ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2017
Bezeichnung des Arzneimittels
FAMENPAX, Schmelztablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FAMENPAX, Schmelztablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code:
Entfällt.
FAMENPAX, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft oder bei Reisekrankheit angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FAMENPAX, Schmelztablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
FAMENPAX, Schmelztablette darf nicht eingenommen werden:
- Bei Kindern unter 18 Monaten.
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von FAMENPAX, Schmelztablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und FAMENPAX, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
FAMENPAX, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
FAMENPAX, Schmelztablette enthält Lactose.
3. WIE IST FAMENPAX, Schmelztablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 18 Monate.
1 Tablette alle 10 Minuten in der ersten Stunde, dann je nach Besserung seltener, jedoch nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag.
Art der Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren: Die Tablette unter der Zunge zergehen lassen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Bei Kindern von 18 Monaten bis 6 Jahren: Die Tablette in etwas Wasser auflösen, bevor sie verabreicht wird, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Sublinguale Anwendung.
Wenn Sie eine größere Menge von FAMENPAX, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von FAMENPAX, Schmelztablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von FAMENPAX, Schmelztablette abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST FAMENPAX, Schmelztablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister oder der Verpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FAMENPAX, Schmelztablette enthält
Cocculus indicus 8 DH … 5 mg
Tabacum 8 DH … 5 mg
Argentum nitricum 6 DH … 5 mg
Sepia officinalis 6 DH … 5 mg
Borax 4 DH … 5 mg
Nux vomica 4 DH … 5 mg
für eine Tablette von 250 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mannitol, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat.
Was ist FAMENPAX, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
FAMENPAX, Schmelztablette ist eine Schmelztablette von 250 mg, die in Blisterpackungen erhältlich ist.
Packung mit 20, 30 oder 40 Tabletten, verpackt in 2, 3 oder 4 Blisterpackungen mit 20 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium).
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.