl hart und schwer passierbar macht.
  • Bewegungsmangel, der die Darmtätigkeit reduziert.
  • Stress und Veränderungen im Tagesablauf, die die Verdauung beeinflussen können.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, Verstopfung vorzubeugen und die Wirksamkeit von Behandlungen wie Macrogol 4000 EG zu maximieren.

 

Wie wirkt Macrogol 4000 EG bei Verstopfung?

Macrogol 4000 EG ist ein osmotisches Abführmittel, das Wasser im Darm zurückhält, um den Stuhl weicher zu machen und die Darmpassage zu erleichtern. Es ist wichtig, die richtige Dosierung zu beachten, um die gewünschte Wirkung zu erzielen:

 

  • Empfohlene Dosierung: 1 bis 2 Beutel pro Tag, vorzugsweise morgens in einem Glas Wasser aufgelöst.
  • Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.
  • Die Dosierung kann je nach klinischem Verlauf angepasst werden, um die beste Wirkung zu erzielen.

 

Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Symptome der Verstopfung zu lindern und den Darmrhythmus zu normalisieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Macrogol 4000 EG beachtet werden?

Obwohl Macrogol 4000 EG allgemein gut verträglich ist, gibt es bestimmte Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Es sollte nicht bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff angewendet werden.
  • Patienten mit schweren entzündlichen Darmerkrankungen oder Verdacht auf Darmverschluss sollten es vermeiden.
  • Bei Auftreten von Bauchschmerzen unbekannter Ursache ist Vorsicht geboten.

 

Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann helfen, unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann Macrogol 4000 EG in eine gesunde Lebensweise integriert werden?

Die Integration von Macrogol 4000 EG in eine gesunde Lebensweise kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Hier sind einige Tipps, um dies zu erreichen:

 

  • Erhöhen Sie die Ballaststoffzufuhr durch den Verzehr von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten.
  • Trinken Sie ausreichend Wasser, um die Verdauung zu unterstützen.
  • Integrieren Sie regelmäßige körperliche Aktivität in Ihren Alltag, um die Darmbewegung zu fördern.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Darmgesundheit zu verbessern und die Symptome der Verstopfung zu lindern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Verstopfung hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Macrogol 4000 EG gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Verstopfung hilfreich sein können:

 

  • Regelmäßige Mahlzeiten einhalten, um den Verdauungsrhythmus zu unterstützen.
  • Stressbewältigungstechniken wie Yoga oder Meditation anwenden, um die Verdauung zu fördern.
  • Vermeiden Sie den übermäßigen Konsum von koffeinhaltigen Getränken, die dehydrierend wirken können.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Macrogol 4000 EG kann helfen, die Symptome der Verstopfung effektiv zu lindern.

 

Wie unterscheidet sich Macrogol 4000 EG von anderen Abführmitteln?

Macrogol 4000 EG bietet einige Vorteile gegenüber anderen Abführmitteln, die es zu einer bevorzugten Wahl machen:

 

  • Es ist gut verträglich und kann von Diabetikern und Personen mit galaktosefreier Diät eingenommen werden.
  • Es hat eine sanfte Wirkung, die den Darm nicht reizt.
  • Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, was es zu einer flexiblen Option macht.

 

Diese Eigenschaften machen Macrogol 4000 EG zu einer effektiven und sicheren Wahl für die Behandlung von Verstopfung bei verschiedenen Patientengruppen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Macrogol 4000 EG bei der Behandlung von Verstopfung?

Macrogol 4000 EG ist ein osmotisches Abführmittel, das bei der Behandlung von Verstopfung hilft, indem es Wasser im Darm zurückhält. Diese Wasserretention erhöht das Volumen des Darminhalts, was wiederum den Stuhl weicher macht und die Darmbewegungen erleichtert. Der Wirkstoff Macrogol 4000 ist bekannt für seine Fähigkeit, den Stuhlgang ohne die typischen krampfartigen Schmerzen zu fördern, die bei anderen Abführmitteln auftreten können. Es ist besonders nützlich für Menschen, die an chronischer Verstopfung leiden, da es sanft und effektiv ist. Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein, was es zu einer zuverlässigen Option für diejenigen macht, die eine schnelle Linderung suchen. Macrogol 4000 EG ist auch für Kinder ab 8 Jahren geeignet, was es zu einer vielseitigen Lösung für Familien macht, die mit Verstopfungsproblemen zu kämpfen haben. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen zu verwenden und es mit einer ausreichenden Menge Wasser zu mischen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Kann Macrogol 4000 EG bei langfristiger Anwendung zur Behandlung von Verstopfung eingesetzt werden?

