ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ARNIGEL, Gel
Rahmen
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Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ARNIGEL, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
ARNIGEL ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur unterstützenden lokalen Behandlung bei leichten Verletzungen ohne Wunden (Blutergüsse, Prellungen, Muskelermüdung...) bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARNIGEL, GEL BEACHTEN?
Verwenden Sie ARNIGEL, Gel niemals:
- bei Kindern unter 1 Jahr;
- wenn Sie allergisch gegen Arnika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- nicht auf Schleimhäuten, Augen, nässenden Dermatosen, infizierten Läsionen oder Wunden anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ARNIGEL, Gel anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält 428 mg Alkohol (Ethanol) in einer geschätzten Anwendung von 2 g, was 214 mg/g (21,4% m/m) entspricht. Dies kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ARNIGEL, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ARNIGEL, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ARNIGEL, Gel enthält Alkohol (Ethanol)
3. WIE IST ARNIGEL, GEL ANZUWENDEN?
Dosierung
Aluminiumtube und Aluminioplastiktube:
Tragen Sie so bald wie möglich eine dünne Schicht ARNIGEL auf die schmerzende Stelle auf und massieren Sie sie leicht ein, bis sie vollständig eingezogen ist. Wiederholen Sie die Anwendung ein- bis zweimal täglich.
Tube mit Roll-on-Applikator:
Drücken Sie die Tube.
Tragen Sie so bald wie möglich eine dünne Schicht ARNIGEL auf die schmerzende Stelle auf und massieren Sie sie leicht ein. Wiederholen Sie die Anwendung ein- bis zweimal täglich.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ARNIGEL zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr ARNIGEL, Gel angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ARNIGEL, Gel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von ARNIGEL, Gel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Risiko einer Dermatitis bei Personen, die empfindlich auf Arnika reagieren.
Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Trockenheit der Haut verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ARNIGEL, GEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen hinsichtlich der Temperatur erforderlich.
Aluminiumtube und Aluminioplastiktube: Nicht länger als 1 Jahr nach dem ersten Öffnen aufbewahren.
Tube mit Roll-on-Applikator: Nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Öffnen aufbewahren.
Bewahren Sie die Tube fest verschlossen auf.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ARNIGEL, Gel enthält
ARNICA MONTANA Urtinktur … 7 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Carbomer, Natriumhydroxidlösung 10 %, Ethanol 96 % V/V, gereinigtes Wasser.
Was ARNIGEL, Gel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Gel erhältlich.
Tube mit 45 g oder 120 g.
Tube mit 45 g mit Roll-on-Applikator.
Beutel mit 2 g, Packung mit 12
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
Wird später vom Inhaber ergänzt
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.