Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil - Packung mit 12 filmbeschichteten Tabletten

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Ibuprofen ist ein Medikament, das gegen Fieber und kleine Alltagsbeschwerden wirkt. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 30 kg geeignet.

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Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil ist ein bekanntes Medikament, das sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab 30 kg zur Behandlung von Fieber und alltäglichen Beschwerden eingesetzt wird. Es ist wichtig, bei der Anwendung von Ibuprofen Vorsicht walten zu lassen, da es Nebenwirkungen verursachen kann. Dieses Medikament gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und ist in der Lage, je nach Dosierung, Fieber zu senken und verschiedene Schmerzen zu lindern. Es kann auch die Funktion der Blutplättchen für kurze Zeit hemmen. Ibuprofen ist besonders nützlich bei Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, schmerzhaften Menstruationsbeschwerden oder Grippe. Es ist einfach anzuwenden, da es oral eingenommen wird, vorzugsweise während der Mahlzeiten mit einem großen Glas Wasser. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung variieren je nach Symptomen.

 

Ibuprofen, ein wirksames Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber

Die vielseitige Wirkung von Ibuprofen bei verschiedenen Beschwerden

Ibuprofen ist ein vielseitiges Medikament, das in der Lage ist, eine Vielzahl von Beschwerden zu lindern. Es wird häufig bei Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, schmerzhaften Menstruationsbeschwerden und Grippe eingesetzt. Die Fähigkeit von Ibuprofen, Fieber zu senken und Schmerzen zu lindern, macht es zu einem unverzichtbaren Bestandteil vieler Hausapotheken. Die Einnahme erfolgt oral, und es wird empfohlen, das Medikament während der Mahlzeiten mit einem großen Glas Wasser einzunehmen, um die Verträglichkeit zu verbessern. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung sollten an die individuellen Symptome angepasst werden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Die einfache Anwendung von Ibuprofen für eine schnelle Linderung

Die Anwendung von Ibuprofen ist unkompliziert und benutzerfreundlich. Es wird oral eingenommen, was es zu einer bequemen Option für die Behandlung von Schmerzen und Fieber macht. Die Einnahme während der Mahlzeiten mit einem großen Glas Wasser kann dazu beitragen, mögliche Magenbeschwerden zu minimieren. Die Flexibilität in der Dosierung ermöglicht es den Anwendern, die Behandlung an ihre spezifischen Bedürfnisse anzupassen, was zu einer effektiven und schnellen Linderung der Symptome führt. Diese Benutzerfreundlichkeit macht Ibuprofen zu einer beliebten Wahl für viele Menschen, die nach einer zuverlässigen Lösung für ihre Beschwerden suchen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Ibuprofen

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Ibuprofen

Obwohl Ibuprofen ein hochwirksames Medikament ist, ist es nicht für jeden geeignet. Bestimmte Personengruppen, wie Asthmatiker, schwangere oder stillende Frauen sowie Patienten mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, sollten Ibuprofen meiden. Es ist ratsam, vor der Einnahme von Ibuprofen einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn medizinische Vorerkrankungen vorliegen. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um mögliche Risiken zu minimieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Ibuprofen kann Nebenwirkungen verursachen, insbesondere im Verdauungstrakt. Diese können sich in Form von Magenkrämpfen (Magengeschwüren) äußern und in schweren Fällen zu Magen-Darm-Blutungen führen. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen hängt von der verabreichten Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Behandlung nicht länger als nötig fortzusetzen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.

 

Die Rolle von Ibuprofen in der modernen Schmerztherapie

Ibuprofen als Teil einer umfassenden Schmerzmanagementstrategie

Ibuprofen spielt eine wichtige Rolle in der modernen Schmerztherapie und wird häufig als Teil einer umfassenden Strategie zur Schmerzbewältigung eingesetzt. Es bietet eine effektive Linderung bei akuten und chronischen Schmerzen und kann in Kombination mit anderen Therapien verwendet werden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Fähigkeit von Ibuprofen, Entzündungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern, macht es zu einem wertvollen Werkzeug in der Behandlung von Schmerzen und Fieber.

 

Die Bedeutung der richtigen Dosierung und Anwendung

Die richtige Dosierung und Anwendung von Ibuprofen sind entscheidend für die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen. Die Einnahme während der Mahlzeiten kann dazu beitragen, Magenbeschwerden zu vermeiden. Durch die Beachtung dieser Richtlinien kann Ibuprofen effektiv zur Linderung von Schmerzen und Fieber eingesetzt werden, ohne das Risiko von Nebenwirkungen zu erhöhen.

 

Ibuprofen und seine Bedeutung für die Gesundheit von Erwachsenen und Kindern

Die Anwendung von Ibuprofen bei Erwachsenen und Kindern

Ibuprofen ist ein vielseitiges Medikament, das sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab 30 kg eingesetzt werden kann. Es bietet eine effektive Linderung von Schmerzen und Fieber und ist eine wertvolle Ergänzung in der Behandlung von alltäglichen Beschwerden. Die Anwendung bei Kindern erfordert besondere Vorsicht, und es ist wichtig, die Dosierung an das Gewicht und Alter des Kindes anzupassen. Die Fähigkeit von Ibuprofen, schnell und effektiv zu wirken, macht es zu einer beliebten Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Erwachsenen und Kindern.

 

Die Bedeutung der Überwachung und Anpassung der Behandlung

Die Überwachung und Anpassung der Behandlung mit Ibuprofen sind entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Reaktion des Körpers auf das Medikament zu beobachten und die Dosierung bei Bedarf anzupassen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder unzureichender Linderung der Symptome sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung entsprechend anzupassen. Diese proaktive Herangehensweise gewährleistet eine sichere und effektive Anwendung von Ibuprofen zur Linderung von Schmerzen und Fieber.

 

Verpackung

Das Produkt Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil ist in einer Packung mit 12 Filmtabletten erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/01/2025

ACHTUNG

IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette, DIE EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Schwangerschaftswochen) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Schwangerschaftswochen oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Arzneimittels

IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette

Ibuprofen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Aufgrund seiner Indikation ist es ratsam, zumindest beim ersten Mal einen ärztlichen Rat einzuholen, um es richtig zu verwenden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen nach:
  • o 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen;
  • o 3 Tagen bei Fieber oder Migräne und über 5 Tage bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA - ATC-Code: M0AE01/N02B.

Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.

Es ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationen bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre).

Es ist bei Erwachsenen nach mindestens ärztlichem Rat zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Migräneanfällen mit oder ohne Aura angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette niemals ein, wenn Sie 24 Schwangerschaftswochen oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette nicht einnehmen, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Nehmen Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette niemals in folgenden Fällen ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
  • bei einer Vorgeschichte von Allergie oder Asthma, ausgelöst durch die Einnahme dieses oder eines verwandten Arzneimittels, insbesondere anderer nicht-steroidaler Antirheumatika, Acetylsalicylsäure (Aspirin), Rhinitis, Schwellung oder Urtikaria;
  • wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Schwangerschaftswochen);
  • bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren im Zusammenhang mit früheren Behandlungen mit NSAIDs;
  • bei einem aktiven oder wiederkehrenden Magen- oder Darmgeschwür oder Blutung;
  • bei einer laufenden Magen-Darm-Blutung, Hirnblutung oder anderen Blutungen;
  • bei schwerer Lebererkrankung;
  • bei schwerer Nierenerkrankung;
  • bei schwerer Herzerkrankung;
  • bei systemischem Lupus erythematodes.

IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg einnehmen.

In hoher Dosis, über 1200 mg/Tag, besitzt dieses Arzneimittel entzündungshemmende Eigenschaften und kann manchmal schwerwiegende Nachteile verursachen, die bei nicht-steroidalen Antirheumatika beobachtet werden.

Entzündungshemmende/analgetische Medikamente wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg einnehmen, wenn Sie:

  • Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder blockierter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall (einschließlich „Mini-Schlaganfälle“ oder transitorische ischämische Attacken (TIA)) hatten;
  • hohen Blutdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel, eine familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen haben oder Raucher sind.

Allergische Reaktionen auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen, wurden mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Einnahme von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme, wenn Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen bemerken.

Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden in Verbindung mit einer Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Anwendung von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Infektion haben - siehe Kapitel „Infektionen“ unten.

Infektionen

IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen maskieren. Es ist daher möglich, dass IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Besondere Warnhinweise

Wenn Sie eine Frau sind, kann IBUPROFENE EG LABO CONSEIL Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Seine Anwendung wird bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder bei denen Untersuchungen zur Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette einnehmen.

Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sollten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein, um die Symptome zu lindern.

Es besteht ein Risiko für Nierenversagen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.

BEVOR SIE DIESES MEDIKAMENT VERWENDEN, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT IM FALLE VON:

  • einer Vorgeschichte von Asthma, das mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis oder Nasenpolypen verbunden ist. Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei einigen Personen, die gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nicht-steroidales Antirheumatikum allergisch sind (siehe Abschnitt „Nehmen Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette niemals in folgenden Fällen ein“);
  • Blutgerinnungsstörungen, Einnahme einer Antikoagulationstherapie. Dieses Medikament kann schwere Magen-Darm-Symptome verursachen;
  • einer Vorgeschichte von Verdauungsstörungen (Hiatushernie, Magen-Darm-Blutung, früheres Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür);
  • Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen;
  • Windpocken. Dieses Medikament wird aufgrund seltener schwerer Hautinfektionen nicht empfohlen;
  • gleichzeitiger Behandlung mit anderen Medikamenten, die das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen, wie orale Kortikosteroide, Antidepressiva (vom SSRI-Typ, d.h. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Medikamente zur Verhinderung der Blutgerinnung wie Aspirin oder Antikoagulantien wie Warfarin. Wenn Sie in einem dieser Fälle sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette einnehmen (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette“);
  • gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette“).

WÄHREND DER BEHANDLUNG, IM FALLE VON:

  • Sehstörungen, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT;
  • Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen oder schwarzer Stuhl), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST;
  • Auftreten von Haut- oder Schleimhautsymptomen, die einer Verbrennung ähneln (Rötung mit Blasen oder Blasenbildung, Geschwüre), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST;
  • Anzeichen einer Allergie gegen dieses Medikament, insbesondere ein Asthmaanfall oder eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals (siehe Abschnitt 4. „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.

Sie sollten dieses Medikament nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen, die nicht-steroidale Antirheumatika (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.

Andere Medikamente und IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

EINIGE MEDIKAMENTE KÖNNEN NICHT GLEICHZEITIG VERWENDET WERDEN, WÄHREND ANDERE MEDIKAMENTE SPEZIFISCHE ÄNDERUNGEN ERFORDERN (Z.B. DOSISÄNDERUNGEN).

Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen

Dieses Medikament darf nicht in Kombination mit Mifamurtid eingenommen werden.

Informieren Sie immer Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Medikamente zusätzlich zu IBUPROFENE EG LABO CONSEIL einnehmen:

  • Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nicht-steroidale Antirheumatika, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer;
  • Kortikosteroide, Glukokortikoide;
  • Lithium;
  • Methotrexat;
  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer);
  • Pemetrexed;
  • Medikamente zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (z.B. Acetylsalicylsäure, es sei denn, niedrige Dosen wurden vom Arzt empfohlen);
  • Ciclosporin, Tacrolimus;
  • Medikamente zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (z.B. Acetylsalicylsäure, es sei denn, niedrige Dosen wurden vom Arzt empfohlen);
  • Herzglykoside wie Digoxin, die in vielen Herzerkrankungen eingesetzt werden, da ihre Wirkung verstärkt werden kann;
  • Mifepriston (ein Medikament zur Schwangerschaftsunterbrechung). IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette sollte nicht innerhalb von 8-12 Tagen nach der Einnahme von Mifepriston angewendet werden, da die Wirkung von Mifepriston reduziert werden kann;
  • Zidovudin (ein Medikament zur Behandlung von AIDS), da bei der Anwendung von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-infizierten Hämophilie-Patienten besteht;
  • Chinolone (Antibiotika), da ihre Einnahme das Risiko von Krampfanfällen erhöhen kann;
  • Nicorandil;
  • Cobimetinib;
  • Tenofovir Disoproxil;
  • gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente;
  • Pentoxifyllin

IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette kann die Wirkung bestimmter anderer Medikamente beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:

  • Antikoagulanzien (d.h. Medikamente, die das Blut verdünnen/verhindern, dass sich Blutgerinnsel bilden, wie Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
  • Medikamente, die den hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Losartan)
  • Bestimmte andere Medikamente können ebenfalls die Wirkung von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette gleichzeitig mit anderen Medikamenten anwenden.

IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft ist IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette kontraindiziert. Während dieser Zeit sollten Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einmaliger Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt führen kann.

Vor dem Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12. Schwangerschaftswoche) kann IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette bei mehrtägiger Einnahme Nierenprobleme bei Ihrem Baby verursachen, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).

Ab dem Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20. Schwangerschaftswoche) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herzen Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung während des 5. Schwangerschaftsmonats (zwischen 20 und 24 Schwangerschaftswochen) erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit Ihnen bei Bedarf eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Da dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, wird seine Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fruchtbarkeit

Dieses Medikament, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Medikaments Schwindel und Sehstörungen verursachen.

Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um die Symptome zu lindern, sollte die wirksamste niedrigste Dosis für die kürzeste mögliche Dauer verwendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 2).

Art und Weise der Verabreichung

Orale Einnahme. Kurzzeitige Anwendung.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser.

Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dosierung

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 30 kg (ca. 11-12 Jahre).

Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette (400 mg) pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (d.h. 1200 mg pro Tag) einnehmen.

  • Die 400 mg Tablette ist für intensivere oder nicht durch eine 200 mg Ibuprofen Tablette gelinderte Schmerzen oder Fieber reserviert.
  • Regelmäßige Einnahmen verhindern Fieber- oder Schmerzspitzen. Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.
  • Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste mögliche Dosis für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
  • Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber oder Migräne, 5 Tage bei Schmerzen).
  • Die maximale Dosierung beträgt 3 Tabletten pro Tag (1200 mg).

