Französische Apotheke in Domène (Isère)
Ibuprofen-Set 400 g ist ein Medikament, das leichte bis mäßige Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden lindert und Fieber senkt.
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Ibuprofen Biogaran Ratschlag 400mg - 10 filmbeschichtete Tabletten
Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil - Packung mit 12 filmbeschichteten Tabletten
Ibuprofen 400mg Erdbeergeschmack Viatris - Packung mit 10 Beuteln zu 10ml
Ibuprofen Set 400 mg ist ein Medikament, das speziell für die kurzfristige symptomatische Behandlung von Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen entwickelt wurde. Es ist auch wirksam bei der Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Zahnschmerzen. Geeignet für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre, ab einem Gewicht von 20 kg, bietet dieses Medikament eine schnelle und effektive Linderung, um den Alltag ohne Unterbrechungen fortzusetzen. Die praktische Verpackung mit 12 Filmtabletten macht es einfach, die richtige Dosis zu sich zu nehmen, wann immer es nötig ist.
Die einzigartige Formel von Ibuprofen Set 400 mg basiert auf Ibuprofen-DL-Lysin, das für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Diese Verbindung wirkt direkt auf die Schmerzrezeptoren und reduziert Entzündungen, was zu einer schnellen Linderung von Fieber und Schmerzen führt. Die Filmtabletten sind so konzipiert, dass sie schnell im Körper aufgenommen werden, was eine rasche Wirkung gewährleistet. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine schnelle und effektive Lösung für ihre Beschwerden suchen.
Studien haben gezeigt, dass Ibuprofen Set 400 mg eine signifikante Reduzierung von Schmerzen und Fieber ohne nennenswerte Nebenwirkungen bietet. Bei regelmäßiger Einnahme und in Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung berichten Anwender von einem verbesserten Wohlbefinden und einer besseren Kontrolle ihrer Symptome. Dieses Medikament kann in ein allgemeines Gesundheitsprogramm integriert werden, ohne Verdauungsprobleme zu verursachen, was es zu einer sanften, aber kraftvollen Lösung für die Behandlung von Schmerzen und Fieber macht.
Ibuprofen-DL-Lysin ist ein patentierter Wirkstoff, der speziell für seine schnelle und effektive Wirkung bei der Linderung von Schmerzen und Fieber entwickelt wurde. Reich an entzündungshemmenden Eigenschaften, hilft dieser Wirkstoff, die durch Stress und Entzündungen verursachten Schäden zu begrenzen. Durch die Unterstützung des Körpers bei der effektiven Bewältigung von Schmerzen und Fieber fördert Ibuprofen-DL-Lysin ein harmonisches und ausgeglichenes Wohlbefinden. Viele Anwender berichten von einer sichtbaren Verbesserung ihrer Symptome nach nur wenigen Anwendungen.
Die Formel von Ibuprofen Set 400 mg wurde mit einer Kombination von Inhaltsstoffen angereichert, die für ihre schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt sind. Diese Inhaltsstoffe wirken zusammen, um eine umfassende und effektive Lösung für die Behandlung von Schmerzen und Fieber zu bieten. Durch die Reduzierung von Entzündungen und die Förderung eines allgemeinen Wohlbefindens hilft diese Kombination, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Die Filmtabletten von Ibuprofen Set 400 mg sind in einer praktischen Verpackung erhältlich, die eine einfache und bequeme Anwendung ermöglicht. Die Tabletten sind leicht zu schlucken und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, was sie ideal für den Einsatz zu Hause oder unterwegs macht. Diese Flexibilität ermöglicht es den Anwendern, ihre Symptome effektiv zu kontrollieren, ohne ihren Alltag zu unterbrechen.
Dank seiner einfachen Formulierung und schnellen Wirkung lässt sich Ibuprofen Set 400 mg leicht in jeden Lebensstil integrieren. Ob im Büro, auf Reisen oder zu Hause, dieses Medikament bietet eine zuverlässige Lösung für die Behandlung von Schmerzen und Fieber. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Gesundheitsmaßnahmen verwendet werden, um seine Wirkung auf das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität zu verstärken.
Le produit Ibuprofène Set 400 mg Biogaran Conseil se présente sous la forme de boîte de 12 comprimés pelliculés.
ANSM - Aktualisiert am: 29/01/2026
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette
Anwendbar bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren).
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette ist ein Arzneimittel, das Schmerzen lindert und Fieber senkt (nichtsteroidales Antirheumatikum/Antiphlogistikum; NSAID).
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung angewendet:
Anwendbar bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren).
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber und nach 4 Tagen bei Schmerzbehandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette niemals ein:
Kinder mit einem Körpergewicht unter 20 kg oder unter 6 Jahren sollten IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette nicht einnehmen, da die Dosierung aufgrund des Wirkstoffgehalts im Allgemeinen nicht geeignet ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Sie können Nebenwirkungen minimieren, indem Sie die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum anwenden, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.
Verträglichkeit im Magen-Darm-Trakt
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika, einschließlich Medikamenten, die als COX-2-Hemmer (Cyclooxygenase-2-Hemmer) bezeichnet werden.
Ältere Menschen
Ältere Menschen haben eine höhere Häufigkeit von Nebenwirkungen nach der Anwendung von NSAIDs, insbesondere von Magen-Darm-Blutungen und -Perforationen, die tödlich sein können. Diese Patientengruppe sollte daher besonders sorgfältig medizinisch überwacht werden.
Blutungen, Geschwüre und Perforationen im Magen-Darm-Trakt
Bei allen NSAIDs wurden während der Behandlung Blutungen, Geschwüre oder Perforationen im Magen-Darm-Trakt, manchmal mit tödlichem Ausgang, berichtet. Diese Effekte traten zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung auf, mit oder ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte schwerwiegender Magen-Darm-Ereignisse.
Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, -Geschwüren oder -Perforationen ist höher bei höheren Dosen von NSAIDs und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren, insbesondere wenn Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen aufgetreten sind (siehe Abschnitt 2 „Nehmen Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette niemals ein“) sowie bei älteren Menschen. Wenn Sie zu einer dieser Patientengruppen gehören, beginnen Sie die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis.
Bei diesen Patienten, aber auch bei Patienten, die eine zusätzliche Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Medikamenten benötigen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen können, sollte eine Kombinationstherapie mit schützenden Wirkstoffen (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Nebenwirkungen haben, melden Sie alle ungewöhnlichen abdominalen Symptome (insbesondere Magen-Darm-Blutungen), insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung anderer Medikamente, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien (wie Warfarin), Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder Thrombozytenaggregationshemmer (wie ASS). Siehe Abschnitt 2 „Andere Medikamente und IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette“. Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette sofort, wenn Sie während der Behandlung Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüre entwickeln.
Entzündungshemmende Schmerzmittel sollten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen sich verschlechtern können (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Infektionen
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen maskieren. Es ist daher möglich, dass IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System
Entzündungshemmende Schmerzmittel wie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder die Behandlungsdauer.
Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette einnehmen, wenn Sie:
Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
Vermeiden Sie die Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette während der Windpocken.
Weitere Informationen
Verwenden Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in den folgenden Fällen:
Eine besonders sorgfältige medizinische Überwachung ist erforderlich:
Schwere und akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) wurden sehr selten beobachtet. Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Medikament, einschließlich Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen wurden bei Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette sofort und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
Eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sollte während der Behandlung sichergestellt werden, um eine Dehydratation und eine mögliche Erhöhung der Nierentoxizität von Ibuprofen zu vermeiden.
Ibuprofen, der Wirkstoff in IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette, kann die Blutplättchenaggregation vorübergehend hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher besonders sorgfältig medizinisch überwacht werden.
Während der Langzeitanwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette ist es notwendig, regelmäßig die Leberenzyme, die Nierenfunktion und das Blutbild zu überwachen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette vor einem chirurgischen Eingriff eingenommen wird.
Die langfristige Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln zur Linderung von Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder Sie es vermuten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat und beenden Sie die Behandlung. Die Diagnose von Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch (CAM) sollte bei Patienten vermutet werden, die häufige oder tägliche Kopfschmerzen haben, trotz (oder wegen) der regelmäßigen Anwendung von Medikamenten zur Linderung von Kopfschmerzen.
Im Allgemeinen kann die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen, die mit einem Risiko für Nierenversagen (Analgetika-Nephropathie) einhergeht, insbesondere bei der Kombination mehrerer Schmerzmittel.
Bei der Anwendung von NSAIDs kann der gleichzeitige Konsum von Alkohol die durch den Wirkstoff verursachten Nebenwirkungen verstärken, insbesondere im Magen-Darm-Trakt oder im zentralen Nervensystem.
NSAIDs können die Symptome einer Infektion und Fieber maskieren.
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Kinder und Jugendliche
Lesen Sie die Anweisungen im Abschnitt 2 „Nehmen Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette niemals ein“. Es besteht ein Risiko für Nierenversagen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.
Andere Medikamente und IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette kann andere Medikamente beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden, zum Beispiel:
Einige andere Medikamente können ebenfalls die Wirkung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette zusammen mit anderen Medikamenten anwenden.
Die gleichzeitige Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette und Digoxin (ein Medikament zur Stärkung des Herzens), Phenytoin (ein Medikament zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (ein Medikament zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann zu einer Erhöhung der Konzentrationen dieser Medikamente im Blut führen. Bei korrekter Anwendung des Medikaments (maximal 4 Tage) ist es in der Regel nicht erforderlich, die Serumspiegel von Lithium, Digoxin oder Phenytoin zu überwachen.
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette kann die Wirkung von Diuretika (Medikamente zur Erhöhung der Wasserausscheidung) und Antihypertensiva (Medikamente zur Senkung des Blutdrucks) abschwächen.
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Medikamente zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Darüber hinaus besteht bei gleichzeitiger Anwendung ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.
Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette und kaliumsparenden Diuretika kann zu einer Erhöhung der Kaliumspiegel im Blut führen. Eine Überwachung der Serumkaliumspiegel wird empfohlen.
Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette und anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden erhöht das Risiko von Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt.
Thrombozytenaggregationshemmer (Medikamente, die die Blutplättchenaggregation verhindern) und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
Die Verabreichung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Methotrexat könnte zu einer Erhöhung der Methotrexat-Konzentrationen und einer Zunahme seiner Nebenwirkungen führen.
Das nephrotoxische Risiko (Risiko einer Nierenschädigung) von Ciclosporin (ein Medikament zur Verhinderung der Abstoßung von Transplantaten nach einer Transplantation und zur Behandlung von Rheuma) ist bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten NSAIDs erhöht. Daher kann dieser Effekt bei Kombinationen von Ciclosporin und Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.
Medikamente, die Probenecid oder Sulfinpyrazon enthalten (Medikamente zur Behandlung von Gicht), können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette kann sich im Körper anreichern, was zu einer Zunahme seiner Nebenwirkungen führt.
NSAIDs könnten die Wirkung von Antikoagulanzien (Medikamente zur Blutverdünnung) wie Warfarin verstärken. Während der Kombinationstherapie wird empfohlen, den Blutgerinnungszustand zu überwachen.
Klinische Studien haben Wechselwirkungen zwischen NSAIDs und hypoglykämischen Sulfonamiden (Medikamente zur Senkung des Blutzuckerspiegels) gezeigt. Obwohl bisher keine Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und hypoglykämischen Sulfonamiden beschrieben wurden, wird zur Vorsicht eine Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden.
Das Risiko einer Nierenschädigung ist bei gleichzeitiger Anwendung von Tacrolimus und Ibuprofen erhöht.
Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrose (Blutungen in den Gelenken) und Hämatome (Blutergüsse) bei HIV(+) Hämophilen, die eine gleichzeitige Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen erhalten.
Patienten, die NSAIDs und Chinolon-Antibiotika einnehmen, könnten ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit CYP2C9-Inhibitoren kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Inhibitoren) wurde eine Erhöhung der Exposition gegenüber Ibuprofen S(+) um etwa 80 bis 100 % beobachtet. Eine Dosisreduktion von Ibuprofen sollte in Betracht gezogen werden, wenn starke CYP2C9-Inhibitoren gleichzeitig verabreicht werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen mit Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette mit Alkohol
Sie sollten während der Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Nehmen Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihrem Baby schaden oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren- und Herzprobleme beim ungeborenen Baby verursachen. Dies kann Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führen kann. Sie sollten IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn eine Behandlung während dieser Zeit erforderlich ist oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird empfohlen, die niedrigste Dosis über den kürzesten möglichen Zeitraum einzunehmen. Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette bei Einnahme über mehrere Tage Nierenprobleme beim ungeborenen Baby verursachen, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand (Oligohydramnion) oder einer Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen des Babys führen kann. Wenn eine Behandlung von mehr als ein paar Tagen erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.
Stillzeit
Nur geringe Mengen von Ibuprofen und seinen Abbauprodukten gelangen in die Muttermilch. Da bisher keine schädlichen Auswirkungen auf den Säugling bekannt sind, ist es in der Regel nicht erforderlich, das Stillen während einer kurzfristigen Behandlung mit Ibuprofen zu unterbrechen. Bei längerer Anwendung oder Einnahme höherer Dosen sollten Sie jedoch ein frühes Abstillen in Betracht ziehen.
Fruchtbarkeit
Das Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAIDs), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Während der Anwendung höherer Dosen von Ibuprofen können Nebenwirkungen im zentralen Nervensystem wie Müdigkeit, Sehstörungen und Schwindel auftreten. Die Reaktionsfähigkeit sowie die Fähigkeit, aktiv am Straßenverkehr teilzunehmen und Maschinen zu bedienen, können daher bei einigen Personen beeinträchtigt sein, insbesondere in Kombination mit Alkohol. Sie sind dann nicht mehr in der Lage, schnell und angemessen auf unerwartete und plötzliche Ereignisse zu reagieren. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, fahren Sie kein Auto oder andere Fahrzeuge. Verwenden Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Führen Sie keine gefährlichen Aufgaben aus!
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten möglichen Zeitraum angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 2).
Sofern nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, befolgen Sie die folgenden Dosierungsempfehlungen.
Die empfohlene Dosis beträgt:
|
Körpergewicht (Alter) |
Einzeldosis |
Gesamttagesdosis |
|
20 – 29 kg (Kind von 6 bis 9 Jahren) |
200 mg Ibuprofen |
600 mg Ibuprofen |
|
30 – 39 kg (Kind von 10 bis 11 Jahren) |
200 mg Ibuprofen |
800 mg Ibuprofen |
|
≥ 40 kg (Erwachsener und Jugendlicher ab 12 Jahren) |
200 bis 400 mg Ibuprofen |
1200 mg Ibuprofen |
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Jede halbe Tablette enthält 200 mg Ibuprofen.
Bei Kindern und Jugendlichen wird die Dosis von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette basierend auf dem Körpergewicht und Alter bestimmt, in der Regel 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht in Form einer Einzeldosis, mit einer maximalen Gesamttagesdosis von 30 mg/kg Körpergewicht.
Das Intervall zwischen den Einnahmen variiert je nach Symptomen und Gesamttagesdosis.
Warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Anwendung bei älteren Menschen
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern (über 6 Jahre) und/oder Jugendlichen (über 12 Jahre) länger als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Filmtablette unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Wasser (vorzugsweise mit einem Glas Wasser), während oder nach einer Mahlzeit.
Patienten mit empfindlichem Magen sollten IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette während einer Mahlzeit einnehmen.
Nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt.
Wenn Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette länger als 3 Tage bei Fieber oder länger als 4 Tage bei Schmerzbehandlung einnehmen müssen oder wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder den Anweisungen in der Packungsbeilage ein. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die schmerzlindernde Wirkung nicht ausreicht, erhöhen Sie nicht selbst die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie mehr IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Medikament versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den Maßnahmen zu erhalten.
Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. Darüber hinaus sind Magen-Darm-Blutungen möglich. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Schwindel, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedrige Kaliumspiegel im Blut, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, verminderte Atmung (Atemdepression), niedriger Blutdruck, bläuliche Verfärbung der Haut oder Schleimhäute (Zyanose), Kältegefühl im Körper und Atemprobleme.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wenn Sie eine Überdosierung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette vermuten, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Je nach Schwere der Vergiftung kann der Arzt über die zu ergreifenden Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Liste von Nebenwirkungen umfasst alle unter der Behandlung mit Ibuprofen beobachteten Nebenwirkungen, auch solche, die bei Langzeitbehandlung mit hohen Dosen bei Patienten mit Rheuma auftraten. Die angegebenen Häufigkeiten, die über sehr seltene Fälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzfristige Anwendung von Tagesdosen, die 1200 mg Ibuprofen für orale Formen nicht überschreiten (= 3 Filmtabletten von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette).
Für die folgenden Nebenwirkungen ist zu beachten, dass sie hauptsächlich dosisabhängig sind und von Patient zu Patient variieren.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre (gastro-duodenale Ulzera), Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die manchmal tödlich verlaufen, können auftreten, insbesondere bei älteren Menschen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Anwendung von Ibuprofen berichtet: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, teerartige Stühle, blutiges Erbrechen, ulzerative Stomatitis (Geschwüre im Mund und Rachen), Verschlechterung einer Kolitis oder Morbus Crohn (Darmentzündung mit Geschwüren, siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Weniger häufig wurde eine Entzündung der Magenschleimhaut beobachtet. Insbesondere das Risiko einer gastrointestinalen Blutung hängt von der Dosis und der Behandlungsdauer ab.
Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette, wenn Sie relativ starke Schmerzen im oberen Bauchbereich entwickeln, blutiges Erbrechen haben, blutige und/oder schwarze Stühle haben und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Ein Ödem (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit NSAIDs berichtet.
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette kann mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden sein.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Während der Langzeitanwendung ist es notwendig, regelmäßig die Leberenzyme zu überwachen.
Wenn eines der oben genannten Symptome auftritt oder sich verschlimmert, beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette und konsultieren Sie sofort einen Arzt.
Sehr selten wurde eine Verschlechterung von infektionsbedingten Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) im Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter NSAIDs beschrieben.
Wenn während der Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette Anzeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, übermäßige Wärme, Schmerzen, Fieber) auftreten oder sich verschlimmern, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Sehr selten wurden Symptome einer aseptischen Meningitis (d. h. nicht im Zusammenhang mit einer Infektion) bei der Anwendung von Ibuprofen beobachtet: starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinsveränderung. Patienten, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen leiden (systemischer Lupus erythematodes, gemischte Bindegewebserkrankung), scheinen ein höheres Risiko zu haben.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Generalisierter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und Schwellung der Lymphknoten (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom).
Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Ibuprofen … 400 mg
Als Ibuprofen-DL-Lysin … 684 mg
Pro Filmtablette.
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlichen Ursprungs], hochdisperses Siliciumdioxid.
Filmüberzug: (Poly)vinylalkohol, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 3000.
Dieses Arzneimittel ist eine weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette.
Die Filmtablette ist 20,2 mm lang, 9,2 mm breit und 6,2 bis 6,8 mm hoch. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Packungen mit 10, 12, 20, 30 und 50 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
DR. PFLEGER ARZNEIMITTEL GMBH
DR.-ROBERT-PFLEGER-STRAßE 12
D-96052 BAMBERG
DEUTSCHLAND
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps
"WAS TUN BEI FIEBER":
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5 °C und 37,5 °C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8 °C wird als Fieber angesehen.
Bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (6 Jahre): Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu stark sind, können Sie ein Medikament einnehmen, das Ibuprofen enthält, und die angegebenen Dosierungen beachten.
Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
"WAS TUN BEI SCHMERZEN":
Bei fehlender Besserung nach:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
ANSM - Aktualisiert am: 29/01/2026
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette
Ibuprofen … 400 mg
In Form von Ibuprofen-DL-Lysin … 684 mg
Pro Filmtablette.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Filmtablette.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette. Die Filmtablette ist 20,2 mm lang, 9,2 mm breit und 6,2 bis 6,8 mm hoch.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von:
Indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren).
Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Das Produkt wird wie in der nachstehenden Tabelle angegeben dosiert. Die Dosierung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette bei Kindern und Jugendlichen basiert auf dem Körpergewicht und dem Alter und liegt in der Regel zwischen einer Einzeldosis von 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht und einer maximalen Tagesdosis von 30 mg/kg Körpergewicht.
Das Intervall zwischen den Einnahmen variiert je nach Symptomen und maximaler Tagesdosis. Zwischen den Einnahmen sollten mindestens 6 Stunden liegen. Die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
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Körpergewicht (Alter) |
Einzeldosis |
Maximale Tagesdosis |
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20 - 29 kg (Kind von 6 bis 9 Jahren) |
200 mg Ibuprofen |
600 mg Ibuprofen |
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30 - 39 kg (Kind von 10 bis 11 Jahren) |
200 mg Ibuprofen |
800 mg Ibuprofen |
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≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) |
200 oder 400 mg Ibuprofen |
1200 mg Ibuprofen |
Nur für die Kurzzeitanwendung.
Wenn dieses Arzneimittel bei Fieber länger als 3 Tage oder bei Schmerzen länger als 4 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Ältere Menschen:
Keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Ältere Menschen sollten aufgrund möglicher Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisreduktion erforderlich (bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe Abschnitt 4.3).
Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 5.2):
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisreduktion erforderlich (bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz siehe Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche:
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette ist kontraindiziert bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 20 kg oder jünger als 6 Jahre (siehe Abschnitt 4.3). Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern (über 6 Jahre) und/oder Jugendlichen (über 12 Jahre) länger als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Zum Einnehmen.
Die Tablette unzerkaut mit ausreichend Wasser während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Patienten mit empfindlichem Magen sollten IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette mit Nahrung einnehmen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.2 und unten Gastrointestinale und kardiovaskuläre Effekte).
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und so den Verlauf der Infektion verschlechtern kann. Dies wurde bei bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen bei Windpocken beobachtet. Wenn IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. Außerhalb des Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.
Gastrointestinale Verträglichkeit:
Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette mit anderen NSAR, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren, sollte vermieden werden.
Ältere Menschen:
Ältere Menschen haben ein erhöhtes Risiko für NSAR-bedingte Nebenwirkungen, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2).
Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen:
Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden mit allen NSAR berichtet, zu jedem Zeitpunkt der Behandlung, mit oder ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Ereignisse.
Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis von NSAR bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Menschen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden. Ein mukosaprotektiver Therapieansatz (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).
Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
Bei Auftreten von gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der Ibuprofen erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
NSAR sollten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Erkrankung verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4.8).
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte:
Vorsicht ist geboten (Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker) vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz, da Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödeme im Zusammenhang mit einer NSAR-Behandlung berichtet wurden.
Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt zeigen epidemiologische Studien keine Verbindung zwischen niedrigen Dosen von Ibuprofen (≤ 1200 mg pro Tag) und einem erhöhten Risiko für thrombotische Ereignisse.
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen II-III), etablierter ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Erkrankung und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden, und die Anwendung hoher Dosen (2400 mg/Tag) sollte vermieden werden.
