Arnigel gel - tube de 120g

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ARNIGEL gel 120g BOIRON est utilisé dans le traitement d'appoint des bleus et des contusions survenant après un choc et en cas de fatigue musculaire.

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Le gel ARNIGEL est un médicament homéopathique fabriqué à partir de la plante « Arnica montana », entière, fraiche ou en fleur, en teinture entière. Grâce à la présence d’hélenine dans l’Arnica, ce médicament dispose d’une action antiinflammatoire.

Il est indiqué pour traiter les contusions et les bleus survenus à la suite d’un choc ou d’une fatigue musculaire. Il réduit rapidement l’inflammation en cas de traumatisme musculaire ou articulaire (tendinites).

Indications

Des hématomes ou des bleus peuvent survenir lors d’un choc, d’un coup ou lors d’une fatigue musculaire. Pour les soulager ou le résorber, le gel ARNIGEL est indiqué. Il n’est pas à utiliser sur des plaies. Il limite les hématomes. Ce médicament soulage également la fatigue musculaire. Certains sportifs se servent d’Arnigel pour une récupération musculaire rapide après un effort intense ou à l’entrainement.

Il peut être utilisé sur des sujets ayant un an et plus.

Forme et présentation

ARNIGEL est présenté sous forme de gel adapté à toute la famille à appliquer sur la région douloureuse.

En format de 45 g ou 120 g, ARNIGEL est présenté dans des tubes en aluminium ou dans des tubes alumino-plastiques ou en tube polyoléfine avec applicateur à bille. Ainsi ce médicament existe en :

  • tube aluminium de 120 g
  • tube polyoléfine avec applicateur à bille de 45 g
  • tube alumino-plastique de 45 g
  • tube alumino-plastique de 120 g
  • tube aluminium de 45 g.

Posologie et mode d'administration

ARNIGEL est utilisé en traitement local, par voie cutanée. Dès que possible, immédiatement après le choc ou la contusion, ARNIGEL est étalé en couche fine suivie d’un massage léger jusqu’à pénétration complète. Selon l’évolution des symptômes, l’application doit être renouvelée une à deux fois par jour. Dès la disparition des symptômes, il faut arrêter l’application.  

Composition

ARNIGEL contient pour 100 g de gel, 7 g de teinture mère d’Arnica montana qui en est la substance active pour préparation homéopathique. Ce médicament est aussi composé de carbomère, d’eau purifiée, d’éthanol à 96 % VN et d’hydroxyde de sodium en solution à 10 %.
 

Contre indications

Ce produit pharmaceutique renferme de l’éthanol, il ne doit pas être utilisé dans le cas où il y a une plaie ouverte. Il ne doit pas être appliqué sur les muqueuses ou les yeux. ARNIGEL ne doit pas être appliqué sur une dermatose suintante ou sur une lésion infectée.

En cas d’hypersensibilité à l’Arnica ou à l’un des excipients, il ne faut pas utiliser Arnigel.

Effets indésirables

Ce produit pharmaceutique peut avoir des effets indésirables comme tout médicament même si tout le monde n’y est pas sujet.

Pour les personnes sensibles à l’Arnica, ce médicament risque de provoquer de la dermatose en utilisation prolongée. La présence d’alcool dans ce gel peut causer une sècheresse et une irritation de la peau si les applications sont trop fréquentes.

Avertissement et précautions

Avant d’utiliser Arnigel, il est conseillé de vous adresser à un pharmacien ou à votre médecin.

Vous devez aussi informer ce dernier si vous avez utilisé ou vous pourriez recourir à tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Il est toujours recommandé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte, ou si vous allaitez.


ANSM - Mis à jour le : 01/07/2022

Dénomination du médicament

ARNIGEL, gel

Encadré

<

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE ARNIGEL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

ARNIGEL est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne en l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire…) chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNIGEL, gel ?

N’utilisez jamais ARNIGEL, gel :

  • chez l’enfant de moins de 1 an ;
  • si vous êtes allergique à l’Arnica ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
  • ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ARNIGEL, gel.

