Ibuprofen 400mg Suspension zum Einnehmen Biogaran - Packung mit 10 Beuteln

Produktdetails anzeigen
4,79 €
43,55 € /L
Maximum : 1
Auf Lager

Schmerzen und Fieber.

Kostenloser Versand ab 95 €

An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay


Versand innerhalb von 24/48 Std.


100% sichere Zahlung

Ibuprofen 400 mg, eine trinkbare Suspension in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol vom Labor Biogaran Conseil, gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Entzündungshemmer. Dieses Medikament ist für die kurzfristige Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Menstruationsbeschwerden indiziert. Es wird auch bei Fieber, Entzündungen und Fieber im Zusammenhang mit Grippe oder Erkältungen eingesetzt. Dieses Medikament ist ausschließlich für Erwachsene und Kinder ab 40 Kilo im Alter von 12 Jahren und älter bestimmt.

 

Umfassende Informationen zur Anwendung von Ibuprofen 400 mg Suspension

Indikationen und Anwendungsgebiete für die trinkbare Ibuprofen-Suspension

Die Ibuprofen 400 mg Suspension von Biogaran ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Es wird häufig bei leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Menstruationsbeschwerden eingesetzt. Darüber hinaus ist es eine bewährte Lösung zur Behandlung von Fieber und Entzündungen, die mit Grippe oder Erkältungen einhergehen. Diese trinkbare Suspension ist besonders praktisch für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben, und bietet eine schnelle Linderung der Symptome.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung und Dosierung

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einen Beutel mit 400 mg. Bei Bedarf kann die Dosis alle sechs Stunden wiederholt werden, jedoch sollte die maximale Tagesdosis von 1.200 mg, also drei Beuteln, nicht überschritten werden. Es ist wichtig, das Intervall von sechs Stunden zwischen den Einnahmen einzuhalten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Wenn nach der ersten Dosis keine Linderung eintritt, sollte keine zusätzliche Dosis eingenommen werden. In solchen Fällen kann ein anderes Medikament, das kein nichtsteroidales Entzündungshemmer oder Acetylsalicylsäure ist, in Betracht gezogen werden.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe der Ibuprofen 400 mg Suspension

Hauptwirkstoff und zusätzliche Inhaltsstoffe für optimale Wirksamkeit

Der Hauptwirkstoff dieser Suspension ist Ibuprofen, ein bewährtes Mittel zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Neben Ibuprofen enthält das Medikament auch Natriumbenzoat, Zitronensäure, Natriumcitrat, Saccharin, Natriumchlorid, Hypromellose, Xanthan, flüssiges Maltitol, Glycerin, gereinigtes Wasser und Erdbeeraroma. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine effektive und angenehme Einnahme, die sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab 12 Jahren gut verträglich ist.

 

Besondere Eigenschaften und Vorteile der flüssigen Darreichungsform

Die flüssige Form der Ibuprofen 400 mg Suspension bietet mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Tabletten. Sie ermöglicht eine schnellere Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper, was zu einer schnelleren Linderung der Symptome führt. Darüber hinaus ist die Suspension mit einem angenehmen Erdbeeraroma versehen, das den Geschmack verbessert und die Einnahme erleichtert. Diese Eigenschaften machen die Suspension zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine schnelle und effektive Schmerzlinderung suchen.

 

Gebrauchsanweisung und Vorsichtsmaßnahmen für die Ibuprofen 400 mg Suspension

Richtige Anwendung und wichtige Sicherheitsvorkehrungen

Die Ibuprofen 400 mg Suspension sollte ausschließlich oral eingenommen werden. Vor dem Öffnen des Beutels sollte dieser mehrmals geknetet werden, um eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs zu gewährleisten. Das Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wobei die Einnahme während oder nach einer Mahlzeit die Verträglichkeit verbessert und das Risiko von Magen-Darm-Beschwerden verringert. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen und die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen.

 

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen

Ibuprofen 400 mg Suspension sollte nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile besteht. Das Medikament ist kontraindiziert bei Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüren während der Behandlung mit nichtsteroidalen Entzündungshemmern. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.

 

Besondere Hinweise zur Lagerung und Handhabung der Ibuprofen 400 mg Suspension

Optimale Lagerbedingungen für maximale Wirksamkeit

Um die Wirksamkeit der Ibuprofen 400 mg Suspension zu gewährleisten, sollte das Produkt bei Raumtemperatur gelagert und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Es ist wichtig, die Beutel in der Originalverpackung aufzubewahren, um sie vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen. Die Suspension sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um eine versehentliche Einnahme zu verhindern.

 

Empfohlene Maßnahmen bei abgelaufenem oder beschädigtem Produkt

Verwenden Sie die Ibuprofen 400 mg Suspension nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Wenn das Produkt beschädigt oder die Suspension verfärbt ist, sollte es nicht eingenommen werden. In solchen Fällen ist es ratsam, das Produkt ordnungsgemäß zu entsorgen und sich bei Bedarf an einen Apotheker oder Arzt zu wenden, um eine geeignete Alternative zu finden.

 

Conditionnement

Le produit Ibuprofène 400mg suspension buvable Biogaran se présente sous la forme de boîte de 10 sachets.

 


ANSM - Aktualisiert am: 02/12/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol

Ibuprofen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen oder, bei Erwachsenen, nach 4 Tagen bei Schmerzen oder nach 3 Tagen bei Migräne oder Fieber.

Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Art und Weise verändern, wie der Körper auf Schmerzen, Entzündungen und erhöhte Körpertemperatur reagiert.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL wird zur kurzzeitigen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, schmerzhaften Menstruationsbeschwerden, Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen und Grippe eingesetzt.

Darüber hinaus wird IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL auf ärztlichen Rat hin auch zur Linderung von postoperativen Schmerzen und leichten bis mäßigen Migräneanfällen (mit oder ohne Aura) eingesetzt.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist für Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg (ab 12 Jahren) bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol BEACHTEN?

Nehmen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol, niemals ein, wenn:

  • Sie allergisch gegen Ibuprofen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • Sie bereits Atemnot, Asthma, eine laufende Nase, Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder des Rachens oder Nesselsucht nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) hatten;
  • Sie bereits ein Magengeschwür oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt hatten, die mit einer früheren Anwendung von NSAR in Zusammenhang standen;
  • Sie wiederkehrende Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre oder Blutungen haben oder hatten (zwei oder mehr nachgewiesene Episoden von Geschwüren oder Blutungen);
  • Sie an einer schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung leiden;
  • Sie an einer Hirnblutung (zerebrovaskuläre Blutung) oder einer anderen aktiven Blutung leiden;
  • Sie an schwerer Dehydratation (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) leiden;
  • Sie an Blutbildungsstörungen wie Thrombozytopenie leiden;
  • Sie sich im dritten Schwangerschaftsdrittel befinden (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL einnehmen, wenn:

  • Sie an einer erblichen Blutkrankheit (z.B. akute intermittierende Porphyrie) leiden
  • Sie in der Vergangenheit an Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz gelitten haben
  • Sie an bestimmten Hautkrankheiten (systemischer Lupus erythematodes [SLE] oder Mischkollagenose) leiden
  • Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) leiden oder gelitten haben, da sich diese Erkrankungen verschlimmern könnten (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
  • Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben
  • Sie Leberprobleme haben
  • Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide (z.B. Prednisolon), Blutverdünner (z.B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (ein Medikament gegen Depressionen) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure)
  • Sie ein anderes NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib) einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme dieser beiden Arzneimittel vermieden werden sollte
  • Sie Herzprobleme haben, wie Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung in den Beinen oder Füßen aufgrund einer Verengung oder Blockierung der Arterien) oder einen Schlaganfall (einschließlich eines „Mini-Schlaganfalls“ oder einer transitorischen ischämischen Attacke „TIA“) hatten
  • Sie Bluthochdruck, Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel haben, ein Familienmitglied eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatte oder wenn Sie rauchen
  • Sie kürzlich eine größere Operation hatten
  • Sie dehydriert sind, da dies das Risiko von Nierenproblemen erhöht
  • Sie Blutgerinnungsprobleme haben
  • Sie eine Infektion haben – siehe Kapitel „Infektionen“ unten.