Besondere Vorsicht ist auch geboten, bevor eine Langzeitbehandlung bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) begonnen wird, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen (2400 mg/Tag) erforderlich sind.
Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die sekundär zu einer allergischen oder hypersensitiven Reaktion auftreten und mit einer Verengung der Koronararterien verbunden sind, was zu einem Herzinfarkt führen kann.
Schwere Hautreaktionen (SCAR)
Windpocken können in Ausnahmefällen schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Bis heute kann die Rolle von NSAR bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es ratsam, die Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette bei Windpocken zu vermeiden.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf.
Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls erforderlich).
IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette sollte nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko bei Patienten mit:
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit folgenden Problemen:
Schwere und akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) wurden sehr selten beobachtet. Die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion, die nach der Einnahme/Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette auftreten, abgebrochen werden. Abhängig von den Symptomen sollten alle erforderlichen klinischen Maßnahmen von spezialisiertem Personal eingeleitet werden.
Ibuprofen, der Wirkstoff in IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette, verlängert die Blutungszeit durch reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher während der Behandlung engmaschig überwacht werden.
Bei längerer Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette wird empfohlen, die Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild regelmäßig zu kontrollieren.
Eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sollte während der Behandlung sichergestellt werden, um eine Dehydratation und eine mögliche Verstärkung der Nierentoxizität von Ibuprofen zu vermeiden.
Die langfristige Anwendung jeglicher Art von Analgetika bei Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Bei Vorliegen oder Verdacht auf eine solche Situation sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von medikamenteninduzierten Kopfschmerzen (MÜK) sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die häufig oder täglich Kopfschmerzen haben, trotz (oder wegen) der regelmäßigen Einnahme von Kopfschmerzmitteln.
Im Allgemeinen kann die regelmäßige Anwendung von Analgetika, insbesondere in Kombination mit mehreren Wirkstoffen zur Schmerzlinderung, zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Bei der Anwendung von NSAR kann der gleichzeitige Konsum von Alkohol die durch den Wirkstoff induzierten Nebenwirkungen verstärken, insbesondere im Magen-Darm-Trakt oder im zentralen Nervensystem.
NSAR können die Symptome einer Infektion und Fieber verschleiern.
Kinder und Jugendliche: Dehydrierte Kinder und Jugendliche haben ein Risiko für Nierenversagen.
Siehe Abschnitt 4.6 bezüglich der weiblichen Fruchtbarkeit.
Ibuprofen (wie andere NSAR) sollte bei Patienten, die folgende Medikamente erhalten, mit Vorsicht angewendet werden:
Die gleichzeitige Anwendung mehrerer NSAR könnte das Risiko für Ulzera und gastrointestinale Blutungen aufgrund eines synergistischen Effekts erhöhen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit anderen NSAR vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Digoxin, Phenytoin, Lithium:
Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette und Behandlungen, die Digoxin, Phenytoin oder Lithium enthalten, kann die Serumkonzentrationen dieser Medikamente erhöhen. Eine Überwachung der Serumspiegel von Lithium, Digoxin und Phenytoin ist bei korrekter Anwendung (maximal 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.
Diuretika, ACE-Hemmer, Betablocker und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten:
Nichtsteroidale Antirheumatika könnten die Wirkung von Diuretika und bestimmten anderen blutdrucksenkenden Medikamenten verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion) könnte die gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern, Betablockern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und cyclooxygenasehemmenden Wirkstoffen zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich eines akuten Nierenversagens, das in der Regel reversibel ist. Daher sollten bei einer Kombination Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere bei älteren Menschen. Dem Patienten sollte geraten werden, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu trinken, und es sollte in Erwägung gezogen werden, die Nierenfunktion zu Beginn der Kombination und regelmäßig während der Behandlung und danach periodisch zu überwachen.
Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette und kaliumsparenden Diuretika kann zu einer Hyperkaliämie führen (Kontrolle des Serumkaliums empfohlen).
Glukokortikoide:
Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI):
Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Acetylsalicylsäure:
Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird in der Regel nicht empfohlen, da das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein könnte.
Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis Acetylsalicylsäure bei gleichzeitiger Einnahme kompetitiv hemmen kann. Obwohl diese Daten Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation auf die klinische Situation aufweisen, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringert. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen erscheint das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts jedoch unwahrscheinlich (siehe Abschnitt 5.1).
Methotrexat:
Die Verabreichung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Methotrexat kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Methotrexat und einer Zunahme seiner toxischen Wirkung führen.
Ciclosporin:
Erhöhtes Risiko für Nierenschäden bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten nichtsteroidalen Antirheumatika. Dieses Risiko kann für die Kombination von Ciclosporin und Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.
Antikoagulanzien:
Nichtsteroidale Antirheumatika können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Sulfonylharnstoffe:
Klinische Studien haben Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen Antirheumatika und Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben wurden, wird aus Vorsichtsgründen eine Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei gleichzeitiger Anwendung empfohlen.
Tacrolimus:
Erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität bei gleichzeitiger Anwendung beider Präparate.
Zidovudin:
Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilen, die eine gleichzeitige Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen erhalten.
Probenecid und Sulfinpyrazon:
Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.
Chinolon-Antibiotika:
Tierdaten deuten darauf hin, dass NSAR das Risiko für Krampfanfälle im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Patienten, die NSAR und Chinolone einnehmen, könnten ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.
CYP2C9-Inhibitoren:
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und CYP2C9-Inhibitoren kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Inhibitoren) wurde eine Erhöhung der Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen um etwa 80 bis 100 % beobachtet. Eine Dosisreduktion von Ibuprofen sollte in Betracht gezogen werden, wenn starke CYP2C9-Inhibitoren gleichzeitig verabreicht werden, insbesondere bei der Verabreichung hoher Dosen von Ibuprofen mit Voriconazol oder Fluconazol.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich nachteilig auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien legen nahe, dass es ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern zu Beginn der Schwangerschaft gibt. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zunimmt.
Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem Anstieg des prä- und postimplantativen Verlusts und der embryofetalen Letalität. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Missbildungen, berichtet.
Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann die Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette zu Oligohydramnion führen, das auf eine fetale Nierenfunktionsstörung zurückzuführen ist. Dieser Effekt kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten und ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Darüber hinaus wurden Fälle von Verengung des Ductus arteriosus nach einer Behandlung im zweiten Trimester berichtet, von denen sich die meisten nach Absetzen der Behandlung auflösten. Daher sollte IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Wenn IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette von einer Frau angewendet wird, die versucht, schwanger zu werden, oder während der ersten beiden Trimester ihrer Schwangerschaft, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine pränatale Überwachung des Oligohydramnions und der Verengung des Ductus arteriosus sollte nach einer Exposition gegenüber IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette über mehrere Tage ab der 20. Schwangerschaftswoche in Betracht gezogen werden. Die Behandlung mit IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette sollte bei Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus abgebrochen werden.
Im dritten Trimester der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen:
Daher ist IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Nur geringe Mengen von Ibuprofen und seinen Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Da bisher keine schädlichen Auswirkungen auf den Säugling bekannt sind, ist es in der Regel nicht erforderlich, das Stillen während einer kurzfristigen Behandlung mit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Schmerzen und Fieber zu unterbrechen.
Einige Daten deuten darauf hin, dass Arzneimittel, die die Cyclooxygenase/Prostaglandinsynthese hemmen, die weibliche Fertilität durch eine Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Da Nebenwirkungen das zentrale Nervensystem betreffen können und bei der Anwendung von Ibuprofen in hohen Dosen Müdigkeit, Sehstörungen und Schwindel verursachen können, kann die Fähigkeit, auf der Straße zu reagieren und wachsam zu bleiben, sowie die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, in einigen Einzelfällen beeinträchtigt sein. Dies gilt in größerem Maße in Kombination mit Alkohol.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt definiert:
Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemklassen klassifiziert, unter Verwendung der folgenden Konvention: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Die folgende Liste von Nebenwirkungen umfasst alle unter der Behandlung mit Ibuprofen beobachteten Nebenwirkungen, auch solche, die bei Langzeitbehandlung mit hohen Dosen bei Patienten mit Rheuma aufgetreten sind. Die angegebenen Häufigkeiten, die über sehr seltene Fälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzfristige Anwendung von Tagesdosen, die 1200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen nicht überschreiten (= 3 Filmtabletten von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette).
Bei den folgenden Nebenwirkungen ist zu beachten, dass sie hauptsächlich dosisabhängig sind und von Person zu Person variieren.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Gastro-duodenale Ulzera, Perforationen oder GI-Blutungen, die tödlich sein können, können insbesondere bei älteren Menschen auftreten (siehe Abschnitt 4.4). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Meläna, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung einer Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung berichtet. Weniger häufig wurden Gastritiden beobachtet. Insbesondere hängt das Risiko für gastrointestinale Blutungen von der Dosierung und der Dauer der Behandlung ab.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR berichtet.
Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg/Tag), mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten: Eine Verschlimmerung von infektionsbedingten Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) im Zusammenhang mit der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika wurde beschrieben. Es ist möglich, dass dieser Effekt mit dem Wirkmechanismus der nichtsteroidalen Antirheumatika zusammenhängt.
Wenn während der Anwendung von IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette Anzeichen einer Infektion auftreten oder sich verschlimmern, wird dem Patienten empfohlen, sofort einen Arzt zu konsultieren, der feststellen sollte, ob eine Indikation für eine antiinfektiöse/antibiotische Behandlung besteht.
Symptome einer aseptischen Meningitis, wie Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung, wurden während der Einnahme von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenose) scheinen prädisponiert zu sein.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Hämatopoetische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).
Die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, schwere Erschöpfung, Nasenbluten und Hautblutungen.
In diesen Fällen sollte der Patient angewiesen werden, dieses Arzneimittel sofort abzusetzen, jegliche Selbstmedikation mit anderen Analgetika oder Antipyretika zu vermeiden und einen Arzt zu konsultieren.
Bei Langzeitbehandlung sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich in Hautausschlägen und Juckreiz sowie Asthmaanfällen (mit möglichem Blutdruckabfall) äußern.
In diesem Fall sollte der Patient angewiesen werden, sofort einen Arzt zu informieren und IBUPROFENE SET 400 mg, Filmtablette nicht mehr einzunehmen.
Sehr selten: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Die Symptome können von einem Ödem des Gesichts, der Zunge und des inneren Kehlkopfes, verbunden mit Bronchokonstriktion, Atemnot, Tachykardie und Blutdruckabfall bis hin zu einem lebensbedrohlichen Schock reichen.
Wenn eines dieser Symptome auftritt, was manchmal bereits bei der ersten Anwendung der Fall sein kann, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit und andere Störungen des zentralen Nervensystems.
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen. In diesem Fall sollte der Patient angewiesen werden, sofort einen Arzt zu informieren und Ibuprofen nicht mehr einzunehmen.
Selten: Tinnitus.
Herzerkrankungen
Sehr selten: Herzklopfen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt.
Unbekannt: Kounis-Syndrom.
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Gastrointestinale Symptome wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und leichte gastrointestinale Blutverluste, die in Ausnahmefällen zu einer Anämie führen können.
Gelegentlich: Gastrointestinale Ulzera, die mit Blutungen und Perforationen einhergehen können. Ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung einer Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4), Gastritis.
Sehr selten: Ösophagitis, Pankreatitis, Bildung von Zwerchfell-ähnlichen Darmstenosen.