Bei Migräneanfällen

FÜR ERWACHSENE

  • 1 Tablette zu 400 mg so früh wie möglich zu Beginn des Anfalls.
  • Wenn ein Patient nach der ersten Dosis keine Linderung verspürt, sollte keine zweite Dosis während desselben Anfalls eingenommen werden. Der Anfall kann jedoch mit einer anderen Behandlung behandelt werden, die kein nicht-steroidales Antirheumatikum oder Aspirin ist.
  • Wenn der Schmerz erneut auftritt, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, es wird ein Abstand von 8 Stunden zwischen den beiden Einnahmen eingehalten.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Behandlungsdauer

Bei Kindern und Jugendlichen:

Wenn die Behandlung länger als 3 Tage fortgesetzt werden muss oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt.

Bei Erwachsenen:

Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder wenn das Fieber oder die Migräne länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder wenn ein anderes Problem auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.

Bei Migräneanfällen sollte die Behandlungsdauer 3 Tage nicht überschreiten. Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette zu stark oder zu schwach ist: konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie mehr IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie mehr IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Medikament versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. In hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Kältegefühl im Körper und Atemprobleme.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette abbrechen:

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgende Liste von Nebenwirkungen kann auftreten, wenn Sie kurzfristig mit Ibuprofen behandelt werden. Bei Langzeitbehandlung oder wenn Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis verschreibt, können mehr Nebenwirkungen auftreten als die unten beschriebenen.

Zur Bewertung der Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeiten zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern
  • Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
  • Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern
  • Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern
  • Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn eines der folgenden Symptome auftritt oder sich verschlimmert oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt,

Blutstörungen

Sehr selten: Probleme bei der Produktion von Blutzellen, die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, extreme Müdigkeit, Nasen- und Hautblutungen. In diesen Fällen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Vermeiden Sie die Selbstmedikation mit Schmerzmitteln oder fiebersenkenden Medikamenten (Antipyretika).

Probleme des Immunsystems

Gelegentlich: Allergische Reaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht sowie Asthmaanfälle und Atembeschwerden. Sie sollten die Einnahme von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette abbrechen und sofort Ihren Arzt informieren.

Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen, die Anzeichen können sein: Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Rachens, Atemnot, beschleunigter Herzschlag, niedriger Blutdruck, schwerer Schockzustand. Wenn eines dieser Symptome auftritt, was auch bei der ersten Anwendung passieren kann, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Störungen des Nervensystems

Gelegentlich: Kopfschmerzen

Sehr selten: aseptische Meningitis

Nicht bekannt: Schwindel

Augenstörungen

Nicht bekannt: Sehstörungen

Herzstörungen

Nicht bekannt: Herzinsuffizienz, Ödeme, Brustschmerzen, die ein Zeichen einer potenziell schweren allergischen Reaktion namens Kounis-Syndrom sein können.

Gefäßstörungen

Nicht bekannt: Bluthochdruck

Verdauungs- und Darmstörungen

Gelegentlich: Bauchschmerzen, Übelkeit und Dyspepsie

Selten: Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen

Sehr selten: peptisches Geschwür, Perforation, gastrointestinale Blutung, schwarzer Teerstuhl, Bluterbrechen oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen, ulzerative Stomatitis, Gastritis.

Nicht bekannt: Verschlimmerung einer Kolitis und Morbus Crohn

Leberstörungen

Sehr selten: Leberschäden (die ersten Anzeichen können eine Verfärbung der Haut sein),

Nicht bekannt: Hepatitis, Erhöhung der Transaminasen.

Hauterkrankungen

Gelegentlich: verschiedene Hautausschläge

Sehr selten: nicht erhabene, rötliche, zielscheiben- oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf, oft mit zentralen Blasen, Hautablösung, Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Nicht bekannt:

  • infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes während der Windpocken;
  • eine schwere Hautausschlagsreaktion, die als Überempfindlichkeitssyndrom (auf Englisch: DRESS-Syndrom) bezeichnet wird, kann auftreten. Die Symptome einer Überempfindlichkeit sind: ausgedehnter Hautausschlag, Fieber, Schwellung der Lymphknoten und Erhöhung der Eosinophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen);
  • ausgedehnter, schuppiger, roter Hautausschlag mit Massen unter der Haut und Blasen, hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Gliedmaßen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe auch Abschnitt 2;
  • Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht.

Nierenstörungen:

Sehr selten: Nierenschäden, Papillennekrose insbesondere bei Langzeitbehandlung, verbunden mit einer Erhöhung des Harnstoffs und einem Ödem.

In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

In Ausnahmefällen wurden Veränderungen des Leberstatus oder des Blutbildes (Abnahme der weißen oder roten Blutkörperchen) beobachtet, die schwerwiegend sein können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ibuprofen … 400 mg

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke, Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000.

Was IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette ist und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packung mit 10, 12, 14 oder 15 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Pharmazeutischer Unternehmer

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

STADA ARZNEITMITTEL AG

STADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

RATGEBER / GESUNDHEITSERZIEHUNG

„WAS TUN BEI FIEBER“:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8°C wird als Fieber angesehen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): Wenn die damit verbundenen Beschwerden zu störend sind, können Sie ein Medikament einnehmen, das Ibuprofen enthält, und die angegebenen Dosierungen einhalten.

Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere Anzeichen auftreten (wie ein Hautausschlag);
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert;
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

„WAS TUN BEI SCHMERZEN“:

  • wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt;
  • wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren;
  • wenn sie von Fieber begleitet werden;
  • wenn sie Sie nachts wecken.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

"WAS TUN BEI MIGRÄNE":

Was ist Migräne?

Migräne ist eine Krankheit, die sich durch starke Kopfschmerzen äußert, die in Anfällen auftreten, 4 bis 72 Stunden dauern und sich mehrmals im Monat wiederholen können. Sie kann manchmal von visuellen und/oder sensorischen Anzeichen begleitet sein, die als Aura bezeichnet werden (Eindruck von Helligkeit oder Flimmern im Sichtfeld, Illusion, dass eine Fliege das Sichtfeld durchquert ...).

Migräne oder Kopfschmerzen?

Im allgemeinen Sprachgebrauch spricht man oft von Migräne anstelle von einfachen Kopfschmerzen (Kopfschmerz). Die folgenden Fragen können Ihnen helfen, festzustellen, ob Sie Migräne haben. Sie können sie alleine oder mit Hilfe Ihres Apothekers ausfüllen.

1.

Ihre Kopfschmerzen treten in Anfällen von einigen Stunden bis zu 3 Tagen auf (ohne Behandlung).

Zwischen den Anfällen haben Sie keine Kopfschmerzen.

Ja □

Nein □

2.

Sie hatten in Ihrem Leben mindestens 5 Anfälle.

Ja □

Nein □

3.

Ihre Kopfschmerzen haben mindestens 2 der folgenden Merkmale:

Ja □

Nein □

  • einseitig lokalisiert;
  • pulsierend ("es pocht");
  • verstärkt durch Anstrengung (Treppe steigen, laufen, husten);
  • die Schmerzintensität reicht von stark bis sehr stark.

4.