Die Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über die kürzeste Dauer verringert werden.

Die langfristige Anwendung von Schmerzmitteln jeglicher Art bei Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen und die Behandlung mit IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL abbrechen.

Im Allgemeinen kann die regelmäßige Anwendung (verschiedener Arten) von Schmerzmitteln zu schweren, dauerhaften Nierenproblemen führen. Dieses Risiko kann bei körperlicher Anstrengung, die mit einem Salzverlust und einer Dehydratation einhergeht, erhöht sein. Diese Situation sollte daher vermieden werden.

Atembeschwerden können bei Personen auftreten, die an Asthma oder Allergien leiden oder gelitten haben.

Wenn Sie an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, besteht ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen. Diese allergischen Reaktionen können sich in Form von Asthmaanfällen (sogenanntes Analgetika-Asthma), Quincke-Ödem oder Nesselsucht äußern.

In sehr seltenen Fällen wurden schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. anaphylaktischer Schock) beobachtet. Beenden Sie die Behandlung sofort bei den ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach der Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL. Je nach Symptomen müssen die erforderlichen medizinischen Maßnahmen von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann eingeleitet werden.

Infektionen

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen maskieren. Es ist daher möglich, dass IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.

Während der Windpocken wird empfohlen, IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL zu vermeiden.

Entzündungshemmende/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atemprobleme, Schwellungen im Gesicht und Hals (Quincke-Ödem), Brustschmerzen wurden mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.

Blutungen, Geschwüre oder gastrointestinale Perforationen, die manchmal tödlich verlaufen, wurden mit allen NSAR zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen. Bei gastrointestinalen Blutungen oder Geschwüren muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, Geschwüren oder Perforationen steigt mit der Erhöhung der NSAR-Dosen, bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren, insbesondere bei Komplikationen durch Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 2 „Nehmen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol niemals ein“) und bei älteren Menschen. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten Dosis beginnen. Eine Behandlung mit magenschützenden Mitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sollte bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie bei Patienten, die gleichzeitig niedrig dosierte Acetylsalicylsäure oder andere Arzneimittel einnehmen müssen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können.

Konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL verwenden, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben.

Bei längerer Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist es notwendig, regelmäßig Ihre Leberfunktion, Nierenfunktion und Ihr Blutbild zu überwachen.

Ältere Menschen

Ältere Menschen haben ein höheres Risiko, bei der Einnahme von NSAR Nebenwirkungen zu entwickeln, insbesondere solche, die den Magen und Darm betreffen. Siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ für weitere Informationen.

Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinaler Toxizität, insbesondere wenn sie älter sind, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere Blutungen im Magen oder Darm) insbesondere zu Beginn der Behandlung melden.

Kinder und Jugendliche

Es besteht ein Risiko für Nierenversagen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist nicht für Jugendliche unter 40 kg oder Kinder unter 12 Jahren bestimmt, da die Menge an Wirkstoff in einem Beutel zu hoch ist.

Andere Arzneimittel und IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:

  • Glukokortikoide (wie Prednisolon), da sie das Risiko von gastrointestinalen Geschwüren oder Blutungen erhöhen können;
  • ein anderes NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib), da es das Risiko von gastrointestinalen Geschwüren oder Blutungen erhöhen könnte. Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und anderen NSAR sollte vermieden werden;
  • Antikoagulanzien (d.h. Arzneimittel, die das Blut verdünnen/verhindern, dass es gerinnt, z.B. Warfarin, Ticlopidin);
  • Thrombozytenaggregationshemmer (wie Acetylsalicylsäure) und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), da dies das Risiko von gastrointestinalen Nebenwirkungen erhöhen kann;
  • Arzneimittel, die den Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Losartan) und Diuretika, da NSAR die Wirkung dieser Arzneimittel verringern und möglicherweise das Risiko von Nierenproblemen erhöhen können. In diesem Fall sollten Sie sicherstellen, dass Sie tagsüber ausreichend Wasser trinken;
  • Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder Rheuma), da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann;
  • Tacrolimus (ein Arzneimittel zur Unterdrückung von Immunreaktionen), da das Risiko einer Nierentoxizität erhöht ist;
  • Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung von Immunreaktionen), da begrenzte Daten auf ein erhöhtes Risiko für Nierentoxizität hinweisen;
  • Mifepriston (ein Abtreibungsmittel), da die Wirkung von Mifepriston verringert werden kann;
  • Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS), da die Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL das Risiko von Blutungen in einem Gelenk oder von Blutungen, die bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten zu Schwellungen führen, erhöhen kann;
  • hypoglykämische Sulfonamide: Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Antidiabetika (hypoglykämische Sulfonamide) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und hypoglykämischen Sulfonamiden bisher nicht beschrieben wurden, wird empfohlen, die Blutzuckerwerte bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel vorsichtshalber zu überwachen;
  • Probenecid und Sulfinpyrazon: Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern;
  • Baclofen: Die Toxizität von Baclofen kann sich nach Beginn der Behandlung mit Ibuprofen entwickeln;
  • Ritonavir, da die Einnahme dieses Arzneimittels die Plasmakonzentrationen von NSAR erhöhen kann;
  • Aminoglykoside (Antibiotika), da NSAR die Ausscheidung von Aminoglykosiden verringern können;
  • Digoxin, Phenytoin und Lithium: Ibuprofen kann die Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel erhöhen;
  • Antibiotika vom Chinolon-Typ, da die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit NSAR das Risiko von Krampfanfällen erhöhen kann;
  • Cholestyramin, da die Einnahme von Ibuprofen mit Cholestyramin die Absorption von Ibuprofen verzögern und verringern kann;
  • Voriconazol und Fluconazol, da diese Arzneimittel die Plasmakonzentrationen von NSAR erhöhen können;

Einige andere Arzneimittel können ebenfalls die Wirkung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Der Beutel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn er während oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt verzögert sein. Das Produkt wird jedoch besser vertragen, wenn es mit Nahrung eingenommen wird, und die Wahrscheinlichkeit von Magen-Darm-Problemen wird dadurch verringert. Der Konsum von alkoholischen Getränken sollte während der Behandlung mit IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL vermieden werden. Einige Nebenwirkungen, wie solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, treten eher auf, wenn Alkohol und IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL gleichzeitig konsumiert werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL schwanger werden.

Nehmen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihrem Baby schaden oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem Baby verursachen. Dies kann Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Geburt als erwartet führt. Sie sollten IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn eine Behandlung während dieser Zeit oder bei der Planung einer Schwangerschaft erforderlich ist, wird empfohlen, die niedrigste Dosis für die kürzeste mögliche Dauer einzunehmen. Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL bei Einnahme über mehrere Tage Nierenprobleme bei Ihrem Baby verursachen, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion). Wenn eine Behandlung von mehr als ein paar Tagen erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillzeit

Nur geringe Mengen von Ibuprofen und seinen Abbauprodukten gelangen in die Muttermilch. Da bisher keine schädlichen Auswirkungen auf Säuglinge bekannt sind, ist es in der Regel nicht erforderlich, das Stillen während einer kurzfristigen Anwendung von Ibuprofen in den empfohlenen Dosen zu unterbrechen.

Fruchtbarkeit

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit bei Frauen verringern können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwindel, Benommenheit, Sehstörungen oder andere Symptome verspüren, führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen. Wenn Sie nur eine Dosis Ibuprofen einnehmen oder es über einen kurzen Zeitraum einnehmen, sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol enthält Maltitol und Natrium

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Maltitol kann eine leicht abführende Wirkung haben. Energiewert 2,3 kcal/g Maltitol.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL enthält 57,94 mg Natrium pro Dosis von 10 mL. Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die eine natriumarme Diät einhalten.

3. WIE IST IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis über die kürzeste mögliche Dauer angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 2).

Zum Einnehmen.

Vor dem Öffnen den Beutel kneten, um den Inhalt gut zu mischen, wie in der folgenden Abbildung gezeigt:

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL kann direkt ohne Wasser oder in Wasser verdünnt verabreicht werden.