Der Patient sollte angewiesen werden, das Arzneimittel abzusetzen und sofort einen Arzt zu konsultieren, wenn relativ starke Schmerzen im oberen Bauchbereich auftreten oder bei Meläna oder Hämatemesis.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberinsuffizienz, akute Hepatitis.
Gelegentlich: Verschiedene Hautausschläge.
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).
Unbekannt: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
In Ausnahmefällen können schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes bei Windpocken auftreten (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten: Nierenschäden (Papillennekrose), erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut.
Sehr selten: Reduzierte Urinausscheidung und Bildung von Ödemen (insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz). Es können Anzeichen einer Nierenerkrankung bis hin zu Nierenversagen auftreten. Wenn diese Symptome auftreten oder sich verschlimmern, sollte der Patient angewiesen werden, die Einnahme von Ibuprofen abzubrechen und sofort einen Arzt zu kontaktieren; nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, die mit akutem Nierenversagen einhergehen kann.
Bei Langzeitbehandlung sollte die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
a) Symptome einer Überdosierung
Zentrale Nervensystemstörungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstseinsverlust (auch myoklonische Krämpfe bei Kindern) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen können bei einer Überdosierung auftreten. Die Symptome können Folgendes umfassen: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Kopfschmerzen, Tinnitus, Verwirrung, Nystagmus, Schwäche, Schwindel, Benommenheit, Schwindel, Bewusstseinsverlust und Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern, einschließlich myoklonischer Krämpfe). Darüber hinaus sind gastrointestinale Blutungen sowie Funktionsstörungen der Leber und Nieren möglich. Eine längere Anwendung in Dosen über den empfohlenen Dosen oder eine Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und einer Hypokaliämie führen. Bei schwerer Vergiftung kann eine metabolische Azidose auftreten. Darüber hinaus können Hypothermie, Hypotonie, Atemdepression und Zyanose auftreten.
b) Maßnahmen bei Überdosierung
Es gibt kein spezifisches Antidot.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antirheumatika und Antiphlogistika; Propionsäurederivate, ATC-Code: M01AE01.
Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum und Antiphlogistikum (NSAR), das seine Wirksamkeit durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese in konventionellen Tiermodellen der Entzündung gezeigt hat. Beim Menschen reduziert Ibuprofen Schmerzen, Ödeme und Fieber im Zusammenhang mit Entzündungen. Darüber hinaus hemmt Ibuprofen die durch ADP und Kollagen induzierte Thrombozytenaggregation reversibel.
Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einer niedrigen Dosis Acetylsalicylsäure bei gleichzeitiger Einnahme kompetitiv hemmen kann. Pharmakodynamische Studien haben gezeigt, dass die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation abnimmt, wenn Ibuprofen in einer Dosis von 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor der Einnahme von 81 mg sofort freisetzendem Acetylsalicylsäure eingenommen wurde oder innerhalb von 30 Minuten danach. Die Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation können jedoch nicht ausschließen, dass die regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen erscheint das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts jedoch unwahrscheinlich (siehe Abschnitt 4.5).
Nach oraler Verabreichung wird Ibuprofen teilweise im Magen und dann vollständig im Dünndarm resorbiert. Nach hepatischem Metabolismus (Hydroxylierung, Carboxylierung) werden die pharmakologisch inaktiven Metaboliten vollständig, hauptsächlich über die Nieren (90 %), aber auch über die Galle ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 1,8 bis 3,5 Stunden, sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 99 %. Die Plasmaspitzen treten etwa 45 Minuten nach der Einnahme von Ibuprofen-DL-Lysin auf nüchternen Magen in einer sofort freisetzenden oralen Formulierung auf.
Bioverfügbarkeit:
|
Parameter |
Statistiken |
Ibuprofen-DL-Lysin Test (a) |
Ibuprofen-DL-Lysin Referenz (b) |
Ibuprofen Referenz (c) |
|
ASC 0-tz (μg/(ml x h)) |
N Mittelwert SD |
18 114,85 26,98 |
18 112,76 26,83 |
18 115,44 25,22 |
|
C max (μg/ml) |
N Mittelwert SD |
18 40,328 7,139 |
18 41,684 7,109 |
18 35,917 6,947 |
|
T max (h) |
N Mittelwert SD Median |
18 0,71 0,17 0,67 |
18 0,75 0,19 0,67 |
18 1,15 0,45 1,13 |
Pharmakokinetische Parameter (ASC0-tz, C max und T max ) nach oraler Verabreichung von Ibuprofen-DL-Lysin auf nüchternen Magen im Vergleich zu einem Referenzprodukt, das entweder Ibuprofen-DL-Lysin oder 400 mg Ibuprofen enthält (n = 18 gesunde Freiwillige).
In Tierversuchen wurde die subchronische und chronische Toxizität von Ibuprofen hauptsächlich in Form von Läsionen und Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt beobachtet.
In vitro und in vivo Studien haben keine klinisch relevanten Anzeichen eines mutagenen Potenzials von Ibuprofen gezeigt. Studien an Ratten und Mäusen haben keine Hinweise auf karzinogene Effekte von Ibuprofen geliefert.
Ibuprofen hat bei Kaninchen eine Hemmung des Eisprungs sowie eine Störung der Implantation bei verschiedenen Tierarten (Kaninchen, Ratte, Maus) induziert. Experimentelle Studien haben gezeigt, dass Ibuprofen die Plazenta passiert. Nach der Verabreichung von für die Mutter toxischen Dosen bei Ratten wurde eine erhöhte Inzidenz von Missbildungen (ventrikuläre Septumdefekte) bei deren Nachkommen festgestellt.
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlichen Ursprungs], hochdisperses Siliciumdioxid.
Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 3000.
Nicht zutreffend.