Ihre Kopfschmerzen werden von mindestens einem der folgenden Anzeichen begleitet:

Ja □

Nein □

  • Übelkeit oder Erbrechen;
  • Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie) und/oder Lärm (Phonophobie).

Wenn Sie mit JA geantwortet haben:

  • auf alle 4 Fragen: Sie haben wahrscheinlich Migräne
  • auf 3 Fragen: Sie haben wahrscheinlich Migräne
  • auf 1 oder 2 Fragen: Sie haben wahrscheinlich keine Migräne

Besprechen Sie diese Ergebnisse mit Ihrem Arzt, damit er die Diagnose bestätigen und mit Ihnen die am besten geeignete Behandlung vereinbaren kann.

Wie man die Anfälle bewältigt?

Bestimmte Faktoren wie Müdigkeit, Stress, Lebensmittel (Schokolade, Alkohol ...), sensorische Faktoren (Geräusche, blinkendes Licht, Parfums usw.) oder physiologische Faktoren wie die Menstruation können Migräneanfälle auslösen.

Das Wissen um die auslösenden Faktoren sowie die Vorzeichen, die dem Anfall vorausgehen können, ermöglicht es, eine Behandlung frühzeitig zu beginnen (idealerweise innerhalb einer Stunde nach Beginn und solange sie noch von leichter Intensität ist). Je früher die Behandlung erfolgt, desto wirksamer ist sie und oft von kurzer Dauer (die frühzeitige Behandlung begrenzt das Wiederauftreten der Migräne).

Das Notieren des Datums des Auftretens Ihrer Anfälle und ihrer Dauer, der Schmerzintensität, der möglichen auslösenden Faktoren und der bei jedem Anfall verwendeten Medikamente in einem Tagebuch oder Notizbuch hilft Ihrem Arzt, Ihre Migräne und deren Behandlung zu bewerten.

Ein Misserfolg bei einem ersten Anfall bedeutet nicht unbedingt einen Misserfolg bei den folgenden Anfällen. Die Wirksamkeit von Ibuprofen bei 400 mg sollte daher bei 2 oder 3 Anfällen bewertet werden. Um Ihnen zu helfen, können Sie die folgenden Fragen beantworten und mit Ihrem Arzt und Apotheker besprechen.

Sind Sie 2 Stunden nach der Einnahme erleichtert?

Ja □

Nein □

Haben Sie Nebenwirkungen (Magen-Darm oder andere)?

Ja □

Nein □

Verwenden Sie nur eine Medikamenteneinnahme?

Ja □

Nein □

Können Sie 2 Stunden nach der Einnahme zu Ihren normalen Aktivitäten zurückkehren?

Ja □

Nein □

In welchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?

Wenn die meisten Kopfschmerzen harmlos sind, sollte man nicht ignorieren, dass sie das Symptom von manchmal schweren Erkrankungen sein können, die spezielle Behandlungen erfordern.

Sie sollten Ihren Arzt in folgenden Fällen konsultieren:

  • Jeder erste Kopfschmerzanfall,
  • Beginn der Kopfschmerzen nach dem 50. Lebensjahr,
  • Auslösung der Kopfschmerzen durch körperliche Anstrengung, Geschlechtsverkehr, Husten,
  • Einsetzen eines Kopfschmerzes wie ein „Donnerschlag“: plötzliches Auftreten eines Kopfschmerzes von einer Sekunde auf die andere,
  • Auftreten ungewöhnlicher Anzeichen, die den Kopfschmerz begleiten, wie:
  • o Gleichgewichtsstörungen,
  • o Nackensteifigkeit, die die Bewegungen des Halses erschwert oder unmöglich macht
  • o Doppeltsehen, verschwommenes Sehen,
  • o Schwierigkeiten beim Sprechen,
  • o Abnahme der Muskelkraft, Taubheitsgefühl in Armen und Beinen.
  • Körpertemperatur > 38°C,
  • Verschlimmerung der Kopfschmerzen,
  • Kopfschmerzen, die nicht ihren üblichen Charakter haben,
  • Auftreten von kontinuierlichen Kopfschmerzen.

ANSM - Aktualisiert am: 01/01/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ibuprofen … 400 mg

Pro eine Filmtablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel enthält ein nichtsteroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie:

  • Kopfschmerzen;
  • grippeähnliche Zustände;
  • Zahnschmerzen;
  • Muskelkater;
  • schmerzhafte Regelblutungen.

Es ist bei Erwachsenen zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Migräneanfällen mit oder ohne Aura nach mindestens ärztlichem Rat angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Zur Linderung der Symptome sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).

GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 30 KG (CA. 11-12 JAHRE).

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

1 Tablette zu 400 mg pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (1200 mg pro Tag) einnehmen.

Die 400 mg Tablette ist für intensivere oder nicht durch eine 200 mg Ibuprofen Tablette gelinderte Schmerzen oder Fieber reserviert.

Ältere Personen: Da das Alter die Kinetik von Ibuprofen nicht verändert, sollte die Dosierung nicht aufgrund dieses Parameters angepasst werden. Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten (siehe Abschnitt 4.4).

Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung

Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber. Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.

Migräne

1 Tablette zu 400 mg so früh wie möglich zu Beginn des Migräneanfalls einnehmen.

Wenn ein Patient nach der ersten Dosis keine Linderung erfährt, sollte keine zweite Dosis während desselben Anfalls eingenommen werden. Der Anfall kann jedoch mit einer anderen Behandlung behandelt werden, die kein nichtsteroidales Antirheumatikum oder Aspirin ist.

Wenn ein Patient Linderung erfährt, die Symptome jedoch wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, dass ein Intervall von mindestens 8 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten wird.

Behandlungsdauer

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

Bei Kindern und Jugendlichen, wenn die Behandlung länger als 3 Tage fortgesetzt werden muss oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wird dem Patienten geraten, einen Arzt aufzusuchen.

Bei Erwachsenen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder wenn Fieber oder Migräne länger als drei Tage anhalten oder sich verschlimmern oder wenn ein neues Problem auftritt, wird dem Patienten geraten, ärztlichen Rat einzuholen.

Migräne

Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Nur zur kurzfristigen Anwendung.

Die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser schlucken.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
  • Patienten, die bereits Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Rhinitis, Quincke-Ödem oder Urtikaria) gezeigt haben, ausgelöst durch die Einnahme von Ibuprofen oder ähnlichen Substanzen wie anderen NSAIDs, Acetylsalicylsäure;
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen während einer vorherigen Behandlung mit NSAIDs;
  • aktive gastrointestinale Blutung, zerebrovaskuläre Blutung oder andere aktive Blutungen;
  • aktives peptisches Ulkus, Vorgeschichte von rezidivierenden peptischen Ulzera oder Blutungen (mindestens 2 separate Episoden von nachgewiesenen Blutungen oder Ulzerationen);
  • schwere Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4);
  • schwere Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4);
  • schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse IV) (siehe Abschnitt 4.4);
  • systemischer Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4).
  • Schwangerschaft ab dem Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) (siehe Abschnitt 4.6),

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko des fetalen Todes

IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette birgt ein Risiko des fetalen Todes, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette birgt auch das Risiko einer Nierenschädigung (Niereninsuffizienz), eines vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus und einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen. Siehe Abschnitt 4.6).

IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder während der ersten 5 Monate (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

Besondere Warnhinweise

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.2 und Gastrointestinale und kardiovaskuläre Effekte unten) (siehe Abschnitt 4.8).

Kombination mit anderen NSAIDs:

Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (cox-2), sollte vermieden werden.

Atemwegseffekte:

Patienten mit oder in der Vorgeschichte von Asthma bronchiale, chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis, Nasenpolypen und/oder allergischen Erkrankungen haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung.

Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei bestimmten Personen, die gegen Acetylsalicylsäure oder NSAIDs allergisch sind (siehe Abschnitt 4.3).

Ältere Personen

Ältere Personen haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).

Systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose:

Systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose: aufgrund des erhöhten Risikos einer aseptischen Meningitis (siehe Abschnitt 4.8).

Gastrointestinale Effekte

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden mit allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, ohne dass es notwendigerweise Warnzeichen oder eine Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen gab.

Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Personen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Medikamenten benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).

Patienten mit einer gastrointestinalen Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulantien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Auftreten von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter enger Überwachung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) angewendet werden, da ein Risiko einer Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).

Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte

Eine angemessene Überwachung und Beratung sind erforderlich bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, da Fälle von Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.

Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4). Insgesamt legen epidemiologische Studien nicht nahe, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (≤ 1200 mg pro Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind.

Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA Klasse II-III), etablierter ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder Schlaganfall sollten nur nach gründlicher Untersuchung mit Ibuprofen behandelt werden, und hohe Dosen (2400 mg pro Tag) sollten vermieden werden.

Eine gründliche Untersuchung sollte auch vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) durchgeführt werden, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg pro Tag) erforderlich sind.

Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit Ibuprofen behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom ist durch kardiovaskuläre Symptome infolge einer allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktion gekennzeichnet, die mit einer Verengung der Koronararterien verbunden sind und einen Myokardinfarkt verursachen können.

Schwere Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich sein können und tödlich verlaufen können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Monat auf.

Wenn Anzeichen und Symptome dieser Reaktionen auftreten, sollte Ibuprofen sofort abgesetzt und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (je nach Bedarf).

Windpocken können in Ausnahmefällen schwere Haut- und Weichteilinfektionen verursachen. Bisher kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es ratsam, die Anwendung von IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette bei Windpocken zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).

Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion

IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und somit den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde bei bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen von Windpocken beobachtet. Wenn IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. Außerhalb des Krankenhauses sollte der Patient einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

Funktionelle Niereninsuffizienz

NSAIDs, die die vasodilatatorische Wirkung der renalen Prostaglandine hemmen, können eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.

Zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren empfohlen:

  • ältere Personen,
  • begleitende Medikamente wie: ACE-Hemmer, Sartane, Diuretika (siehe Abschnitt 4.5),
  • Hypovolämie jeglicher Ursache,
  • Herzinsuffizienz,
  • chronische Niereninsuffizienz,
  • nephrotisches Syndrom,
  • lupische Nephropathie,
  • dekompensierte Leberzirrhose.

Flüssigkeits- und Natriumretention

Flüssigkeits- und Natriumretention mit der Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlimmerung von Bluthochdruck, Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, zu Beginn der Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).

Hyperkaliämie

Hyperkaliämie, begünstigt durch Diabetes oder eine gleichzeitige Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5).

In diesen Fällen sollte regelmäßig der Kaliumspiegel überwacht werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte vermieden werden bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum, mit einem oralen Antikoagulans, mit Lithium, mit Acetylsalicylsäure in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, mit Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, mit niedermolekularen Heparinen und verwandten Substanzen und unfraktionierten Heparinen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Personen), mit Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5).

Pädiatrische Population

Es besteht ein Risiko für Niereninsuffizienz bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit:

Ibuprofen, wie jedes Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenasen und Prostaglandinen hemmt, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Seine Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen.

Visuelle Beeinträchtigung:

Bei Auftreten von Sehstörungen während der Behandlung sollte eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.

Nieren- und Leberfunktion:

Bei Langzeitbehandlungen wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu überwachen, die sich verschlechtern können (siehe Abschnitt 4.3 und 4.8).

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit Hyperkaliämie

Bestimmte Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten von Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, nichtsteroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekular oder unfraktioniert), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.

Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs ein geringeres Risiko darstellt, sofern die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Um die Risiken und spezifischen Einschränkungen für hyperkaliämische Medikamente zu erfahren, sollten die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz beachtet werden.

Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch keinen spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Sie können jedoch als begünstigende Faktoren wirken, wenn sie mit anderen Medikamenten wie den oben genannten kombiniert werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige klinische und biologische Überwachung des Patienten.

Gegenanzeigte Kombination

Kombination mit Mifamurtid

Bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer verminderten Wirksamkeit von Mifamurtid.

Nicht empfohlene Kombinationen

Andere NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer

Die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs sollte vermieden werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).

Acetylsalicylsäure (Aspirin)

Bei entzündungshemmenden Dosen von Aspirin (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder analgetischen oder antipyretischen Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder <3 g pro Tag).

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da das Potenzial für Nebenwirkungen erhöht ist.

Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt.

Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann die Möglichkeit, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte, nicht ausgeschlossen werden.

Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).

Orale Antikoagulantien

Erhöhtes Blutungsrisiko des oralen Antikoagulans (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs). NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulantien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische und biologische Überwachung erforderlich.

Unfraktionierte Heparine, niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen (in therapeutischen Dosen und/oder bei älteren Personen)

Erhöhtes Blutungsrisiko (Schädigung der gastro-duodenalen Schleimhaut durch NSAIDs).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich.

Lithium

Erhöhung des Lithiumspiegels, der toxische Werte erreichen kann (Verringerung der renalen Ausscheidung von Lithium).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, sollte der Lithiumspiegel eng überwacht und die Lithiumdosis während der Kombination und nach dem Absetzen des NSAIDs angepasst werden.

Methotrexat, angewendet in Dosen über 20 mg/Woche

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch NSAIDs).

Pemetrexed (Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktion, Kreatinin-Clearance zwischen 45 ml/min und 80 ml/min)

Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).

Nicorandil

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Ciclosporin, Tacrolimus

Risiko einer additiven nephrotoxischen Wirkung, insbesondere bei älteren Personen.

Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs.

Antihypertensiva: ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten (AIIA)

Risiko einer akuten Niereninsuffizienz bei Risikopatienten (ältere Personen, Dehydratation, begleitende Behandlung mit Diuretika, Beeinträchtigung der Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs). Diese Effekte sind in der Regel reversibel.

Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

Diuretika

Risiko einer akuten Niereninsuffizienz bei Risikopatienten (ältere Personen und/oder dehydriert) durch Verringerung der glomerulären Filtration (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs). Darüber hinaus Verringerung der antihypertensiven Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung überwachen.

Methotrexat, angewendet in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch NSAIDs).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.

Erhöhte Überwachung bei Beeinträchtigung (auch leicht) der Nierenfunktion sowie bei älteren Personen.

Pemetrexed (Patienten mit normaler Nierenfunktion)

Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).

Biologische Überwachung der Nierenfunktion.