Dieses Produkt ist nur für die kurzfristige Anwendung bestimmt.

Die empfohlene Dosis ist:

Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg (ab 12 Jahren)

Die Anfangsdosis beträgt 1 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und danach, falls erforderlich, 1 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL alle sechs Stunden.

Warten Sie mindestens 6 Stunden zwischen zwei Einnahmen.

Nehmen Sie nicht mehr als 3 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL pro Tag ein.

Kinder und Jugendliche

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist nicht für Jugendliche unter 40 kg oder Kinder unter 12 Jahren bestimmt.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen ist die Dosierung die gleiche wie bei Erwachsenen, jedoch ist besondere Vorsicht geboten.

Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz

Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, sollten Sie immer Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL einnehmen. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.

Wenn Sie ein Erwachsener sind, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen bei Schmerzen und nach 3 Tagen bei Fieber nicht bessern. Nehmen Sie IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL nicht länger als 7 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt ein.

Bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage eingenommen werden muss oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Wenn Sie mehr IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe bei einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme von Beuteln durch ein Kind.

Wenn Sie mehr IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Kältegefühl im Körper und Atemprobleme.

Wenn Sie die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis einzunehmen, nehmen Sie nicht mehr als die übliche empfohlene Dosis bei Ihrer nächsten Einnahme.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen können durch die Einnahme der niedrigsten wirksamen Dosis über die kürzeste notwendige Dauer zur Linderung der Symptome verringert werden. Sie könnten eine der bekannten Nebenwirkungen von NSAR haben. Wenn dies der Fall ist oder wenn Sie Bedenken haben, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt.

Ältere Menschen, die dieses Produkt verwenden, haben ein höheres Risiko, Probleme im Zusammenhang mit Nebenwirkungen zu entwickeln.

In Bezug auf die folgenden Nebenwirkungen sollte berücksichtigt werden, dass sie im Wesentlichen dosisabhängig sind und von Patient zu Patient variieren.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie entwickeln:

  • Anzeichen von Darmblutungen wie: starke Bauchschmerzen, schwarze und teerartige Stühle, wenn Sie Blut erbrechen oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.
  • Anzeichen einer sehr seltenen, aber schweren allergischen Reaktion, wie pfeifendes Atmen oder unerklärliche Atemnot, Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall, der zu einem Schock führt. Dies kann sogar bei der ersten Anwendung dieses Arzneimittels passieren. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, rufen Sie sofort einen Arzt.
  • Schwere Hautreaktionen wie Hautausschläge, die den ganzen Körper bedecken, sich schälende oder abblätternde Haut oder Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom).
  • Sehstörungen oder Veränderungen der Sehkraft.
  • Rötliche, nicht erhabene Flecken in Form von Zielen oder Kreisen auf dem Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, Hautabschälungen, Geschwüren im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein [exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse].
  • Generalisierter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und Schwellung der Lymphknoten (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom).
  • Generalisierter roter und schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenn sich diese verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

  • Magenprobleme wie Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen (Gase), Durchfall, Verstopfung und leichte Blutungen im Magen und/oder Darm, die in Ausnahmefällen zu Anämie führen können.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

  • Entzündung des Magens, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn.
  • Störungen des zentralen Nervensystems wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
  • Gastrointestinale Geschwüre mit der Möglichkeit von Blutungen oder Perforationen.
  • Mundgeschwüre und/oder Schwellungen und Reizungen im Mund.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Juckreiz sowie Asthmaanfällen (die mit einem Blutdruckabfall einhergehen können). In diesem Fall sollten Sie einen Arzt informieren und die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL abbrechen.
  • Verschiedene Hautausschläge.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):

  • Tinnitus (Ohrensausen).
  • Entzündung der Blase.
  • Entzündung der Nasenschleimhaut.
  • Trockene Augen.
  • Erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens, Blut im Urin.
  • Rötung der Haut und Hautschälung, Hautreaktionen auf Sonnenlicht.
  • Erhöhung der Harnsäurekonzentration im Blut, Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Blut.
  • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen.
  • Schmerzen in den Flanken und/oder im Bauch, Blut im Urin und Fieber können Anzeichen einer Nierenschädigung (Papillennekrose) sein.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

  • Entzündung der Speiseröhre oder der Bauchspeicheldrüse, Darmverschluss.
  • In Ausnahmefällen können während einer Infektion mit Windpocken schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen auftreten.
  • Verringerte Urinausscheidung, Ödeme (insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion) und trüber Urin (nephrotisches Syndrom); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen kann. Wenn eines der oben genannten Symptome auftritt oder Sie sich wirklich unwohl fühlen, beenden Sie die Einnahme von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, da dies die ersten Anzeichen einer Nierenschädigung oder eines Nierenversagens sein könnten.
  • Probleme bei der Blutbildung (die ersten Anzeichen sind Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, schwere Erschöpfung, Nasenbluten und Hautblutungen, unerklärliche oder ungewöhnliche Blutergüsse). In solchen Fällen beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie einen Arzt. Verwenden Sie keine Schmerzmittel oder fiebersenkenden Medikamente zur Selbstmedikation.
  • Psychotische Reaktionen und Depressionen.
  • Verschlimmerung einer durch eine Infektion verursachten Entzündung (z.B. nekrotisierende Fasziitis). Wenn während der Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL Anzeichen einer Infektion auftreten oder sich verschlimmern, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
  • Ödeme, Bluthochdruck, Herzklopfen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt.
  • Leberprobleme oder Leberentzündung. Leberversagen oder Leberschäden, insbesondere bei langfristiger Anwendung, die sich durch Gelbfärbung der Haut und Augen, verfärbten Stuhl und dunklen Urin äußern.
  • Sehr selten wurden Symptome einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinsveränderungen bei der Anwendung von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenose) sind eher betroffen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn dies auftritt.
  • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder des Weißen der Augen), schwere Leberschädigung.
  • Verringerung der Menge an Hämoglobin (sauerstofftragendes Pigment) im Blut.
  • Entzündung der Blutgefäße.
  • Haarausfall (Alopezie).

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Hörverlust.
  • Wasserretention, Appetitlosigkeit.
  • Asthma, Verengung des Kehlkopfes, krampfartige Kontraktion der glatten Muskulatur der Bronchien, wie sie bei Asthma oder Atemstillstand auftritt, Atembeschwerden oder Atemnot.
  • Eine schwere Hautreaktion, das sogenannte Überempfindlichkeitssyndrom (englisch: DRESS-Syndrom), kann auftreten. Die Symptome einer Überempfindlichkeit sind: Hautausschlag, Fieber, Schwellung der Lymphknoten und Erhöhung der Eosinophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen).
  • Ausgedehnter roter und schuppiger Hautausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen, hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Gliedmaßen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe auch Abschnitt 2.
  • Brustschmerzen, die ein Zeichen einer potenziell schweren allergischen Reaktion, dem sogenannten Kounis-Syndrom, sein können

Arzneimittel wie dieses können mit einem leichten Anstieg des Risikos für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ibuprofen … 400,00 mg

Pro Beutel (Suspension zum Einnehmen von 10 mL).

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumbenzoat (E211); wasserfreie Citronensäure (E330); Natriumcitrat-Dihydrat (E331); wasserfreie Natriumsaccharin (E954); Natriumchlorid; Hypromellose 15 cP; Xanthan (E415); flüssiges Maltitol (E965); Glycerol 99,8 % (E422); Erdbeeraroma (das Erdbeeraroma enthält: naturidentische Aromastoffe, natürliche Aromazubereitungen, Maismaltodextrin, Ethylcitrat (E1505), Propylenglykol (E1520) und Benzylalkohol); Thaumatin; gereinigtes Wasser.

Was ist IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist eine weiße oder fast weiße viskose Suspension mit einem erkennbaren Erdbeeraroma.

Art und Größe der Verpackung: Einzeldosisbeutel, 25 mm x 150 mm groß, mit einem Fassungsvermögen von 10 mL, bestehend aus einer PET/Aluminium/PET/PE-Verbundfolie (Produktkontaktfläche).

