ANSM - Aktualisiert am: 07/02/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
HOMEOPLASMINE, Salbe
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HOMEOPLASMINE, Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hautschutzmittel (D: Dermatologie)
Es wird als unterstützende Behandlung bei Hautreizungen verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HOMEOPLASMINE, Salbe BEACHTEN?
Verwenden Sie HOMEOPLASMINE, Salbe niemals:
- Auf infizierten oder nässenden Läsionen.
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Aufgrund des Gehalts an Borsäure: Die Anwendung auf Schleimhäuten oder geschädigter Haut erhöht die systemische Aufnahme von Borsäure und kann bei Kindern zu systemischen toxischen Effekten führen. Diese Effekte sind umso mehr zu befürchten, wenn das topische Mittel über einen längeren Zeitraum oder wiederholt, auf einer großen Fläche, unter Okklusion (geschlossener Verband, Windel...), auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannt), auf einer Schleimhaut und bei Kleinkindern angewendet wird.
Fragen Sie vor der Anwendung von Homéoplasmine, Salbe Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
HOMEOPLASMINE, Salbe darf bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden.
Andere Arzneimittel und HOMEOPLASMINE, Salbe
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
HOMEOPLASMINE, Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, nicht empfohlen. Es sollte entweder das Arzneimittel oder das Stillen unterbrochen werden. Bei Anwendung des Arzneimittels auf den Brüsten sollte die Haut vor jedem Stillen gereinigt werden, falls eine Frau sich entscheidet zu stillen. Bei Tieren hat eine der in diesem Arzneimittel enthaltenen Substanzen die Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
HOMEOPLASMINE, Salbe enthält
Entfällt.
3. WIE IST HOMEOPLASMINE, Salbe ANZUWENDEN?
Dosierung
Hautreizungen: 1 bis 3 Anwendungen pro Tag in dünner Schicht.
Art der Anwendung
Kutan
Wenn Sie eine größere Menge von HOMEOPLASMINE, Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von HOMEOPLASMINE, Salbe vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von HOMEOPLASMINE, Salbe abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Brennendes Gefühl an der Anwendungsstelle, Rötung an der Anwendungsstelle, Ekzem, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem.
Risiken systemischer Effekte (siehe Abschnitt 2).
Bei Säuglingen und Kindern hat Borsäure schwere Vergiftungen verursacht. Hautzeichen (intensive und diffuse Erythrodermie, gefolgt von Schuppung mit einem anfänglich vorherrschenden Erythem oft im Bereich des Gesäßes und des Mundes) sollten alarmieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST HOMEOPLASMINE, Salbe AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht länger als ein Jahr nach Öffnen der Tube verwenden.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HOMEOPLASMINE, Salbe enthält
Calendula officinalis Tinktur … 0,1 g
Phytolacca Tinktur … 0,3 g
Bryonia Tinktur … 0,1 g
Benzoe Tinktur aus Laos … 0,1 g
Borsäure … 4,0 g
Für 100 g Salbe
- Der sonstige Bestandteil ist:
Vaseline.
Was ist HOMEOPLASMINE, Salbe und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Salbe erhältlich. Die Packung enthält eine Tube mit 18 g oder eine Tube mit 40 g.
Inhaber der Zulassung
boiron
2 avenue de l’ouest lyonnais
69510 messimy
frankreich
Vertreiber der Zulassung
boiron
2 avenue de l’ouest lyonnais
69510 messimy
frankreich
Hersteller
boiron
2 avenue de l’ouest lyonnais
69510 messimy
frankreich
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
Monat JJJJ
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.