Herzglykoside

NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und den Plasmaspiegel der Glykoside erhöhen.

Kortikosteroide

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

Mifepriston

NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8 bis 12 Tagen nach der Verabreichung von Mifepriston angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können.

Zidovudin

Erhöhtes Risiko für hämatologische Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilen, die eine gleichzeitige Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen erhalten.

Antibiotika der Chinolonklasse

Tierdaten zeigen, dass NSAIDs das Risiko von Krampfanfällen erhöhen können, wenn sie mit Antibiotika der Chinolonklasse kombiniert werden. Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, können ein erhöhtes Risiko haben, Krampfanfälle zu entwickeln.

Cobimetinib

Erhöhtes Blutungsrisiko. Klinische Überwachung.

Tenofovir-Disoproxil

Risiko einer erhöhten Nephrotoxizität von Tenofovir, insbesondere bei hohen Dosen des Antirheumatikums oder bei Vorliegen von Risikofaktoren für Niereninsuffizienz. Bei Kombination die Nierenfunktion überwachen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Acetylsalicylsäure in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und gastrointestinale Blutungen.

Darüber hinaus legen experimentelle Daten nahe, dass Ibuprofen die antiaggregierende Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure bei gleichzeitiger Einnahme hemmen kann. Die Grenzen dieser ex vivo-Daten und die Unsicherheiten hinsichtlich ihrer klinischen Extrapolation erlauben jedoch keine formelle Schlussfolgerung für die regelmäßige Anwendung von Ibuprofen; bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen erscheint das Auftreten eines klinisch relevanten Effekts jedoch unwahrscheinlich.

Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

Betablocker (außer Esmolol)

Verringerung der antihypertensiven Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch NSAIDs und Flüssigkeitsretention mit pyrazolischen NSAIDs).

Deferasirox

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

Glukokortikoide (außer Hydrocortison)

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen.

Niedermolekulare Heparine und verwandte Substanzen und unfraktionierte Heparine (in prophylaktischen Dosen)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente

Erhöhtes Blutungsrisiko.

Pentoxifyllin

Erhöhtes Blutungsrisiko

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette, selbst gelegentlich, ist kontraindiziert. Eine Einnahme, selbst einmalig, ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Sofern nicht unbedingt erforderlich, sollte IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette nicht bei Frauen verschrieben werden, die eine Schwangerschaft planen oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe). In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Woche Amenorrhoe könnte eine kardiologische und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinträchtigen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien legen nahe, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantationsverlustrate, einer erhöhten embryo-fötalen Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Woche Amenorrhoe

Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs birgt das Risiko einer funktionellen Nierenschädigung beim Fötus:

  • o In utero (Einleitung der fötalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Es kann sich zu einem Anamnios entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAID.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Woche Amenorrhoe:

Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) birgt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs das Risiko einer Verengung des Ductus arteriosus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Woche Amenorrhoe:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz beim Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem fetalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt selbst bei einmaliger Einnahme auf

Am Ende der Schwangerschaft (nahe dem Geburtstermin) birgt die Einnahme von NSAIDs auch für die Mutter und das Neugeborene das Risiko:

einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;

einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Da NSAIDs in die Muttermilch übergehen, wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Fertilität

Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Patienten sollten auf das mögliche Auftreten von Schwindel und Sehstörungen hingewiesen werden.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Liste von Nebenwirkungen bezieht sich auf diejenigen, die durch Ibuprofen in OTC-Dosen (maximal 1200 mg pro Tag) bei kurzfristiger Anwendung verursacht werden.

Obwohl IBUPROFEN EG LABO CONSEIL 400 mg, Filmtablette nicht für die Langzeitbehandlung angezeigt ist, wird darauf hingewiesen, dass Ibuprofen bei längerer Anwendung zusätzliche Nebenwirkungen verursachen kann.

Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (gleich oder größer als 2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).

Die mit Ibuprofen verbundenen Nebenwirkungen sind unten aufgeführt, nach Organsystemklasse und Häufigkeit geordnet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und ≤ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 und ≤ 1/100), selten (≥ 1/10 000 und ≤ 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000) und Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere aufgeführt.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Die Nebenwirkungen sind meist dosisabhängig, insbesondere das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, das von der Dosierung und der Behandlungsdauer abhängt.

Die Nebenwirkungen sind weniger häufig, wenn die maximale Tagesdosis 1200 mg beträgt.

Tabelle der Nebenwirkungen

Organsystemklasse

Häufigkeit

Nebenwirkung(en)

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten

Hämatopoetische Störungen 2

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich: Urtikaria und Pruritus 3

Sehr selten

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Atemnot, Tachykardie, Hypotonie (Anaphylaxie, Quincke-Ödem oder schwerer Schock) 3

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Kopfschmerzen

Sehr selten

Aseptische Meningitis 4

Unbekannt

Schwindel

Augenerkrankungen

Unbekannt

Sehstörungen

Herzerkrankungen

Unbekannt

Herzinsuffizienz und Ödem 5

Kounis-Syndrom

Gefäßerkrankungen

Unbekannt

Bluthochdruck 5

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Unbekannt

Reaktivität der Atemwege einschließlich Asthma, Bronchospasmus oder Atemnot 3

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Gelegentlich

Abdominalschmerzen, Übelkeit und Dyspepsie 6

Selten

Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen

Sehr selten

Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, Meläna, Hämatemesis 7. Ulzerative Stomatitis, Gastritis.

Unbekannt

Verschlimmerung von Morbus Crohn und Kolitis 8

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Sehr selten

Leberfunktionsstörung

Unbekannt

Hepatitis, Erhöhung der Transaminasen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Hautausschläge 3

Sehr selten

Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse oder Lyell-Syndrom), Hautinfektion 1.

Unbekannt

Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom)

Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)

Photosensibilitätsreaktionen

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Sehr selten

Akute Niereninsuffizienz 9

Unbekannt

Niereninsuffizienz, Oligurie

Untersuchungen

Sehr selten

Verminderung des Hämoglobinspiegels

Beschreibung spezifischer Nebenwirkungen:

1 Schwere infektiöse Komplikationen der Haut und der Weichteile bei Windpocken und Gürtelrose (siehe Abschnitt 4.4).

2 Beispiele umfassen Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose und hämolytische Anämie. Die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Aphten, grippeähnliche Symptome, schwere Müdigkeit, unerklärliche Blutungen und Blutergüsse.

3 Überempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Ibuprofen berichtet. Diese können bestehen aus: (a) unspezifischen anaphylaktischen und allergischen Reaktionen, (b) bronchialer Hyperreaktivität einschließlich Asthma, verschlimmertem Asthma, Bronchospasmus oder Atemnot oder (c) verschiedenen Hautreaktionen einschließlich Pruritus, Urtikaria, Purpura, Quincke-Ödem, exfoliativen und bullösen Dermatosen einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme.

4 Der pathogenetische Mechanismus der durch Medikamente induzierten aseptischen Meningitis ist nicht vollständig geklärt. Die verfügbaren Daten deuten auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin (aufgrund des Zusammenhangs zwischen der Einnahme des Medikaments, dem Auftreten einer aseptischen Meningitis und dem Verschwinden der Symptome nach Absetzen der Behandlung). Es ist zu beachten, dass isolierte Fälle von aseptischen Symptomen (wie Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Desorientierung) während der Behandlung mit Ibuprofen bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen (wie systemischem Lupus erythematodes, Bindegewebserkrankungen) beobachtet wurden.