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL: 10, 12, 18, 20, 24, 30 Beutel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

BIOFABRI, S.L.

A RELVA S/N, O PORRIÑO

36400 PONTEVEDRA

SPANIEN

ODER

LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.

AVENIDA DE MADRID, 82

ALCALÁ DE HENARES

28802 MADRID

SPANIEN

ODER

FARMALIDER, S.A.

C/ARAGONESES 2, ALCOBENDAS

28108 MADRID

SPANIEN

ODER

EDEFARM, S.L.,

POLÍGONO INDUSTRIAL ENCHILAGAR DEL RULLO, 117,

VILLAMARCHANTE,

46191 VALENCIA,

SPANIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Vom Inhaber später auszufüllen]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Entfällt.

ANSM - Aktualisiert am: 02/12/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ibuprofen … 400,00 mg

Pro Beutel (Trinklösung von 10 mL).

Wirkstoff(e) mit bekannter Wirkung:

Flüssiges Maltitol (E965) 5 g/10 mL

Natrium 57,94 mg/10 mL.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

Weiße oder nahezu weiße viskose Suspension mit erkennbarem Erdbeeraroma.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen (einschließlich leichter bis mäßiger Migräneanfälle, mit oder ohne Aura), Zahnschmerzen, Dysmenorrhö und postoperativen Schmerzen.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL reduziert auch Entzündungen und Fieber und lindert die mit Grippe und Erkältungen verbundenen Schmerzen.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist für Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg (ab 12 Jahren) bestimmt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Nur zur oralen und kurzfristigen Anwendung bestimmt.

Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg (ab 12 Jahren)

Bei Erwachsenen wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, wenn dieses Medikament länger als 3 Tage bei Migräne oder Fieber eingenommen werden muss, oder wenn die Schmerzen länger als 4 Tage anhalten oder sich die Symptome verschlimmern.

Bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn dieses Medikament länger als 3 Tage eingenommen werden muss oder sich die Symptome verschlimmern.

Die Anfangsdosis beträgt 1 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol, bei Bedarf zu wiederholen mit 1 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol alle sechs Stunden, bis zu maximal 1 200 mg (3 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol) pro 24-Stunden-Zeitraum.

Der Abstand zwischen zwei Dosen sollte nicht weniger als 6 Stunden betragen.

Bei Migräne sollte 1 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol, so früh wie möglich bei Auftreten der Krise eingenommen werden. Wenn der Patient nach der ersten Dosis keine Linderung erfährt, sollte während der Krise keine zusätzliche Dosis eingenommen werden. Es ist jedoch möglich, eine andere Behandlung außer einem anderen NSAID oder Acetylsalicylsäure einzunehmen. Wenn der Patient Linderung erfährt, die Symptome jedoch wieder auftreten, kann eine weitere Dosis 8 Stunden später eingenommen werden.

Pädiatrische Population

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol, ist nicht für Jugendliche unter 40 kg oder Kinder unter 12 Jahren bestimmt.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist die Dosierung dieselbe wie bei Erwachsenen, jedoch ist besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).

Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz

Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht erforderlich, jedoch ist besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).

Art der Anwendung

Den Beutel vor dem Öffnen mehrmals kneten.

Der Beutel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn er während oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt verzögert sein. Das Produkt wird jedoch besser vertragen, wenn es während einer Mahlzeit eingenommen wird, und die Wahrscheinlichkeit von Magen-Darm-Beschwerden wird dadurch verringert. IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL kann direkt ohne Wasser oder in Wasser verdünnt eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID).
  • Vorgeschichte von Blutungen oder gastrointestinalen Ulzera während einer früheren Behandlung mit NSAID.
  • Aktive oder in der Vorgeschichte rezidivierende peptische Ulzera/Blutungen (zwei oder mehr separate, nachgewiesene Episoden von Ulzera oder Blutungen).
  • Zerebrovaskuläre Blutung oder andere aktive Blutungen.
  • Schwere Leberinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz oder schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV) (siehe Abschnitt 4.4).
  • Schwere Dehydratation (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).
  • Hämatopoetische Störungen unbekannter Ursache wie Thrombozytopenie.
  • Drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt 4.6).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2 und gastrointestinale und kardiovaskuläre Risiken unten).

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden bei:

  • systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Mischkollagenose - aufgrund des erhöhten Risikos einer aseptischen Meningitis (siehe Abschnitt 4.8),
  • angeborenen Störungen des Porphyrinstoffwechsels (z. B. akute intermittierende Porphyrie).

Eine besonders enge medizinische Überwachung ist erforderlich bei:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz, da Fälle von Flüssigkeitsretention und Ödemen im Zusammenhang mit einer Behandlung mit NSAID berichtet wurden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8),
  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion, da eine Verschlechterung möglich ist (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8)
  • Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8),
  • kürzlich erfolgter größerer chirurgischer Eingriff,
  • Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung aufgrund des erhöhten Risikos allergischer Reaktionen, die sich in Form von Asthmaanfällen (sogenanntes Analgetika-Asthma), Angioödem oder Urtikaria äußern können,
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere Substanzen, da auch bei der Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen besteht.

Gastrointestinale Wirkungen

Gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAID zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Ereignisse.

Das Risiko gastrointestinaler Blutungen, Ulzera oder Perforationen steigt mit höheren NSAID-Dosen und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3), sowie bei älteren Patienten. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden. Eine Behandlung mit schleimhautschützenden Wirkstoffen (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie bei Patienten, die gleichzeitig niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure oder andere Medikamente erhalten, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).

Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinaler Toxizität, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente erhalten, die das Risiko von Ulzera oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide oder orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Patienten, die Ibuprofen erhalten und bei denen es zu gastrointestinalen Blutungen oder Ulzera kommt, sollte die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3).

NSAID sollten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können (siehe Abschnitt 4.8).

Schwere Hautreaktionen (SCAR)

Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Behandlungsmonat auf.

Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls zutreffend).

In seltenen Fällen können schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes bei Windpocken auftreten. Derzeit kann die Rolle von NSAID bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher wird empfohlen, Ibuprofen bei Windpocken zu vermeiden.

Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen

Vorsicht (Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker) ist geboten, bevor eine Behandlung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz begonnen wird, da Fälle von Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödemen im Zusammenhang mit einer Behandlung mit NSAID berichtet wurden.

Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg/Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt legen epidemiologische Studien nicht nahe, dass Ibuprofen in niedriger Dosis (z. B. ≤ 1 200 mg/Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden ist.

Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II-III), nachgewiesener ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden, und hohe Dosen (2400 mg/Tag) sollten vermieden werden.

Ähnliche Vorsicht ist geboten, bevor eine Langzeitbehandlung bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) begonnen wird, insbesondere wenn hohe Dosen (2 400 mg/Tag) von Ibuprofen erforderlich sind.

Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die sekundär zu einer allergischen oder hypersensitiven Reaktion mit einer Verengung der Koronararterien verbunden sind und zu einem Myokardinfarkt führen können.

Sonstige Hinweise

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme/Verabreichung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL sollte die Behandlung abgebrochen werden. Das Fachpersonal sollte die erforderlichen medizinischen Maßnahmen ergreifen, die an die Symptome angepasst sind.

Bei längerer Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion, der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich.

Ältere Patienten

Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen von NSAID, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.8).

Atemwegserkrankungen

Ein Bronchospasmus kann bei Patienten ausgelöst werden, die an Asthma leiden oder eine Vorgeschichte von Asthma oder allergischen Erkrankungen haben.

Nierenwirkungen

Im Allgemeinen kann die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination mehrerer schmerzlindernder Wirkstoffe, zu dauerhaften Nierenschäden mit einem Risiko für Nierenversagen (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko kann bei körperlicher Anstrengung in Verbindung mit Salzverlust und Dehydratation erhöht sein. Dies sollte daher vermieden werden.

Es besteht ein Risiko für Nierenversagen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.

Hyperkaliämie

Es besteht ein erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie bei Patienten mit Diabetes und bei gleichzeitiger Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und kaliumsparenden Diuretika.