5 Jahre.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Blisterpackungen (PVC/Aluminium) mit 10, 12, 20, 30 und 50 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
3,99 € | 4,99 € | 3,50 € | 4,79 € | 5,35 € | 6,00 € | 2,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930179284 | 3400930213988 | 3400930182086 | 3400930130124 | 3400930074923 | 3400922133843 | 3400930145449 |
| Manufacturer | ||||||
Biogaran | Viatris | EG Labo | Biogaran | Sanofi | Nurofen | Mylan |
| Description courte | ||||||
Ibuprofen-Set 400 g ist ein Medikament, das leichte bis mäßige Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden lindert und Fieber senkt. | Auf Ibuprofen-Basis. Angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen (Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafte Menstruation). | Ibuprofen ist ein Medikament, das gegen Fieber und kleine Alltagsbeschwerden wirkt. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 30 kg geeignet. | Schmerzen und Fieber. | Das Medikament Ipraféine 400 ist zur kurzzeitigen Behandlung von akuten, mäßig starken Schmerzen angezeigt. | Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen. | Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen. |
Ibuprofen Biogaran Ratschlag 400mg - 10 filmbeschichtete Tabletten
Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil - Packung mit 12 filmbeschichteten Tabletten
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer schnellen und effektiven Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann Ibuprofen Set 400 mg Biogaran Conseil eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:
Diese Faktoren können zu einer erhöhten Produktion von Prostaglandinen führen, die Schmerzen und Fieber auslösen. Die Kontrolle dieser Symptome ist entscheidend, um den Alltag ohne Einschränkungen zu bewältigen.
Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind. Durch die Hemmung dieser Substanzen kann Ibuprofen:
Die Einnahme von Ibuprofen Set 400 mg kann somit eine schnelle und effektive Linderung der Symptome bieten, was es zu einer beliebten Wahl bei der Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen macht.
Die richtige Dosierung von Ibuprofen ist entscheidend, um die gewünschten Effekte zu erzielen und Nebenwirkungen zu minimieren. Die empfohlene Dosierung richtet sich nach Alter und Körpergewicht:
Es ist wichtig, die Einnahme mit ausreichend Wasser zu begleiten und die Tabletten nicht zu zerkauen. Bei empfindlichem Magen sollte Ibuprofen mit Nahrung eingenommen werden.
Die Integration von Ibuprofen in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit erhöhen. Hier sind einige Tipps:
Die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen kann helfen, die Symptome unter Kontrolle zu halten, insbesondere wenn sie mit anderen schmerzlindernden Maßnahmen kombiniert wird.
Obwohl Ibuprofen weit verbreitet ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:
Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.
Neben der Einnahme von Ibuprofen gibt es weitere Maßnahmen, die zur Schmerzlinderung beitragen können:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Ibuprofen kann eine umfassende Strategie zur Schmerzbewältigung darstellen, die sowohl körperliche als auch psychische Aspekte berücksichtigt.
Ibuprofen Set 400 mg Biogaran Conseil ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das bei der Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen wirksam ist. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die Chemikalien im Körper sind, die Schmerzen und Entzündungen verursachen. Durch die Reduzierung dieser Chemikalien kann Ibuprofen die Intensität der Kopfschmerzen verringern und gleichzeitig die Entzündung lindern, die oft mit Kopfschmerzen einhergeht. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Wenn die Kopfschmerzen nach der Einnahme von Ibuprofen nicht nachlassen oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Ja, Ibuprofen Set 400 mg Biogaran Conseil kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen eingesetzt werden. Zahnschmerzen entstehen oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder um den Zahn herum, und Ibuprofen wirkt entzündungshemmend, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Schwellungen verantwortlich sind. Durch die Einnahme von Ibuprofen können die Schmerzen gelindert und die Entzündung reduziert werden, was zu einer spürbaren Erleichterung führt. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen zu ermitteln und gegebenenfalls einen Zahnarzt aufzusuchen, da Ibuprofen nur die Symptome behandelt und nicht die zugrunde liegende Ursache behebt. Bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen sollte immer ein Zahnarzt konsultiert werden.
Ibuprofen Set 400 mg Biogaran Conseil ist besonders wirksam bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden, die oft durch Krämpfe und Schmerzen im Unterbauch gekennzeichnet sind. Diese Beschwerden werden durch die Freisetzung von Prostaglandinen in der Gebärmutter verursacht, die Kontraktionen und Schmerzen auslösen. Ibuprofen wirkt, indem es die Produktion dieser Prostaglandine hemmt, was zu einer Verringerung der Schmerzen und Krämpfe führt. Die Einnahme von Ibuprofen kann somit helfen, die Lebensqualität während der Menstruation erheblich zu verbessern. Es ist ratsam, das Medikament mit etwas Nahrung einzunehmen, um Magenbeschwerden zu vermeiden. Bei sehr starken oder ungewöhnlichen Menstruationsbeschwerden sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche gesundheitliche Probleme auszuschließen.
Ibuprofen Set 400 mg Biogaran Conseil ist ein wirksames Mittel zur Senkung von Fieber, das oft als Reaktion des Körpers auf Infektionen auftritt. Fieber entsteht, wenn der Körper seine Temperatur erhöht, um Krankheitserreger zu bekämpfen. Ibuprofen wirkt fiebersenkend, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Erhöhung der Körpertemperatur verantwortlich sind. Durch die Einnahme von Ibuprofen kann die Körpertemperatur gesenkt und das allgemeine Wohlbefinden verbessert werden. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei anhaltendem oder sehr hohem Fieber sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache abzuklären und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Ibuprofen Set 400 mg Biogaran Conseil ist besonders nützlich bei der Linderung von Schmerzen, die mit Erkältungen einhergehen, wie Halsschmerzen, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen. Diese Symptome werden oft durch Entzündungen verursacht, die als Reaktion des Körpers auf virale Infektionen auftreten. Ibuprofen wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Durch die Einnahme von Ibuprofen können die Symptome einer Erkältung gelindert werden, was zu einer schnelleren Erholung und einem besseren Wohlbefinden führt. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei schweren oder anhaltenden Erkältungssymptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
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