Cystine B6 Bailleul - 120 comprimés pelliculés

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Ce médicament est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.

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Cystine B6 Bailleul est indiqué chez les adultes dans le but de renforcer les cheveux et les ongles fragiles ainsi que dans le traitement d’appoint de la cicatrisation de la cornée (membrane transparente qui se situe à l’avant de l’œil).

Ce médicament est présenté en boîte de 120 comprimés pelliculés. 1 comprimé est composé de deux substances actives : 500 mg de L-cystine (acide aminé soufré) et 50 mg de chlorhydrate de pyridoxine. Les autres composants sont : Carboxyméthylcellulose sodique, talc, Avicel PH 102, stéarate de magnésium, hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique, propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104) et cire de carnauba.

Posologie et mode d’emploi de Cystine B6 Bailleul

Le Cystine B6 Bailleul est à prendre par voie orale. Pour une bonne utilisation, veillez à bien suivre les instructions de la notice ou celles recommandées par votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie usuelle

La posologie est de 4 comprimés par jour à répartir en 2 prises au cours des repas. Avalez les comprimés avec un grand verre d’eau.

N.B. Ce médicament vous a été préconisé personnellement par votre médecin pour une situation précise. Vous ne devez en aucun cas l’utiliser pour traiter d’autres symptômes ou le recommander à quelqu’un d’autre.

Dans quels cas ne faut-il pas utiliser Cystine B6 Bailleul - 120 comprimés pelliculés et quelles sont ses précautions d’emploi ?

Cystine B6 Bailleul n’est pas autorisé pour vous en cas d’allergie à la L-cystine, au chlorhydrate de pyridoxine ou à l’un des composants de ce médicament. De même, si vous souffrez d’une cystinurie (trouble rénal génétique rare qui se caractérise par la présence de calculs biliaires dans les voies urinaires).

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

  • Généralement, avant de prendre un médicament, il est impératif de consulter votre médecin et de lire attentivement la notice. Vous devez en faire de même avec Cystine B6 Bailleul.
  • L’utilisation concomitante de plusieurs médicaments est susceptible de provoquer des impacts néfastes pour votre santé ou d’annuler leurs effets. Si vous suivez ou avez suivi récemment d’autres traitements médicamenteux, veuillez informer votre médecin.
  • Les impacts de la prise de Cystine B6 Bailleul ne sont pas communiqués. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Sinon, il faut solliciter l’avis de votre médecin ou pharmacien avant de le prendre.
  • Ce médicament ne doit pas être pris d’une manière prolongée. La durée du traitement est limitée à 1 mois. Si au-delà de ce délai, les symptômes persistent ou s’aggravent, vous devez consulter votre médecin.

Les effets indésirables de Cystine B6 Bailleul 

La prise de Cystine B6 Bailleul pourrait entraîner les effets indésirables suivants : réaction allergique, démangeaisons, urticaire, rougeur de la peau, acné, développement anormal du système pileux à distance du point d’application. Ces autres symptômes peuvent également survenir : hypersensibilité de la peau à la lumière due à l’utilisation de la vitamine B6 et désordres gastro-intestinaux.     

À noter que le développement de ces symptômes ne concerne heureusement pas tout le monde. Si vous développez des effets secondaires susceptibles d’être causés par ce médicament, cités ou non dans la notice, n’hésitez pas à le dire à votre médecin.


ANSM - Mis à jour le : 23/05/2024

Dénomination du médicament

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

L-cystine/Chlorhydrate de pyridoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

1. QU’EST-CE QUE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS VITAMINIQUES, ASSOCIATIONS – code ATC : A11JC

Ce médicament est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé:

  • si vous êtes allergique à la L-cystine ou au chlorhydrate de pyridoxine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
  • en cas de cystinurie,

Avertissements et précautions

Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé.

Si les symptômes persistent au-delà d’un mois de traitement, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux troubles apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation au cours de l’allaitement est déconseillée

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé contient du propylèneglycol.

Ce médicament contient 6,16 mg de propylèneglycol par comprimé.

3. COMMENT PRENDRE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 4 comprimés par jour en 2 prises à prendre au cours des repas.

Durée de traitement

La durée de traitement est de 1 mois ; à l’issue de cette période, en cas de persistance des symptômes, vous devrez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale

Avaler les comprimés avec un grand verre d’eau.

Si vous avez pris plus de CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Des manifestations neurologiques à type de paresthésie sont possibles à fortes doses et/ou en cures prolongées de pyridoxine. Si vous avez pris trop de CYSTINE B6 BAILLEUL, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre

Si vous arrêtez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) :

Une réaction allergique, une démangeaison (prurit), de l’urticaire, des rougeurs sur la peau, de l’acné, un développement anormal du système pileux à distance du point d'application (hypertrichose), une hypersensibilité de la peau à la lumière après l’utilisation de vitamine B6, des désordres gastro-intestinaux (douleurs abdominales, flatulence, distension abdominale et diarrhée) peuvent survenir.

Des manifestations neurologiques à type de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CYSTINE B6 BAILLEUL

  • Les substances actives sont :

L-cystine … 500,0 mg

Chlorhydrate de pyridoxine … 50,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

  • Les autres composants sont :
  • Carboxyméthylcellulose sodique, talc, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), stéarate de magnésium, sepifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), sepisperse AP 3083 jaune (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104)), cire de carnauba.

Qu’est-ce que CYSTINE B6 BAILLEUL et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé lenticulaire, jaune et brillant.

Boîtes de 20, 60 ou 120 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Laboratoires Bailleul S.A.

14/16 avenue Pasteur

L-2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN

20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN

77190 DAMMARYE LES LYS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

L-cystine … 500,0 mg

Chlorhydrate de pyridoxine … 50,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire :

Chaque comprimé contient 6,16 mg de propylèneglycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé, lenticulaire jaune et brillant.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

  • Traitement d’appoint des affections phanériennes (ongles et cheveux fragiles).
  • Traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie :

4 comprimés par jour en deux prises à prendre au cours des repas, pendant un mois.

En l’absence d’amélioration au bout d’un mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Mode d’administration :

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau.

Population pédiatrique :

Aucune donnée n’est disponible.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Cystinurie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

Une attention particulière doit être portée en cas de prise de plusieurs produits contenant de la vitamine B6.

Ce médicament contient 6,16 mg de propylèneglycol par comprimé.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation au cours de l’allaitement est déconseillée.

Fertilité

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Fréquence indéterminée :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, rash, urticaire, photosensibilité, hypertrichose, acné

Affections du système immunitaire: réactions d’hypersensibilité,

Affections du système nerveux: des neuropathies périphériques principalement de type sensitif ont été signalées après de fortes doses et/ou en utilisation prolongée de vitamine B6.

Affections gastro-intestinales: douleurs abdominales, flatulences, distension abdominale, diarrhée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Des neuropathies périphériques principalement de type sensitif ont été signalées après de fortes doses et/ou en utilisation prolongée de vitamine B6.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS VITAMINIQUES, ASSOCIATIONS, code ATC : A11JC

Apport de cystine, acide aminé soufré formé par deux monomères de cystéine, contenu en majorité dans la kératine des phanères et de vitamine B6, facteur d’utilisation de la cystine.

Une étude in vitro évaluant l’influence de la nutrition sur la formation des follicules capillaires humains a montré que le taux de croissance du follicule, la synthèse protéique et le diamètre de la fibre capillaire, dépendent de la présence de la cystéine. En effet, une diminution de la concentration de la cystéine dans des cultures de follicules de cheveux conduit à une diminution dose-dépendante du taux de croissance et du diamètre des fibres produites.

Une étude de dosage de cystine dans le bulbe et la tige pilaire chez des volontaires sains, a montré l’incorporation de la cystine dans le bulbe du cheveu. Ces résultats n’ont pas été corrélés à une éventuelle amélioration clinique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Carboxyméthylcellulose sodique, talc, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), stéarate de magnésium, sepifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), sepisperse AP 3083 jaune (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104)), cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîtes de 20, 60 ou 120 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires Bailleul S.A.

14/16 avenue Pasteur

L-2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 316 698 8 3 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).
  • 34009 369 522 1 8 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).
  • 34009 380 189 3 6 : 120 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400938018936
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Marque
Bailleul Biorga
Biogaran
Description courte
Ce médicament est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.
Ce médicament Cystine B6 Biogaran est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.

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Le conseil du pharmacien

Les cheveux et les ongles ont besoin de synthétiser de la kératine afin de pousser normalement et d’être solides et forts. Les comprimés de Cystine B6 Bailleul sont composés de L-cystine qui entre dans la composition de la kératine. Une cure de ce médicament permet donc de renforcer les ongles et les cheveux en stimulant la production de kératine. Celle-ci peut intervenir en complément d’un traitement contre la chute des cheveux.

Quelles sont les causes de la perte des cheveux ?

Les principales causes de la perte des cheveux sont les suivantes :

  • l'hérédité (alopécie androgénique) ;
  • les variations hormonales causées par un changement de contraception, un accouchement, la ménopause, etc. ;
  • l’anxiété et le stress ;
  • un choc émotionnel violent : la chute peut avoir lieu plusieurs semaines ou mois après la survenue de cet événement ;
  • une carence alimentaire : l’organisme ne dispose plus de toutes les ressources nécessaires à la synthèse du collagène et de la kératine ;
  • la pelade qui est une maladie auto-immune du cuir chevelu dont les causes ne sont pas totalement identifiées ;
  • un traitement comme la chimiothérapie qui peut avoir comme effets secondaires de provoquer la chute d’une partie ou de la totalité des cheveux.

Comment limiter la chute des cheveux ?

Il n’existe pas de traitement miracle permettant de stopper la perte des cheveux et de les faire repousser comme avant.

Néanmoins, il est possible de limiter la chute et de les rendre plus forts et plus résistants afin de favoriser leur repousse dans les meilleures conditions. Il convient notamment de :

  • ne pas attacher trop souvent ses cheveux car cela les fragilise : il vaut mieux les laisser libres ;
  • se brosser délicatement les cheveux afin de ne pas tirer dessus et donc de les agresser ;
  • utiliser des shampooings adaptés à son type de cheveux ;
  • bien rincer ses cheveux : le temps de rinçage doit être 2-3 fois plus long que celui du lavage afin d’être sur d’éliminer tous les résidus de shampooings. Idéalement, le rinçage se fait à l’eau tiède (pas chaude) et se finit par un jet d’eau froide ;
  • laisser ses cheveux sécher à l’air libre car le sèche-cheveux, ainsi que les lisseurs et les fers à friser, les agressent. Il faut légèrement tamponner les cheveux à l’aide d’une serviette et utiliser un peigne à dents larges pour les démêler avant de les sécher naturellement ;
  • ne pas utiliser de produits coiffants comme les laques, les cires ou les gels qui vont empêcher les cheveux de correctement s’oxygéner ;
  • masser son cuir chevelu lors du shampooing afin de stimuler la circulation sanguine et donc de favoriser la production des fibres capillaires ;
  • choisir des teintures sans ammoniaque
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