Hämatologische Wirkungen

Ibuprofen, der Wirkstoff von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher besonders überwacht werden.

Die langfristige Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln bei Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. In solchen Fällen oder bei Verdacht sollte ein Arzt konsultiert und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch (MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die häufige oder tägliche Kopfschmerzen haben, trotz (oder aufgrund) der regelmäßigen Anwendung von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen.

Andere NSAID

Die gleichzeitige Anwendung von NSAID, insbesondere selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmern, sollte vermieden werden.

Die mit NSAID verbundenen unerwünschten Wirkungen, insbesondere solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, können durch den Konsum von Alkohol verstärkt werden.

Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was zu einer Verzögerung der Einleitung einer geeigneten Behandlung führen und so den Verlauf der Infektion verschlimmern kann. Dies wurde bei bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen bei Windpocken beobachtet. Wenn IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. In nicht-klinischen Umgebungen sollte der Patient einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen

Dieses Arzneimittel enthält flüssiges Maltitol. Patienten mit seltenen hereditären Fructose-Intoleranzproblemen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol, enthält 57,94 mg Natrium pro 10 mL Dosis. Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die eine natriumarme Diät einhalten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die Überwachung klinischer und biologischer Parameter sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die Ibuprofen in Kombination mit den unten aufgeführten Arzneimitteln einnehmen.

Nicht empfohlene Kombinationen

Andere NSAID, einschließlich Salicylate und selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2)

Die gleichzeitige Anwendung mehrerer NSAID kann das Risiko von Ulzera und gastrointestinalen Blutungen aufgrund eines synergistischen Effekts erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und anderen NSAID sollte daher vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).

Acetylsalicylsäure

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da das Risiko unerwünschter Wirkungen erhöht ist.

Verfügbare Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Anwendung kompetitiv hemmen kann. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf die klinische Situation gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die regelmäßige Langzeitanwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Diuretika, ACE-Hemmer, Betablocker und Angiotensin-II-Antagonisten

NSAID können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers, eines Betablockers oder eines Angiotensin-II-Antagonisten und von Cyclooxygenase-Hemmern die Nierenfunktion weiter verschlechtern, bis hin zu akutem Nierenversagen, das in der Regel reversibel ist. Daher sollte eine Kombination mit diesen Arzneimitteln mit Vorsicht erfolgen, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der gleichzeitigen Behandlung sollte in Betracht gezogen werden und regelmäßig erfolgen.

Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und kaliumsparenden Diuretika kann zu Hyperkaliämie führen.

Digoxin, Phenytoin, Lithium

Die gleichzeitige Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL und Digoxin-, Phenytoin- oder Lithiumpräparaten kann die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel erhöhen. Eine Kontrolle der Lithium-, Digoxin- und Phenytoinwerte ist bei angemessener Anwendung (maximal 3 bis 4 Tage) nicht erforderlich.

Methotrexat

Ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen von Methotrexat wurde beobachtet. NSAID hemmen die tubuläre Sekretion von Methotrexat, und die Methotrexat-Clearance kann verringert sein. Bei einer Behandlung mit hohen Dosen von Methotrexat sollte Ibuprofen (NSAID) vermieden werden. Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAID und Methotrexat sollte auch bei einer Behandlung mit niedrigen Dosen von Methotrexat berücksichtigt werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei einer Kombination von Methotrexat und NSAID sollte die Nierenfunktion überwacht werden. Vorsicht ist geboten, wenn NSAID und Methotrexat innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden, da die Plasmakonzentrationen von Methotrexat ansteigen und zu einer erhöhten Toxizität führen können.

Tacrolimus

Das Risiko einer Nephrotoxizität steigt, wenn beide Arzneimittel in Kombination verabreicht werden.

Ciclosporin

Begrenzte Daten deuten auf eine mögliche Wechselwirkung hin, die das Risiko einer Nephrotoxizität erhöht.

Mifepriston

NSAID sollten nicht innerhalb von 8 bis 12 Tagen nach der Verabreichung von Mifepriston angewendet werden, da NSAID die Wirkung von Mifepriston verringern können.

Kortikosteroide

Erhöhtes Risiko für Ulzera oder gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

Antikoagulanzien

NSAID können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).

Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

Hypoglykämische Sulfonamide

Klinische Studien haben Wechselwirkungen zwischen NSAID und hypoglykämischen Arzneimitteln (Sulfonamiden) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und hypoglykämischen Sulfonamiden bisher nicht beschrieben wurden, wird empfohlen, den Blutzuckerspiegel bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel vorsichtshalber zu kontrollieren.

Zidovudin

Ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome wurde bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten beobachtet, die gleichzeitig mit Zidovudin und Ibuprofen behandelt wurden.

Probenecid und Sulfinpyrazon

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.

Baclofen

Eine Baclofen-Toxizität kann nach Beginn der Behandlung mit Ibuprofen auftreten.

Ritonavir

Ritonavir kann die Plasmakonzentrationen von NSAID erhöhen.

Aminoglykoside

NSAID können die Ausscheidung von Aminoglykosiden verringern.

Chinolon-Antibiotika

Tierdaten deuten darauf hin, dass NSAID das Risiko von Krampfanfällen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Patienten, die mit NSAID und Chinolonen behandelt werden, können ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.

Voriconazol und Fluconazol

Eine Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Inhibitoren) zeigte eine Erhöhung der Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen um etwa 80-100 %. Eine Dosisreduktion von Ibuprofen sollte in Betracht gezogen werden, wenn es in Kombination mit starken CYP2C9-Inhibitoren verabreicht wird, insbesondere bei der Verabreichung von hohen Dosen von Ibuprofen zusammen mit Voriconazol oder Fluconazol.

Colestyramin

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und Colestyramin kann die Absorption von Ibuprofen verlangsamen und verringern (25 %). Diese Arzneimittel sollten in einem zeitlichen Abstand von mehreren Stunden verabreicht werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich nachteilig auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, kardiovaskuläre Fehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers das Risiko von prä- und postimplantationsverlusten und embryo-fetaler Letalität erhöht. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.

Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann die Anwendung von Ibuprofen zu Oligohydramnion führen, das auf eine fetale Nierenfunktionsstörung zurückzuführen ist. Dieser Effekt kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten und ist in der Regel reversibel, wenn die Behandlung abgesetzt wird. Darüber hinaus wurden Fälle von Verengung des Ductus arteriosus nach einer Behandlung im zweiten Trimester berichtet, von denen sich die meisten nach Absetzen der Behandlung zurückbildeten. Daher sollte Ibuprofen im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft nur bei absoluter Notwendigkeit verabreicht werden. Wenn Ibuprofen von einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Eine pränatale Überwachung des Oligohydramnions und der Verengung des Ductus arteriosus sollte nach einer mehrtägigen Exposition gegenüber Ibuprofen ab der 20. Schwangerschaftswoche in Betracht gezogen werden. Die Behandlung mit Ibuprofen sollte bei Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus abgebrochen werden.

Im dritten Trimester der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fetus folgenden Risiken aussetzen:

  • kardiopulmonale Toxizität (Verengung/Frühzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie);
  • funktionelle Nierenfunktionsstörung (siehe oben), die zu Nierenversagen mit Oligohydramnion führen kann.

Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene folgenden Risiken ausgesetzt sein:

  • Verlängerung der Blutungszeit, eine antiaggregatorische Wirkung auf die Thrombozyten kann selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten;
  • Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führen kann.

Daher ist Ibuprofen im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Stillzeit

Nur geringe Mengen von Ibuprofen und seinen Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Da bisher keine schädlichen Wirkungen auf Säuglinge bekannt sind, ist es im Allgemeinen nicht erforderlich, das Stillen während einer kurzfristigen Behandlung mit Ibuprofen in den empfohlenen Dosen zu unterbrechen.

Fertilität

Die begrenzten verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass Substanzen, die die Cyclooxygenase/Prostaglandinsynthese hemmen, die weibliche Fertilität aufgrund einer Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen können. Dies ist reversibel nach Absetzen der Behandlung.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einmaliger oder kurzfristiger Anwendung sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Das Auftreten von Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel kann jedoch die Reaktionszeit beeinflussen und die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und/oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt insbesondere bei gleichzeitigem Alkoholkonsum.