Macrogol 4000 EG ist in erster Linie für die kurzfristige Behandlung von Verstopfung gedacht. Es wird empfohlen, das Medikament nicht länger als drei Monate ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Langfristige Anwendung kann zu einer Abhängigkeit führen, bei der der Darm ohne das Medikament nicht mehr richtig funktioniert. Daher ist es wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen der Verstopfung zu identifizieren und gegebenenfalls Änderungen im Lebensstil vorzunehmen, wie z.B. eine ballaststoffreiche Ernährung und regelmäßige körperliche Aktivität. Diese Maßnahmen können helfen, die Darmfunktion auf natürliche Weise zu unterstützen und die Notwendigkeit von Abführmitteln zu reduzieren. Wenn die Verstopfung trotz der Anwendung von Macrogol 4000 EG anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und eine geeignete Behandlung zu finden. Es ist auch wichtig, die Einnahme von Macrogol 4000 EG schrittweise zu reduzieren, um den Darm an die normale Funktion ohne das Medikament zu gewöhnen.

Ist Macrogol 4000 EG für Kinder geeignet, die an Verstopfung leiden?

Ja, Macrogol 4000 EG kann bei Kindern ab 8 Jahren zur Behandlung von Verstopfung eingesetzt werden. Es ist wichtig, die Dosierung genau zu beachten und das Medikament gemäß den Anweisungen zu verabreichen. Bei Kindern ist es besonders wichtig, die Ursache der Verstopfung zu ermitteln, da sie oft durch Ernährungsgewohnheiten oder mangelnde körperliche Aktivität verursacht wird. Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Ballaststoffen ist, sowie ausreichend Flüssigkeitszufuhr und regelmäßige Bewegung können helfen, die Darmfunktion zu verbessern und Verstopfung zu verhindern. Wenn die Verstopfung bei einem Kind trotz der Anwendung von Macrogol 4000 EG anhält, sollte ein Kinderarzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und eine geeignete Behandlung zu finden. Eltern sollten auch darauf achten, dass das Kind das Medikament mit ausreichend Wasser einnimmt, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Verwendung von Macrogol 4000 EG zur Behandlung von Verstopfung?

Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Verstopfung, auch wenn Macrogol 4000 EG verwendet wird. Eine ballaststoffreiche Ernährung kann die Darmfunktion erheblich verbessern und die Notwendigkeit von Abführmitteln verringern. Ballaststoffe erhöhen das Stuhlvolumen und fördern die Darmbewegungen, was die Verstopfung lindern kann. Lebensmittel wie Vollkornprodukte, Obst, Gemüse und Hülsenfrüchte sind ausgezeichnete Ballaststoffquellen. Es ist auch wichtig, ausreichend Wasser zu trinken, da Flüssigkeit die Wirkung von Ballaststoffen unterstützt und den Stuhl weicher macht. Während der Einnahme von Macrogol 4000 EG sollten diese Ernährungsgewohnheiten beibehalten werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Eine gesunde Ernährung kann auch dazu beitragen, die Darmgesundheit langfristig zu erhalten und das Risiko von Verstopfung in der Zukunft zu verringern. Wenn Ernährungsumstellungen allein nicht ausreichen, um die Verstopfung zu lindern, kann Macrogol 4000 EG eine wirksame Ergänzung sein, um die Symptome zu behandeln.

Kann Macrogol 4000 EG während der Schwangerschaft zur Behandlung von Verstopfung verwendet werden?

Macrogol 4000 EG kann während der Schwangerschaft zur Behandlung von Verstopfung verwendet werden, da es als sicher für schwangere Frauen gilt. Verstopfung ist ein häufiges Problem während der Schwangerschaft, das durch hormonelle Veränderungen und den Druck des wachsenden Uterus auf den Darm verursacht wird. Macrogol 4000 EG wirkt, indem es Wasser im Darm zurückhält, was den Stuhl weicher macht und die Darmbewegungen erleichtert, ohne systemisch in den Körper aufgenommen zu werden. Dies macht es zu einer geeigneten Option für schwangere Frauen, die eine sanfte und effektive Lösung für Verstopfung suchen. Es ist jedoch wichtig, vor der Einnahme eines Medikaments während der Schwangerschaft einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass es für die individuelle Situation geeignet ist. Neben der Verwendung von Macrogol 4000 EG sollten schwangere Frauen auch auf eine ballaststoffreiche Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten, um die Darmgesundheit zu unterstützen und Verstopfung vorzubeugen.

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