5 Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).

6 Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur.

7 Manchmal tödlich.

8 Siehe Abschnitt 4.4.

9 Vor allem bei Langzeitanwendung, verbunden mit einer Erhöhung des Serumharnstoffs und Ödemen. Beinhaltet auch Papillennekrose.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bei Kindern kann die Einnahme von mehr als 400 mg/kg Symptome verursachen. Bei Erwachsenen ist die Dosis-Wirkungs-Beziehung weniger ausgeprägt. Die Halbwertszeit bei Überdosierung beträgt 1,5-3 Stunden.

Symptome: Die meisten Patienten, die klinisch signifikante Mengen von NSAIDs eingenommen haben, entwickeln nicht mehr als Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen oder seltener Durchfall. Tinnitus, Kopfschmerzen und gastrointestinale Blutungen sind ebenfalls möglich. Bei schwererer Vergiftung manifestiert sich die Toxizität im zentralen Nervensystem durch Schwindel, Schläfrigkeit, manchmal Erregung und Desorientierung oder sogar Koma. Manchmal entwickeln Patienten Krampfanfälle. Bei schwerer Vergiftung kann eine metabolische Azidose auftreten. Die Prothrombinzeit/INR kann verlängert sein, wahrscheinlich aufgrund von Interferenzen mit den zirkulierenden Gerinnungsfaktoren. Nierenversagen, Leberschädigung, Hypotonie, Atemdepression und Zyanose können auftreten. Eine Verschlimmerung von Asthma ist bei Asthmatikern möglich.

Bei längerer Anwendung in Dosen über den empfohlenen oder bei Überdosierung kann eine renale tubuläre Azidose und Hypokaliämie auftreten.

Behandlung der Überdosierung: Sofortiger Transfer ins Krankenhaus. Es gibt kein Gegenmittel. Die Behandlung sollte symptomatisch sein und die Atemwege freihalten sowie die Überwachung der Herzzeichen und Vitalzeichen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle oder die Magenentleerung sollte in Betracht gezogen werden, wenn der Patient innerhalb einer Stunde nach der Einnahme eine potenziell toxische Menge aufweist. Wenn Krampfanfälle häufig oder anhaltend sind, sollten sie mit Diazepam oder Lorazepam intravenös behandelt werden. Asthma mit Bronchodilatatoren behandeln.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: M0AE01/N02B.

Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört und von der Arylessigsäure abgeleitet ist. Es besitzt folgende Eigenschaften:

  • analgetische Eigenschaft,
  • antipyretische Eigenschaft,
  • entzündungshemmende Eigenschaft,
  • kurzfristige Hemmung der Thrombozytenfunktion.

Alle diese Eigenschaften sind mit einer Hemmung der Prostaglandinsynthese verbunden.

Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Pharmakodynamische Studien zeigen, dass bei Einnahme von Einzeldosen von Ibuprofen 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach der Verabreichung von sofort freisetzendem Acetylsalicylsäure (81 mg) eine Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation auftritt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann die Möglichkeit, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte, nicht ausgeschlossen werden. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 4.5).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach der Verabreichung spaltet sich das Ibuprofen-Lysinat in Ibuprofen und Lysin. Das Lysin-Salz von Ibuprofen ist wasserlöslicher als Ibuprofen-Säure, was eine schnellere Absorption ermöglicht.

Die Pharmakokinetik von Ibuprofen ist bei therapeutischen Dosen linear.

Absorption

Ibuprofen wird nach der Verabreichung schnell resorbiert und schnell im ganzen Körper verteilt. Die Ausscheidung erfolgt schnell und vollständig über die Nieren.

Die Nahrungsaufnahme verzögert die Absorption von Ibuprofen.

Verteilung

Die Verabreichung von Ibuprofen führt nicht zu Akkumulationsphänomenen. Es ist zu 99% an Plasmaproteine gebunden.

Im Synovialflüssigkeit wird Ibuprofen mit stabilen Konzentrationen zwischen der zweiten und achten Stunde nach der Einnahme gefunden, wobei die synoviale Cmax etwa ein Drittel der Plasmakonzentration beträgt.

Nach der Einnahme von 400 mg Ibuprofen alle 6 Stunden bei stillenden Frauen beträgt die im Milch gefundenen Menge an Ibuprofen weniger als 1 mg pro 24 Stunden.

Metabolismus

Nach hepatischem Metabolismus (Hydroxylierung, Carboxylierung, Konjugation) hat Ibuprofen keine enzyminduzierende Wirkung. Es wird zu 90% in pharmakologisch inaktive Metaboliten umgewandelt.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. Sie ist innerhalb von 24 Stunden vollständig, wobei 10% unverändert und 90% in Form inaktiver Metaboliten, hauptsächlich Glucuronide, ausgeschieden werden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden (zwischen 1,8 und 3,5 Stunden).

Die kinetischen Parameter von Ibuprofen sind bei älteren Personen, bei Niereninsuffizienz und bei Leberinsuffizienz wenig verändert. Die beobachteten Veränderungen rechtfertigen keine Anpassung der Dosierung.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke, Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 12, 14 oder 15 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 301 820 6 2: 10 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)
  • 34009 301 820 8 6: 12 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)
  • 34009 301 820 9 3: 14 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)
  • 34009 301 821 0 9: 15 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
EG Labo
Viatris
Biogaran
Biogaran
Sanofi
Nurofen
Mylan
Description courte
Ibuprofen ist ein Medikament, das gegen Fieber und kleine Alltagsbeschwerden wirkt. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 30 kg geeignet.
Auf Ibuprofen-Basis. Angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen (Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafte Menstruation).
Ibuprofen-Set 400 g ist ein Medikament, das leichte bis mäßige Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden lindert und Fieber senkt.
Schmerzen und Fieber.
Das Medikament Ipraféine 400 ist zur kurzzeitigen Behandlung von akuten, mäßig starken Schmerzen angezeigt.
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Ibuprofen ist ein bekanntes Medikament, das bei Fieber und alltäglichen Beschwerden hilft. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 30 kg geeignet. Dennoch ist Vorsicht geboten, da die Einnahme von Ibuprofen Nebenwirkungen verursachen kann.

 

Was macht Ibuprofen zu einem wirksamen Medikament?

Ibuprofen gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika. Je nach Dosierung kann es Fieber senken und verschiedene Schmerzen lindern. Es kann auch die Funktion der Blutplättchen für kurze Zeit hemmen. Dieses Medikament ist für Kinder über 30 kg und Erwachsene geeignet.

 

Ibuprofen wird häufig von Personen verwendet, die unter Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, schmerzhaften Menstruationsbeschwerden oder Grippe leiden. Es ist einfach anzuwenden, da es oral eingenommen wird. Man nimmt es während der Mahlzeiten mit einem großen Glas Wasser ein. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung variieren je nach Symptomen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Einnahme von Ibuprofen zu beachten?