4.8. Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Gastrointestinaltrakt. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die tödlich sein können, können insbesondere bei älteren Patienten auftreten (siehe Abschnitt 4.4). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Meläna, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis und Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung von Ibuprofen berichtet. Seltener wurden Fälle von Gastritis beobachtet. Der Patient sollte angewiesen werden, die Behandlung abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn relativ starke Schmerzen im oberen Bauchbereich, Meläna oder Hämatemesis auftreten.

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2 400 mg/Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).

Fälle von Ödemen, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAID-Behandlungen berichtet.

Die folgende Liste der Nebenwirkungen umfasst alle bekannten Nebenwirkungen, die bei einer Behandlung mit Ibuprofen auftreten können, einschließlich solcher, die bei einer Langzeitbehandlung mit hohen Dosen bei Patienten mit Rheuma auftreten. Die angegebenen Häufigkeiten, die über sehr seltene Berichte hinausgehen, beziehen sich auf die kurzfristige Anwendung von täglichen Dosen von maximal 1 200 mg Ibuprofen für oral verabreichte Formen und maximal 1 800 mg für Zäpfchen (= 3 Beutel IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit flüssigem Maltitol, maximale Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre).

Die folgenden Häufigkeiten werden als Referenzpunkt bei der Bewertung von Nebenwirkungen herangezogen:

  • Sehr häufig: ≥ 1/10
  • Häufig: ≥ 1/100, < 1/10
  • Gelegentlich: ≥ 1/1 000, < 1/100
  • Selten: ≥ 1/10 000, < 1/1 000
  • Sehr selten: < 1/10 000
  • Häufigkeit nicht bekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Bei den folgenden Nebenwirkungen ist zu berücksichtigen, dass sie im Wesentlichen dosisabhängig sind und von Person zu Person variieren.

MedDRA-Systemorganklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Selten

Zystitis, Rhinitis.

Sehr selten

Nekrotisierende Fasziitis 1), aseptische Meningitis 2) mit Symptomen wie Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinsstörungen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten

Hämatopoetische Störungen 3): Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose.

Die ersten Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, schwere Erschöpfung, Nasenbluten und Hautblutungen.

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich

Überempfindlichkeitsreaktionen 4): Ausschlag, Juckreiz, Asthmaanfall (mit möglichem Blutdruckabfall).

Sehr selten

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen 5): Schwellung des Gesichts, der Zunge, des Kehlkopfes mit Atemwegsverengung, Atemnot, Herzklopfen, Blutdruckabfall und Schock.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit nicht bekannt

Flüssigkeitsretention, Appetitlosigkeit.

Psychiatrische Erkrankungen

Sehr selten

Psychotische Reaktion, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit.

Augenerkrankungen

Gelegentlich

Sehstörungen 6).

Selten

Trockene Augen.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Selten

Tinnitus.

Häufigkeit nicht bekannt

Hörverlust.

Herzerkrankungen

Sehr selten

Herzklopfen, Ödeme, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt.

Häufigkeit nicht bekannt

Kounis-Syndrom

Gefäßerkrankungen

Sehr selten

Bluthochdruck, Vaskulitis.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit nicht bekannt

Asthma, Kehlkopfverengung, Bronchospasmus oder Apnoe, Dyspnoe.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, leichte gastrointestinale Blutungen 7).

Gelegentlich

Gastrointestinale Ulzera, Perforation oder gastrointestinale Blutung, Meläna, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4), Gastritis.

Sehr selten

Ösophagitis, Pankreatitis, Bildung von Zwerchfell-ähnlichen Darmstenosen.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Sehr selten

Leberfunktionsstörung, Leberschädigung 8), Gelbsucht, akute Hepatitis, Lebernekrose, Leberversagen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Verschiedene Hautausschläge.

Selten

Exfoliative Dermatitis, Photodermatose.

Sehr selten

Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Alopezie.

Schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen bei einer Infektion mit Windpocken 9).

Häufigkeit nicht bekannt

Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege 10)

Selten

Erhöhung des Blut-Harnstoff- und Harnsäurespiegels, Polyurie, Hämaturie, Nierenschädigung (Papillennekrose) 8).

Sehr selten

Verminderte Urinausscheidung, Bildung von Ödemen 11), nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, Nierenversagen.

Untersuchungen

Selten

Verminderung des Hämatokrits.

Sehr selten

Verminderung des Hämoglobins.

1) Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Sehr selten wurde eine Verschlimmerung von infektionsbedingten Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) im Zusammenhang mit der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika beschrieben. Dies kann mit der Wirkungsweise der nichtsteroidalen Antirheumatika zusammenhängen. Wenn während der Anwendung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL Anzeichen einer Infektion auftreten oder sich verschlimmern, wird dem Patienten daher empfohlen, sofort einen Arzt aufzusuchen. Es sollte festgestellt werden, ob eine antiinfektiöse oder antibiotische Behandlung erforderlich ist.

2) Patienten mit Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenose) könnten anfälliger sein.

3) In solchen Fällen sollte dem Patienten empfohlen werden, das Medikament sofort abzusetzen, keine Selbstmedikation mit Analgetika oder Antipyretika vorzunehmen und einen Arzt aufzusuchen. Das Blutbild sollte bei Langzeitbehandlung regelmäßig überprüft werden.

4) In diesem Fall sollte der Patient angewiesen werden, sofort einen Arzt zu informieren und IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL nicht mehr einzunehmen.

5) Wenn eines dieser Symptome auftritt, was bereits bei der ersten Anwendung der Fall sein kann, ist eine dringende medizinische Behandlung erforderlich.

6) In diesem Fall sollte der Patient angewiesen werden, den Arzt sofort zu informieren und Ibuprofen abzusetzen.

7) Kann in Ausnahmefällen zu Anämie führen.

8) Insbesondere bei Langzeitbehandlungen.

9) In Ausnahmefällen können schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen bei einer Infektion mit Windpocken auftreten (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

10) Die Nierenfunktion sollte regelmäßig überwacht werden.

11) Insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Symptome

Störungen des zentralen Nervensystems wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstseinsverlust (sowie myoklonische Krämpfe bei Kindern) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen sind mögliche Symptome einer Überdosierung. Darüber hinaus sind gastrointestinale Blutungen sowie Funktionsstörungen der Leber und Nieren möglich. Hypotonie, Atemdepression und Zyanose können ebenfalls auftreten.

Das Produkt enthält Glycerol, das in hohen Dosen Kopfschmerzen, Magenbeschwerden (Dyspepsie) und Durchfall verursachen kann; diese Symptome können durch eine Überdosierung von IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL verstärkt werden.

Eine längere Anwendung in Dosen über den empfohlenen Dosen oder eine Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und einer Hypokaliämie führen. Im Falle einer schweren Vergiftung kann eine metabolische Azidose auftreten.

Behandlung

Der Patient sollte sofort ins Krankenhaus gebracht werden.

Es gibt kein spezifisches Antidot.

Die Behandlung einer Vergiftung richtet sich nach den klinischen Symptomen und deren Schweregrad gemäß den üblichen intensivmedizinischen Praktiken.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, ATC-Code: M01AE01.

Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum, das in Standard-Tiermodellen zur Bewertung von Entzündungen seine Wirksamkeit durch Hemmung der Prostaglandinsynthese gezeigt hat. Beim Menschen hat Ibuprofen eine fiebersenkende Wirkung und reduziert Schmerzen und Schwellungen entzündlichen Ursprungs. Darüber hinaus hemmt Ibuprofen reversibel die durch ADP und Kollagen induzierte Thrombozytenaggregation.

Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Anwendung kompetitiv hemmen kann. Einige pharmakodynamische Studien zeigen, dass die Verabreichung von Einzeldosen von Ibuprofen 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach der Einnahme von 81 mg sofort freisetzender Acetylsalicylsäure die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation verringert. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf die klinische Situation gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die regelmäßige Langzeitanwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Ein klinisch signifikanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 4.5).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien speziell bei Kindern durchgeführt. Die bibliografischen Daten bei Kindern bestätigen, dass die Absorption, der Metabolismus und die Ausscheidung von Ibuprofen denen bei Erwachsenen ähnlich sind.