Ce médicament contient 428 mg d'alcool (éthanol) dans une application estimée à 2 g, ce qui équivaut à 214 mg/g (21.4% m/m). Cela peut provoquer une sensation de brulure sur une peau endommagée

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ARNIGEL, gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ARNIGEL, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARNIGEL, gel contient de l’alcool (éthanol)

3. COMMENT UTILISER ARNIGEL, gel ?

Posologie

Tube aluminium et tube alumino-plastique :

Appliquer dès que possible une fine couche d'ARNIGEL sur la région douloureuse en massage léger jusqu'à pénétration complète. Renouveler l'application une à deux fois par jour.

Tube avec applicateur à bille :

Presser le tube.

Appliquer dès que possible une fine couche d'ARNIGEL sur la région douloureuse en massage léger. Renouveler l'application une à deux fois par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ARNIGEL est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de ARNIGEL, gel que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ARNIGEL, gel

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ARNIGEL, gel

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Risque de dermatose pour les personnes sensibles à l'Arnica.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARNIGEL, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Tube aluminium et tube alumino-plastique: Ne pas conserver au-delà de 1 an après première ouverture.

Tube avec applicateur à bille : Ne pas conserver au-delà de 6 mois après première ouverture.

Conserver le tube soigneusement fermé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARNIGEL, gel

  • La substance active est :

ARNICA MONTANA Teinture mère … 7 g

Pour 100 g de gel.

  • Les autres composants sont :

Carbomère, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, éthanol à 96 % V/V, eau purifiée.

Qu’est-ce que ARNIGEL, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel.

Tube de 45 g ou 120 g.

Tube de 45 g avec applicateur à bille.

Sachet de 2 g, boîte de 12

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2022

[Uniquement pour les médicaments faisant l’objet d’une surveillance supplémentaire]

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARNIGEL, gel

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

ARNICA MONTANA Teinture mère … 7 g

Pour 100 g de gel.

Excipient à effet notoire : éthanol à 96 pour cent V/V

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne en l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire…) chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Tube aluminium et tube alumino-plastique et sachet

Appliquer dès que possible une fine couche d'ARNIGEL sur la région douloureuse en massage léger jusqu'à pénétration complète. Renouveler l'application une à deux fois par jour.

Tube avec applicateur à bille :

Presser le tube.

Appliquer dès que possible une fine couche d'ARNIGEL sur la région douloureuse en massage léger. Renouveler l'application une à deux fois par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée.

4.3. Contre-indications

  • Enfant de moins de 1 an.
  • Hypersensibilité à l'Arnica ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Ce médicament contient 428 mg d'alcool (éthanol) dans une application estimée à 2 g, ce qui équivaut à 214 mg/g (21.4% m/m). Cela peut provoquer une sensation de brulure sur une peau endommagée

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

Antivitamines K

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réaction allergique nécessitant l’arrêt du traitement.

En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Carbomère, solution d'hydroxyde de sodium à 10 pour cent, éthanol à 96 pour cent V/V , eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture.

3 ans.

Après ouverture :

Tube Aluminium et tube alumino-plastique : 1 an.

Tube en polyoléfine avec applicateur à bille : 6 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Conserver le tube soigneusement fermé

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube aluminium de 45 g ou de 120 g.

Tube en polyoléfine avec applicateur à bille de 45 g.

Tube alumino-plastique de 45 g ou 120 g

Sachet (PET/Aluminium/PE) de 2 g, boite de 12

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 356 502 7 6 : Tube aluminium de 45 g.
  • 34009 300 207 7 7 : Tube aluminium de 120 g.
  • 34009 301 425 1 6 : Tube en polyoléfine de 45 g avec applicateur à bille.
  • 34009 301 998 4 8 : Tube en alumino-plastique de 45 g
  • 34009 301 998 5 5 : Tube en alumino-plastique de 120 g
  • 34009 302 576 9 2 : 2 g en sachet (PET/Aluminium/PE), boîte de 12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400930163351
Marque
Boiron
Boiron
Biogaran
Boiron
Boiron
Lehning
Lehning
Description courte
ARNIGEL gel 120g BOIRON est utilisé dans le traitement d'appoint des bleus et des contusions survenant après un choc et en cas de fatigue musculaire.

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