Obwohl dieses Medikament sehr wirksam ist, ist es nicht für jeden geeignet. Ibuprofen ist kontraindiziert für bestimmte Personengruppen wie Asthmatiker, schwangere oder stillende Frauen sowie Patienten mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Daher wird empfohlen, vor der Einnahme von Ibuprofen einen Arzt zu konsultieren, wenn Sie medizinische Vorgeschichten haben.

 

Ibuprofen kann auch unerwünschte Wirkungen hervorrufen, insbesondere im Verdauungstrakt. Diese können sich in Form von Magenkrämpfen (Magengeschwür) bis hin zu Magen-Darm-Blutungen äußern. Ihr Auftreten hängt jedoch von der verabreichten Dosis und der Dauer der Behandlung ab.

 

Wie kann Ibuprofen in eine kohärente Pflegeroutine integriert werden?

Die Wirksamkeit von Ibuprofen kann durch die Integration in eine umfassende Pflegeroutine verstärkt werden, die darauf abzielt, Schmerzen und Fieber effektiv zu lindern.

 

Hier ist ein Vorschlag für eine Routine, die auf die Bedürfnisse von Personen mit häufigen Schmerzen und Fieber abgestimmt ist:

 

  • Morgens: Einnahme von Ibuprofen mit einem Glas Wasser, um Schmerzen und Fieber zu lindern.
  • Tagsüber: Bei Bedarf eine weitere Dosis einnehmen, um die Wirkung aufrechtzuerhalten.
  • Abends: Einnahme einer letzten Dosis, um eine erholsame Nacht zu gewährleisten.

 

Die regelmäßige und korrekte Anwendung von Ibuprofen ist entscheidend, um eine sichtbare und dauerhafte Verbesserung zu erzielen. Es wird empfohlen, die Behandlung auch außerhalb von akuten Phasen fortzusetzen, um Rückfälle zu vermeiden.

 

Welche anderen Wirkstoffe können bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein?

Neben Ibuprofen gibt es weitere Wirkstoffe, die für ihre Vorteile bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber bekannt sind:

 

  • Paracetamol: Ein weit verbreitetes Schmerzmittel, das auch fiebersenkend wirkt.
  • Aspirin: Ein weiteres nichtsteroidales Antirheumatikum, das Schmerzen lindert und Fieber senkt.
  • Naproxen: Ein entzündungshemmendes Medikament, das bei verschiedenen Arten von Schmerzen eingesetzt wird.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in ergänzenden Behandlungen kann zu einer umfassenden Linderung der Symptome führen, vorausgesetzt, es werden hypoallergene Formeln verwendet, die unter dermatologischer Kontrolle getestet wurden.

 

Was unterscheidet Ibuprofen von anderen Schmerzmitteln?

Es gibt viele Produkte auf dem Markt zur Behandlung von Schmerzen und Fieber. Dennoch hebt sich Ibuprofen durch mehrere spezifische Aspekte hervor:

 

  • Eine schnelle Wirkung, die es ermöglicht, Schmerzen und Fieber effektiv zu lindern.
  • Eine breite Anwendbarkeit, die es für verschiedene Arten von Schmerzen geeignet macht.
  • Eine gute Verträglichkeit, die es für die meisten Menschen sicher macht, wenn es gemäß den Anweisungen verwendet wird.

 

Dieses Medikament lässt sich perfekt in eine umfassende Routine zur Schmerz- und Fieberbewältigung integrieren, in Ergänzung zu anderen Behandlungen oder gelegentlichen Beruhigungsmaßnahmen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil bei Fieber und Schmerzen?

Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das effektiv bei der Linderung von Fieber und Schmerzen wirkt. Es hemmt die Produktion von Prostaglandinen, die im Körper Entzündungen und Schmerzen verursachen. Durch die Reduzierung dieser Substanzen kann Ibuprofen sowohl die Körpertemperatur senken als auch Schmerzen lindern, die durch verschiedene Ursachen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Menstruationsbeschwerden entstehen. Es ist wichtig, Ibuprofen mit ausreichend Wasser und vorzugsweise zu den Mahlzeiten einzunehmen, um mögliche Magenbeschwerden zu minimieren. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb von 30 Minuten bis zu einer Stunde ein und kann mehrere Stunden anhalten. Es ist jedoch ratsam, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt zu konsultieren.

Für welche Altersgruppen ist Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil geeignet?

Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil ist für Erwachsene und Kinder ab einem Körpergewicht von 30 kg geeignet. Dies entspricht in der Regel einem Alter von etwa 8 Jahren, kann jedoch je nach individuellem Wachstum variieren. Bei Kindern unter 30 kg sollte Ibuprofen nicht ohne ärztliche Rücksprache angewendet werden, da die Dosierung und Sicherheit in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht sind. Für Erwachsene bietet Ibuprofen eine flexible Lösung zur Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber. Es ist jedoch wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung zu befolgen und die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Unsicherheiten oder speziellen gesundheitlichen Bedingungen sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Welche Vorteile bietet Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln?

Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln. Als nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID) wirkt es nicht nur schmerzlindernd, sondern auch entzündungshemmend und fiebersenkend. Diese dreifache Wirkung macht es besonders effektiv bei der Behandlung von Schmerzen, die mit Entzündungen einhergehen, wie z.B. bei Arthritis oder Sportverletzungen. Im Gegensatz zu Paracetamol, das hauptsächlich schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt, bietet Ibuprofen den zusätzlichen Vorteil der Entzündungshemmung. Zudem hat Ibuprofen eine relativ schnelle Wirkungseintrittszeit und eine lange Wirkungsdauer, was es zu einer praktischen Option für die Behandlung von akuten Schmerzen macht. Dennoch sollte Ibuprofen mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Personen mit Magenproblemen oder anderen gesundheitlichen Einschränkungen, und es ist ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren.

Kann Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil bei Erkältungssymptomen helfen?

Ja, Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil kann bei der Linderung von Erkältungssymptomen hilfreich sein. Es wirkt fiebersenkend und schmerzlindernd, was es zu einer guten Wahl für die Behandlung von Symptomen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen und Fieber macht, die häufig mit Erkältungen einhergehen. Durch die Reduzierung von Entzündungen kann Ibuprofen auch helfen, das allgemeine Unwohlsein zu lindern, das oft mit einer Erkältung verbunden ist. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Ibuprofen die Erkältung selbst nicht heilt, sondern lediglich die Symptome lindert. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden. Zudem sollte Ibuprofen nicht länger als notwendig eingenommen werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil beachtet werden?

Bei der Einnahme von Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zunächst sollte Ibuprofen nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch gegen NSAIDs sind oder an bestimmten gesundheitlichen Problemen wie Magengeschwüren, schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen leiden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Einnahme von Ibuprofen einen Arzt konsultieren, da es potenzielle Risiken für das ungeborene Kind oder den Säugling geben kann. Zudem sollte Ibuprofen immer mit ausreichend Wasser und vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um Magenbeschwerden zu vermeiden. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen. Schließlich sollte Ibuprofen nicht in Kombination mit anderen NSAIDs oder bestimmten Medikamenten eingenommen werden, ohne vorher einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

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