Nach oraler Verabreichung wird Ibuprofen teilweise im Magen und dann vollständig im Dünndarm resorbiert. Nach hepatischem Metabolismus (Hydroxylierung, Carboxylierung) werden die pharmakologisch inaktiven Metaboliten vollständig ausgeschieden, hauptsächlich über die Nieren (90 %), aber auch über die Galle.

Die Eliminationshalbwertszeit bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen beträgt 1,8 bis 3,5 Stunden, die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 99 %. Der maximale Plasmaspiegel wird 1 bis 2 Stunden nach oraler Verabreichung einer sofort freisetzenden Darreichungsform erreicht.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz wurden folgende Effekte berichtet: Erhöhung des ungebundenen (S)-Ibuprofens, höhere AUC-Werte für (S)-Ibuprofen und höhere enantiomere AUC-Verhältnisse (S/R) im Vergleich zu gesunden Kontrollen.

Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich in der Dialyse befinden, betrug der durchschnittliche freie Anteil von Ibuprofen etwa 3 % im Vergleich zu etwa 1 % bei gesunden Freiwilligen. Eine schwere Niereninsuffizienz kann zu einer Akkumulation von Ibuprofen-Metaboliten führen. Das Ausmaß dieses Effekts ist unbekannt. Die Metaboliten können durch Hämodialyse eliminiert werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei zirrhotischen Patienten mit moderater Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score von 6-10), die mit racemischem Ibuprofen behandelt werden, wurde eine durchschnittliche Verdopplung der Halbwertszeit beobachtet, und das enantiomere AUC-Verhältnis (S/R) war signifikant niedriger als bei gesunden Kontrollen, was auf eine Beeinträchtigung der metabolischen Umwandlung von (R)-Ibuprofen in das aktive (S)-Enantiomer hindeutet (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

In Tierversuchen trat die subchronische und chronische Toxizität von Ibuprofen hauptsächlich in Form von Läsionen und Ulzera im Gastrointestinaltrakt auf. In vitro und in vivo Studien ergaben keine klinisch relevanten Hinweise auf ein mutagenes Potenzial von Ibuprofen. Studien an Ratten und Mäusen zeigten keine karzinogenen Effekte von Ibuprofen.

Ibuprofen führte bei Kaninchen zu einer Hemmung des Eisprungs und zu einer Verringerung der Implantation bei mehreren Tierarten (Kaninchen, Ratte, Maus). Experimentelle Studien an Ratten und Kaninchen zeigten, dass Ibuprofen die Plazenta passiert. Nach Verabreichung von maternalen toxischen Dosen wurde bei der Nachkommenschaft von Ratten eine erhöhte Inzidenz von Fehlbildungen (ventrikuläre Septumdefekte) beobachtet.

Ibuprofen zeigt ein Risiko für die aquatische Umwelt, insbesondere für Fische.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumbenzoat (E211), wasserfreies Zitronensäure (E330), Natriumcitratdihydrat (E331), wasserfreies Natriumsaccharin (E954), Natriumchlorid, Hypromellose 15 cP, Xanthan (E415), flüssiges Maltitol (E965), Glycerol 99,8 % (E422), Erdbeeraroma*, Thaumatin, gereinigtes Wasser.

* Das Erdbeeraroma enthält: naturidentische Aromastoffe, natürliche Aromazubereitungen, Maismaltodextrin, Ethylcitrate (E1505), Propylenglykol (E1520) und Benzylalkohol.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Einzeldosisbeutel, 25 mm x 150 mm groß, mit einem Fassungsvermögen von 10 mL, bestehend aus einer PET/Aluminium/PET/PE-Verbundfolie (Produktkontaktfläche).

Packungsgrößen:

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL: 10, 12, 18, 20, 24, 30 Beutel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Zubereitungsanweisungen vor der Anwendung:

Dieses Produkt ist eine Suspension. Vor der Anwendung gemäß der folgenden Abbildung homogenisieren:

1 – Drücken Sie mehrmals mit den Fingern auf die Ober- und Unterseite des Beutels.

2 – Drücken Sie mehrmals von oben nach unten und von unten nach oben.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 301 301 2 4: 10 mL in Beutel (PET/Aluminium/PET/PE). Packung mit 10.
  • 34009 550 484 4 2: 10 mL in Beutel (PET/Aluminium/PET/PE). Packung mit 12.
  • 34009 550 484 5 9: 10 mL in Beutel (PET/Aluminium/PET/PE). Packung mit 18.
  • 34009 550 484 6 6: 10 mL in Beutel (PET/Aluminium/PET/PE). Packung mit 20.
  • 34009 550 484 7 3: 10 mL in Beutel (PET/Aluminium/PET/PE). Packung mit 24.
  • 34009 550 484 8 0: 10 mL in Beutel (PET/Aluminium/PET/PE). Packung mit 30.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[Vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[Vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


Comparer à des articles similaires
Produkte vergleichen
Aktuell angezeigt
Preis
4,79 €
4,99 €
3,50 €
3,99 €
5,35 €
6,00 €
2,99 €
Kundenbewertung
SKU
3400930130124
3400930213988
3400930182086
3400930179284
3400930074923
3400922133843
3400930145449
Manufacturer
Biogaran
Viatris
EG Labo
Biogaran
Sanofi
Nurofen
Mylan
Description courte
Schmerzen und Fieber.
Auf Ibuprofen-Basis. Angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen (Kopfschmerzen, Grippesymptome, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafte Menstruation).
Ibuprofen ist ein Medikament, das gegen Fieber und kleine Alltagsbeschwerden wirkt. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 30 kg geeignet.
Ibuprofen-Set 400 g ist ein Medikament, das leichte bis mäßige Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden lindert und Fieber senkt.
Das Medikament Ipraféine 400 ist zur kurzzeitigen Behandlung von akuten, mäßig starken Schmerzen angezeigt.
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen.

Oft zusammen gekauft

  1. Ibuprofen Biogaran Ratschlag 400mg - 10 filmbeschichtete Tabletten
    Biogaran

    Ibuprofen Biogaran Ratschlag 400mg - 10 filmbeschichtete Tabletten

    Produkt auf lager
    1,90 €
  2. Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten - Packung mit 12 Tabletten
    Mylan

    Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten - Packung mit 12 Tabletten

    Produkt auf lager
    2,99 €
  3. Nurofenflash 400mg - 12 filmtabletten
    Nurofen

    Nurofenflash 400mg - 12 filmtabletten

    Produkt auf lager
    6,00 €
  4. Spedifen 400mg Filmtabletten - Packung mit 12 Tabletten
    Zambon

    Spedifen 400mg Filmtabletten - Packung mit 12 Tabletten

    Produkt auf lager
    4,40 €
  5. Advil 400mg Tabletten - 14 überzogene Tabletten
    Advil

    Advil 400mg Tabletten - 14 überzogene Tabletten

    Produkt auf lager
    4,90 €
  6. Nurofen 400mg - 12 überzogene Tabletten
    Nurofen

    Nurofen 400mg - 12 überzogene Tabletten

    Produkt auf lager
    6,00 €
  7. Advilcaps 400mg - 14 Weichkapseln
    Advil

    Advilcaps 400mg - 14 Weichkapseln

    Produkt auf lager
    5,89 €
  8. Ipraféin 400/100 - 12 Filmtabletten
    Sanofi

    Ipraféin 400/100 - 12 Filmtabletten

    Produkt auf lager
    5,35 €
  9. Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil - Packung mit 12 filmbeschichteten Tabletten
    EG Labo

    Ibuprofen 400 mg EG Labo Conseil - Packung mit 12 filmbeschichteten Tabletten

    Produkt auf lager
    3,50 €
  10. Nurofencaps 400mg Weichkapseln - Packung mit 10 Weichkapseln
    Nurofen

    Nurofencaps 400mg Weichkapseln - Packung mit 10 Weichkapseln

    Produkt auf lager
    6,00 €

description_four_title: "Die Beratung des Apothekers"

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Fieber im Zusammenhang mit Erkältungen und Grippe handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist entscheidend. In diesem Zusammenhang bietet die Ibuprofen 400mg Suspension von Biogaran eine praktische Lösung zur Behandlung dieser Symptome.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen verursacht werden können.
  • Stress und Schlafmangel, die die Schmerzempfindlichkeit erhöhen können.
  • Hormonelle Veränderungen, die insbesondere bei Frauen während der Menstruation auftreten können.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Eine gezielte Behandlung mit einem geeigneten Medikament kann helfen, die Symptome zu lindern und den Alltag zu erleichtern.

 

Wie wirkt Ibuprofen 400mg Suspension von Biogaran?

Ibuprofen gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Die 400mg Suspension von Biogaran bietet eine schnelle und effektive Linderung bei leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber.

 

Die Vorteile der Ibuprofen 400mg Suspension umfassen:

 

  • Schnelle Absorption und Wirkung, ideal für akute Schmerzepisoden.
  • Praktische Darreichungsform in Einzeldosisbeuteln, die eine einfache Anwendung ermöglicht.
  • Angenehmer Erdbeergeschmack, der die Einnahme erleichtert.

 

Diese Eigenschaften machen die Ibuprofen 400mg Suspension zu einer beliebten Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

 

Wie wird die Ibuprofen 400mg Suspension richtig angewendet?

Die richtige Anwendung der Ibuprofen 400mg Suspension ist entscheidend für ihre Wirksamkeit und Sicherheit. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einen Beutel (400mg), der bei Bedarf alle sechs Stunden wiederholt werden kann. Die maximale Tagesdosis sollte jedoch 1200mg nicht überschreiten.

 

Anwendungshinweise:

 

  • Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
  • Die Suspension kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wobei die Einnahme mit Nahrung die Verträglichkeit verbessern kann.
  • Ein Mindestabstand von sechs Stunden zwischen den Dosen sollte eingehalten werden.

 

Diese Anwendungshinweise helfen, die bestmögliche Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet werden?

Vor der Einnahme von Ibuprofen 400mg Suspension sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um mögliche Risiken zu minimieren:

 

  • Informieren Sie Ihren Arzt über bestehende Gesundheitsprobleme, insbesondere bei Magen-Darm-Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Problemen.
  • Vermeiden Sie die Einnahme während des dritten Trimesters der Schwangerschaft.
  • Informieren Sie Ihren Arzt über andere Medikamente, die Sie einnehmen, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten und unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.

 

Wie kann die Ibuprofen 400mg Suspension in eine Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration der Ibuprofen 400mg Suspension in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung verbessern. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Einnahme der Ibuprofen 400mg Suspension bei Bedarf Schmerzlinderung und Fieberkontrolle
Tagsüber Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr und Ruhepausen Unterstützung der Genesung
Abend Leichte Dehnübungen oder Entspannungstechniken Förderung der Entspannung und Schmerzlinderung

 

Diese Routine kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung ergriffen werden?

Neben der Einnahme der Ibuprofen 400mg Suspension können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um Schmerzen und Fieber zu lindern:

 

  • Ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, um den Körper zu hydratisieren.
  • Leichte, nahrhafte Mahlzeiten zu sich nehmen, um den Körper zu stärken.
  • Entspannungstechniken wie Meditation oder Atemübungen praktizieren.
  • Bei Bedarf kühlende Kompressen auf die Stirn legen, um Fieber zu senken.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können die Wirkung der medikamentösen Behandlung unterstützen und das Wohlbefinden fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Ibuprofen 400mg Suspension bei Schmerzen und Fieber?

Ibuprofen 400mg Suspension von Biogaran ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAID), das zur Linderung von Schmerzen und zur Senkung von Fieber eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die Chemikalien im Körper sind, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber verursachen. Durch die Reduzierung dieser Chemikalien kann Ibuprofen effektiv Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Menstruationsbeschwerden lindern. Darüber hinaus hilft es, Fieber zu senken, das oft mit Erkältungen oder Grippe einhergeht. Die Suspension ist besonders nützlich, da sie schnell vom Körper aufgenommen wird und somit eine rasche Linderung bietet. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Einnahme auf die kürzest mögliche Dauer zu beschränken, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

Kann Ibuprofen 400mg Suspension bei Erkältungen und Grippe helfen?

Ja, Ibuprofen 400mg Suspension kann bei der Linderung von Symptomen helfen, die mit Erkältungen und Grippe verbunden sind. Es ist bekannt für seine entzündungshemmenden und fiebersenkenden Eigenschaften, die dazu beitragen können, die Beschwerden zu reduzieren, die durch diese Erkrankungen verursacht werden. Bei einer Erkältung oder Grippe kann Ibuprofen helfen, Fieber zu senken und Schmerzen wie Kopfschmerzen oder Gliederschmerzen zu lindern. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Ibuprofen die Erkältung oder Grippe selbst nicht heilt, sondern lediglich die Symptome lindert. Für eine vollständige Genesung ist es wichtig, sich ausreichend auszuruhen und viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt aufgesucht werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthaftere Erkrankung vorliegt.

Wie unterscheidet sich die Ibuprofen 400mg Suspension von anderen Schmerzmitteln?

Die Ibuprofen 400mg Suspension von Biogaran unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch ihre spezifische Formulierung und Wirkweise. Als nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAID) wirkt Ibuprofen, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Im Gegensatz zu anderen Schmerzmitteln wie Paracetamol, das hauptsächlich fiebersenkend und schmerzlindernd wirkt, bietet Ibuprofen zusätzlich entzündungshemmende Eigenschaften. Diese machen es besonders effektiv bei der Behandlung von entzündungsbedingten Schmerzen wie Arthritis oder Sportverletzungen. Die Suspension bietet zudem den Vorteil einer schnellen Aufnahme im Körper, was zu einer raschen Schmerzlinderung führt. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

Welche Vorteile bietet die flüssige Form der Ibuprofen 400mg Suspension?

Die flüssige Form der Ibuprofen 400mg Suspension bietet mehrere Vorteile gegenüber Tabletten oder Kapseln. Erstens ermöglicht die flüssige Form eine schnellere Aufnahme des Wirkstoffs im Körper, was zu einer rascheren Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn eine schnelle Wirkung erforderlich ist, wie bei akuten Schmerzen oder hohem Fieber. Zweitens ist die Suspension einfacher zu schlucken, was sie zu einer idealen Option für Personen macht, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben, wie ältere Menschen oder Kinder ab 12 Jahren. Darüber hinaus kann die Dosierung bei Bedarf leichter angepasst werden, was eine flexible Anwendung ermöglicht. Die Suspension ist auch mit einem angenehmen Erdbeeraroma versehen, was die Einnahme angenehmer macht. Es ist jedoch wichtig, die Dosierungsanweisungen genau zu befolgen, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

Warum ist Ibuprofen 400mg Suspension nur für bestimmte Altersgruppen geeignet?

Ibuprofen 400mg Suspension ist speziell für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg geeignet. Diese Alters- und Gewichtsbeschränkungen sind wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Jüngere Kinder oder solche mit einem geringeren Körpergewicht könnten empfindlicher auf die Wirkungen von Ibuprofen reagieren, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Darüber hinaus basiert die Dosierung von Ibuprofen auf dem Körpergewicht, und eine zu hohe Dosis kann zu unerwünschten Wirkungen führen. Bei jüngeren Kindern oder solchen, die die Alters- und Gewichtsvoraussetzungen nicht erfüllen, sollten alternative Schmerzmittel oder fiebersenkende Mittel in Betracht gezogen werden, die speziell für diese Altersgruppe formuliert sind. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen und bei Unsicherheiten Rücksprache zu halten, um die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.

Schreiben Sie eine Bewertung
Hinterlasse einen kommentar
Pharmashopi, Ihre französische Online-Apotheke

Sichere Zahlung

Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck

Lieferung ab 6,99 €

Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt

Kostenlose Lieferung

ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay

Beratung durch einen Apotheker

Kontaktieren Sie uns per E-Mail

Treue punkte

Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten